设备安装调试程序

1 目的目的 建立一个设备进公司后的安装与调试程序 2 范围范围 公司所有进公司设备的安装调试 3 责任者责任者 工程部部长 设备安装调试人员 工程部维修工 4 内容内容 4 1 经过开箱验收合格的设备 填写开箱验收单或经过主管副总经理批准可以移 装的生产设备 由工程部负责组织实施设备安装与调试工作 4 2 设备安装应按工艺流程布置 安装位置恰当 便于操作 拆装和检修 4 3 对生产中发尘量大的设备 如粉碎 过筛 混合 制粒 干燥 等设备 应 有防尘装置 4 4 对传动机械的安装应增加隔震消音装置 动态测试时 洁净室内不得超过 70dB 一般情况下设备周围不得超过 85dB 4 5 设备 管道的保温层表面必须平整 光滑 不得有颗粒性物质脱落 4 6 设备 管道的安装应符合安全规定和 GMP 要求 涂色符合国家有关部门设 备涂色的有关规定 参照 SOP 工艺管路涂色规范 执行 4 7 电气设备 易燃易爆岗位设备管线应按安全规定和 GMP 要求安装 4 8 凡中途停电能引起重大人身伤害事故 设备事故和重大经济损失的电源 设 计安装时必须有备用电源 关键设备应有事故停电安全连锁装置 4 9 本公司所购制药设备 应要求设备制造厂派工程师来公司指导设备的安装与 调试工作 并负责培训本公司操作工 4 10 设备的设计安装应能满足产品验证的要求 合理安置有关参数的测试点 4 11 工程部负责对所安装 调试的设备 按设备技术要求进行质量检查 性能 文件编号文件编号颁发部门颁发部门 SMP EN 1010 00GMP 办公办公 室室 版本号版本号生效日期生效日期 1 0 设备安装调试程序设备安装调试程序 编制人编制人 修订人修订人审核人审核人批准人批准人 日期日期审核日期审核日期批准日期批准日期 会签 分发 会签 分发 工程部工程部总页数总页数2 页页 管理文件管理文件设备安装调试程序设备安装调试程序 文件编号文件编号SMP EN 1010 00版本号版本号1 0第第 2 页页 共共 2 页页 2 试验 空车运行试验 负荷运行实验等 4 12 设备安装调试验收应按照合同执行 4 13 设备安装调试合格后 由工程部办理验收手续和建立各种档案文件 办理 移交生产的正式文件 4 14 设备安装调试过程中出现问题 工程部负责联系处理 以保证调试投产进 度 4 15 本文件相关表格见附件 5 文文件件的的培培训训 5 1 内部培训讲师 人力资源部指定人员 5 2 文件培训对象 工程部部长 设备安装调试人员 工程部维修工 5 3 文件培训课时 0 5 1 小时 6 文文件变更历史 件变更历史 文件编号序 号 变更 日期 变更理由 内容 版本号变更前变更后 审批人 执行 日期 F EN 1005 00 设备开箱验收单设备开箱验收单 年 月 日 设备名称规格型号 生产厂家出厂日期 购入日期开箱日期 检验项目 合格证图纸说明书 随箱工具 运输情况 完好状态 主机和附件 验收结果 购置人员厂 家 开箱人员管理人员及其他 F EN 1006 00 设备安装确认记录设备安装确认记录 年 月 日 设备名称设备型号安装位置涂饰工程施工编号 涂饰工程质量开箱检查安装图纸及技术资料 安 装 过 及 程 解 中 决 存 措 在 施 的 问 题 安装 结论 安装者 F EN 1007 00 设备安装调试验收单设备安装调试验收