消毒产品说明书整顿工作方案

消毒产品说明书整顿工作方案消毒产品说明书整顿工作方案 一 工作内容 一 各县市区在前阶段消毒产品监督审查取得成果的基础上 主要对消毒剂 抗 抑 菌制剂 湿巾 卫生湿巾生产企业 逐一展开 监督检查主要检查生产过程记录是否完整 生产环境条件是否达到生 产企业卫生规范条例 各项产品标签说明书的合法性 必要时抽检部分 产品的卫生品质 对皮肤粘膜消毒剂 抗 抑 菌制剂生产企业生产环 境不能达到净化要求的下达限期整改意见 对不能按期整改到位的 报市卫生局卫生监督处 由卫生局卫生监督处报省卫生厅卫生监督所 公告注销生产企业卫生许可证 二 各县市区对辖区内的全部药店 商场逐一进行监督检查 重点检查经营单位是否索取消毒产品生产企业卫生许可证或产品卫 生许可批件 产品卫生安全评价报告 并存档备查 对销售的消毒 产品标签说明书的规范性 真实性 完整性等内容进行审查和核对 同时对宣传治疗疾病的抗 抑 菌产品进行抽检 每县市区抽检至少 10 种以上 二 处理原则对监督检查中发现的违法 违规行为 要严格依 照有关法律法规 进行行政处罚 对以下违法行为 按如下原则处 理 一 生产企业不再符合 消毒产品生产企业卫生规范 规定 的条件 要求 继续从事消毒产品的生产经营活动的 按照 国务 院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定 第三条第三款的 规定 由省卫生厅吊销卫生许可证 并公告 二 消毒产品卫生质量不合格的生产企业 按照 消毒管理 办法 第四十七条依法给予处罚 现场检查发现或检测发现产品违 法添加抗生素 激素等物质的 可按照 国务院关于加强食品等产 品安全监督管理的特别规定 第四条的规定 给予行政处罚 造成 严重后果的 报省卫生厅吊销其卫生许可证 三 对于次氯酸钠类消毒剂 抗 抑 菌制剂等上市前需进 行卫生安全评价的产品 上市时未进行安全评价的 依据 消毒产 品卫生安全评价规定 第十四条规定对生产企业给予处罚 并责令 经营单位停止销售 四 消毒产品标签说明书和宣传内容不真实 出现明示或暗 示对疾病的治疗效果等不符合 消毒产品标签说明书管理规范 的 按照 消毒管理办法 第四十七条的规定对生产企业给予行政处罚 责令经营单位立即停止销售 五 经营单位采购消毒产品时未索取产品生产企业卫生许可 证和产品卫生许可批件的 应当责令其立即整改 同时要将此情况 书面通报工商 食品药品监管部门 六 根据 卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知 卫监督发 208 号 专用于人体足部 眼睛 指甲 腋部 头 皮 头发 鼻粘膜等特定部位的宣称具有消毒或抗 抑 菌功能的 产品不属于消毒产品范畴 对标注 卫消证字 或 卫消字 的专用于上 述人体特定部位的产品 要采取责令停止销售等行政控制措施 向 当地工商 食品药品监管等相关部门通报 说明此类产品不属于消 毒产品范畴 并及时向社会公告有关情况 七 对于伪造 冒用卫生许可证照文号的产品 要采取责令 停止销售等行政控制措施 同时书面告知工商 食品药品监督部门 等相关部门 三 工作步骤 一 启动阶段 月 旬 全市统一启动对生产 经营环节消 毒产品标签说明书专项整治行动 二 自查阶段 月 旬 月 旬 各县市区卫生监督机构对 辖区内的消毒产品生产单位 药店 商场等单位进行监督检查 按 照 健康相关产品国家卫生监督抽检规定 对检查的各类消毒产品 进行抽检 确认和结果告知 三 督查阶段 月 旬 迎接省卫生厅卫生监督所对我市消 毒产品标签说明书专项整治工作的督导检查和评估 四 总结阶段 月 旬 各县市区对专项整治工作进行总结 并将工作总结和相关表格报市卫生局卫生监督处 四 工作要求 一 认真开展消毒产品标签说明书专项整治工作 各县市区 要结合当地实际 加强组织领导 认真制定实施方案 明确重点 落实责任 精心组织 周密安排 推动专项整治顺利有序进行 对 专项整治中发现的违法问题 要依法进行处理 二 认真做好抽检样品确认工作 样品的确认工作 是对问 题消毒产品追查和处罚的前提 各地卫生监督机构要高度重视 认 真做好 产品样品确认通知书 产品样品确认书 的邮寄和签字确认 工作 产品样品确认通知书 和 产品样品确认书 使用卫生部统一制 定的卫生行政执法文书 三 及时报送专项整治