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复达欣 针剂抗感染治疗的理想选择 商品名 复达欣 英文名 Fortum 规格 1g 瓶化学成分 头孢他啶常用剂量 每天1 6g 分二至三次给药 复达欣 发展史 1980年国外研发成功1983年英国上市1984年欧洲注册成功1985年获FDA批准上市 上市30年 数十年处方经验证明了复达欣治疗院内感染疗效稳定 安全性好堪称抗生素家族中的经典品牌 适应症广 临床疗效稳定 呼吸道感染 尿路感染 血流感染 胃肠 胆及腹部感染 中性粒细胞缺乏伴发热 广谱覆盖 强效抗菌 对铜绿假单胞菌抗菌活性持续稳定 经久不衰 对大部分产 内酰胺酶革兰阴性杆菌耐药率低 复达欣 治疗感染理想选择 疗效稳定 作用机制 强效抑制细菌细胞壁合成 组织浓度高 汪复张婴元 实用抗感染治疗学 人民卫生出版社 2004 高度蛋白亲和力 抑制细胞壁生物合成 细胞壁合成障碍细胞溶解死亡 复达欣 强效抑制细菌细胞壁合成 适应症广 临床疗效稳定 呼吸道感染 尿路感染 血流感染 胃肠 胆及腹部感染 中性粒细胞缺乏伴发热 广谱覆盖 强效抗菌 对铜绿假单胞菌抗菌活性持续稳定 经久不衰 对大部分产 内酰胺酶革兰阴性杆菌耐药率低 复达欣 治疗感染理想选择 疗效稳定 作用机制 强效抑制细菌细胞壁合成 组织浓度高 院内获得性感染常见感染类型及主要致病菌 1 翁心华等 现代感染病学 上海医科大学出版社 1998年第一版2 应用抗菌药物防治外科感染的指导意见 撰写协作组 应用抗菌药物防治外科感染的指导意见 草案 中华外科杂志 2003 41 6 3 汪复 实用抗感染治疗学 人民卫生出版社 2004年第一版 2006年我国主要地区临床院内感染致病菌的构成比1 汪复 2006年中国CHINET细菌耐药性监测 中华感染与化疗杂志2008 8 1 1 9 铜绿假单胞菌是院内感染最常见致病菌之一 来自于2006年中国CHINET细菌耐药性监测项目 对中国9家医院临床分离到33945株致病菌对抗菌药物的耐药性的监测结果 大肠杆菌26 3 铜绿假单胞菌20 6 克雷伯菌15 0 其它38 1 复达欣 对院内感染常见致病菌广谱覆盖 通常临床有效或敏感菌超过60 缺乏临床试验或30 60 敏感菌 o临床无效或敏感菌少于30 空白 尚无资料 GllbertDN主编 热病 中国医药科技出版社出版 2007年第37版 65 70页 复达欣 对铜绿假单胞菌保持高度敏感性 2000 2003年北京协和医院ICU病房分离到的铜绿假单胞菌对各种抗菌药物的MIC90 ug ml 张小江等 重症监护病房最常见革兰阴性杆菌的耐药变迁 中华医院感染学杂志2004 14 10 1179 1182 汪复 2006年中国CHINET细菌耐药性监测 中华感染与化疗杂志2008 8 1 1 9 最新的中国CHINET细菌耐药性监测 铜绿假单胞菌对各种抗菌药物的敏感性比较 最新中国CHINET细菌耐药性监测 复达欣 对铜绿假单胞菌敏感率位居前列 耐药率 复达欣对铜绿假单胞菌耐药率10年来保持在30 以下 1 李家泰等 中国细菌耐药监测研究 中华医学杂志 2001 1 8 15 2 李家泰等 中国医院和社区获得性感染革兰阳性球菌耐药性监测研究 中华医学杂志 2003 5 365 3743 李家泰等 2002 2003年中国革兰阴性细菌耐药性监测研究 中华检验医学杂志 2005 1 19 294 王辉等 2003 2004年中国十家教学医院革兰阴性杆菌的耐药分析 中华检验医学杂志 2005 12 1295 13035 倪语星等 2005年中国CHINET铜绿假单胞菌耐药性分析 中国感染与化疗杂志 2007 4 274 2786 汪复等 2006年中国CHINET细菌耐药性监测 中国感染与化疗杂志 2008 1 1 9 复达欣 对铜绿假单胞菌抗菌活性持续稳定 铜绿假单胞菌 对铜绿假单胞菌抗菌活性持续稳定对大部分产 内酰胺酶革兰阴性杆菌耐药率低 持久稳定1与欧美国家相反 国内产ESBL株对头孢他啶的耐药率较低2 1 汪复张婴元 实用抗感染治疗学 人民卫生出版社 20042 王炜芳等 中华结核和呼吸杂志 2006 29 6 390 394 复达欣 强效 广谱覆盖院内感染常见致病菌 汪复 2006年中国CHINET细菌耐药性监测 中华感染与化疗杂志2008 8 1 1 9 最新中国CHINET细菌耐药性监测 复达欣 对大肠埃希菌敏感率位居前列 复达欣 哌拉西林 三唑巴坦 舒普深 头孢哌酮 舒巴坦 头孢吡肟 亚胺培南 阿米卡星 大肠杆菌敏感率 99 6 汪复 2006年中国CHINET细菌耐药性监测 中华感染与化疗杂志2008 8 1 1 9 最新中国CHINET细菌耐药性监测 复达欣 对克雷伯菌属敏感率与舒普深相当 复达欣 哌拉西林 三唑巴坦 舒普深 头孢哌酮 舒巴坦 头孢吡肟 亚胺培南 阿米卡星 克雷伯菌属敏感率 99 0 来自于2006年中国CHINET细菌耐药性监测项目 对中国9家医院临床分离到33945株致病菌对抗菌药物的耐药性的监测结果 适应症广 临床疗效稳定 呼吸道感染 尿路感染 血流感染 胃肠 胆及腹部感染 中性粒细胞缺乏伴发热 广谱覆盖 强效抗菌 对铜绿假单胞菌抗菌活性持续稳定 经久不衰 对大部分产 内酰胺酶革兰阴性杆菌耐药率低 复达欣 治疗感染理想选择 疗效稳定 作用机制 强效抑制细菌细胞壁合成 组织浓度高 药代动力学 头孢他啶经肠胃外途径给药后便达到高的血清浓度 而且持续很长时间肌肉注射500mg及1g后 平均的血清峰浓度立即分别达到18mg L及37mg L静脉推注500mg 1g 及2g 5分钟后 平均的血清浓度分别达到46mg L 87mg L及170mg L静脉及肌肉注射给药8至12小时后 血清浓度仍在有效的治疗浓度水平对于健康志愿者 血清半衰期约为1 8小时对于肾功能尚正常的患者 血清半衰期为2 2小时头孢他啶与血清蛋白的结合率较低 约为10 产品说明书 复达欣在血浆中具有较高的浓度 1 复达欣国外产品说明书2 李家泰等 2002 2003年中国革兰阴性细菌耐药性监测研究 中华检验医学杂志 2005 1 19 293 张小江等 重症监护病房最常见革兰阴性杆菌的耐药变迁 中华医院感染学杂志2004 14 10 1179 1182 血浆中浓度 mcg ml 对大肠埃希杆菌2MIC90值 2mg L 对肺炎克雷伯菌2和铜绿假单胞菌3的MIC90值 8mg L IV500mg IV1g IV2g 致病菌MIC90值 13 42 75 5 129 60 39 23 11 3 2 25 42 12 6 代谢与排泄 头孢他啶不在体内代谢 而是以原形药经由肾小球滤过而排入尿中24小时内 约80 至90 的剂量可在尿中出现 少于1 是经由胆汁排出在组织 如 骨 心 胆汁 痰 眼房水 滑液 胸膜液及腹膜液 头孢他啶的浓度能够达到大于常见致病菌最低抑菌浓度头孢他啶很容易穿过胎盘头孢他啶穿透完整的血脑屏障能力差在炎症不存在的时候 在脑脊液中的浓度很低当脑膜有炎症时 脑脊液内则会达到4 20mg L或更高的治疗浓度 产品说明书 适应症广 临床疗效稳定 呼吸道感染 尿路感染 血流感染 胃肠 胆及腹部感染 中性粒细胞缺乏伴发热 广谱覆盖 强效抗菌 对铜绿假单胞菌抗菌活性持续稳定 经久不衰 对大部分产 内酰胺酶革兰阴性杆菌耐药率低 复达欣 治疗感染理想选择 疗效稳定 作用机制 强效抑制细菌细胞壁合成 组织浓度高 耳 鼻和喉感染 呼吸道感染 中性粒细胞缺乏伴发热 尿路感染 复达欣适应症广 皮肤及软组织感染 脑膜炎 胃肠 胆及腹部感染 血液透析和腹膜透析相关性感染 复达欣 适应症广 由一种或多种敏感菌引起的单一或混合性感染 产品说明书 血流感染 骨和关节感染 治疗院内感染临床疗效卓越 RainsCP etal Ceftazidime Anupdateofitsantibacterialactivity pharmacokineticpropertiesandtherapeuticefficacy Drugs 1995Apr 49 4 577 617 治疗新生儿脓毒血症临床疗效卓越 RainsCP etal Ceftazidime Anupdateofitsantibacterialactivity pharmacokineticpropertiesandtherapeuticefficacy Drugs 1995Apr 49 4 577 617 GllbertDN主编 热病 中国医药科技出版社出版 2007年第37版 80 86页 有不良反应 但发生率不详 0 未见报导 R 发生率 1 的罕见不良反应 尚无资料 复达欣 具有卓越的安全性 亚胺培南组治疗常伴有更大的毒性 表现为腹泻和恶心 呕吐 10 的患者不得不因此而停止用药 而复达欣 组的毒性反应轻微 两者具有统计学差异 FreifeldAG etal MonotherapyforFeverandNeutropeniainCancerPatients ARandomizedComparisonofCeftazidimeVersusImipenem JournalofClinicalOncology1995 13 1 165 176 复达欣 不良反应发生率显著低于亚胺培南 复达欣 对肝功能减退及轻度肾功能减退患者无须调整剂量 复达欣对肝功能减退及轻度肾功能减退患者无须调整剂量1 2复达欣不在体内代谢 以原形药经由肾小球滤过而排入尿中复达欣的临床经验证明推荐剂量或正常治疗剂量不会影响肾功能 头孢哌酮 舒巴坦主要经胆汁排泄 肾脏排泄不是主要排泄途径2肾功能减退时按原治疗剂量应用1肝功能减退时减量慎用1头孢哌酮 舒巴坦引起低凝血酶原血症导致出血1哌拉西林 三唑巴坦主要经肾和非肾途径排出轻中度肾功能减退时按原治疗剂量 重度肾功能减退时减量应用1严重肝病时减量慎用1 1 汪复等 抗菌药物临床应用指南 2008年2月第1版2 汪复 使用抗感染治疗学 人民卫生出版社 2004年第一版 最新多方权威指南推荐 复达欣 是治疗院内获得性感染经典首选 HAP 医院内获得性肺炎 VAP 呼吸机相关性肺炎 1 ATS IDSA Guidelinesforthemanagementofadultswithhospital acquired ventilator associated andhealthcare associatedpneumonia AmJRespirCritCareMed 2005 171 388 416 2 MastertonRG etal Guidelinesforthemanagementofhospital acquiredpneumoniaintheUK reportoftheworkingpartyonhospital acquiredpneumoniaoftheBritishSocietyforAntimicrobialChemotherapy JAntimicrobChemother 2008 62 5 343 LagamayoEN etal Antimicrobialresistanceinmajorpathogensofhospital acquiredpneumoniainAsiancountries AmJInfectControl 2008 36 S101 84 HughesWT etal 2002guidelinesfortheuseofantimicrobialagentsinneutropenicpatientswithcancer ClinInfectDis 2002 34 730 515 PirainoB etal Peritonealdialysis relatedinfectionsrecommendations 2005update PeritDialInt 2005 25 107 316 汪复等 抗菌药物临床应用指南 2008年2月第1版7 应用抗菌药物防治外科感染的指导意见 撰写协作组 应用抗菌药物防治外科感染的指导意见 草案 中华外科杂志 2003 41 6 复达欣 治疗感染理想选择 市场策略 未来期望 老产品 有效 但复达欣对院内感染常见致病菌敏感率下降对产 内酰胺酶革兰阴性杆菌 舒普深和特治星是更好的选择 期望值 经典抗菌药物 疗效 复达欣对院内感染主要致病菌铜绿假单胞菌抗菌活性持续稳定安全性 复达欣被证实不良反应发生率低 当前观点 医生处方习惯 针对G 菌为主的一线广谱抗生素 针对G 菌为主的二线广谱抗生素 针对G 菌为主的二线广谱抗生素2 针对G 菌为主的广谱抗生素以上两种均不针对耐药G 菌 抗耐药G 菌抗菌药物 及早出击复达欣 复达欣产品定位 复达欣是广谱抗生素 可有效治疗严重院内感染 尤其是铜绿假单胞菌所引起的感染复达欣适应症 院内感染 尤其是铜绿假单胞菌引起的感染铜绿假单胞菌是导致院内感染发病率及死亡率较高的原因之一虽然复达欣具有20年历史 但依然在已制定指南中具有很高的地位 尤其对铜绿假单胞菌具有很强的抗菌活性尽管在ICU中出现了很多新的抗菌药物 如头孢匹罗 头孢吡肟 碳青霉烯类等 但复达欣一直是对抗铜绿假单胞菌最有效抗菌药物之一 临床疗效 复达欣对院内感染常见致病菌 尤其是铜绿假单胞菌具有很高的抗菌活性 近几年多方权威指南均推荐复达欣是治疗院内感染和铜绿假单胞菌感染的首选抗菌药物安全性 复达欣具有理想的安全性 不良反应发生率低 对肝功能及轻度肾功能损害患者无须调整剂量 复达欣产品策略 目标科室 ICU