设备编码管理规程

设备编码管理规程设备编码管理规程 责任人责任人起起 草草 人人审核人审核人审核人审核人审核人审核人批批 准准 人人批批 准准 人人 部门部门设备工程部设备工程部QA 室室设备工程部设备工程部质量管理部质量管理部生产副总生产副总质量副总质量副总 签名签名 日期日期 文件编码文件编码SMP 210004版本号版本号REV 00文件拷贝数文件拷贝数拷贝号拷贝号 文件生效日期 文件生效日期 年年 月月 日日 分发部门分发部门 总经办 总经理 财务部 设备工程部 物供部 质量受权人 质量副总 质量管理部 QA 室 QC 室 生产副总 生产技术部 饮片车间 提取车间 固体车间 液体车间 原料车间 销售部 1 目的目的 建立规范的设备分类编码标准 使设备分类编码有据可依 规范统一 2 适用范围适用范围 本规程适用于本公司内用于办公 生产 公共系统及检验相关设备的分类和编号 3 责任责任 设备工程部 负责组织本规程的起草 审核 修订 培训 执行及监督工作 文件管理员 负责本文件的保存 归档 复制 分发 变更 回收及销毁 QA 室主管 负责本文件的审核工作 生产技术部经理和质量管理部经理 负责本规程的审核工作 生产副总和质量副总 负责本规程的批准工作 设备工程部人员 负责本规程的执行 QA 人员 负责监督本规程的执行 4 内容内容 4 1 编码原则编码原则 4 1 1 设备的分类是设备管理的基础工作 统计 分析设备的构成情况和性能 可以更好地 实行分级管理和重点维修 4 1 2 设备编码作为设备的唯一性 一经确定 不得更改 一旦该设备报废 变卖和转出 该 编号也随之作废 4 1 3 设备编码主要体现设备所在部门 车间 车间的房间号 设备类型编号和同型号设备 的序号 4 1 4 设备编码必须与设备一一对应 设备编码由设备工程部统一编定 任何人不得擅自修改 使用部门负责对本部门设备的标签进行核对 管理 发现标签脱落应及时通知设备工程部 以保证设备编号与设备的唯一对应 4 2 编号方式编号方式 4 2 1 设备编号是由四部分共十三位数字组成 第一部为设备使用部门 车间 代码 第二部 分为设备所在车间的房间编号 第三部分为设备分类代码 第四部分为同类设备的数量 其 所带表的含义如下 4 2 1 1 第一部分为设备使用部门 车间 代码 以两位阿拉伯数字表示 详见附件 1 设备 使用部门 车间 代码一览表 4 2 1 2 第二部分为车间房间编号 以三位阿拉伯数字表示 整个车间房间编号 不重复 详见车间房间编号图 4 2 1 3 第三部为设备分类代码 以六位阿拉伯数字表示 详见附件 2 医药工业设备分类编 号表 4 2 1 4 第四部分为同类设备的数量 以两位阿拉伯数字表示 如 01 02 依此累加不重复 4 2 编号格式编号格式 同类型设备数量 设备分类代码 车间房间号 设备使用部门 车间 代码 4 3 编号举例编号举例 固体车间的压片机间 房间编号为 035 里面的压片机编号就是 04 035 120205 XX xx 表示同类型中的第几台 质量管理部的称量室 房间编号为 050 里面的天平编号就是 11 050 060302 XX xx 表示同类型中的第几台 5 附录附录 附录 1 见附件 1 设备使用部门 车间 代码一览表 附录 2 见附件 2 医药工业设备分类编号表 附录 3 车间房间编号图 6 相关文件相关文件 无 7 修订历史修订历史 修订记载 文件版本修订类型修订内容生效日期 REV 00新订 年 月 日 附件 1 设备使用部门 车间 代码一览表 类别代码类别代码 原料车间 01总经办08 饮片车间 02物供部09 提取车间03质量管理部10 固体车间04设备工程部11 液体车间05财务部12 仓库06危险品库 溶媒罐区13 综合楼07 门卫 消防水池 污水 药渣处理 14 附件 2 医药工业设备分类编号表 编号01020304中 类名称锅 炉 冷 冻 机 冷冻应用设备气 体 压 缩 机 大 类 编号0 1 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 2 9 小 类名 称 蒸 汽 水 管 锅 炉 其 它 锅 炉 活 塞 式 制 冷 压 缩 机 离 心 式 制 冷 压 缩 机 螺 杆 式 制 冷 压 缩 机 吸 收 式 制 冷 压 缩 机 回 转 式 制 冷 压 缩 机 蒸 汽 喷 射 式 冷 冻 机 其 它 冷 冻 机 窗 式 空 调 机 柜 式 空 调 机 降 温 空 调 机 空 调 箱 冷 库 冰 箱 冷 饮 制 作 机 其 它 冷 冻 应 用 设 备 活 塞 式 空 气 压 缩 机 离 心 式 透 平 压 缩 机 螺 杆 式 回 转 压 缩 机 氢 气 压 缩 机 氮 气 压 缩 机 煤 气 压 缩 机 高 压 氧 气 压 缩 机 低 压 氧 气 压 缩 机 其 它 气 体 压 缩 机 编号050607 08 09 10中 类名称 真空泵风机离心清水泵离心耐腐蚀泵离心杂质泵往复泵 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 0 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 小 类名 称 往 复 式 真 空 泵 旋 片 式 真 空 泵 滑 阀 式 真 空 泵 罗 茨 式 真 空 泵 喷 射 式 真 空 泵 水 环 式 真 空 泵 其 它 真 空 泵 离 心 通 风 机 耐 腐 蚀 离 心 风 机 离 心 鼓 风 机 轴 流 风 机 罗 茨 风 机 其 它 风 机 单 级 离 心 泵 多 级 离 心 泵 深 井 泵 潜 水 泵 离 心 耐 腐 蚀 泵 离 心 杂 质 泵 往 复 泵 编号111229中 类名称 其它工业泵气体分离及制气设备其它动力设备 小 类 编号 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 2 9 0 4 动动 力力 设设 备备 名 称 轴 流 泵 混 流 泵 齿 轮 泵 螺 杆 泵 旋 涡 泵 其 它 工 业 泵 制 氧 机 膨 胀 机 制 氧 分 馏 塔 煤 气 发 生 器 乙 炔 发 生 器 制 氧 电 解 槽 其它 气体 分离 及制 气设 备 其 它 动 力 设 备 大中编号01020304 编号01020304中 类 名称 变压器配电设备发电机电动机 大 类 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 2 9 0 1 0 2 0 3 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 小 类 名 称 电 力 变 压 器 箱 式 变 压 器 高 压 配 电 柜 盘 屏 低 压 配 电 柜 盘 屏 动 力 配 电 柜 盘 屏 照 明 配 电 柜 盘 屏 控 制 起 动 柜 盘 屏 高 压 电 力 电 容 器 低 压 电 力 电 容 器 高 压 油 开 关 高 压 电 压 互 感 器 高 压 电 流 互 感 器 高 压 避 雷 器 电 抗 器 其 它 配 电 设 备 柴 油 发 电 机 汽 油 发 电 机 其 它 发 电 机 鼠 笼 电 动 机 绕 线 电 动 机 电 磁 电 动 机 滚 筒 电 动 机 阀 门 电 动 机 整 流 子 电 动 机 直 流 电 动 机 其 它 电 动 机 编号05060708 29中 类 名称 输电线路变频 高频 交流设备电器试验设备焊切设备其它电器设备 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 0 1 0 2 2 9 0 5 电电 器器 设设 备备 小 类 名 称 高 压 架 空 线 路 低 压 架 空 线 路 高 压 电 缆 线 路 低 压 电 缆 线 路 电 讯 电 缆 线 路 室 内 动 力 干 线 室 内 照 明 其 它 输 电 线 路 高 频 电 加 工 设 备 中 频 电 加 工 设 备 频 率 变 频 设 备 交 流 直 供 电 设 备 直 流 充 电 设 备 其它 变频 高频 交流 设备 直 流 耐 压 试 验 设 备 交 流 耐 压 试 验 设 备 大 电 流 试 验 设 备 电 机 试 验 设 备 其 它 电 器 试 验 设 备 直 流 电 焊 机 交 流 电 焊 机 点 焊 机 对 焊 机 缝 焊 机 氩 弧 焊 机 焊 切 设 备 其 它 焊 切 设 备 电 源 装 置 电 梯 其 它 电 器 设 备 类名称长度仪器热学仪器力学仪器电磁仪器类 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 名 称 线 纹 仪 器 端 度 仪 器 角 度 仪 器 平 面 度 仪 器 光 洁 度 仪 器 齿 轮 仪 器 其 它 长 度 仪 器 温 度 仪 器 湿 度 仪 器 热 量 仪 器 热 流 量 仪 器 热 辐 射 仪 器 其 它 热 学 仪 器 质 量 仪 器 重 量 仪 器 容 量 仪 器 压 力 仪 器 转 速 仪 器 速 度 仪 器 流 量 仪 器 加 速 度 仪 器 密 度 仪 器 真 空 仪 器 硬 度 仪 器 振 动 仪 器 其 它 力 学 仪 器 电 压 仪 器 电 流 仪 器 电 阻 仪 器 电 容 仪 器 电 感 仪 器 电 功 率 仪 器 磁 参 数 仪 器 其 它 电 磁 仪 器 编号050607中 类名称 光学仪器无线电仪器化学仪器 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 小 类 名 称 光 强 度 测 量 仪 器 色 温 仪 器 照 度 仪 器 光 辐 射 仪 器 感 光 认 仪 器 光 通 量 仪 器 亮 度 仪 器 爆 光 量 仪 器 色 度 仪 器 功 率 能 量 仪 器 其 它 光 学 仪 器 电 压 仪 器 功 率 能 量 仪 器 阻 抗 仪 器 电 容 仪 器 电 感 仪 器 电 阻 仪 器 相 位 差 测 量 仪 器 噪 声 系 数 仪 器 调 制 度 仪 器 品 质 因 数 仪 器 增 益 仪 器 驻 波 系 数 仪 器 占 空 系 数 仪 器 损 耗 仪 器 衰 减 仪 器 失 真 度 仪 器 脉 冲 仪 器 其 它 无 线 电 仪 器 成 份 分 析 仪 器 酸 碱 度 仪 器 电 导 仪 器 光 谱 仪 器 粘 度 仪 器 标 准 物 质 其 它 化 学 仪 器 编号08091029中 类名称 声学仪器电离辐射仪器时间 频率仪器其它计量器具 编号 0 1 0 2 0 3 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 2 9 0 1 0 2 2 9 2 9 0 6 计计 量量 器器 具具 小 类 名 称 声 压 仪 器 声 功 率 仪 器 声 强 度 仪 器 其 它 声 学 仪 器 强 度 仪 器 活 度 仪 器 通 量 仪 器 照 射 量 仪 器 其 它 电 离 辐 射 仪 器 时 间 测 量 仪 器 频 率 测 量 仪 器 其它 时间 频率 测量 仪器 其 它 计 量 器 具 编号 010203040506 中 类 名称 木工机械铸造设备土建机械印刷机械 大 类 编号 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 032 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 2 9 0 1 名 称 木 工 锯 床 木 工 刨 床 钻 孔 榫 槽 机 木 工 车 床 木 工 铣 床 其 它 木 工 机 械 造 型 与 制 芯 设 备 特 种 铸 造 设 备 型砂 处理 落砂 清理 设备 其 它 铸 造 设 备 推 土 机 挖 掘 机 混 凝 土 搅 拌 机 混 凝 土 振 动 器 灰 浆 机 打 夯 机 其 它 土 建 机 械 制 版 机 械 钳 锅 印 刷 机 立 式 凸 版 印 机 四 开 一 回 转 台 印 刷 机 装 钉 机 切 纸 机 磨 刀 机 械 其 它 印 刷 机 锤 式 破 碎 机 锷 式 破 碎 机 圆 锥 破 碎 机 棒 磨 机 其 它 破 碎 机 械 烘 干 灭 菌 柜 编号07080910中 类 名称电镀设备环境保护设备油处理设备电子计算机及辅助设备 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 29 小 类 名 称 镀 铬 工 艺 设 备 镀 锌 工 艺 设 备 镀 镍 工 艺 设 备 镀 铜 工 艺 设 备 电 解 工 艺 设 备 电 化 表 面 处 理 清 洗 设 备 电 镀 槽 其 它 电 镀 设 备 污 水 处 理 设 备 废 气 处 理 设 备 废 渣 处 理 设 备 噪 半 治 理 设 备 粉 尘 治 理 设 备 空 气 净 化 设 备 空 气 淋 浴 设 备 其 它 环 境 保 护 离 心 分 离 机 滤 油 器 油 棉 压 机 再 生 油 装 置 加 油 机 其 它 油 处 理 大 型 计 算 机 小 型 计 算 机 微 型 计 算 机 终 端 机 显 示 器 磁 盘 机 磁 带 机 流 带 机 绘 图 仪 其它 电子 计算 机及 辅助 设备 编号111229中 类名称 制纯水设备动力管道其它通用设备 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 2 9 29 0 9 其其 它它 通通 用用 设设 备备 小 类 名 称 电 凝 聚 设 备 机 械 过 滤 机 电 渗 析 设 备 反 渗 析 设 备 离 子 交 换 塔 蒸 馏 水 机 其 它 制 纯 水 设 备 物 料 管 道 蒸 汽 管 道 冷 冻 管 道 空 气 管 道 煤 气 管 道 氧 气 管 道 氮 气 管 道 上 水 管 道 回 水 管 道 其 它 动 力 管 道 其 它 通 用 设 备 编号 01020304 中 类 名称 提取类设备储罐类设备浓缩设备 灭菌设备 大 类 编号 0 1 02030 1 0 2 030 4 0 5 06070809101112131415161 7 1 8 1 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 1 名 称 多 功 能 提 取 罐 渗 漉 罐 浸 渍 罐 水 提 液 储 罐 稀 乙 醇 储 罐 乙 醇 配 制 罐 醇 提 液 储 罐 渗 漉 液 储 罐 醇 沉 液 储 罐 碱 液 配 制 罐 乙 醇 暂 存 罐 计 量 罐 酸 液 浓 配 罐 碱 液 浓 配 罐 醇 沉 罐 夹 套 醇 沉 罐 酸 沉 罐 固 形 物 收 集 罐 酒 精 蒸 馏 塔 单 桶 过 滤 器 单 桶 过 滤 器 收 膏 罐 双 效 浓 缩 器 乙 醇 回 收 浓 缩 器 真 空 刮 板 浓 缩 器 喷 雾 干 燥 机 中 药 粉 体 灭 菌 柜 编号06070809中 类名称 过滤分离设备干燥设备蒸发设备换热设备 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 01020 3 0 4 050 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 29 小 类 名 称 袋 式 过 滤 机 真 空 过 滤 机 板 框 式 压 滤 机 加 压 过 滤 器 箱 式 压 滤 贡 其 它 过 滤 分 离 设 备 油 热 干 燥 机 转筒 干燥 机 真 空 转 筒 干 燥 机 气 流 干 燥 设 备 喷 雾 干 燥 设 备 冷 冻 干 燥 机 双 锥 干 燥 混 合 机 真 空 干 燥 箱 热 风 干 燥 箱 沸 腾 干 燥 器 震 动 干 燥 机 真 空 微 波 干 燥 其 它 干 燥 设 备 纯 蒸 汽 发 生 器 蒸 发 浓 缩 设 备 臭 氧 发 生 器 其 它 蒸 发 设 备 搪 玻 璃 换 热 器 金 属 列 管 换 热 器 盘 管 式 换 热 器 套 筒 式 换 热 器 板 式 换 热 器 螺 旋 板 换 热 器 碟 片 换 热 器 喷 淋 换 热 器 闵 水 塔 其 它 换 热 设 备 编号10111229中 类名称 塔类设备粉碎设备空气过滤 净化设备其它原料药设备 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 03 0 4 0 5 06 0 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 29 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 29 1 1 原原 料料 药药 设设 备备 小 类 名 称 酒 精 蒸 馏 塔 冷 却 塔 浮 伐 式 塔 筛 板 式 塔 反 应 塔 其 它 塔 类 设 备 粉 碎 机 磨 粉 机 球 磨 机 浸 膏 粉 碎 机 组 锤 式 粉 碎 机 园 盘 粉 碎 机 金 钢 砂 磨 其 它 粉 碎 设 备 空 气 棉 花 过 滤 器 空 气 金 属 过 滤 器 风 淋 室 超 净 工 作 台 其它 空气 过滤 净化 设备 摇 瓶 机 小 玻 璃 瓶 发 酵 罐 筛 类 榨 油 机 蒸 炒 锅 硫 磺 炉 结 晶 机 气 流 输 送 泵 其它原 料药设 备 编号010203中 类名称 水针剂设备片剂设备粉针剂设备 大 类 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 0 8 0 9 1 0 1 1 1 2 2 9 小 类 名 称 安 瓶 割 园 机 洗 瓶 机 甩 水 机 烘 干 隧 道 灌封 机 洗 灌封 联动 机 安 瓶 印 字 机 灯 检 机 其它 水针 剂设 备 夹 层 蒸 汽 锅 摇 摆 式 颗 粒 机 槽 式 混 合 机 料 斗 提 升 整 粒 机 沸 腾 干 燥 机 沸 腾 制 粒 干 燥 机 高 效 混 合 制 粒 机 湿 法 制 粒 机 高 速 压 片 机 方 锥 混 合 机 高 效 包 衣 机 理 瓶 机 烘 干 隧 道 推 瓶 机 冷 冻 干 燥 机 分装 机 含 水油 灌装 机 封 口 机 落 塞 机 轧 盖 机 挂 腊 机 西 林 瓶 印 字 机 贴 签 机 洗 瓶 机 其它 粉针 剂设 备 编号0405060708中 类名称 大输液设备硬胶囊设备软胶囊设备酊水设备膏剂设备 编号0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 0 6 0 7 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 0 5 2 9 0 1 0 2 0 3 0 4 2 9 小 类 名 称 洗 瓶 机 灌 装 机 落 塞 机 轧 盖 机 贴 签 机 灭 菌 设 备 灯 检 机 其它 大输 液设 备 硬 胶 囊 制 造 机 填 充 机 打 光 机 印 字 机 其它 软胶 囊设 备 溶 胶 罐 贮 胶 桶 软 胶 囊 制 造 机 干 燥 机 印 字 机 其它 软胶 囊设 备 洗 瓶 机 液 体 灌 装 机 旋 盖 机 旋 盖 机 贴 签 机 其 它 酊 水 设 备 制 管 机 印 色 机 灌 装 机 封 口 机 其 它 膏 剂 设 备 编号0910111229中 类名称 油滴丸设备汽雾剂设备涂膜剂设备栓剂设备其它制剂设备 编号 0 1 2 9 0 1 2 9 0 1 0 2 0 3 2 9 0 1 0 2 2 9 2 9 1 2 制制 剂剂 设设