肿瘤个体化用药检测

1,PPT科室：苏大附二院肿瘤科检测科室：核医学科,2,苏州为真生物医药科技有限公司江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心江苏省恶性肿瘤多学科联合诊治技术服务中心,肿瘤个体化用药检测,王辉，2013.11.8，苏州,Mobilel:（0-mail:,3,一 常见肿瘤个体化检测项目二 检测流程及注意点三 检测流程介绍,4,一 常见肿瘤个体化检测项目二 检测流程及注意点三 检测流程介绍,5,诊断方法的发展,影像学,病理学,血清蛋白免疫组化,分子诊断,6,人类的遗传密码基因,基因是遗传信息的基本单位。生命的密码，记录和传递着生命的遗传信息，决定着人的生老病死。,7,关键信息： 2105例患者 350例有敏感突变 (exon19和21) 217例患者使用 Tarceva 有效率70.6%, DCR: 89.8% 中位PFS:14个月（化疗5个月） 中位生存时间27月（化疗11个月）,EGFR检测可提高易瑞沙和特罗凯的治疗有效率,Rosell et al. 2009. N Engl J Med.361:95867,8,背景 ERCC1（Excision Repair Cross Complement Group 1，核苷酸切除修复交叉互补组1）是核酸外切修复家族中重要成员，参与DNA链的切割和损伤识别。ERCC1的表达量直接影响DNA修复的生理过程，DNA修复是铂类化疗耐药性产生的主要机制之一。,ERCC1检测可改善铂类治疗预后,Lord RVN et al, Clin Cancer Res, 2002, 8:2286-91,9,UGT1A1检测可预测伊立替康毒副作用风险,背景 伊立替康是DNA拓扑异构酶I抑制剂，可诱导单链DNA损伤，从而阻断DNA复制叉，阻止DNA链的重新组装，引起DNA双链的断裂，造成细胞死亡。临床研究表明， UGT1A1基因发生变异毒副作用风险上升。,FDA批准药品说明书,10,常见靶向药物检测项目（突变）,11,常见化疗药物检测项目（ mRNA 表达）,12,内分泌治疗和化疗药物检测项目（SNP）,13,一 公司（中心）介绍二 常见肿瘤个体化检测项目三 检测流程介绍,14,检测流程,患者交费,3个工作日,患者取报告,填写申请单,确定检测意向相应具备的标本,送标本至核医学科,15,病人基本信息填写十分重要,单项检测选择,套餐检测选择，有助于全面分析治疗方案,血液,血液,血液,血液,血液,16,慎重用药表明用药预后差，风险较高,17,标本要求,18,公司（中心）介绍,国家高科技企业 江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心江苏省恶性肿瘤多学科联合诊治技术服务中心中国转化医学与生物技术创新联盟理事单位苏州市肿瘤分子诊断工程技术研究中心,主 要 荣 誉,第4届苏州工业园区领军人才 江苏省创新企业 江苏省民营科技企业 苏州市内资研发机构,19,项 目 资 助,参与“十二五863重大项目诊断专项” 科技部国际合作重大项目立项 江苏省-以色列对外合作项目 江苏省社会发展项目 江苏省自然科学基金江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心资助苏州市肿瘤分子诊断工程技术研究中心资助 第四届苏州工业园区科技领军人才项目资助 2010,2011,2012年获国家和部省级项目资助均超过1000万。,20,2400平米符合GMP标准的III类分子诊断试剂盒和II类医疗器械生产车间。1500平米中心实验室，含国家临床标准建设的PCR实验室。 300平米办公室。LightCylcer480TM、ABI 7500FAST、细胞培养室、免疫组化全套仪器等。1500平实验室。医疗器械。,硬 件 设 施,21,江苏卫视报道,媒 体 关