质量管理体系内部培训课程完整版本.ppt

1 质量管理体系内部培训课程 2 基础术语 质量 产品 过程或体系的一组内在特性 满足顾客和其他受益者要求的能力 质量管理 在质量方面指导和控制组织的各项活动 质量管理体系 建立质量方针和质量目标 并实现此目标的体系 简称 QMS 3 质量管理体系的持续改进 管理职责 资源管理 测量 分析和改进 产品实现 顾客要求 顾客满意 产品 信息流 增值 信息流 4 质量管理体系八部分 范围引用标准术语和定义质量管理体系总要求和文件要求管理职责资源管理产品实现测量 分析和改进适用于ISO9001 2000和TS16949 2002 5 ISO9001 2000 范围 通用体系 适用于不同其类型 规模和提供的产品所有组织 引用标准 ISO9001 2000质量管理体系 基础和术语术语和定义 如 重大品质异常 四价文件等 此版中 组织 取代原版中 供方 原版中 分承包方 被 供方 取代 标准中出现的 产品 也可表示 服务 6 质量管理体系总要求 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用 确定这些过程的顺序和相互作用 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 确保可以获得必要的资源和信息 以支持这些过程的运行和对这些过程的监视 监视 测量和分析这些过程 实施必要的措施 以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7 文件要求 文件的控制记录的控制 8 管理职责 管理者承诺以顾客为关注焦点制订质量方针策划达到质量目标规定职责 权限和沟通管理评审 9 资源管理 人力资源基础设施资源工作环境 10 策划产品实现与顾客有关的过程与产品有关要求的确认和评审产品的设计和开发顾客的要求 产品开发评审 产品开发确认和设计更改控制采购采购过程和采购品检验生产和服务提供生产管制和客户服务监视和测量装置的控制量具和设备的确认 识别和监测 产品实现 11 测量 分析和改进 顾客满意度内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量数据分析不合格品控制持续改进纠正和预防措施 12 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系 13 管理的系统方法 具体步骤 1 确定顾客和其他相关方的需求和期望2 建立组织的质量方针和质量目标3 确定实现质量目标必需的过程和职责4 确定和提供实现质量目标必需的资源5 规定测量每个过程的有效性和效率的方法6 应用这些测量方法确定每个过程的有效性7 确定防止不合格并消除产生原因的措施8 建立和应用持续改进质量 14 如何实施质量管理体系 根据公司的规模 依据标准 建立适合公司运作的质量管理体系 品质手册 识别公司运作需要的过程 并规定如何进行这些过程 并经过此过程所达到的有效性 程序书 依据程序书规定的执行 针对产品的不同或部门内部的要求 制订有关的指导性的文件 检验规范 作业指导书 等为了有依据进行持续改进 需要有数据进行反应 故要各类记录 得以保存 生产日报表 等 15 文件的阶层 品质手册 程序书 作业指导书 各类记录表单 16 质量体系必有程序 文件与资料管制程序记录管理程序不合格品管制程序内部品质稽核程序纠正与预防管制程序 17 一般企业的程序书 文件与资料管理程序品质记录管理程序人力资源管理程序产品设计与开发控制程序工程变更管制程序生产与服务管制程序不合格品管制程序产品监视与测量管制程序内部品质稽核程序持续改进程序纠正与预防管制程序 18 文件与资料管制程序品质记录管理程序管理责任程序品质系统程序内部沟通管理程序品质成本管理程序人力资源管理程序设施管理程序机器设备管理程序工 模 治具管理程序工作环境管理程序先期产品品质规划程序产品要求决定和评审程序法规鉴别程序客户沟通管理程序样品试作与送样程序 工程变更管制程序供应商选择与管理程序采购管理程序进料管制程序生产管制程序生产件零组件承认程序制程管制程序客户服务管理程序产品标识与追溯程序客户财产管理程序仓储管理程序出货与运送程序仪器量具管理程序实验室质量体系程序客户满意度管理程序内部品质稽核程序 19 特采管制程序成品检验程序不合格品料管制程序数据分析管理程序持续改进程序品质异常纠正与预防程序 20 运作模式 顾客定单 业务 生产 入库 研发 生管 船务 出货 采购 进料检验 仓储管理 制程检验 最终检验 人力资源管理 设施资源管理 顾客回馈 售后服务客户诉怨处理 各责任单位 计量器具管制 21 跨部门常用过程 文件管制 记录保存例如 四阶文件 外部文件等管制 根据记录的不同 时间规定不同 管理评审例如 需要知道评审的内容 准备什么损失成本的统计例如 记录详细 准确性 统计的项目是否明确 模具例如 模具的确认 编号 保养工程变更例如 工程变更单归档部门计量例如 公司所有部门的涉及产品质量计量器具均要统一编号 校验合格才能使用 22 跨部门常用过程 内部稽核例如 稽核的方式 步骤以及它的意义特采例如 特采的申请 特采追踪持续改进例如 它的定义 它的目的 如何实施 纠正与预防例如 知道 纠正单 纠正和预防措施的定义 填写纠正单的步骤 发 写明5W2H回 一 原因二 纠正的措施三 预防的措施追踪 根据回的纠正和预防措施执行情况 及改善效果 23 公司关注的焦点 7 3设计和开发此条在质量管理体系中可以删除 但前提是该组织不涉及到产品的开发 若有 则不能删除 理论方面 一 设计职能图 通常为设计和开发的输入 产品 过程或体系 转化为 需求和期望 要求 转化为 特性或规范 24 二 产品设计开发输入的记录必须保持 通常是 设计和开发任务书 的形式 三 产品设计开发输出的方式因产品特点的不同而各异 如文件 样机 图纸和规范 配方等 设计和开发输出应给出采购 生产和服务提供方面的适当信息 如原材料的采购规范 产品规范等 四 产品设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认之间是有区别的具体见下表 设计和开发 25 设计评审 设计验证 设计确认的比较 注 结果及任何必要措