药店自查整改报告范文

药店自查整改报告范文药店自查整改报告范文 药店自查整改报告范文铜陵市食品药品监督管理局根据 中华人民 共和国药品管理法 和新版 药品经营质量管理规范 及 药品经 营质量管理规范实施细则 的要求 我药房对实施GSP工作高度重视 并进行了认真准备和全面检查 现将我药房实施GSP认证工作及自 查情况报告如下 一 药店基本概况本店成立于xx年11月21日店 位于田苑新村17栋1 2号网点 企业负责人吴爱枝 质量负责人吴爱枝 经营范围处方药与非处方药韩 中成药 化学药制剂 挂抗生素制 剂 生化药品 炼乙类非处方药等 现有职僳工4人 其中从业药师1夸人 已取得上岗证有3人毕 营业 面积106平方米吃 经营品种有800多种羞 二 质量管理与制度午由于我店规模小 人员尽少 业务少 鉴于 此种情驼况只是设立质量管理组 眩由4名同组成分别是药躬店法人 吴艳 质量管理铱负责人吴爱枝 兼驻店扼药师 验收员沈芸芸 力 养护员李芳 营业伊淌始 我药房就是按照GS悦P要求制定了一套适合自寓己实际 情况的药品经营质醇量管理文件 经营过程中告 我药房严格按照G SP兔要求去做 在营业的初期仲 有些制度执行的不好 迎存在过工作不规范的现 象夸 后经过几次整改现在制悬度已完全得到落实 已完企全符合 新版 GSP 要纸求 三 人员与培训预为了不断提高全体员工的缉专业技术素质 制定 了学畅习培训计划 定期的组织妊全体员工学习药品管理法挟律法 规和专业技术知识 症每六个月进行一次考核 娜并建立培训档案 四 设骚施与设备本企业根据怀新版GSP要求配备了电固脑及符合相 关管理要求的榨药品进销存管理软件 在逗营业场所配置了检测温 湿盅度的设备 现备有温湿度啦计 空调 并配置了防鼠症 防虫 防火设备等 营壁业场所清洁 明亮 营业豆货架 柜台齐备 五 药猪品进货 验收管理根熙据 药品管理法 和 药再品经营 质量管理规范 等私有关法律法规要求 对购梆进药品进行质量与 合法资樊格的审核 并索取加盖企台业公章的药品GSP认证批书 药 品经营许可证 批曙发 和营业执照复印件 娱委托书应明确规定 授权范染围和授权期限 药品销售袒人员的身份证复印件 购两进 进口药品 向供货单位剔索取 进口药品注册证 卸 进口药品 检验报告书涣 复印件 并加盖供货单藤位质量管理机构的原印章 谓 进口药品应有中文标识野的说明书 对首营企业和轿首营药品实行审核制度 校企业建立了药品购进台帐择 台帐真实 完整地记录肉药品购进 情况 做到票 腹帐 物相符 再根据相关耙程序录入电脑做好各 项基说础工作 验收管理袖验收人员对购进的药品 皂根据原始凭证及税票 严辛 格按照有关规定逐批检查穿验收并记录 主要检查验捣收的药品是否符合相应的泽外观质量标准规定 1筛 外包装是否牢固 干燥韧 封签 封条有无破损 翼外包装 是否注明通用名称喜 规格 生产厂商 批准豹文号 注册商标 批号 恕有效期 对于特定储运标簇志是否符合药品包装要求漾 2 内包装每件中是痪否有产品合格证 容器是睛否合理 有无破 损 封口溃严密是否合格 包装字迹蔗应清晰 品名 规格 批标 号等不得缺项 瓶签要粘婆贴牢固 3 药品标签添说明书上明确印有药品的咀通用名称 成份 规格 就生产企业名称 批准文号竭 生产批号 生产日期 剥有效期 等 标签或说明书亚上还应有适应症或功能主恤治 用法用量 禁忌 不舱良反应 注意事项以及贮枝存条件等 4 验收进豫口药品其包装的标签以中晓文注明名称 主要成份以 设及注册号 有中文说明书换 并附有 进口药品注册围证 进口药材批件 僵和 进口药品检验报告书爷 并加盖供货单位 质量快管理机构红印章的复印件阵 及时收集药品不良反应腋情况 出现不良反应马上掀上报药监部门 六 药品擞储存 养护与陈列 零售吐 管理 我企业在始寓建时就严格按GSP要求直 高标准地营造了储存及枢陈 列环境 按市局最新标腥准装修了营业区 做到了怯营业场所宽敞 明亮 购物厩方便 标志醒目 根据经醒营情况和GSP的要求 匙对药品进 行了分类 并根戈据药品性能和性质进行了宵分区 分类 实行了色标勇管理 将仓库划分为待验唱区 黄色 合药品区 誓绿色 不合格 药品区 介红色 和退货区 黄色 机 做到了药品与非药品 插 外用药与内服药分区存放隔 做到了便于操作 防止群差错 污染 事件发生 添月置了货架 温室度仪 避茵光设施 窗帘 防鼠设吠施 门 缝密封 达到了 鞠七防 防尘 防虫 防讯鸟 防鼠 防潮 防霉 由防污染 要求 安装了符鳞合照明要求的照明设备 到营业区都置有空调可保证舱合适的空气湿度和温度 奋在工作中按照本店的 药扛品储存 养护与陈列管理莎制度 进 行管理 如药品保与非药品分开陈列 非处亚方药品与处方药分开 陈列赏 内服药与外用药分开陈坛列等 四分开原则 分类札陈列 含麻黄制剂类特殊谊制剂专柜陈列 并标明警衡示标语 拆零区 专柜配备浅相关拆零工具 另外每天夸上下午测量营业区及库房窍的温湿度 出现不符合要害 求时及时采取措施进行调牟控 每月定时对库存及陈蜕列药品进行 养护检查 并悬按要求记录等等 这些措耍施能够确保药品的储存质秉量 七 销售与售后服务朴为了给消费者提供放心购的药品与优质的服 务 企侦业对从事药品零售工作的派营业员 进行业务培训考痕核 销售药品 针对顾客替要求所购药品 核对无误槽后将药品交与顾 客 并开耸具销售凭证 同时详细向刁顾客说明药品的服用方法剥 及禁忌等 在营业场所明楷示服务公约 公布监督电劝话和设置顾 客意见簿 对涛顾客的评价和投诉及时加奎以解决 对顾客反映的药蛹品质量 问题 认真对待 助详细记录 及时处理 八毋 计算机软件系统计金算机系统为国内知名大公授司深圳万国 思讯软件有小限公司开发 相关模块符序合新版GSP应用要求 芯每天对库存量自动提醒 峡每 月对库存近效期产品可腆做催销提醒 到期企业及谣到期药品自动 限制相关采胺购验收销售等活动 对含樱麻制剂可自动进行限量及 静登记姓名和身份证销售等尾 淘宝精品 九 自查情况弦我药房成立自查组 诫由经理吴艳带队 质量负勇 责人主抓 对本店实施G汞SP管理情况进行自查和厘整改一是对有关 档锤案 记录进行科学地归纳熄和