清洗液洗净率检验工艺(修改版)2008.4.15

BME 文件编号 版 本 检验工艺 清洗液洗净率检验工艺 共 3 页 第 1 页 一 原理 采用凯氏定氮法测定经过清洗液浸泡过后 仍残留的血液污渍蛋白中的氮含量 并与未经 清洗液浸泡的血液污渍蛋白中的氮含量进行比较 从而间接评价清洗液对血液蛋白的清洗效果 二 使用仪器及试剂 药品 1 仪器 a 凯氏定氮仪 b 凯氏烧瓶 c 铁架台 d 锥形瓶 250ml e 容量瓶 100ml f 酸式滴定管 2 试剂 药品 a 硫酸铜 硫酸钾加速剂 b 2 m V 硼酸溶液 c 40 W V 氢氧化钠溶液 d 0 05mol L 盐酸标准滴定液 e 甲基红 溴甲酚绿混合指示剂 f 98 无氮浓硫酸 GB65 化学纯 三 相关文件 1 YZB 桂 0029 2004 医疗器械注册产品标准 血细胞分析仪用清洗液 2 YY T 0456 1 2003 血细胞分析仪应用试剂 第 1 部分 清洗液 3 KDN 型定氮仪 HYP8 孔消化装置使用说明书 4 KDN 定氮仪 2C 型蒸馏装置使用说明书 四 步骤和方法 1 样品制备 1 1 血液污渍制备 在干燥的 300ml 凯氏烧瓶中加入 500 l 去离子水和 500 l 新鲜抗凝血 混匀后将烧瓶在电 炉上旋转加热 使血样均匀地涂布在烧瓶的内壁上 直至蒸干 1 2 样品瓶的制备 在按步骤 1 1 制备的凯氏烧瓶中加满清洗液 静置浸泡 15h 后弃去清洗液 沿瓶壁缓慢加入去 更改标记数量更改单号签名日期签名日期 编制 审核 批准 BME 文件编号 版 本 检验工艺 清洗液洗净率检验工艺 共 3 页 第 2 页 离子水清洗 2 次 即获得带有残留血液污渍的样品瓶 用不加清洗液带有残留血液污渍的凯氏 烧瓶作对照瓶 每个样品制作一个复样 在操作过程中切忌振摇 用干净的凯氏烧瓶作空白对 照 2 消化 2 1 消化前准备 2 1 1 长胶管一头接在抽气泵的横出口处 将抽气泵的螺口同水咀的内螺纹接联牢 抽气泵 下端用胶管接通下水道 开足水咀 使抽气泵有足够的吸力 2 1 2 接通消化炉上的电源插座 开电源开关 按需要设定预置温度 2 2 消化操作 2 2 1 在步骤 1 2 制备的样品瓶中加入加速剂 10g 浓硫酸 20ml 即为消化管 2 2 2 将上述消化管放在消化管支架上 套上装有密封圈的毒气罩 压下毒气罩 锁住两面 的拉钩 2 2 3 将支架连同消化管一起移到电热炉上 保持消化管在电炉中心 设定温度在 420 450 保持消化管中液体连续沸腾 2h 3h 待溶液消煮至无微小碳粒 呈蓝绿色时继 续消煮 30 40min 2 2 4 消化结束 将支架连同消化管一同移回消化管托底上 冷却至室温 冷却过程中 毒 气罩必须保持吸气状态 切忌放入水中冷却 防止废气溢出 3 稀释 将步骤 2 2 中消化好的样品液体分别转移到 100ml 容量瓶中 加去离子水定容至 100ml 摇匀 将消化管洗净 分别取等量 约为 20ml 稀释样品加入其中 待蒸馏 4 蒸馏 4 1 蒸馏前准备 4 1 1 接通进水口 排水胶管 注意保持排水管道畅通 4 1 2 接通电源 电源线内必须有良好的接地线 同时必须保持同仪器相同 接通电源时必 须关闭汽 碱开关 4 1 3 进液胶管分别插入去离子水筒和 40 NaOH 液筒 自备 4 1 4 接收液准备 向每个 250ml 锥形瓶内加入适量 约 15ml 的 2 硼酸溶液和甲基红 溴甲酚绿混合指示剂 5 滴 混合液 溶液呈浅紫色 4 2 蒸馏操作 4 2 1 开自来水水龙头 使自来水经过给水口进入冷凝管 注意控制水流量以保证冷凝管起 到冷却作用 4 2 2 待指示灯亮开汽开关 等蒸气导出管放出蒸汽 关汽开关 4 2 3 在蒸馏导出管托架上 放上加有接收液的锥形瓶 向下压右侧手柄使蒸馏导出管的末 端浸入接收液内 4 2 4 向上提左侧手柄 将步骤 3 准备好的消化管单个套在防溅管密封圈上稍加旋转 使其 保持接口密封 关上防护罩 4 2 5 开碱开关 加适量 NaOH 溶液至消化管内溶液变黑 关碱开关 4 2 6 开汽开关 开始蒸馏直至氨气全部蒸出 接收液约为 150ml 或 200ml 先将接收瓶取 下 再关汽开关 BME 文件编号 版 本 检验工艺 清洗液洗净率检验工艺 共 3 页 第 3 页 5 滴定 吸收氨后的吸收液 用盐酸标准滴定液进行滴定 溶液由蓝绿色变为灰紫色为终点 6