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文档简介

制剂车间分装岗位安全操作规程制剂车间分装岗位安全操作规程 1 目的 建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程 使制剂分装过 程程序化 规范化 2 适用范围 本标准适用于制剂内包装的生产操作 3 内容 3 1 生产前的准备与检查 3 1 1 检查包装指令及相关记录等是否齐全 是否有与本批生 产无关的指令及记录 与本批生产无关的物料 3 1 2 按要求对电子秤及使用的容器 器具 小工具等进行 检查 要求清洁完好 3 1 3 根据批包装指令 检查内包装和待包装品的品名 批号 数量 外观质量等均是否相符 3 1 4 按要求对内包装材料进行脱包 外表面清洁等分装前的 处理 3 1 5 检查操作间环境是否符合安全生产要求 3 2 放料 将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上 启动 料斗提升机上的 提升 按钮 将料斗提至适当高度后 在放料 口的正下方放置接料桶 开启料斗上的快开阀门放料 放料时 操作人员应控制好放料速度 防止放料过快将料溅到接料桶外 3 3 分装 3 2 1 开启电子秤 按工艺要求设定好参数 用一架电子秤称 出单个内包材的平均重量并用另一架电子秤进行复核 根据比较 结果进行微调 直至装量稳定在工艺要求的范围内开始分装 3 2 2 在分装过程中 1 次 30 分钟随机抽查若干个分装好内 包装单元 要求装量准确 外形整洁 封口紧密 3 2 3 分装过程的前 中 后各检查记录一次包装参数情况 并在每班分装生产的前 中 后各检查记录一次待包装品及内 包装材料的使用情况 确保材料使用正确无误 3 2 4 操作必须按生产记录的要求依次进行 并及时如实填写 操作记录 3 3 清场 操作完毕及时清场 清场按 清场管理规程 及各相关清洁 操作规程进行 并填写清场记录 最后关闭好本岗位电源 水 后操作人员才能离开现场 4 安全注意事项 4 1 所有生产区的操作人员不能佩带饰物 化妆 染指甲等 不能裸手接触物料 4 2 操作人员按要求穿戴好劳动防护用品 生产过程中防止 被封口机发热部位烫伤和机械划伤 碰伤等 4 3 为防止静电 放料时操作人员应先将料斗提升机上的静 电连接钳将不锈钢桶夹紧后 才能放料 5 操作过程中异常情况及处理 5 1 在操作过程中停电时 若是短时间停电 操作人员应在 岗位等待 来电后继续操作 若是长时间停电 操作人员应将 物料收集密闭好 未封口的包装也应密闭保存 人员退出操作间 5 2 分装结束 进行物料平

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