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ISO TS16949 2009质量管理体系基础知识培训 一 质量管理体系概述 二 ISO TS16949产生和发展 三 ISO TS16949核心 管理原则 四 质量管理体系方法 五 质量管理体系文件要求 一 质量管理体系概述 质量管理体系 QualityManagementSystem QMS 通常包括制定质量方针 目标以及质量策划 质量控制 质量保证和质量改进等活动 实现质量管理的方针目标 有效地开展各项质量管理活动 必须建立相应的管理体系 这个体系就叫质量管理体系 指企业内部建立的 为保证产品质量或质量目标所必需的 系统的质量活动 它根据企业特点选用若干体系要素加以组合 加强从设计研制 生产 检验 销售 使用全过程的质量管理活动 并予制度化 标准化 成为企业内部质量工作的要求和活动程序 一个焦点 以顾客为关注焦点两个承诺 顾客满意和持续改进三个代表 管理者代表 顾客代表 质量代表三类过程 顾客导向过程 COP 支持过程 SP 管理过程 MP 五大板块 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析和改进八大原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 质量管理体系的构成 一 质量管理体系概述 一 质量管理体系概述 管理体系标准 质量管理体系 ISO TS16949汽车行业质量管理体系标准 ISO13485医疗器械生产企业质量管理体系标准 ISO17799信息安全管理体系标准 HACCP ISO15161食品卫生安全质量管理体系标准 CMM ISO15504软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 环境管理体系 职业健康安全管理体系 VDA6 1德国汽车行业质量管理体系标准 TL9000通讯行业质量管理体系标准 AS9000航空航天业质量管理体系标准 GMP中国制药企业质量管理体系标准 GJB9001A 2001国家军用标准质量管理体系标准 ISO14001环境管理规范 ISO14004环境管理体系原则体系和技术通用指南 OHSAS18001职业健康安全管理体系规范 OHSAS18002职业健康安全管理指南 欧共体标准 ISO9000族标准 QS9000美国汽车行业质量管理体系标准 QS9000是美国三大汽车公司通用 福特 克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求 1 美国的汽车工业质量体系 美国汽车工业行动集团AIAG 二 ISO TS16949标准的产生和发展 VDA 德国汽车工业联合会 包含奔驰 大众 奧迪 保時捷 以及数以百计的供应商所組成 在1991年发布了第一版的VDA 2 德国的汽车工业质量体系 德国汽车工业协会质量管理中心QMC 法国的汽车工业质量体系是EAQF 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要适用的汽车厂有 标致 雪铁龙 雷诺等 3 法国的汽车工业质量体系 法国车辆设备工业联盟FIEV法国汽车制造商委员会CCFA 意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表 是以94年版的ISO9001为基础所建立的 主要的车厂有FIAT IVECO等 4 意大利的汽车工业质量体系 意大利汽车工业协会ANFIA 二 ISO TS16949标准的产生和发展 5 各国质量管理体系要求 美国 QS9000德国 VDA6 1法国 EAQF意大利 AVSQ 二 ISO TS16949标准的产生和发展 6 中国供应商的困境 一汽大众 上海大众要求VDA6 1 上海通用 沈阳金杯 江铃福特 长安福特要求QS9000 二汽雪铁龙 标致 三江雷诺要求EAQF FIAT IVECO可能要求AVSQ 7 世界范围内供应商面临的问题 如果为不同的主机厂供货 必须获得相应质量管理体系认证资格 企业不得不进行多重认证 造成负担过重和成本提高 二 ISO TS16949标准的产生和发展 全球化浪潮兴起 汽车工业国际化和零部件全球采购已经成为不可阻挡的趋势 出台一个国际上通用的 体现汽车行业特点的质量管理体系标准 以统一各国对汽车行业质量管理体系要求 促进全球经济一体化 避免多方重复认证 已经是各国汽车行业共同的愿望 8 国际趋势 是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准 让我们可以面对 QS9000 VDA6 1 EAQF AVSQ 二 ISO TS16949标准的产生和发展 9 IATF的成立 为了协调国际汽车质量体系规范 减少汽车供应商不必要的资源浪费和利于汽车公司全球采购战略的实施 由世界上主要的汽车制造商及协会 宝马 克莱斯勒 戴姆勒 菲亚特 福特 通用 标致 雷诺 大众 于1996年成立了一个专门的机构 称为国际汽车特别工作组 IATF 1 ISO TS16949 19991999年3月生效 依据ISO9000 1994结构编写 textinhere textinhere textinhere 二 ISO TS16949标准的产生和发展 2 ISO TS16949 20022002年3月生效 依据ISO9001 2000结构编写 ISO TS16949标准的发展 第一版 第二版 第三版 ISO TS16949 1999 ISO TS16949 2002 ISO TS16949 2009 3 ISO TS16949 20092009年5月生效 依据ISO9001 2008结构编写 我国于2003年发布等同采用ISO TS16949 2002的国家标准 GB T18305 2003 ISO TS16949 2009是升级版 ISO标准 75 成员国通过TS技术规范 2 3成员国通过PAS可公开规范 50 成员国通过 Descriptionofthecompany ssubcontents 二 ISO TS16949标准的产生和发展 ISO9000与TS16949的比较 基于ISO9001 2008的过程方法 整个规范的结构按ISO9001 2008过程方法阐述 ISO9001 2008的内容被完全采用 要求使用以下核心工具 APQP 产品先期质量策划 PPAP 批量生产控制程序 FMEA 潜在失效模式和效果分析 SPC 统计过程控制 MSA 测量系统分析 从企业的自身管理提升方面 质量管理体系是企业管理的最低要求 覆盖到企业管理的各个方面包括顾客要求 采购 策划 设计 生产 服务 度量 培训 销售等等 特别适用于在管理方面尚未成型的企业 它可以帮助企业按业界成熟的经验较迅速地建立基本的管理制度和要求 但是现在也有很多的企业为了一纸证书来实施质量管理体系 建立了体系但很少执行和持续优化 在这种情况下是达不到提升管理的目的的 外部环境的需要 企业通过质量管理体系的认证 一方面能够给消费者 需求 合作伙伴以信任感 证明企业在质量管理方面是满足标准的 另一方面 在很多投标 打单的过程中 也经常要求企业提供证书 在有些城市的高新技术企业 软件企业等企业认定时 也需要提供质量管理体系的证书 三 ISO TS16949标准核心 管理原则 三 ISO TS16949标准核心 管理原则 ISO TS16949的精神 写你所说 文件的编写过程 做你所写 文件的贯彻与实施 记你所做 证据的保留 记录的填写 说 写 做 记保持一致 QMS有效性与符合性的判断 持续改进提高顾客满意 三 ISO TS16949标准核心 管理原则 质量管理八大原则 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系 八项质量管理原则 ISO TS16949 2009的理论基础 四 质量管理体系方法 过程方法 1 确定过程的阶段2 确定过程的顺序和相互作用3 确定个过程所需的准则和方法4 提供这些资源的信息 支持这些过程的运作5 适当的监视 测量这些过程6 采取措施改进 持续改进PDCA循环 P plan计划D do执行C check检查A action行动 改进 PDCA循环又叫戴明环 是美国质量管理专家戴明博士首先提出的 它是全面质量管理所应遵循的科学程序 质量管理方法 Plan Action Do Check 四 质量管理体系方法 TS16949过程方法 乌龟图 Process过程 Output输出 Input输入 Withwhat用什么 WithWho由谁做 How如何做 Whatresult测量方法 人 机器 物料 方法 量测 应该收到什么 应该交出什么 5 环境 产品符合要求所需的工作环境 4 方法 1 人员 如能力 意识 经验 2 过程设备 工装 包括软件 3 原料 TS16949过程要素 四 质量管理体系方法 四 质量管理体系方法 5 管理责任 6 资源管理 8 量测 分析 改善 持续改善 产品 顾客 顾客 7 产品实现 输出 输入 回馈 质量管理体系要求 需求 满意 管理系统简图 五 质量管理体系文件要求 4 2 1总则质量管理体系文件应包括 a 形成文件的质量方针和质量目标5 3质量方针5 4 1质量目标 质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 质量目标 在质量方面所追求的目的 注 1 通常质量方针与组织的总方针相一致 并为制定质量目标提供框架 2 质量目标通常依据组织的质量方针制定 3 通常对组织的相关职能和层次分别规定质量目标 质量方针与质量目标 五 质量管理体系文件要求 ISO TS16949标准相关内容 4 2文件要求4 2 1总则质量管理体系文件应包括 b 质量手册c 本标准要求的形成文件的程序和记录d 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需要的文件 包括记录 质量