过程FMEA控制规范

过程过程 FMEAFMEA 管理规范管理规范 WHND WI 701 01WHND WI 701 01 目的 预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果 找到避免或减少这些潜在失效的对策措施 最大限度地保证产品质量满足顾客的要求 范围 应用于新产品 新工艺及其更改 以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能造成失效后果 的分析和预防 职责 3 1 技术质量部技术科负责组织过程FMEA 制订相应对策措施 3 2 技术质量部 生产管理部及相关部门参与PFMEA分析 并承担对策措施中的相应责任 3 3 生产车间负责对策措施的实施 3 4 技术质量部负责PFMEA对策的审批 工作程序 4 1 分析项目提出 4 1 1 技术质量部应对新产品 新工艺或更改的设计 工艺及影响质量要求的普通变差进行风险分 析 对高风险的过程列为PFMEA项目 并提出PFMEA计划报技术部批准 4 1 2 技术质量部 生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题提交技术部列为 PFMEA项目 报技术部审批 4 2 技术质量部在审批PFMEA时应明确PFMEA责任人 责任部门 核心小组人员及关键日期 4 2 1 PFMEA核心小组由设计 生产 检验 销售及在过程中有关的部门代表组成 核心小组由责 任工程师任组长 负责编制PFMEA分析表及项目分析活动 4 3 项目分析的内容与要求 核心小组按以下内容展开分析 分析过程动机或要求 简要说明该工艺过程或工序的目的 描述潜在失效模式 简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要求或设计意图 所表现缺陷 描述失效后果 按失效后果对产品性能 加工工艺性能的影响来描述 并按失效后果评价准 则 1 10级 严重度来定量评估 分析失效原因 对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原则来简要描述 同时按 可 能失效率 对失效起因用发生频率 1 10级 失效频度评价准则来定量评估 分析现行过程控制 针对潜在失效起因描述现行过程控制方法 并按 1 10级 不易探测 度评价准则来定量评估 计算风险顺序数RPN 严重度 S 频度 O 不易探测度 D 4 4 对策建议 4 4 1 核心小组成员应集思广益 按RPN值的大小提出纠正预防措施及建议 所有建议措施的目的 都是为了减少RPN值 4 4 2 对策建议要突出对过程特性的控制 明确过程的关键点 以及对关键点的过程能力与过程 性能的统计方法 4 4 所有的对策措施都应该将实施的责任分解落实到相应部门 并明确预计完成日期 此日期 应定在关键日期之前 4 4 对失效的根本起因不详 核心小组应建议有关部门通过检测 设计等方法来确定起因 检 验组应详细记录检测过程 并提出本项的改进措施报PFMEA核心小组 4 4 对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的 核心小组应优先提出纠正预防措施或保护 措施 4 4 对策措施由核心小组责任工程师填 纠正预防措施计划表 报技术部批准 批准件传递到 各责任部门 付诸实施 4 5 对策措施的实施 4 5 1 承担PFMEA的责任部门 在接到 纠正预防措施计划表 后应按表中内容严格执行 在实施过 程中应按要求如实填写记录 对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及时向技术部反映 4 5 2 技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导 检查和协调 及时处理责任部门的 反馈信息 确保纠正预防措施在关键日期完成 5 3 责任部门及责任人在建议项目试验完成后 应在 纠正预防措施计划表 中填写实际措施 有关工艺参数 进程效果和存在问题 对纠正后的严重度 频度 不易探测度及风险顺序进行初评估 连同工艺检查记录表 工序控制图等质量记录报送技术部进行验证 归档 4 6 技术部应对所完成的PFMEA进行验证 并重新测算风险顺序数 填写 潜在失效模式和后果分析 表 提交核心小组评审验证 4 7 核心小组对完成的PFMEA项目按表进行跟踪验证 对已获效果的项目 其纠正后的实施措施 工 艺参数由技术部纳入正常的工艺规程 按 技术文件和资料控制程序 执行 对不足部分应再次进行失 效分析 直到RPN达到要求 5 附加说明 DFMEA PFMEA 表填写说明请参考 失效模式及后果分析 手册 6 附表 附录 A 严重度 S 评价准则 附录 B 频度 O 评价准则 附录 C 探测度 D 评价准则 附录 A 严重度 严重度 S S 评价准则 评价准则 后 果 评定准则 后果的严重度当潜在 失业率效模式导致最终顾客和 或 一个制造 装配厂产生缺陷时便得 出相应的定级结果 最终顾客永 远是要首先考虑的 如果两种可 能都存在的 采用两个严惩度值 中的较高者 顾客的后果 评定准则 后果的严重度当潜在失效模式 导致最终顾客和 或一个制造 装配厂产生 缺陷时便得出相应的定级结果 如果两种 可能都存 采用两个严重度值中的较高者 制造 装配后果 严 重 度 无警告 的 严重危 害 当潜在的失效模式在无警告的情 况下影响车辆安全运行和 或涉及 不符合政府法规的情形时 严重 度定级非常高 或可能在无警告的情况下对 机器或总成 操作者造成危害 10 有警告 的 严重危 害 当潜在的失效模式在警告的情况 下影响车辆安全运行和 或涉及不 符合政府法规的情形时 严重定 级非常高 或可能在有警告的情况下对 机器或总成 操作者造成危害 9 很高 车辆 项目不能工作 丧失基本功 能 或 100 的产品可能需要报废 或者车辆项 目需在返修部门返修 1 个小时以上 8 高 车辆 项目可运行但性能水平下降 顾客非常不满意 或产品需进行分检 一部分 小于 100 需报废 或车辆项目在返修部门进行返修 的时间在 0 51 1 小时之间 7 中等 车辆 项目可运行舒适性 便利性 项目不能运行 顾客不满意 或一部分 小于 100 产品可能需要报废 不需分检或者车辆 项目需在返修部门返修 小于 0 5 小时 6 低 车辆 项目可运行但舒适性 便利 性项目性能水平有所下降 或 100 的产品可能需要返工或者车辆 项 目在线下返修 不需送返修部门处理 5 很低 配合和外观 尖咯和卡嗒响项目不 舒服 多数 75 以上 顾客能发 觉缺陷 或产品可能需要分检 无需报废 但部分 产品 小于 100 需返工 4 轻微 配合和外观 尖响和卡嗒响项目不 舒服 50 的顾客能发觉缺陷 或部分 小于 100 产品可能需要返工 无需报废 在生产线上其它工们返工 3 很轻微 配合和外观 尖响和卡嗒响项目不 舒服 有辨识力顾客 25 以下 能发觉缺陷 或部分产品 小于 100 可能需要返工 无报废 在生产线上原工位返工 2 无无可辨别的影响 或对操作或操作者而言有轻微的不方便或 无影响 1 附录 B 频度 频度 O O 评价准则 评价准则 失效发生的可能性失效发生的可能性可能的失效率可能的失效率 CpKCpK 频度频度 1 2 0 33 10 很高 实效几乎是不可避免的 1 3 0 339 1 8 0 518 高 一般与以前经常发生失效的过程相 似的过程有关 1 20 0 677 1 80 0 836 1 400 1 005 中等 一般与以前时有失效发生 但不占 主要比例的过程相类似的过程有关 1 2000 1 174 低 很少几次与相似过程有关的失效 1 15000 1 333 很低 很少几次与几乎完全相同的过程有关的 失效 1 150000 1 502 极低 失效不大可能发生 几乎完全相同的过 程也未有过失效 1 1500000 1 671 附录 C 探测度 探测度 D D 评价准则 评价准则 探测性准则检查类别控测方法的推荐范围 探测 度 几乎不可 能 绝对肯定不可能 控测 X不能探测或没有检查10 很微小 控制方法可能探 测不出来 X 只能通过间接或随机检查来实现 控制 9 微小 控制有很少的机 会能探测出 X只通过目测检查来实现控制8 很小 控制有很少的机 会能探测出 X 用控制图的方法 如 SPC 统计过 程控制 来实现控制 7 小 控制可能能探测 出 XX 在后续工位上的误差探测 或在 作业准备时进行测和首件检查 仅适用于作业准备的原因 6 中等 控制可能能探测 出 X 在工位上的误差探测 或利用多 层验收在后续工序上进行测和首 件检查 仅适用于作业准备的原 因 5 中上 控制有较多机会 可控测出 XX 在后续工位上的误差探测 或在 作业准备时进行测量和首件检查 仅适用于作