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2020 3 27 可编辑 1 ISO9001 2015 分享 理解和应用之一 二O一五年十一月 2020 3 27 可编辑 2 注意以下细节 2020 3 27 可编辑 3 简单诠释ISO9001和ISO TS16949的区别 俗称的16949 全称 ISO TS16949技术规范 它实际是 质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001 2008的特别要求 就像菜里加了海椒 成了川菜 特殊要求嘛 呵呵 2020 3 27 可编辑 4 一个条款诠释ISO9001和ISO TS16949的区别 ISO9001 20085 4 1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标 质量目标包括满足产品要求所需的内容 见7 1a 质量目标应是可测量的 并与质量方针保持一致 ISO TS16949 2009 5 4 1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标 质量目标包括满足产品要求所需的内容 见7 1a 质量目标应是可测量的 并与质量方针保持一致 5 4 1 1质量目标补充最高管理者应确定质量目标及测量要求 并应包含在经营计划中 用于质量方针的展开 注 质量目标应体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的 就加这点补充 2020 3 27 可编辑 5 注意 ISO9001刚刚修订结束 形成ISO9001 2015版 ISO TS16949 还没有修订出来 考虑ISO9001 2015的科学性 先进性 我们不能等 必须先行宣贯 执行ISO9001 2015 这个执行 同将来 ISO TS16949修订版 并不矛盾 2020 3 27 可编辑 6 内容提要 我们使用的是GB T19001 2015等同采用ISO9001 2015正版ISO9001 2015系英文版 ISO9001 2015简介引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的环境 2020 3 27 可编辑 7 一 GB T19001 2015目录 构架 4 1理解组织及其环境4 2理解相关方的需求和期望4 3质量管理体系的范围4 4质量管理体系及其过程5领导5 1领导和承诺5 2方针5 3组织的岗位 职责和权限6策划6 1应对风险和机遇的措施 0 引言0 1总则0 2质量管理原则0 3过程方法0 4与其他管理体系标准的关系1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的环境 2020 3 27 可编辑 8 一 GB T19001 2015目录 构架 6 2质量目标及其实施的策划6 3变更的策划7支持7 1资源7 2能力7 3意识7 4沟通7 5形成文件的信息8运行8 1运行策划和控制 8 2产品和服务的要求8 3产品和服务的设计和开发8 4外部提供过程 产品和服务的控制8 5生产和服务提供8 6产品和服务放行8 7不合格输出的控制9绩效评价9 1监视 测量 分析和评价9 2内部审核9 3管理评审 2020 3 27 可编辑 9 一 GB T19001 2015目录 构架 10持续改进10 1不合格和纠正措施10 2持续改进 她教会我们如何从事质量管理 相比以前的版本 更科学更严密 改动较大 可以说 根本目标和方向没变 但思维方式做了明显的变化 为未来十年或更长时间 提供一套稳定的核心要求 2020 3 27 可编辑 10 引入一个小故事 诠释ISO9001 小故事 现在还有人不明白ISO质量管理体系吗 事事追求质量 时时体现管理 每个过程背后都有一套管理体系在支撑着 而ISO9001就是针对产品和过程管理的一套体系 好了 我们现在就从头分享 ISO9001 2015新版质量标准 2020 3 27 可编辑 11 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 12 引言 理解 公司导入质量管理体系是为了提高整体绩效 引导走向卓越 具体是为了致力于质量的提升 为顾客和利益相关方服务 目的 建立质量管理体系并持续运行 让产品和服务质量稳定 进而提升 通过认证向外界证明 产品和服务质量稳定 而且还在不断提升 对产品和服务的要求进行补充 2020 3 27 可编辑 13 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 14 引言 理解 本标准的思想 采用将PDCA循环与基于风险的思维方式相结合的过程方法 过程方法的宗旨 提高实现目标的有效性和效率 作用 分清产品和服务实现的过程 理清过程与过程的关系 流程 作用 理清每一过程的预期输出结果 理清每一过程所需的资源 控制方法 充分考虑过程运行风险 抓住过程运行中的每一次改进机会 实施改进 2020 3 27 可编辑 15 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 16 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 17 引言 理解 1 以顾客为关注焦点1 含义 组织依存于顾客 只有赢得顾客和相关方的信任 才有助于组织的持续成功 2 理解 质量标准取决于顾客 必须同顾客沟通 将顾客明示的 隐含的要求转换为具体的技术条件和相应的质量标准 注重顾客的合理要求和不太合理的要求 尤其是临界要求 吸引顾客的关键 注重顾客群体中关键个体的人文要求 顾客的要求要与经济杠杆 货款的回收 相结合 2020 3 27 可编辑 18 引言 理解 1 以顾客为关注焦点3 落地 公司是一个价值交换的平台 遵循价值链和价值交换的原则 谁是顾客 接收我们产品和服务的人 价值链上 内部 外部 顾客关注什么 品质 数量 交期 价格 服务我们关注什么 价值交换如何关注 将顾客的需求转化成我们具体 过程 岗位 的工作内容 技术指标 质量指标 服务指标 去实现它 4 形成质量价值观 顾客是对的 案例 2020 3 27 可编辑 19 引言 理解 1 以顾客为关注焦点5 核心 和顾客实现价值交换 在买方市场 只有满足了顾客的要求 才能价值交换的顺利 只有满足了顾客未来预期的要求 才有更多价值交换的机会 形成良性循环 才能有助于公司的持续发展和成功 6 必须进行测量 评价 内部 外部顾客满意度 交付结果的满意度 2020 3 27 可编辑 20 引言 理解 2 领导作用1 含义 各层领导建立统一的宗旨和方向 并且创造全员积极参与条件 以实现组织的质量目标 2 理解 领导决定方向 战略 目标和政策 领导提供资源和环境 领导培育诚信正直的质量文化 端正质量认识 执行质量纪律 领导履行 指挥 命令 指导 监督 协调 培训 关爱 激励员工职能 问题处理 事故处理 改善创新 执行纪律 2020 3 27 可编辑 21 引言 理解 2 领导作用3 落地会议宣贯 提供支持 执行纪律 树立榜样 善待员工 利益分配 正确评估企业的各阶层的员工 对员工的贡献给予充分的肯定 建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理 促进诚实开放的沟通方式 能够听取员工的意见 为员工提供适当的教育 训练和辅导 使其明白其自身工作与满足顾客要求的相关性和重要性 提供必须的资源 2020 3 27 可编辑 22 引言 理解 2 领导作用4 核心 质量绩效的评价 领导自身的评价坚持 2020 3 27 可编辑 23 引言 理解 3 全员积极参与1 含义 整个组织内各级人员的胜任 授权 激励和参与 是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件 2 理解影响产品质量的因素 人 机 料 法 环 测 时 信 人的因素排第一位 七大因素 皆由人定 全员质量意识 全员尽质量职能 全员尽质量责任 实现以顾客为关注焦点的前提条件之一各阶层员工是企业之本只有他们的充分参与 才能使他们的才干为企业带来最大的收益 2020 3 27 可编辑 24 引言 理解 3 全员积极参与3 落地 同员工沟通 以增进他们对个人贡献的重要性认识促进整个组织的协作提倡公开讨论 分享知识经验让员工确定工作中的制约隐私 毫不犹豫的主动参与赞赏和表彰员工的贡献 钻研精神的进步针对个人目标进行绩效的自我评价为评估员工的满意度和沟通结果进行调查 并采取适当的措施 2020 3 27 可编辑 25 引言 理解 3 全员积极参与4 核心 和顾客交换价值的共享 薪酬 激励的动态方案和持续执行 2020 3 27 可编辑 26 引言 理解 4 过程方法1 含义 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 2 理解识别公司实现产品和服务所需要的所有过程 如 设计策划 采购 生产 仓储 交付 服务 支持等 关注每一个过程的输入和输出 交付的结果 提供输入资源 进行结果管理 解决每一个过程中做什么 怎么做 谁来做 做的怎么样四大要点 2020 3 27 可编辑 27 引言 理解 4 过程方法3 落地 将公司的经营活动划分成若干过程 定过程将所有过程按质量实现顺序串起来 确定相互之间的作用 输入输出的关系 协调作业 支持作业 建流程 领导负责过程间作用 关注交叉 过程质量负责人负责过程内部管控 管内部以结果交付 交结果 评价过程的结果 评价过程的效率 评绩效 2020 3 27 可编辑 28 引言 理解 4 过程方法4 核心 将需要输出的 交付的结果 转化成过程中具体的技术 工艺 工作等指标 并加以测评 考察绩效 2020 3 27 可编辑 29 引言 理解 5 改进1 含义 成功的公司 总是致力于持续改进 2 理解运用PDCA循环 建立持续改进机制 监督 检查 评审考核内部审核 监督审核 跟踪审核 管理评审 发现问题 采取纠正措施 发现隐含问题 采取预防措施 8D整改模式是一个不错的模板 2020 3 27 可编辑 30 引言 理解 5 改进3 落地 建立各过程层次的改进目标培训员工 掌握改进的方法和工具确保员工有能力制定改进项目 并完成改进项目部署需要改进的项目评审 跟踪 评价改进项目的计划 实施 结果赞赏 表彰改进 2020 3 27 可编辑 31 引言 理解 5 改进4 核心 改进的对象 方针 目标 结果的交付情况 效率的实现情况 部署时机 品质例会工具 8D模版 2020 3 27 可编辑 32 引言 理解 6 以证据为决策依据1 含义 以数据 信息 评价 测量的结果为依据 决策更有可能产生期望的结果 2 理解质量管理的所有决策工作 均要建立在组织运营事实的基础之上 方针 目标的设定 体系的建立 质量标准的建立 质量工具的运用 统计方法的运用 决策过程 决策能力 决策的有效性证实 评价 2020 3 27 可编辑 33 引言 理解 6 以证据为决策依据3 落地 收集决策信息 数据 评价的结果 各级岗位提供决策信息 一定要养成通报信息的习惯 分析决策的证据建立决策的过程制定决策的方法权衡经验和直觉决策证实决策的有效性 2020 3 27 可编辑 34 引言 理解 6 以证据为决策依据4 核心 透过现象看本质权衡经验和直觉组织原则很重要验证决策有效性 2020 3 27 可编辑 35 引言 理解 7 关系管理1 含义 价值链 各相关方相互依存 互利的关系可增加双方创造价值的能力 2 理解合作伙伴 雇员 供方 顾客 投资者 政府 商协 社区这些关系均影响到公司的绩效 管理这些关系 以最大限度的发挥在绩效方面的作用 尤其是价值链上供方及合作伙伴的关系网 2020 3 27 可编辑 36 引言 理解 3 落地 识别所有关系方 合作伙伴 雇员 供方 顾客 投资者 政府 商协 社区明确价值链关系 优先管理的顺序 建立短期权衡和长期考虑的关系 收集相关方共享的信息 资源和专业知识 拟定关系管理的方式 方法实施拟定的的方式方法 履行关系管理评价 测量相关方绩效 并报告相关方 增加改进的主动性开展积极的改进活动承认 鼓励 表彰相关方的价值绩效 改进成果 2020 3 27 可编辑 37 引言 理解 特别的 供应商 服务商 的管理 建立稳定的供应体系 非体系内不采购 确立管理的原则 方式 方法 确保有利 准时付款 遵循游戏规则 交新朋友不忘老朋友 共建价值链 共同发展 战略同盟 共商处理问题的方式 方法 建立供应体系的提升机制 QSTC模板是一个不错的方案 评价 测量绩效 供应 服务 表彰 鼓励 2020 3 27 可编辑 38 引言 理解 7 关系管理4 核心 建立价值交换准确 及时的互利规则 2020 3 27 可编辑 39 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 40 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 41 引言 理解 1 过程方法旨在提高公司实现既定目标的有效性和效率 通常的职能层级结构 垂直管理 最终顾客 相关方并不总是很明确 边界接口问题不如本部门短期目标优先考虑 措施关注职能 过程方法 识别过程 过程的输出结果便是过程与过程间的作用 输入 输出 见下页图 2020 3 27 可编辑 42 引言 理解 2020 3 27 可编辑 43 引言 理解 2 过程方法确保实现公司预期的结果和避免非预期结果 过程方法教会了我们如何基于风险的思维对过程进行管理 需注意 必须从增值的角度考虑过程 理解并持续满足要求 获得过程绩效 在评价数据和信息的基础上改进过程 2020 3 27 可编辑 44 引言 理解 3 单一过程要素的作用如图1所示 可采用SIAOR法分析 画出图来 俗称 乌龟图 或 章鱼图 S 输入源 前过程的输出结果 I 输入 资源 A 活动 实现 检测 O 输出 结果 物资 能量 信息 R 输出接受方 后续过程 2020 3 27 可编辑 45 引言 标准原文 引言 理解PDCA循环是一种动态的方法 教会了我们工作的方法 处理问题的过程和方法本标准的结构就是一个典型的PDCA应用 如下图所示 2020 3 27 可编辑 46 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 47 引言 理解 2020 3 27 可编辑 48 引言 标准原文 2020 3 27 可编辑 49 引言 理解 1 风险 不确定性的影响 针对目标 影响 偏离预期 目标 可以是正面 也可以是负面的 表现为 参考潜在事件或结果 或两者结合 发生的可能性 负面时 称 危机 正面时 称 机遇 2 应对风险和利用机遇 建立并持续运行体系的目的之一 预防不合格 预防工具 2020 3 27 可编辑 50 引言 标准原文 同其他质量管理标准 ISO9000族 互相支持 同其他管理体系兼容 但不包含其他管理体系的特殊要求 引言 理解 2020 3 27 可编辑 51 1 范围 标准原文 2020 3 27 可编辑 52 1 范围 理解 本标准的适用范围 有哪些需求的组织可以采用本标准 采用本标准可以得到什么结果 组织 为实现目标的一组人 有职能 职责 权限和相互关系 公司 单位 需要证明产品 服务质量稳定的公司 需要持续保证产品 服务质量稳定的公司注意 同质量管理体系的范围 别混淆了 2020 3 27 可编辑 53 2规范性引用文件 标准原文 2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款 凡是注日期的引用文件 只有引用的版本适用 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括任何修订 适用于本标准 GB T19000 2015质量管理体系基础和术语 2020 3 27 可编辑 54 2规范性引用文件 理解 引用文件的适用性本标准中的一些术语和概念 搞不懂 可以查阅GB T19000 2015注意版本时间哦 2020 3 27 可编辑 55 3 术语和定义 标准原文 GB T19000 2015界定的术语和定义适用于本文件 3 术语和定义 理解 GB T19001 2015使用GB T19000 2015界定的术语和定义 术语和概念 搞不懂 可以查阅GB T19000 2015 2020 3 27 可编辑 56 介绍一些术语和定义 人员的术语 6个组织的术语 9个活动的术语 13个过程的术语 8个体系的术语 12个要求的术语 5个结果的术语 11个数据 信息和文件的术语 15个 顾客的术语 6个特性的术语 7个确定的术语 9个措施的术语 10个审核的术语 17个术语的学习和理解是理解和使用GB T19001的基础 2020 3 27 可编辑 57 4 组织环境 标准原文 2020 3 27 可编辑 58 4 1理解组织及其环境 理解 公司确定的了目标和发展战略 必须识别外部因素 内部因素影响质量管理体系达成预期结果的能力 同时注意到内外部因素的不断变化 所以要对外部因素 内部因素进行监控和评审 建立获得外部因素的信息渠道 环境影响的分析法 SWOT分析法 那么具体有哪些环境因素呢 2020 3 27 可编辑 59 4 1理解组织及其环境 理解 内部因素 总体表现 如财务资源因素 如设施 过程运行 知识人力因素 如人员 文化 工会运营因素 如工艺过程 生产交付能力 体系绩效 顾客评价治理因素 如决策的规则 组织构架 外部因素 宏观经济 如汇率 经济布局 通货膨胀社会因素 如失业率 教育水平 公共假日政治因素 如稳定 贸易 基础设施技术因素 如行业 专利竞争力 如市场占有率 替代性影响工作环境的因素 如法律要求 2020 3 27 可编辑 60 4 1理解组织及其环境 落地 组织环境具有综合性 复杂性和不确定性的特点 对组织环境的理解是一个过程 这个过程确定了影响组织的目的 目标和可持续性的各种因素 内部 外部组织的形成是为了实现某一特定目的 该目的驱使组织去做每一件事 我们的任务 将各 转化成一件一件的具体事 2020 3 27 可编辑 61 4 1理解组织及其环境 落地 准确的说 公司要知己知彼知环境 知己 形成自己的质量价值观 质量文化 质量绩效 质量目标 知道竞争对手 知道供方 社区 政府 国际等等政治 经济 文化的影响 并采取措施 展现在 企业的网站 宣传资料 新业务 新产品开发的可行性报告 企业年度社会责任报告 企业的经营发展规划等等方面 动态的哦 2020 3 27 可编辑 62 4 组织环境 标准原文 2020 3 27 可编辑 63 4 2理解相关方的需求和期望 理解 1 不仅关注顾客的要求 还要对质量利益相关方的要求进行确定 并监视和评审所确定的要求 2 潜在相关方 顾客 最终用户或受益人 业主 股东 银行 外部供应商 雇员及其他为组织工作者 法律法规及监管机关 地方社区团体 非政府组织等 2020 3 27 可编辑 64 4 2理解相关方的需求和期望 理解 3 相关方的要求 可能表现在 顾客对事物的要求 符合性 价格 安全性等 已与顾客或外部供应商达成的合同 行业规范及标准 许可 执照及其他授权形式 条约 公约及草案 和公共机构及顾客的协议 组织契约合同的承担义务 2020 3 27 可编辑 65 4 2理解相关方的需求和期望 理解 4 可开展的工作 1 收集信息 头脑风暴 游说和网络 水平对比 主动调查 监视顾客需求期望和满意2 考虑影响 对绩效或决策的潜在影响或损害 产生风险与机遇的能力 被组织决策或活动影响的能力3 建立相关性准则 利用该准则判定相关方和相关要求4 策划时 考虑上述获得的信息5 对相关方及其相关方的要求进行评审 2020 3 27 可编辑 66 4 2理解相关方的需求和期望 理解