15纠正和预防措施管理程序

宁波控泰电气有限公司宁波控泰电气有限公司 程序文件程序文件 纠正和预防措施管理程序 文件编号 CT QP015 版 本 号 A 0 受 控 号 生效日期 2009 3 10 制订 日期 审批 日期 文件修改记录文件修改记录 NO 修修 改改 内内 容容修订人修订人修订时间修订时间修改后版本修改后版本 宁波控泰电气有限公司 文件标题纠正和预防措施管理程序文件编号CT QP015 制订部门质量部生效日期2009 3 10页数1 2版本A 0 1 目的 对质量或质量体系问题采取纠正和预防措施 以便消除实际存在或潜在的不合格因素 并对 不合格因素加以分析及采取必要的控制 确保类似问题不再发生 防止不合格的产生 2 范围 适用于对不合格品及不合格因素所进行的纠正和预防措施的制定 实施和验证的控制 3 参考文件 3 1 不合格品管理程序 1 2 内部审核程序 2 3 数据分析管理程序 4 定义 4 1 纠正措施 防止已出现的不合格缺陷或其它不希望情况的再次发生 消除其原因所采取的 措施 4 2 预防措施 为防止潜在的不合格缺陷或其它不希望情况的发生 消除其原因所采取的措施 5 职责 5 1 质量部 负责生产和服务提供过程中的 纠正和预防措施要求书 的提出 描述不合格缺 陷 提出解决部门与期限的建议以及措施的跟催 验证及记录的维持 5 2 管理者代表 负责质量管理体系运行 含内审和外审 中的纠正和预防措施的提出和提出 解决部门与期限的建议以及措施的跟催 验证及记录的维持 5 3 各相关部门 负责本部门责任范围内的措施计划制定与实施 5 4 内部质量审核时 审核小组替代质量部的职责 负责纠正与预防措施的发布 跟催 验证 及记录维持 6 程序 6 1 采取纠正与预防措施的情形 6 1 1 纠正措施 6 1 1 1 解决内部 外部 顾客或第三方 评审时发现的不合格问题 6 1 1 2 解决处理顾客的投诉及不合格品报告 6 1 1 3 解决消除质量体系运行中发现的不合格产生的原因 6 1 1 4 解决消除产品质量的不合格及产生的原因 6 1 2 预防措施 6 1 2 1 分析记录发现问题有变坏趋势时 6 1 2 2 对过程作业 顾客意见进行分析 发现不合格的潜在原因时 6 1 2 3 认为必要进行预防措施时 6 2 措施的提出人员及处理方式 6 2 1 执行工作发现不合格缺陷的人员 6 2 2 质量管理人员 6 2 3 以上人员在提出要求后 由质量部填写 纠正和预防措施要求书 如认为不能自行处理 需其他部门协助时 在 建议处理部门 栏上填写建议处理部门及希望完成日期 6 3 不合格缺陷的描述 宁波控泰电气有限公司 文件标题纠正和预防措施管理程序文件编号CT QP015 制订部门质量部生效日期 2009 3 10页数2 2版本A 0 确保正确描述不合格缺陷 直接指出问题的原因 以使措施能够尽快有效地提出并及时解决问 题 内容可包括 6 3 1 不合格缺陷的明确位置 6 3 2 不合格缺陷的严重程度 如 不合格比率等 6 3 3 不合格缺陷的区分标识 型号规格 生产日期等 6 4 纠正和预防措施要求书 的描述 审查 处理方式及发布 6 4 1 质量部负责人接到 纠正与预防措施要求书 后 须审查不合格缺陷描述是否明确 必要时主动了解情况 6 4 2 质量部负责人根据不合格缺陷的紧急程度与性质 确定该问题是采取纠正措施还是预防措 施 6 4 3 质量部根据问题的性质 组织权责部门讨论 提出部门的建议 决定此问题的措施计 划 制定部门及计划返回期限 签名发布 纠正和预防措施要求书 并记录在 纠正和预防措 施登记表 上 6 5 纠正与预防措施计划的制定 6 5 1 计划制定部门按计划目标提出相应的措施计划 6 5 1 1 纠正措施计划目标 在于能立即消除不合格缺陷 6 5 1 2 预防措施计划目标 在于对问题加以分析 找出根本原因或潜在原因 防止问题的发生 6 5 2 计划制定部门将措施计划填写于 纠正和预防措施要求书 措施计划栏中 确定完成日期 内容必须明确 以使验证时取得客观证据 6 5 3 质量部对措施计划进行分析 审查 确定内容明确且能于验证时取得客观证据 则签名确 认 6 6 纠正与预防措施的实施 6 6 1 计划制定部门在经检验人员确认后进行措施实施 确保在预定完成的日期前完成措施 如 需相关部门协助或执行时 应由部门负责人与相关部门负责人取得协调 6 6 2 当措施已完成并有效后 由实施部门负责人签名并记录实际日期 通知检验人员进行确认 6 6 3 当措施中存在总是不能如期完成或有其它因素障碍时 应及时通知检验人员予以解决问题 或调整期限 6 7 措施的验证 6 7 1 检验人员在接到通知或预定完成日期到期时 尽快对措施的实施状况予以验证确认 6 7 2 按计划内容