临床试验相关英文及缩写.xls

药品研发 临床试验常用英语词汇大全 基础词汇实验室相关 1 Clinical Trial 临临床床试试验验1Laboratory Assessment 实实验验室室评评估估 l br t r taorui s s m nt 2 Protocol 试试验验方方案案2CS NCS Clinical Significant Non Clinical Significant 有临床意义 无临床意义 3 Synopsis 摘要3Hematology Blood Routine Test 血液学 血常规 4 Study Objective 研研究究目目的的 b d kt v 4Hemoglobin 血红蛋白 5 Study Endpoint 研研究究终终点点 nd p nt 5Platelets 血小板 6 Study Design 研研究究设设计计 d za n 6RBC Red Blood Cell 红细胞 7 Study Procedure 研研究究流流程程7WBC White Blood Cell 白细胞 8 Study Completion 研研究究完完成成 k m pli n 8Neutrophils 中性粒细胞 9 Study Termination 研研究究终终止止 t m ne n 9Lymphocytes 淋巴细胞 10 Baseline 基基线线 besla n 10 Monocytes 单核细胞 11 Inclusion Criteria 入组标准11 Eosinophils 嗜酸性粒细胞 12 Exclusion Criteria 排除标准12 Basophils 嗜碱性粒细胞 13 IVRS Interactive Voice Response System 交互式语音应答系统13 Urinalysis 尿液分析 14 IWRS Interactive Web Response System 交互式网络应答系统14 Glucose 葡萄糖 15 SDV Source Data Verification 原始数据核查15 Ketones 酮体 16 EDC Electronic Data Capture 电子数据采集16 Leukocytes 粒性白细胞 17 Statistical Methods 统计学方法17 Nitrite 亚硝酸盐 18 Single Blinding 单单盲盲18 Bilirubin 胆红素 19 Double Blinding 双双盲盲19 Protein 蛋白 20 Placebo 安慰剂20 Crystals 晶体 21 Placebo Control 安慰剂对照21 pH 酸碱度 22 Active Control 阳性对照 活性对照22 Blood Biochemistry 血液生化 23 Blank Control 空空白白对对照照 bl k k n tr l chuou23 Calcium 钙 24 Blinding Masking 盲盲法法 设设盲盲24 Magnesium 镁 25 Randomized Double blind Study 随机对照双盲试验25 Phosphorus 磷 26 Outcome Assessment 结果评价26 Sodium 钠 27 Multi center Trial 多中心试验27 Potassium 钾 28 OS Overall Survival 总生存期28 Chloride 氯 29 PFS Progression Free Survival 无进展生存期29 Creatinine 肌酐 30 Contract Agreement 合合同同 协协议议 k ntr kt kang 30 BUN Blood Urea Nitrogen 尿素氮 31 GCP Good Clinical Practice 药药物物临临床床试试验验质质量量管管理理规规范范31 TP Total Protein 总蛋白 32 GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范32 Albumin 白蛋白 33 SOP Standard Operating Procedure 标标准准操操作作规规程程33 AST SGOT 谷草转氨酶 门冬氨酸氨基转移酶 34 Protocol Amendments 修修正正案案34 ALT SGPT 谷丙转氨酶 丙氨酸氨基转移酶 35 CRF Case Report Form 病病历历报报告告表表35 ALP Alkaline Phosphatase 碱性磷酸酶 36 IB Investigator s Brochure 研研究究者者手手册册 bro r shuer36 TB Total Bilirubin 总胆红素 37 ICF Informed Consent Form 知知情情同同意意书书 k n s nt 37 LDH 乳酸脱氢酶 38 QA Quality Assurance 质量保证38 GGT 谷氨酰转氨酶 39 QC Quality Control 质量控制39 Glucose 葡萄糖 40 Monitoring 监监查查40 Blood Coagulation 凝血 41 Monitor 监监查查员员41 PT Prothrombin Time 凝血酶原时间 42 Audit 稽稽查查42 PT INR 凝血酶原时间 国际标准化比值 43 Auditor 稽稽查查员员43 APTT 活化部分凝血活酶时间 44 Inspection 视察 药物相关 45 CFDA China Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局IP Investigational Product 研究产品 46 FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品监督管理局CM Concomitant Medication 合并用药 47 ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议Drug Receive 药物接收 48 IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会Drug Storage 药物储存 49 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会Drug Dispense 药物分发 50 Sponsor 申申办办者者Drug Return 药物返还 51 CRO Contract Research Organization 合合同同研研究究组组织织Drug Destroy 药物销毁 52 SMO Site Management Organization 现场管理组织Quantity 数量 53 Investigational Site 研研究究中中心心Medication No 研究药品编号 54 Investigator 研研究究者者Packaging 包装 55 PI Principal Investigator 主要研究者Labeling 标签 56 SI Sub investigator 助理研究者Drug Accountability 药物清点 57 CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调员Drug Administration 药物使用 58 Initial Meeting 启动会Overdose 药物过量 59 SIV Site Initiation Visit 中心启动访视Dose Reduce 剂量降低 受试者相关Dose Interrupt 剂量中断 暂停 1 Subject 受受试试者者Dose Discontinuation 剂量终止 完全终止 2 Subject Screening Log 受试者筛选表不良反应相关 3 Subject Enrollment Log 受试者入选表1ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应 4 Subject Identification Code 受试者识别代码2AE Adverse Event 不良事件 5 FPI FSI First Patient Subject In 首例受试者入组3SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 6 LPI LSI Last Patient Subject In 末例受试者入组4Seriousness 严重性 性质 7 LPO LSO Last Patient Subject Out 末例受试者出组5Severity 严重程度 程度 8 Recruitment 招招募募6Grade 级级别别 9 Screening 筛选7Results in death 导致死亡 10 Randomization 随机8Life threatening 危急生命 11 Enrollment 入组9Requires or prolongs hospitalization 导致或延长住院时间 12 Visit 访视10 Congenital anomaly Birth defect 先天畸形 出生缺陷 13 Visit Window 访视窗口期11 Persistent or significant disability incapacity 永久或重大伤残 丧失工作能力 14 Out of Visit Window 超窗12 Mild 轻度 15 Follow Up 随访13 Moderate 中度 16 Withdrawal 脱落14 Severe 重度 17 Compliance 依从性15 Safety Assessment Evaluation 安全评估 18 Wash out Period 洗脱期16 SUSAR Serious and Unexpected Suspected Adverse Reaction 严重的非预期疑似相关的药品不良反应 19 Cycle 周周期期17 Anemia 贫血 血红蛋白降低 20 Treatment Allocation 治疗分配18 Hemoglobin increased 血红蛋白升高 21 Patient File 病人档案19 Hypertension 高血压 22 Case Record Medical History 病历20 Hypotension 低血压 23 SD Source Data Document Documentation 原始数据 文件21 Abdominal pain 腹痛 24 Subject Diary 受试者日记22 Stomach pain 胃痛 25 Demography 人口统计学23 Constipation 便秘 26 DOB Date of Birth 出生日期24 Diarrhea 腹泻 27 Race 种族25 Nausea 恶心 28 Physical Exam 体格检查26 Vomiting 呕吐 29 Vital Signs 生命体征27 Cough 咳嗽 30 Height 身身高高 ha t 28 Fatigue 疲劳 31 Weigh 体体重重 we 29 Fever 发热 32 Temperature 体温30 Pain 疼痛 33 Pulse Heart rate 脉搏 心率31