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进入洁净区更衣程序与行为规范 2017 12 目录 一 洁净区的定义与要求二 洁净区的组成 划分三 进入洁净区更衣程序与行为准则 一 洁净区的定义与要求 洁净区 在洁净厂房设计规范GB50073 2013的定义为 空气悬浮粒子浓度受控的限定空间 它的建造和使用应减少空间内诱入 产生及滞留粒子 空间内其他有关参数如温度 湿度 压力等按要求进行控制 洁净区可以开放式或封闭式 需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间 区域 其建筑结构 装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入 产生和滞留 二 洁净区组成 1 洁净度 洁净度 洁净度指洁净空气中空气含尘 包括微生物 量多少的程度 关于洁净度 主要是根据空气中悬浮粒子数以及微生物菌群数来划分 此项检测工作 一般由菌种室相关人员来进行检测 洁净度等级划分 A级B级C级D级 洁净区的尘粒及微生物要求 各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表 洁净区的尘粒及微生物要求 洁净区微生物监测的动态标准如下 温度和湿度 1 A级和B级洁净区 温度20 24 相对湿度45 60 C级和D级洁净区 温度18 26 相对湿度45 65 压差规定 洁净区与非洁净区之间 不同等级洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差梯度 以防止污染和交叉污染 三 进入洁净区相关程序与行为准则 1 进出洁净区的程序2 人员的卫生管理3 洁净区内行为准则4 清洁的相关要求 进出洁净区的程序 进出 洗手 烘手 换鞋更一般区洁净服 更洁服 手消毒 风淋室 进入洁净车间 风淋室 脱洁净工作服 换鞋 1 洗手a 打开洗手池水龙头洗手 取洗手液双手搓洗不少于10秒钟 搓洗至双手腕上5cm 注意清洁指间及甲缝 b 用流水冲去洗手液 关闭水龙头 2 烘手洗好手之后 用自动烘手器烘到手部无潮湿 烘手要手面手背都要烘 注意 穿净化鞋时 鞋跟一定要拔上 不能踩在脚跟下面 3 穿洁净工作鞋a 进入更鞋室后 坐在更鞋柜上 将一般生产区工作鞋放在更鞋柜外侧指定位置 b 抬起双脚 转向更鞋柜内侧 在指定位置取出D级洁净生产区工作鞋换上 C 进入一更脱去一般区工作服放入对应的更衣柜内 4 穿洁净工作服a 进入二更 指定位置取出D级洁净生产区工作服 b 穿上D级洁净生产区工作服 最大限度用工作服将身体包裹 并确保穿衣整齐 c 穿衣顺序为自上而下 即帽 衣 裤 5 手消毒a 将双手喷洒消毒液 同时双手用消毒液搓洗至全部被消毒液润湿 要确保手面和手背都喷有消毒液 且要均匀 全面 b 将双手挪离 继续搓洗至消毒液挥干 风淋室的作用和工作原理 风淋室是为了减少由于人 货进出所带来的大量尘埃粒子 经高效过滤器过滤后的洁净气流由可旋转喷嘴从各个方向喷射至人 货上 有效而迅速清除尘埃粒子 清除后的尘埃粒子再由初 高效过滤器过滤后重新循环到吹淋区域内 风淋室是洁净室理想的配套设备 风淋室不仅可以清除人体或货物表面附着的尘埃 减少带入洁净室的尘埃量 同时兼有气闸的功能 可以防止污染空气由门进入洁净室 6 进入风淋室的步骤 图 人员着装 各洁净区的着装要求规定如下 D级洁净区 应当将头发 胡须等相关部位遮盖 应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套 应当采取适当措施 以避免带入洁净区外的污染物 C级洁净区 应当将头发 胡须等相关部位遮盖 应当戴口罩 应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服 并穿适当的鞋子或鞋套 工作服应当不脱落纤维或微粒 A B级洁净区 应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖 头罩应当塞进衣领内 应当戴口罩以防散发飞沫 必要时戴防护目镜 应当戴经灭菌且无颗粒物 如滑石粉 散发的橡胶或塑料手套 穿经灭菌或消毒的脚套 裤腿应当塞进脚套内 袖口应当塞进手套内 工作服应为灭菌的连体工作服 不脱落纤维或微粒 并能滞留身体散发的微粒 人员着装 洁净区人员卫生管理 污染物来源并举例人员健康卫生习惯人员着装 洁净室污染的来源 洁净室污染的来源 一 尘粒 微生物的进入方式1 不适当的更衣2 不适当的洁净室行为3 环境控制或屏障系统的失控二 尘粒 微生物的散播1 触摸的污染2 空气的流动 人是最大的污染源 洁净室一有人员进入 其洁净室就将改变 人的外层皮肤不断地向周围环境释放粒子 之所以发生这一情况 是由于外皮细胞连续不断地被其下的新细胞所替换 服装与首饰等的磨擦 会增加外皮释放的粒子数量 由于人员在工作时 会有更多的活动 所以释放的粒子数量也相应增加 由于不可能将人完全密封在微过滤器之中 也不可能给人塑造一个完整的空气动力学的形状 所以人总是对周围的环境产生影响 这还要看人的工作是在D C级亦或是B A级洁净室进行的 虽然良好的建筑物和良好的送风系统 会使各种生产工艺有更适宜的环境 从而降低了污染 然而最重要的是 污染控制和洁净室技术是以高度自觉 高度熟练的人员作为基础的 而这些人员是穿着洁净服按照规定的工序工作的 洁净室与一般工作环境是不同的 也不可能对室内工作人员的所有活动进行监视 正是因为这个缘故 在洁净室工作的人员与在其他环境中工作的人相比 有更大的责任去理解 接受和执行与洁净室工作步骤有关的各项规定 卫生习惯 卫生习惯 这里重点理解为人员卫生此次重点讲以下内容1 洗手2 手套的处理3 洗澡 卫生习惯 人员卫生 高度洁净环境中工作人员卫生的重要性 是怎么强调也不为过的 可是有关人员卫生的各种规定与建议 并不是总能被很好的理解 尽管有些是非常基本的规则 与污染扩散最直接相关的是材料和部件的搬运等 因此 必须经常洗手 为什么洗手非常重要 手是一大污染源 每只手可携带40万个细菌 刚洗过的手 每平方厘米也可检验出3200个细菌 手是将污染物从一处传到另一处的罪魁祸首之一 因此 要特别注意手的卫生 尤其是指甲 指甲根部和手上的伤处 禁止使用指甲油 指甲油一般比指甲硬 所以过一段时间后 指甲油会出现裂痕 尘埃与微生物就可藏身其中 并到处传播 卫生习惯 人员卫生 卫生习惯 人员卫生 手的细菌对照实验 未洗的手 漂洗的手 只用清水 洗净的手 用皂液 洗净的手 用消毒液 正确洗手的步骤 1 手心搓手心 2 手心搓手背 3 手指交叉 4 手心搓拇指 5 手心搓手腕 摘自 医务人员手卫生规范 WST313 2009 卫生习惯 人员卫生 哪些情况特别需要洗手 咳嗽 打喷嚏 上厕所 吸烟 包括使用鼻烟 之后 以及休息后返回工作之前 手在接触受污染的材料和动物后 也应当彻底清洗 根据具体的洁净要求 在有些情况下 使用电话和计算机后也要洗手 卫生习惯 人员卫生 操作人员应当避免裸手直接接触药品 与药品直接接触的包装材料和设备表面 这个是我们想到了什么 手套 洁净区内卫生管理 戴着手套 每当与比手套不干净物体接触后或手套的完整性受到损害时 请更换外部手套 更换手套 当外面手套被撕开或损伤后在开始工作设置活动之前和后在缓冲间或传递箱内触摸到材料或设备后在地板表面取样本后 消毒剂和清洁剂 2 消毒剂高效消毒剂能杀灭细菌芽孢和真菌孢子在内的各种微生物 如 臭氧中效消毒剂可杀灭除细菌芽孢以外的各种微生物 如 75 乙醇低效消毒剂指能杀灭一般细菌繁殖体 部分真菌和亲脂性病毒 如 新洁尔灭 如何正确使用消毒液 用纯化水配制消毒液 按说明书要求的浓度配制消毒液 不要将剩下的消毒