食品卫生安全及ROHS.ppt

1 食品卫生及环保法规培训教材 主讲人 聂瑛认证测试中心理化检测部电话 25331018 2 相关资料 1 QB XBTY006 2013 产品食品卫生安生和环保设计要求 查看路径 文控管理平台 通用企业标准类 食品卫生标准2 各国环保法规评价及法规原文查看路径 EIP 个人事务 集团文档 部门文档库 认证测试中心 标准科 标准库 ROHS指令及相关管理办法 3 目录 一 环保法规介绍1 RoHS2 REACH3 包装指令4 加洲65二 与食物接触产品食品卫生法规及要求介绍1 EU欧盟 ECNo 1935 2004 2 DE德国 LFGB 30 313 FR法国 DGCCRF2004 644 IT意大利 D M 21 03 735 US美国 FDA21CFR 170 189 NSF516 CN中国 中华人民共和国食品卫生法三 食品卫生风险材料 4 RoHS 限制使用有害物质指令2011 65 EC 2002 95 EC RoHS TheRestrictionofHazardousSubstances 2013年1月3日2011 65 EC正式替代2002 95 EC 5 RoHS指令要求 每单一 均质 材料限制物质及限量 如下表 6 RoHS豁免 本司产品常需豁免的材质1 钢合金中的铅含量小于0 35 2 铝合金中的铅含量小于0 4 3 铜合金中的铅含量小于4 4 铅锡焊料合金中的铅含量超过85 的铅 5 电子陶瓷部件中的铅 6 电触点中的镉及其化合物 7 氖灯玻璃中的铅含量 7 欧盟REACH法规 EC 1907 2006REACH Registrations Evaluation Authorization RestrictionofChemicals 化学品注册 评估 授权及限制 2007年6月REACH生效 8 欧盟REACH法规 法规的要求1 REACH法规第33款规定了物品中物质信息的传递责任 具体而言 符合以下两个条件的 需要进行信息的沟通 含有大于0 1 SVHC物质的物品的所有供应商应立即通知物品接受者 以使物品安全使用 这些信息至少包含物质的名称 此外 若消费者要求 则物质的物品的所有供应商应向消费者提供其可获取的充足信息 以使得物品使用安全 这些信息至少包括物质的名称 相关信息应自收到请求起45天内提供 SVHC物质清单到目前为止已有144种 详细物质清单查看 查看路径 EIP 个人事务 集团文档 部门文档库 认证测试中心 标准科 标准库 ROHS指令及相关管理办法 欧盟REACH法规及SVHC物质清单 9 欧盟REACH法规 法规要求2 REACH法规比附件XVII 是对制造 投放市场和使用某些危险物质 配制品和物品的限制 对于限制含量 在附件XVII中有明确规定 其中包括了指令76 769 EEC 某些有害物质和制品的销售和使用 及其众多修订指令中的限制内容 例如邻苯二甲酸盐 镉等的限制 我司REACH控制 主要是电源线及其他PVC材料的选用 邻苯及SCCP 10 欧盟包装指令 指令号 94 62 EC及修订本2004 12 EC 2005 20 EC指令规定 指令对于包装废弃物之管制主要针对预防 prevention 再使用 reuse 再利用 recycle 回收 recovery 等项目 指令要求包材中四项重金属铅 镉 汞 六价铬的总含量不得超过100ppm 为促进包材之回收再利用 除订定各会员国于各时程需达成之回收率外 另规定需在包材上标识清晰且不易磨灭的识别标志 有关包装材质标示则依据Decision97 129 EC 11 美国加州65法案即 1986年饮用水安全与毒性物质强制执行法 12 什么是与食物接触材料及制品 FCM 与食物接触材料及制品foodcontactmaterials食品接触材料是指将要与食品直接 Direct 间接 Indirect 或可能 Possible 接触 而本身不构成食品的一类材料FoodContactMaterials 可否食用 不可食用 接触状态 直接间接 可能 材质 塑料玻璃 陶瓷金属 13 FCM种类 橡胶类制品 塑胶材料及制品 金属类制品 陶瓷玻璃制品 其他 FCM种类 不粘涂层 PP PE PC PVC PS ABS PET PMMA AS PA POM Melamine etc Rubber Siliconerubber Allkindsofcoating StainlesssteelTin Castiron Ceramics glass crystal Paperboards Woods 14 有害物质传播方式 15 与食物接触材料及制品食品卫生安全 我司适用的产品范围与食物接触产品的与食物接触部件 如水壶 咖啡机 果汁机 打蛋机 搅拌机 面包机 油炸锅等 是强制性法规 但可接受符合性声明等文件 不强制要求进行第三方测试 16 世界各国 地区FCM法规解读 EU欧盟 ECNo 1935 2004 DE德国 LFGB 30 31FR法国 DGCCRF2004 64IT意大利 D M 21 03 73US美国 FDA NSF51CN中国 中华人民共和国食品卫生法 17 欧盟食品级法规 EC No 1935 2004是欧盟有关与食物接触材料及制品的框架性法规 法规规定 Article3Generalrequirements1 Materialsandarticles includingactiveandintelligentmaterialsandarticles shallbemanufacturedincompliancewithgoodmanufacturingpracticesothat undernormalorforeseeableconditionsofuse theydonottransfertheirconstituentstofoodinquantitieswhichcould a endangerhumanhealth or b bringaboutanunacceptablechangeinthecompositionofthefood or c bringaboutadeteriorationintheorganolepticcharacteristicsthereof2 Thelabelling advertisingandpresentationofamaterialorarticleshallnotmisleadtheconsumers 符合良好制造规范 不可释放出对人体健康构成危险的成分 不可导致食品的成分产生不能接受的改变 不可降低食品所带来的感官特性 使食品的味道 气味 颜色等变 材料和制品的标签 广告以及说明不应误导消费者 18 欧盟食品级法规 该法规的附录 中又具体列出17类食品接触材料 包括活性与智能材料及制品 粘合剂 陶瓷 软木 橡胶 玻璃 离子交换树脂 金属与合金 纸和纸板 塑料 印刷油墨 再生纤维素 硅有机化合物 纺织品 清漆与涂层 蜡 木头 19 欧盟食品级法规 标识 符合食品级安全的产品可在包装或包装表面上显示以下的标志 表示 产品可适用于接触食品 在出售前没有与食品接触的产品 例如 炊具 餐具 家用电器产品 必须在产品或包装上贴上以下标志 EC No 1935 2004法规文件 20 欧盟食品级法规 21 欧盟食品级法规 欧盟法规项目要求 测试在特定的条件下 温度 时间 模拟物溶剂 与食品接触的材料向食品中转移的所有物质的总和 指令要求所迁移的物质总量不得超过60mg kg或10mg dm2 测试在特定的条件下 温度 时间 模拟物溶剂 与食品接触的材料向食品中转移的特定物质的量特定迁移 特定迁移项目依据材料特性而定 在某些情况下可以对特定迁移的测试不做强制要求 总体迁移 特殊迁移 22 欧盟食品级法规 各材质常见测试项目及限值 根据风险评估 23 德国食品级法规 2005年9月 德国新食品和饮食用品法LFGB取代了食品和日用品法LMBG 它又称 食品 烟草制品化妆品和其它日用品管理法 法规要求 LFGB30章 禁止任何日用品含危害人体健康的有毒材料 LFGB31章 禁止含有危害人体健康或影响到食品的气味和味道的物质由材料转移至食品 气味如氨气迁移 外观如颜色迁移 味道如醛类迁移 LFGB33章 与食品接触的材质若有资讯误导或标志不清的情况可能无法上市 24 德国食品级法规 味道 颜色 感官测试 LFGB 31 LFGB LFGB 30 气味 有害物质 欧盟要求 BfR要求 25 德国食品级法规 销往德国的产品 除需满足欧盟的各项食品级法规外 还需满足德国本国的法规 德国与食物接触材料卫生安全的主要依据是欧盟各专项指令及德国的BfR不定期公布的文件 PAH的要求是来源于ZEK01 08文件 BfR 德国风险评估委员会 26 德国食品级法规 各材料测试项目及限值 27 法国食品级法规 销往法国的产品 除需满足欧盟的各项食品级法规外 还需满足法国本国的法规 法国本国法规FrenchDGCCRF2004 64andFrenchD cretn 92 631 法国法规不单对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求 对金属产品也有特殊的分类和要求 如 带有机涂层的炊具 除涂层表面需测试外 对作为基材的金属也有对应的要求 28 法国食品级法规 测试项目及限值 29 意大利食品级法规 销往意大利的产品 除需满足欧盟的各项食品级法规外 还需满足意大利本国的法规 意大利本国法规D M 21 03 73意大利对于金属材料要严于其他国家 30 意大利食品级法规 测试项目及限值 31 美国食品级法规 FoodandDrugAdminstration UnitedState 美国食品和药品管理局 简称FDA 美国联邦法规 CodeofFederalRegulations 简称CFR 是美国联邦政府执行机构和部门在 联邦公报 FederalRegister 简称FR 中发表与公布的一般性和永久性规则的集成 具有普遍适用性和法律效应 其中美国食品和药品管理局联邦法典第21卷的一部分 175 189主要是塑前与食品接触性材料安全法规 FDAFoodCode2009 Chapter4 Equipment Utensils andLinens 则对金属材料进行了规范 NSF ANSI51 2009FoodEquipmentMaterialsNSF是一个非政府组织机构 是一个独立且非赢利组织 致力于全球公共健康及安全风险管理 32 美国食品卫生要求 基本要求1 材料不能与食物发生反应从而改变食物的成份 不能影响食物的特性 包括颜色 味道及气味 2 不会有有毒物质迁移出来 3 持久耐用 耐腐蚀 无吸收性 4 食品区材料的构成成分不应含铅 砷 镉或水银 33 美国食品卫生要求 各材质要求 34 美国食品卫生要求 各材质要求 35 美国食品卫生要求 各材质要求 36 美国食品卫生要求 各材料特殊要求1 不锈钢不锈钢食物处理产品应使用以下系列不锈钢 AISI200seriesalloys AISI300seriesalloys or AISI400seriesalloys 对于加工食物不锈钢产品 铬含量至少要达到16 以上 而铬含量低于16 的不锈钢 只能用于餐具 刀具或类似用途的刀刃 2 铝合金在食物区域 应使用以下推荐合金材料铝合金 1xxxseriesalloys 5xxxseriesalloys 3xxxseriesalloys 6xxxseriesalloys 4xxxseriesalloys压铸铝 218 x 356 0 514 0 308 0 360 0 520 0 319 0 413 0 713 0 332 0 B443 0 37 美国食品卫生要求 各材料特殊要求3 铜合金食物区域或食物会溅到的产品 不宜使用铜合金 尤其是饮料 苏打水等食物 如果需使用 食物仅限于水 咖啡 茶 且铅的含量需小于8 镍铜合金材料仅限用于PH值大于6的非酸性饮料或食物 4 金属镀层运用金属镀层时 需符合或等同于特殊ASTM标准说明 用于食品设备材料的普通金属涂层加工的AnnexA也须符合特殊ASTM标准说明 锌镀层锌镀层不能用于酸性食品领域 38 中国食品卫生 法规 中华人民共和国食品卫生法 第四章食品容器 包装材料和食品用工具 设备的卫生第十二条食品容器 包装材料和食品用工具 设备必须符合卫生标准和卫生管理办法的规定 第十三条食品容器 包装材料和食品用工具 设备的生产必须采用符合卫生要求的原材料 产品应当便于清洗和消毒 39 中国食品卫生 要求来源于各材料食品卫生国标 主要指标 1 感官 2 外观 3 理化指标 见附件 40 世界各国 地区FCM安全现状 欧盟预警通报网站 RASFFhttp ec europa eu food food rapidalert inde