4m变更管理办法最新版全文

4m4m 变更管理办法最新版全文变更管理办法最新版全文 在生产过程中 对影响产品质量的 4m 要素 人 机 料 法 进行管理和控制 使这四个因素在保证质量的范围内安全合 理的变动 从而保证产品质量的稳定和提高 符合标准及客户 要求 下文为 4m 变更管理办法做出了详细的整理 4m 变更管理办法最新版变更管理办法最新版 1 目的 在生产过程中 对影响产品质量的 4m 要素 人 机 料 法 进行管理和控制 使 这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动 从而保 证产品质量的稳定和提高 符合标准及客户要求 2 适用范围 适用于批量产品生产过程中 4m 人 机 料 法 要素的管 理 3 4m 定义 是指批量产品生产过程中 涉及的人 man 机 machine 料 material 法 method 含环境场所 等给产品质量带来一定影响的变更 人 man 是指生产过程中作业者因缺勤 调动 离职 代 岗或复岗时 由另一个新作业者代替进行作业时 所产生的变 更 机 machine 是指生产过程中的设备 模具 工装 夹具 检具的新增 修理 代用变更 料 material 是指生产过程中 的加工原物料 辅料 包装物资等变更 法 method 是指生产过程中的工艺流程 工艺参数 设备 参数 材料配比等 检验方法 作业方法 制造 整理 包装 周转等 变更 4 职责 4 1 变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请 并根据变更内 容对产品质量的影响程度进行必要研讨 经评审后由实施部门 负责执行变更 各 4m 变更实施部门要建立 4m 变更的台帐 记 录变更的编号 产品型号和结果等 4 1 1 制造部技术组 负责产品工艺流程 模具 工装 检 具及方法等变更的实施 4 1 2 制造部生产组 作业人员晋升变更的申请 并根据岗 位技能要求进行资格验证 实施变更 内部变更引起的呆滞物料 变更处理的申请 跟踪等 4 1 3 供应链 材料 含构成零部件 变更的申请提出和实施 及供应商的变更受理 4 1 4 工程部 机器 方法 设备变更的申请提出和实施 4 1 5 市场部 负责客户提出的变更受理 负责收集和内部 反馈客户的评审结果 订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请 跟踪等 4 1 6 体系 负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效 性进行跟踪确认 汇总 4m 变更结果 应建立 4m 变更总台帐 4 2 变更评审实施 4 2 1 变更申请通过部门负责人审核后 由申请部门组织相 关评审部门 根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的 研讨 由各评审部门审查确认后 变更责任部门执行变更 或根据 变更管理类别 送样 申请 记录 由市场项目收集客户意见后实 施 4 2 3 对相关部门进行变更培训 记录保存变更履历 注 评审部门包括但不限于技术部门 生产部门 质量部门 采购部门 设备管理部门 4 2 4 4m 变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有 应对预案 4 2 5 4m 变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项 如 工程图纸 sop fmea 控制计划 sip ecn bom qc 工程图 工艺流程图等 5 4m 变更管理类别 送样 申请 记录 5 1 送样 变更前须试制样品 并向客户送样认可 5 1 1 变更前 需向部门内部提出变更申请 由实施部门组 织评审部门评审 通过后由变更实施部门试制样品 并向客户 送样 合格后客户认可 才能实施变更 5 1 2 变更申请部门须填写 4m 工程更改申请单 并执行 4m 变更管理流程 变更实施部门审查后 由变更实施人将 通过的 4m 工程更改申请单 和其它相关评审报告记录在 4m 工程更改通知单 中 客户评价结果由市场部项目收集 客户评价结果反馈给变更实施部门等有关部门 批准生效后 实施工程变更 5 2 申请 变更须启动 4m 变更管理流程 进行评审实施 变更前 需向部门内部提出变更申请 变更申请部门须填 写 4m 工程更改申请单 并启动 4m 变更管理流程 由实施 部门组织评审部门评审 经客户或责任部门确认同意后才能实 施变更 5 3 记录 此类变更须责任部门记录并保存 由责任部门管理记录相应变更 并保存相关记录 为了确 保变更的履历 可追踪性 供应商应自从该变更品的交货日算起 保管 3 年 6 变更管理内容 6 1 客户提出的 4m 变更 客户提出的 4m 变更由市场部向公司内部提出申请 按新 产品管理流程进行 6 2 供应商的 4m 变更 供应商提出的 4m 变更 由供应商向采购部门提出 向公 司内部传达 6 3 公司内部的 4m 变更 6 4 变更点的区分管理 6 5 变更品的首次交货 6 5 1 变更品的首次交货 需在外包装箱加贴 变更后首批 次出货标签 并连续 3 批作出标识 6 5 2 变更品与原来产品在同一批交货时 需 1 原来产品与变更品的外包装分开