临时替代流程.doc

1目的通过对现场发生的临时替代进行管理，保证生产过程受控。2范围 适用于公司生产现场出现的临时替代情况。3职责3.1制造部各车间班长负责在车间变化点申请时确认是否需要启动临时替代流程，及申请临时替代退出；3.2车间主任审核和质量部项目经理负责审核临时替代流程的启动和退出；3.3制造部经理和质量部经理负责批准替代流程的启动和退出；3.4质量部项目经理负责临时组织相关部门对替代方案进行风险评估、制定临时替代措施、员工培训、数据保存、经验教训总结，更新经验教训库（如需要）.4.临时替代流程（BYPASS）进入原则4.1 BYPASS（临时替代流程）进入原则：凡是符合以下要求的变化，需要临时启用备用方案的情况：a防错装置故障 代码：BEb设备更换 代码：BFc偏差放行的物料 代码：CAd跳过矫正工序生产 代码：DCe客户订单超过工厂正常产能 代码：DDf工装、模具、检具故障借用其他替代型号 代码：DF5.临时替代流程（BYPASS）退出原则临时替代流程(BYPASS)退出必须满足以下两个条件中的一个方可退出：a.恢复正式生产后,连续生产8小时无质量问题b不能恢复原有生产过程时，要重新制定方案，并已验证该方案可行6临时替代流程（BYPASS）流 程责任部门/责任人相关规定说明使用表单BYPASS启动制造部/各车间班长车间主任当生产过程中，人、机、料、法、环各要素发生变化时，由当班班组长根据变化点管理基准来确定启动BYPASS，并填写BYPASS执行记录单中申请部分，提交车间主任审核，再由车间主任提交给质量部项目经理审核，最后由质量部项目经理找制造部经理和质量部经理批准签字变化点管理基准、BYPASS执行记录单风险控制会议质量部/项目经理质量部项目经理召集相关部门人员召开风险控制会议；风险评估时，要从严重度S、探测度D、频度O进行评估；并针对所有可能存在的风险制定应对措施，分配责任人BYPASS执行记录单对风险项目涉及人员培训各部门/会议上确定的责任人风险控制会议上确定的责任人分别对本部门涉及到风险项目的人员进行培训，使其了解风险项目、控制方法、检验方式和频次、工艺标准、风险项关闭条件；BYPASS实施BYPASS实施的过程和变更点实施是同个过程，具体执行参见临时变更管理流程，实施BYPASS时，在下一道工序一定要设立验证岗位，验证岗位的执行详见验证岗位实施流程；BYPASS退出质量部/经理制造部/经理在符合BYPASS退出原则时，由当班班组长填写BYPASS执行记录单中退出部分，提交车间主任审核，再由车间主任提交给质量部项目经理审核，最后由质量部项目经理找制造部经理和质量部经理批准签字；BYPASS执行记录单记录归档质量部/项目经理由质量部项目经理将BYPASS执行记录单归档到质量部。BYPASS执行记录单7相关支持文件及表单7.1临时变更管理流程7.2验证岗位实施流程7.3变化点管理基准7.4BYPASS执行记录单编制：孙加凯审核：吴文龙、王玉虎、孟德英批准：孔战军发布日期：2016-06-13文件修订履历表版本修订日期修订内容