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3M 2011. All Rights Reserved.,1322包外化学指示胶带产品介绍 -袁江波, 3M 2011. All Rights Reserved.,灭菌监测整体化的过程,清洗,润滑,包装,灭菌,监测,使用,3MTM Rapid Multi-Enzyme Cleaner安必洁多酶清洗液,3MTM SteriVacTM EO Sterilizer100%纯环氧乙烷灭菌器,3MTM ComplyTM Chemical Indicators化学指示剂系列产品,3MTM AttestTM Biological Indicators生物指示剂系列产品,3MTM ComplyTM Chemical Indicators化学指示剂系列产品,3MTM Instrument Lubricant外科器械润滑剂, 3M 2011. All Rights Reserved.,对于灭菌过程的监测有3种基本方法:,生物监测 化学监测 物理监测,灭菌合格,医院灭菌监测的分类,三种监测方法各有特点,共同保障灭菌质量, 3M 2011. All Rights Reserved.,包外化学指示胶带的历史,1960s,医疗技术迅速发展,需要灭菌的医疗用品器械大幅增加,而对灭菌的质量要求日益提高,产生了封包的规范和降低打包工作量的需求; 美国医院向当时以生产粘胶和胶带著称的3M公司发出了信息,希望3M能根据医院灭菌包封包要求,生产出能满足需求的产品; 经过一系列的调查和实验后,于1967年3M推出了全球第一个高压蒸汽指示胶带;, 3M 2011. All Rights Reserved.,当时美国医院的基本要求: 符合医用产品的安全要求; 优异的抗拉伸强度; 具有良好的伸缩弹性; 粘贴牢固,残胶很少; 对灭菌过程有指示功能;,包外化学指示胶带的起源,可归纳为封包和灭菌指示功能, 3M 2011. All Rights Reserved.,包外化学指示胶带的起源,3M指示胶带的基本特点: 采用优质木材为基材,无毒,易于降解; 先进压浆技术形成高强度抗拉性能; 特殊皱缩技术处理,有膨胀弹性功能; 世界领先粘胶技术,耐高温,不留残胶; 灭菌过程指示符合相关标准;,专为封包和灭菌指示设计, 3M 2011. All Rights Reserved.,新国家标准的要求,闭合式包装应使用专用胶带进行封包胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜封包应严密、保持闭合完好性 医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范, 3M 2011. All Rights Reserved.,什么叫闭合的完好性,闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度, 医院消毒供应中心清洗消毒技术操作规范,闭合的部位和包装材料本身有同样阻菌性能, 3M 2011. All Rights Reserved.,胶带封包的要求和思考,不准使用绳子进行封包; 封包胶带必须使用医用型指示胶带; 封包胶带必须具备一定的伸缩性; 胶带材质是否通过毒性检测; 是否具有化学监测的功能;, 3M 2011. All Rights Reserved.,为何不能使用绳子封包,绳子挤压处是湿包最早出现的地方; 受力不均、可紧可松、影响灭菌; 封口不严密、尤其边角; 助长临床使用时用手拎拾,造成松散; 无法发现临床误打开后的重新合闭; 绳子和棉布相连,影响棉布的清洗;, 3M 2011. All Rights Reserved.,绳子挤压处出现湿包, 3M 2011. All Rights Reserved.,边角不严密,边角不严密,手拎造成松散, 3M 2011. All Rights Reserved.,不散包闭合包, 3M 2011. All Rights Reserved.,为何使用医用型胶带,指示胶带用于灭菌物品上,消毒灭菌产品均属于国家二类器械管理范畴,必须使用有卫生批件的产品; 非医用的普通胶带,没有任何审批手续,更没有安全性的检测和评估,存在不确定的风险;, 3M 2011. All Rights Reserved.,为何需要一定的伸缩性,伸缩性可以协助打包操作,让封包略带有张力,闭合更稳定; 预真空过程,可造成包裹膨胀,伸缩性可保证包裹始终处于良好闭合状态;,随着抽真空,包裹出现膨胀,伸缩性是关键, 3M 2011. All Rights Reserved.,灭菌包的材料必须是无毒无害的,同样要求粘贴的胶带必须也是无毒无害; 符合医用型的胶带,均已获得卫生部的批件,也同时通过卫生部的毒性检测; 绝大部分的工业和民用胶带不符合这个条件,危害性和使用风险没有评估;,胶带材质是否通过毒性检测, 3M 2011. All Rights Reserved.,为何需要有监测功能,封包、监测一体化可简化临床工作; 协助监测装载是否规范; 协助监测蒸汽穿透各面是否均匀; 从各面均可判断包裹是否经历灭菌,防止错拿;,包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放。 WS 310.3-2009, 3M 2011. All Rights Reserved.,为何需要有监测功能, 3M 2011. All Rights Reserved.,包裹挤压造成变色不均,没有染料的胶带可能遗漏这样的风险, 3M 2011. All Rights Reserved.,3M指示胶带如何发现失败,颜色浅黄,提示灭菌温度不够; 指示剂银灰色,提示蒸汽过湿或蒸汽超高热; 指示剂颜色深浅不一,提示灭菌包装载过多或蒸汽穿透不均匀;, 3M 2011. All Rights Reserved.,不同胶带的相关比较, 3M 2011. All Rights Reserved.,临床如何进行使用,建议至少2条进行封口,需要时可在边角处加强;, 3M 2011. All Rights Reserved.,以病房治疗包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,以病房治疗包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,以病房治疗包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,以病房治疗包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,以手术器械包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,以手术器械包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,以手术器械包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,以手术器械包为例, 3M 2011. All Rights Reserved.,临床如何进行使用(视频), 3M 2011. All Rights Reserv

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