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文档简介
受理编号 药品经营质量管理规范认证申请书 申请单位 公章 填报日期 年 月 日 受理日期 年 月 日 企业名称 注册地址经营方式 仓库地址经营范围 企业类型私营 经济性质私营 开办 时间 职工 人数 上年销售额 万元 法定代表人身份证号 执业药师 或技术职称 企业负责人身份证号 执业药师 或技术职称 企业质量负责人身份证号 执业药师 或技术职称 质量管理部门负 责人 身份证号 执业药师 或技术职称 联 系 人电话传 真 企 业 基 本 情 况 本企业严格按照 药品经营治疗关机规范 2013 年版 及 药品管理法 等 法规的规定和食药监部门许可的经营范围合法经营药品 本企业质量管理体系健 全 设置了与本企业经营范围和规模相适应的组织机构 包括质量管理员 质量 验收员 营业员等岗位 合理开展本企业日常管理工作 质量管理工作 制定了 符合本企业实际的质量管理制度 包括药品购进 验收 陈列 销售 药品拆零 供货单位和采购品种的审核 环境卫生 人员健康 人员培训及考核等质量管理 制度和各广为的岗位职责与操作规程 并有效贯彻执行 规范了药品购进 陈列 销售等各环节的质量管理 有效地保证了经营药品的质量 企业配备了执业药师 1 人 负责质量管理与处方审核等工作 配备了药品采购员 验收员和营业员共 3 人 均经专业培训合格 具备医药商品购售员资格证书 企业制定年度培训计划 对员工进行培训 每年组织全体员工进行一次健康检查 健康检查合格方能上岗 计量器具均按规定进行了检定 保证计量准确 企业营业场所与办公生活场所区 域分开设置 营业场所总面积为 109 41m 与经营规模相适应 配备了空调 冰 箱 防鼠与消防等设备 药品陈列的货柜与货架整齐环列 药品按规定分类陈列 标识明显 营业场所整洁明亮 卫生 药品销售严格执行相关规定 处方均经执 业药师审核后调配 本企业采用 黄药师 药品经营管理软件 符合经营和质量 管理要求的计算机系统 相关岗位人员严格按规程录入数据 保证了数据原始 真实 准确 可追溯 并定期备份 企业配备了饮水机 体重计等服务设施 设 置了顾客意见薄 缺药登记 服务热情 周到 努力为顾客服好务 本企业未经营二类精神药品等特殊管理药品 企业合法经营 文明经商 受 到周围群众广泛好评 人员情况表 填写说明 1 人员情况包括 企业法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量机构负责人 质量管理人员 中药质管 药品验收人员 中药验收 药品采购人员 中药采购 药品养护人员 中药养护 中药调 剂人员 药店其他药学技术服务人员 门店及单店需填 请分别填报 并在备注栏中注明 2 药店其他药学技术服务人员是指除上述要求人员外 担任药店其他岗位的药学技术服务人员 3 填报本表时 请将企业法定代表人 企业负责人 质量负责人 质量机构负责人这几项人员的人员任职证 明 由企业出具 身份证 技术职称证明 学历证书 毕业证 学位证等 执业药师资格证和注册证 需 注册在本企业 的复印件附后 序号姓名职务学历所学专业 是否为 执业药师 技术职称备注 1 2 3 4 5 6 企业经营设施 设备情况表 填报单位 填报日期 年 月 日 连锁公司总部或设置办公室应 填写 办公用房面积 无 零售单店及连锁门店应填写 营业场所面积 仓库总面积 备注 如实施 委托配送 请 予注明 阴凉库 面积 常温库 面积 中药材 中药 饮片库面积 冷库 面积 特殊管理药 品专库面积 仓库辅助用房 面积 药品储 存用仓 库 冷库容积 运输用车辆 无 符合药品特性 要求的设备 车型 数量 冷藏车型 数量 车型 数量 其它 运输用 车辆和 设备 货架 个 温 湿度计 个 冷藏柜 个 冷藏箱 个 保温箱 个 空调 台等等 请企业根据 实际情况填写 填写说明 1 根据企业设施 设备的实际填写 如无栏目所设项目 应注明 无此项 2 表中
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