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文档简介
2011 年资质认定获证实验室年资质认定获证实验室 自检报告自检报告 为进一步规范实验室的检测行为 促进检测技术水平继续提升 保证检测数据科学 公正 准确 我实验室根据 实验室资质认定 评审准则 和 实验室和检测机构资质认定管理办法 开展了一次 自检自查活动 现将自检报告汇报如下 一 规范检测活动 杜绝违法违规行为介绍一 规范检测活动 杜绝违法违规行为介绍 1 实验室在登记地点执业 未在异地设立分支 代理机构 2 资质认定证书在有效期内 3 在检测报告中正确使用资质认定标识 无超项检验 超期检 验情况 4 无伪造数据 不经检测出具报告的情况 5 检验报告加盖单位公章 二 加强制度建设 保障管理体系有效运行情况二 加强制度建设 保障管理体系有效运行情况 1 实验室体系文件覆盖 实验室资质认定评审准则 全部要求 2 检测人员持证上岗 定期进行考核 技术能力满足检测岗位 要求 3 最高管理者 技术主管 质量主管有有效的任命文件 实验 室管理部门有明确质量管理 技术管理和业务管理的职能 并能有效实施 4 监督员设置充分 按计划实施监督并记录 对监督中发现的 不符合项执行 不符合处理程序 和 纠正 预防措施程序 5 按计划开展质量体系内部审核 内审过程中覆盖了最高管理 者 技术负责人 质量负责人 内审管理 管理评审 检测 能力等全部要素及全部部门 6 实验室进行的管理评审范围涵盖 资质认定评审准则 的全 部内容 输入报告文件化 做出的规定得到有效落实 7 采购的校准服务及供应品都经验收合格 满足检测要求 8 在用检测标准正确 有效 按标准规范正确实施检测 无偏 离标准的检验活动 9 仪器设备 标准物质 检验环境条件持续满足检验要求 10 仪器设备期间核查计划和记录齐全 能有效保持设备校准 状态的可信度 11 内部自行校准的仪器设备有溯源图和校准规程 校准记录 和报告齐全 其参考标准按计划实施了强制检定 参考标 准的准确度 校准所在环境 实施自行校准的人员满足校 准技术要求 12 样品具有唯一性标识 接收状态描述和全过程记录齐全 样品在存放过程中无丢失和损坏现象 样品的处理符合与 客户合同的约定 13 检测报告格式正确 信息充分 检测结论意见用语正确 并经授权签字人批准签字 14 检测质量控制方案计划有效实施 参加了必要的能力验证 和实验室比对活动 15 征求用户意见记录齐全 无投诉 申诉事件 三 实验室档案管理 原始记录存档情况三 实验室档案管理 原始记录存档情况 实验室档案包括试验原始记录 检测报告 仪器设备档案 工 作人员技术业绩档案等 所有档案管理严格 资料规范 齐全 实 行分类 专人管理 四 仪器设备 药品保管情况四 仪器设备 药品保管情况 仪器设备都挂有唯一性标识卡 定点存放 摆放上做到了科学 分类 拿取方便 摆放整齐美观 加强实验室安全措施 对有毒 易燃 易爆药品采取单库 单 柜存放 对一般药品 按其类别 化学性质分柜保管 由于平时重 视 措施得力 药品管理上一直没出现问题 五 其他五 其他 1 实验室资源管理系统经常维护 更新 补充 按时填报实验 室统计报表子系统 2 实验室及时上报了 2010 年专项监督检查过程中所发现问题 的整改材料 整改透彻 在实验室建设和管理方面 我们做了一定工作 但我们深刻认 识到 随着时代的发展 实验室的建设和管理是一
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