实验室生物安全防护与管理2015

实验室生物安全防护与管理,重庆市铜梁区人民医院检验科何玉珍,实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室生物安全责任的要求。 -GB19489-2008 实验室生物安全描述了为防止意外曝露于生物制剂和毒素，以及防止生物制剂和毒素的意外释放而实施的防护原则、技术和做法。 -CWA15793-2008,实验室生物安全概念与原则,主要目标：“三保护”,工作人员生态环境样本,设施设备,标准操作程序,个人防护装备,管理,实验室生物安全控制要素,内容提要,实验室存在的安全隐患硬件防护措施管理体系,一 实验室存在的安全隐患,实验室感染相关事故实验室相关人群感染情况常规操作和意外事故空气中微生物颗粒数,2010年12月，4只未经检疫的山羊进入了东北农业大学的实验室。28名师生在实验后患上了布鲁氏杆菌病。,东北农业大学感染事件,1987年10月，一名实验室人员发生HIV感染。该工作人员在BSL-3实验室从事高浓度HIV相关工作；尽管有高级别实验条件及严格的实验室管理规定，但该工作人员未按照有关操作规定执行，在手指有伤口的情况下清洁用于HIV浓缩的仪器设备而感染。其他危害,液氮冻伤手指,易燃液体引起冰箱爆炸,加拿大华裔女研究员向亚洲携带病原体遭通缉,加拿大广播公司2013年4月3日报道：加拿大食品检验局女华裔研究员余伟玲（音译）因伙同同事，向亚洲非法携带并试图出售17瓶病原体遭加拿大通缉。据称，该病原体为活的布鲁氏菌，可感染人畜，具有高度传染性。,/20130408/n371922480.shtml,法国巴斯德研究所丢失非典病毒试管 新华网巴黎月日电（记者张雪飞） 法国巴斯德研究所日宣布，该机构部分装有非典型性肺炎（）病毒片段的试管丢失，但这不会引发任何病毒感染的风险。 巴斯德研究所在一份公报中称其在例行样本清点过程中发现这些试管丢失，但并未公布丢失试管的数量。该机构表示，样品丢失事件说明研究所在部分样品追踪管理方面存在不足。 来源：新华网 2014年04月14日 10:58:06,1974年丹麦某医院临床生化检验室的工作人员肝炎发病率比普通人群高出7倍1992年美国报告因工作感染艾滋病的人员13例，其中1例是实验室工作者，12例是临床医生或护士1993年国内某医院报告225名医院工作人员HBV检测结果，医生护士、食堂工作人员、检验人员，其中检验人员感染率最高，阳性率为81.2%，多为估计错误及操作失误引发。,二、硬件防护措施,二级屏障一级屏障个体防护装置,实验室生物安全水平分级,根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（biosafety level,BSL)分为4级，1级防护水平最低，4级防护水平最高以BSL-1、 BSL-2、 BSL-3、 BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平以ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平,实验室分级的依据,病原生物的危险等级分布,二级防护屏障,Secondary barrier 是生物安全实验室和外部环境的隔离，也称二级隔离。,一级防护屏障,一级防护屏障primary barrir 是通过个人防护装备、生物安全柜、负压罩等实现的操作者和被操作对象之间的隔离。,应急物品,紧急喷淋和洗眼装置眼部清洗剂消毒液生理盐水,个体防护装备,定义： 是指用于防止工作人员受到物理、化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。用途： 在生物安全实验室中，这些器材和用品主要是保护实验人员免于暴露于生物危害物质（气溶胶、喷溅物以及意外接种等）危险的一种物理屏障。,个人防护装备,防护部位： 1、眼睛 2、头面部 3、呼吸道 4、躯体 5、手、足 6、耳（听力）,个人防护装备,装备包括： 1、眼镜（安全镜、护目镜） 2、口罩、面罩、防毒面具 3、帽子 4、防护衣（实验服、隔离衣、连体衣、围裙） 5、手套 6、鞋套 7、听力保护器等,个人防护装备,要求工作人员应掌握的要点：必须十分了解和掌握自己工作性质和特点根据工作需要选择使用个人防护装备的类型掌握正确的使用方法,个体防护的配备原则,BSL-1实验室工作人员在实验时应穿工作服，戴防护眼镜工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套,个体防护的配备原则,BSL-2实验室 除符合BSL-1的要求外，还应该符合下列条件： 在实验室中应穿工作服或罩衫等防护服。离开实验室时，防护服脱下并留在实验室内，用过的工作服应先消毒，然后统一洗涤或丢弃。 当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出，宜戴两副手套。不得戴着手套离开实验室。工作完全结束后方可脱去手套。,个体防护的配备原则,BSL-2实验室（续） 一次性手套不得清洗和再次使用。用过的手套应先消毒，然后统一丢弃。 当微生物的操作不可能在生物安全柜内进行，而必须采取外部操作时，为防止感染性材料溅出或雾化危害，必须使用面部保护装置（护目镜、面罩、个体呼吸保护用品或其他防溅出保护设备）。,注意事项,1、个人防护用品应符合国家规定的有关标准。2、在危害评估的基础上，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备。3、对个人防护装备的选择、使用、维护应有明确的书面规定、程序和使用指导。4、使用前应仔细检查，不使用标志不清、破损或泄露的防护用品。,手部防护装备洗手,洗手是一种减少有害物质暴露的有效措施，要经常洗手！a)在处理活体病原材料或动物等生物危害物质后b)在脱去手套之后和离开实验室之前c)在脱卸个人防护装备时发生手部可见的污染时d)在继续脱卸其他个人防护设备之前 根据（GB 19489-2004）要求：在每个生物安全实验室中应该安装一个洗手装置该装置可以是脚控或红外控制的洗手池洗手一般用肥皂和水或使用酒精擦手器,（六）听力防护装备,听力防护装备主要为：听力保护器暴露于高强度的嗓音可以导致听力下降甚至丧失。当在实验室中的嗓音达85分贝时或在8小时内嗓音大于平均值水平时，（比如在生物安全实验室中常用声粉碎器处理细胞等时产生高分贝嗓音，实验人员应该佩带听力保护器以保护听力。常用的听力保护器为御寒式防噪音耳罩和一次性泡沫材料防噪音耳塞。各类听力防护装备不得戴离实验室区域。,安全脱卸个人防护装备考虑要点,卸去个人防护装备的地方可在实验室门口或实验室前厅（BSL-1实验室）或离开主实验室在半污染区或缓冲间内卸下个人防护装备（BSL-2和BSL-3实验室），另外在主实验室外并等门已经关好后卸下防毒面具（ BSL-2和BSL-3实验室）。卸下个人防护装备的顺序按下面顺序进行： 1）手套； 2）面罩或护目镜； 3）隔离衣； 4）口罩或防毒面具和防护帽； 5）鞋套（可再戴新手套）。,三、管理体系,法规、标准、规范、导则组织机构规章制度操作规程监督检查,管理依据,法规：病原微生物实验室生物安全管理条例标准：实验室生物安全通用要求规范：生物安全实验室建筑技术规范导则：实验室生物安全手册（WHO）、医用实验室生物安全要求（ISO15190）,卫生部45号令可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定人间传染的病原微生物名录卫科教发200615号医疗废物管理条例国务院令第380号(2003年6月16日)实验室 生物安全通用要求（GB 194892008）卫生行业标准微生物和生物医学实验室生物安全通用准则（WS 2332002）人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术规范(WS 315-2010),国务院424号令病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月27日）,第九条 采集病原微生物样本应当具备下列条件： （一）具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备； （二）具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员； （三）具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施； （四）具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。 采集高致病性病原微生物样本的工作人员在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。,国务院424号令病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月27日）,第三章 实验室的设立和管理。规定病原微生物实验室的生物安全等级；规定一、二级实验室应向卫生主管部门或兽医主管部门备案，且不得从事高致病性病原微生物实验活动；规定三级、四级实验室的条件，且必须通过实验室认可；规定工作人员必须经培训合格方可上岗；规定了不同生物安全等级实验室的管理职责和权限以及责任人，规定了实验室的三废处理和生物安全专家委员会的组成等。,国务院424号令病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月27日）,第三十一条 实验室的设立单位负责实验室的生物安全管理。 实验室的设立单位应当依照本条例的规定制定科学、严格的管理制度，并定期对有关生物安全规定的落实情况进行检查，定期对实验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新，以确保其符合国家标准。 实验室的设立单位及其主管部门应当加强对实验室日常活动的管理。,国务院424号令病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月27日）,第三十二条 实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。 实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。,国务院424号令病原微生物实验室生物安全管理条例（2004年11月27日）,第三十四条 实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。,组织机构,国家级：卫生部、农业部及其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作县级以上地方政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作实验室的设立及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。,实验室感染控制管理机构,实验室的设立单位应当指定专门的机构或者人员承担感染控制工作，定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌（毒）种和样品保存与使用、安全操作、实验室排放的废水以及其他废物处置等规章制度的实施情况。,实验室主任,实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。实验室负责人应当指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。,规章制度,人员培训制度实验室准入制度安全计划审核制度安全检查制度事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度实验室应急处理预案危险标识制度记录制度,实验室安全手册,安全手册应在工作区随时可用。手册应针对实验室的需要。主要包括但不限于以下几方面：生物危害消防电气安全化学品安全辐射危险废物处理和处置从工作区撤离和事件处理规程有详细说明 实验室主任应至少每年对安全手册评审和更新,标准操作程序（SOP）,员工的健康监护实施危害评估，记录结果及采取措施的安排化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序操作有害材料的安全行为的程序防止高危险和污染材料失窃的程序确认培训需求和教材的方法,标准操作程序（SOP）,获得、维持和分发实验室所有使用材料之安全数据单（MSDS）的程序实验室设备安全污染和维护的程序紧急程序，包括漏出处理程序事件记录、报告及调查废物处理和处置,安全保卫,从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室的设立单位，应当建立健全安全保卫制度，采取安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄露，保障实验室及其病原微生物的安全实验室发生高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄露的，实验室的设立单位应当向主管部门进行报告从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室应当想当地公安机关备案，并接受公安机关有关实验室安全保卫工作的监督指导。,个人责任（一）,食品、饮料及类似物品食品、饮料及类似物品只应在指定的区域中准备和食用。食品和饮料只应存放于非实验室区域内指定的专用处，冰箱应适当标记以明确其规定用途，实验室内禁止吸烟。化妆品、发、珠宝 禁止在工作区内使用化妆品和处理隐形眼镜。长发应束在脑后/在工作区内不应佩带戒、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝,办公室,个人责任（二）,免疫状态 所有实验室工作人员应当接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子感染。应按有关规定保存免疫记录 对一特定实验室的免疫计划应根