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缺血性卒中/TIA患者他汀调脂策略,全面调脂强效降低LDL-C更有效升高HDL-C 稳定/逆转斑块 确切减少卒中及主要血管事件发生风险 安全耐受 性价比优,防治缺血性脑卒中/TIA的理想他汀,* 危险因素:冠心病、糖尿病、未戒断的吸烟,代谢综合征,脑动脉粥样硬化病变但无确切的易损斑块或动脉源性栓塞证据或外周动脉疾病之一者,中华神经科杂志2010年Vol43 N2 P1,中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南2010,舒降之强效降低缺血性卒中患者LDL-C,LDL-C下降达 48*,Lancet 2004; 363: 75767,HPS研究入组20,536例患者,其中脑血管病患者3,280例,平均随访4.8年,是影响2004ATPIII指南更新的重要临床研究之一,也是史上最大规模的他汀循证医学研究,研究显示舒降之40mg/d:,舒降之全面改善血脂谱,GOALLS 研究:舒降之可全面改善血脂谱,LDL-C降幅达41.2%,HDL-C有效升高5.4%LDL-C达标率:87%以上患者达标,舒降之: 更好升高HDL-C及Apo A1,* : p0.05; * : p 190 (5.0)LDL 115 (3.0)冠脉病变 50%,44男性,舒降之 40 mg,治疗12个月(2例未达标增至80mg/d) ,LDL-C降低达46.3%主要终点:冠脉内超声检测斑块体积的变化,12 个月,Jensen LO, et al. Circulation, 2004;110:265-270,饮食,3 个月,舒降之逆转冠状动脉粥样硬化- IVUS研究,舒降之减少动脉粥样硬化斑块体 IVUS研究,冠脉斑块体积(mm3),辛伐他汀 40 mg12 个月,基线,饮食3 个月,50,40,30,*,Jensen LO, et al. Circulation, 2004;110:265-270,斑块体积缩小6.3%P0.01,全面调脂强效降低LDL-C更有效升高HDL-C 稳定/逆转斑块 确切减少卒中及主要血管事件发生风险 安全耐受 性价比优,缺血性脑卒中/TIA患者的理想他汀,HPS卒中亚组研究: 舒降之40mg/天,任何卒中,卒中风险率下降25%,444(4.3%),585(5.7%),HPS卒中亚组:舒降之显著降低卒中风险,不增加出血性卒中,Lancet 2004; 363: 75767,出血性卒中风险率与安慰剂相当,缺血性卒中风险率下降30%,辛伐他汀,安慰剂,RR & 95% CI,他汀更好,安慰剂更好,基础,特点,(10269),(10267),既往 冠心病,是,265,347,(4.0%),(5.2%),否,179,238,(5.0%),(6.7%),既往脑血管病,是,169,170,(10.3%),(10.4%),否,275,415,(3.2%),(4.8%),既往糖尿病,是,149,193,(5.0%),(6.5%),否,295,392,(4.0%),(5.4%),所有病人,444,585,(4.3%),(5.7%),25% SE 5,减少,(2P0.00001),0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,HPS卒中亚组卒中一二级预防不同结果,Lancet 2004; 363: 75767,1.4,HPS卒中亚组二级预防中性结果背后的故事,HPS卒中亚组脑血管病患者是相对稳定的患者既往6个月内有卒中发生则不可入选据最近一次卒中/TIA发作时间平均4.3年HPS卒中亚组作者对二级预防中性结果的解释由于入选患者相对稳定,样本量不够SPARCL研究作者对HPS卒中亚组二级预防中性结果的解释HPS卒中亚组入选标准可能导致了最终的中性结果,Lancet 2004; 363: 75767,他汀对卒中二级预防的作用SPARCL与HPS卒中亚组他汀:殊途同归,Lancet 2004; 363: 75767,辛伐他汀,安慰剂,RR & 95% CI,他汀更好,安慰剂更好,基线,特点,(10269),(10267),既往冠心病,是,1459,1841,(21.8%),(27.5%),否,574,744,(16.1%),(20.8%),既往脑血管病,是,406,488,(24.7%),(29.8%),否,1627,2097,(18.9%),(24.3%),既往糖尿病,是,601,748,(20.2%),(25.1%),否,1432,1837,(19.6%),(25.2%),所有病人,2033,2585,(19.8%),(25.2%),主要血管事件 24%,(2P0.00001),0.4,0.6,0.8,1.0,1.2,1.4,HPS: 按既往疾病的主要血管事件,Lancet 2004; 363: 75767,IDEAL研究:入选8888例冠心病患者,随访4.8年,对于同类型的患者,舒降之20mg全面改善血脂谱,与阿托伐他汀80mg在卒中预防中获益相当,%,3.9,3.4,0,2,4,辛伐他汀20-40mg,阿托伐伐他汀40-80mg,LDL-C:104mg/dL,LDL-C:81mg/dL,HDL-C:47.1mg/dL,HDL-C:45.7mg/dL,P=0.20,致命或非致命卒中,p0.001,p10 ULNAdapted from Heart Protection Study Collaborative Group Lancet 2002;360:7-22.,辛伐他汀相关年累计肌病发生率为0.01%*,HPS研究:舒降之40mg/d,p=NS,舒降之:优秀的肌肉安全性,全面调脂强效降低LDL-C更有效升高HDL-C 稳定/逆转斑块 确切减少卒中及主要血管事件发生风险 安全耐受 性价比优,缺血性脑卒中/TIA患者的理想他汀,舒降之(辛伐他汀)唯一甲类、一线治疗他汀,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2009年版).,唯一入选国家基本药物目录的调脂及抗动脉粥样硬化药,国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)(2009版).,舒降之性价比更高,辛伐他汀40mg/日的费用瑞舒伐他汀10mg/日的费用阿托伐他汀20mg/日的费用,/zcfb/zcfbtz/2009tz/W020091010607854864185.pdfMIMS中国药品手册2011;32:51; /zcfb/zcfbtz/2011tz/W020110307355484389
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