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1 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 第一节库存管理概述1 库存基本概念库存是一种暂时处于闲置状态的应用于将来的资源 设置库存的目的是预防不确定性的 随机的资源需求变化 保持生产的连续性 稳定性 以经济批量订货 库存 库存 inventory 一词的定义是 以支持生产 维护 操作和客户服务为目的而存储的各种物料 包括原材料和在制品 维修件和生产消耗品 成品和备件等 2 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 库存的种类 原材料库存 库存的种类 半成品库存 成品库存 按照状态分为 周转库存 安全库存 调节库存 按照作用分为 3 29 03 2020 资料一 据了解 奥运期间不少汽车企业将减产 而限行也会让新车运输进京减少 为了应对7 8 9三个月份的4S店新车库存量不足 一些企业已经开始进行库存储备 一汽丰田从上个月开始已经把对经销商的发货数量增加了50 多 这种情况将持续到限行前 由于库存增加 一些车型的优惠幅度已经少量增加 如卡罗拉的优惠幅度增加到了1万元 但经销商表示 本来一汽丰田的之前的库存量很小 现在库存增加到50台左右 经销商能够承受 6月份发生非常大促销的可能性并不大 有的企业则不必为限行担心 如一汽大众 东风雪铁龙等 因为这些企业在京有通过铁路运输的新车库 销售节奏不会被打乱 有的经销商自己已经考虑筹备库存了 如奇瑞诚信达准备多进新车 以防止奥运限行期间无车可卖的尴尬 4 29 03 2020 资料二 小麦库存情况分析 因最近农民惜售 企业均以国储竞价销售的最低收购价小麦维持生产 从2007年12月5日 2008年1月4日 国储抛售的小麦合计达866万吨 加上小麦玉米价格的倒挂 很多饲料企业转而采用小麦替代玉米加工饲料 安徽国家粮油交易市场现已开始大量竞价销售2007年最低收购价小麦 河南也将从1月9日开始竞价销售2007年最低收购价小麦 截至1月4日 已竞价销售2007年最低收购价小麦508万吨 而2007年最低收购价小麦仅收购2896万吨 较2006年4125万吨减少30 2007年最低收购价小麦也仅存2300万吨 剩下1000万吨2006年最低收购价小麦均存于河南省 5 29 03 2020 2008年1月才刚开始 我国小麦库存仅剩3300万吨 离最2008年低收购价小麦开征 一般在每年的6月1日开始 还有5个月的时间 全国仅靠这么多库存最多维持到5月份 按每月消费800万吨计 最多能维持到4个月 到5月份国库全空了 而按照期末库存消费比20 计算 低于此比例 国家面临粮食安全 中国每年消费小麦1亿吨 按此 国家库存应维持在2000万吨 那至期末则可供消费的库存仅为1300万吨 最多供应2个月的消费 当然 我国目前小麦的总体库存是不少的 但这些绝大部分留在了农民手中 农民面对日趋高涨的国际粮食价格 惜售心理非常明确 且农民群体较大 农民有国家的扶农政策 不再为家中存有的1 2吨小麦急于出售 6 29 03 2020 未来小麦价格的大胆预测 随着国家最低收购价小麦的持续抛售 短期内小麦的价格得到了有效控制 但农民手中的小麦仍未见大量抛售现象 企业仍以国储小麦为来源 随着国储小麦的减少 小麦的供求趋于紧张 一旦国储小麦低于库消比为20 时 国家将面临粮食安全边际的威胁 小麦的价格将有一个报复性的上升 而农民手中的小麦随着卖涨不卖跌的心理影响 将会更加惜售 甚至会影响2008年国家最低价收购小麦的收购量 从而进一步降低国家储备库存 而此时 国际小麦的进口价若仍高位运行 按目前美国小麦的价格 加上海运费 运至国内的价格将达到3800元 吨以上 此时 国内小麦的上涨空间将很大 至少在50 以上 小麦与玉米价格倒挂的现象也最终得到扭转 7 29 03 2020 个人认为解决国家小麦库存偏紧的办法可从以下几个方面入手 1 减少小麦的消费 包括两方面 第一 降低小麦作为玉米的替代品用于饲料的用量 即提高小麦价格 使小麦与玉米价格倒挂的现象得到扭转 第二 减少消费者的用量 可以提高小麦价格 抑制消费 2 提高有效库存 即 使农民手中持有的小麦库存转化为商品 从而增加有效供给 8 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 3 库存管理策略1 库存管理指标2 库存放置3 减少库存方法4 库存的作用1 企业提高顾客的反映速度 保证正常供应 改善服务质量 2 集中批量下达订单 减少订单次数 减少采购成本 3 提高企业动作效率 9 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 4 独立需求库存控制最佳订货周期 T 最大库存量 S T 1 D经济订货量 Q 10 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 订货点 R LT A式中 D 库存物料的年需求量 件 年 P 物料单价 元 件 F 单件库存保管费与单件库存购买费用之比 C 单位订货费用 元 次 H 单位库存保管费 元 件 年 LT 订货周期内物料的消耗量 A 安全库存量 紧急订单周期内物料的消耗量 11 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 影响库存的因素 订货批量 物流渠道中货物流转的速度 供应和销售的波动幅度 预测精确度 影响库存的因素 库存成本 其他因素 客户服务水平 需求变化 缺货成本 库存持有成本 采购成本 市场预期 供应商的相关情况 产品更新 安全库存 采购提前期 商品价格 空间成本 资金成本 库存服务成本 库存风险成本 12 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 第二节库存控制方法1 库存控制概述所谓库存控制是在保障供应的前提下 使库存物品的数量最少进行的有效管理的技术经济措施 1 储存的分类 仓库储存 临时堆放 储存的分类 安全储备 中转储备 周转储备 按储存性质分 按储存状态分 13 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 库存过程 订货过程 进货过程 保管过程 销售过程 14 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 3 库存费用 库存费用 订货费用 保管费 缺货费 补货费 进货费与购买费 15 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 4 库存控制原理和方法 16 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 库存控制功能与原则 1 库存控制的功能1 保证生产经营的正常运作需要2 稳定生产经营的规模3 降低供需所带来的经营风险 2 库存控制的原则1 经济效益原则2 完整性原则3 安全原则4 时效性原则 17 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 3 定期订货法1 订购量的计算 订购量 平均日需用量 订购周期 订购间隔期 保险储备定额 实际库存量 订货余额2 订货周期是指从提出订购 进货 检查直至入库的整个周期所需的时间 3 实际库存量为订购日的现有库存数量 订货余额为过去已经订购但尚未到货的数量 18 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 4 订货点法订货点法 也称定量订购方法 是指对库存状况进行连续性的记录 观察 核对 一旦发现库存量下降到一定的标准时 就填发订货单进行固定数量的订货 是一种订货数量确定 而订货时间不固定的订购方法 19 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 5 ABC分类控制法1 ABC分类控制法概念ABC分类控制法 又称重点管理法或ABC分析法 其基本原理就是要把品种繁多的库存物资 按其重要性 占用金额的大小等情况 进行分类排列 然后分别采用不同的库存控制方法 以做到库存控制的最有效性 20 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 ABC分类控制图 21 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 第三节采购质量概述一 采购质量管理的定义1 质量的涵义质量是反映实体 产品 过程或活动等 满足明确和隐含需要的能力的特性总和 AmericanNationalStandardsInstitute quotedinMoffatetal 22 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 质量的涵义包括 性能 产品或服务的主要功能 特征 附加到产品或服务上的各种次要的感知特性 耐久性 在一定时期内失灵的概率 合格性 满足规格 服务性 维护性和容易安装 美学性 外观 气味 感觉和声音 印象质量 顾客眼中的形象 23 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 采购质量采购质量就是指一个组织通过建立采购质量管理保证体系 对供应商提供的产品进行选择 评价和验证 确保采购的产品符合规定的质量要求 3 采购质量管理采购质量管理就是指对采购质量的计划 组织 协调和控制 通过对供应商质量评估和认证 从而建立采购管理质量保证体系 保证企业的物资供应活动的总称 24 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 3 采购质量分析 采购部门的质量管理 物料采购计划工作 物料采购的组织工作 物料采购供应的协调工作 物料采购供应的控制工作 25 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 第四节采购质量管理的内容和原则一 采购质量管理的内容1 采购部门的质量管理 1 物料采购的质量管理 2 物料采购的组织工作 3 物料采购供应的协调工作 4 物料采购供应的控制工作 2 供应商认证与评估3 产品检验 1 严把进货质量关 确保最终产品质量 2 进行质量验证 对供应商实施事后质量监督 3 发现问题 分清责任 4 摸清进货质量状况 有利于保管保养 26 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 二 采购质量管理的原则适当的质量 RightQuality 适当的供应商 RightSupplier 适当的时间 RightTime 适当的数量 RightQuantity 适当的地点 RightPlace 27 29 03 2020 三 加强采购质量管理的措施采购质量管理应采取以下综合措施 强化采购职能机构 明确职责和权限 实行物资归口管理 集中统一采购 建立一支精干 得力 高素质的采购员队伍 作好采购员的选拔 聘用 培训 考核等项工作 制定科学的采购计划并认真执行 必要时可进行调整 对供货厂商进行合格评定 保证全部向合格供方采购产品 并建立合格供方档案 准备齐全 正确的采购资料 经主管人员审批后送达供货厂商 按照 中华人民共和国经济合同法 的要求与供方签订采购合同 并切实履行 安排好采购品的验证和进货检验 对大批量 重要物资的采购可采用招标采购等 28 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 第五节采购质量管理的基本方法1 调查表法调查表也叫检查表 它是利用统计图表进行数据收集 数据整理和粗略原因分析的一种工具 缺陷位置调查表不合格品调查表矩阵调查表 29 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 因果分析法1 因果分析图的概念因果分析图是表示质量特性与原因关系的图 所以也叫特性要因图 因其形状像树枝和鱼刺 因此 又叫树枝图或鱼刺图 30 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 因果分析图的基本型 31 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 3 采购质量的因果分析图的应用举例 32 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 第六节采购质量管理的保证体系采购质量管理保证体系具有目的性 集合性 相关性 整体性 适应性等特征 1 采购质量目标采购质量目标就是指开展采购质量管理工作所预期达到的成果 33 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 采购质量管理机构负责采购质量的组织 协调 督促 检查工作的部门 3 采购质量管理制度进货检验的质量管理采购质量记录采购质量的检查采购文件质量保证协议采购物资验证方法的协议 34 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 4 采购质量控制采购质量控制就是为保持采购产品的质量所采取的作业技术和有关活动 35 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 5 采购质量管理保证体系 1 采购质量管理保证体系内容 1 明确的采购质量目标 采购质量计划和采购质量标准 2 严格的采购质量责任制 3 专职的采购质量管理机构 4 采购管理业务标准化和管理流程程序化 5 高效 灵敏的采购信息反馈系统 6 供应商的质量保证活动 36 29 03 2020 项目八采购数量与采购质量的管理 2 验证方法协议的内容如1 检验或试验依据的规程 规范 2 使用的设备工具和工作条件 3 判断的依据 允收标准 4 双方交换检验和试验数据方面的协议和方法5 双方互相检查 检验或试验方法 设备 条件和人员技能方面的规定 37 29 03 2020 案例分析题 一家机床生产厂商最近对零部件的检测中发现了一些问题 压铸件的砂眼问题 主轴曲径 偏小 功能测试中马达支架与驱动臂的连接问题 请你为该厂商提供改善采购质量的措施 1 进行全面质量管理 2 建立采购质量管理体系 3 加强供应商质量管理 4 重视产品检验的作用 严把进货质量关 5 具备采购质量管理的基本技术 6 利用头脑风暴法和因果图查找采购质量不高的原因 38 29 03 2020 案例二 采购质量管理 内部控制与企业生存 基于利达公司致命玩偶案例的思考一 案例简介2007年8月2日 美国最大玩具商美泰公司 MattelInc 向美国消费者安全委员会提出召回佛山利达生产的96 7万件塑胶玩具 理由是 回收的这批玩具表漆含铅量超标 对儿童的脑部发展会造成很大影响 美国环保组织塞拉俱乐部认为危及儿童安全 进而 致命玩偶一次成为一时谈论的热点 事发前 佛山利达的产量已居佛山玩具制造业第二 一夜之间 这家拥有十多年良好生产记录的合资企业成为众矢之的 在美国舆论的不断声讨下 玩具厂商及其上下游供应 检验链上的疏忽被一一曝光和放大 最终 佛山利达被出入境检验检疫部门要求整改 中国国家质量监督管理总局宣布暂停其产品的出口 利达被迫停产 2500名工人几乎无事可做 利达公司合伙人张树鸿承受重大压力 最终一死了之 张树鸿死后3日 美泰第二次宣布 召回的中国产玩具数量增加到1820万件 与此同时 由于质量安全问题的召回问题成为我国制造的一个重大问题 本文从企业内部控制角度 对利达公司内部控制缺陷进行全面分析 39 29 03 2020 二 内部控制分析1 朋友 中国式供应关系 造成这次事件最大的问题在于玩具所使用的有毒油漆的采购上 此次向利达公司提供不达标油漆的企业 是与利达公司仅有一墙之隔的东兴公司 该公司老板恰恰是张树鸿多年的好友梁仪彬 梁仪彬是东兴新能源公司法人代表 东兴 的前身为南海市平洲东兴印刷包装实业有限公司 2001年投产 经营范围 塑料制品制造 包装装潢印刷品印刷 销售塑料 油墨丝印材料 2002年 增加了油墨 涂料和丝印材料产销 2004年12月28日 增加了新能源节能产品生产 加工 安装 销售 并更名为南海区东兴新能源有限公司 自从 东兴 增加了油墨 涂料和丝印材料产销之后 就成为 利达 的油漆主要供应商 梁仪彬也成为张树鸿最好的朋友之一 40 29 03 2020 2 验收 一次疏忽还是习惯性遗忘 利达属于来样加工型企业 即为美泰公司生产并供应玩具 为了保证玩具质量 美泰公司给利达提出两种选择油漆供应商的办法 一是由美泰自行指定 二是由美泰提供质量标准后 由利达自行决定 利达选择了后者 于是 东兴成了他的油漆供应商 合作数年来 一直没有问题 但8月2日 美泰公司的下属费雪公司紧急宣布 回收 利达 生产的96 7万件塑料制学龄前儿童玩具 原因是含铅量超标 如果被儿童吞下 可能发生铅中毒 而利达向佛山市出入境检验检疫局汇报称 这次含铅超标色粉的使用 是东兴为了尽快给利达公司供货 就省略了检测的环节 但没料到这批色粉含铅量超标 众鑫提供的认证资料都是假的 41 29 03 2020 2007年4月初 东兴生产油漆的黄色色粉短缺 为尽快采购 东兴在网上查找到东莞众鑫色粉厂 该厂向东兴提供了无铅色粉证书 认证资料 相关执照等 东兴 便于4月10日进货 按规定 采购的色粉要到检测机构认定 但佛山没有相关的检测机构 只有到广州检验 并需要5 10个工作日才能做出检测结果 东兴为了尽快给利达公司供货 就省略了检测的环节 但没料到的正是这批色粉含铅量超标 众鑫当初提供的无铅色粉证书 认证资料等都是假的 42 29 03 2020 然而 从利达员工的描述是 为方便合作 利达和东兴两家企业选择相邻建厂 合作4年多 两家工厂就如同一家 使用的油漆都是通过两家企业的内部通道运入利达公司 根本不用走工厂大门 都没出现过问题 让人们不能理解的是 一般都是提前几天就进货的 真的缺货这么严重吗 买到也不化验吗 利达用了三个月的含铅量超标的色粉 为什么一直不检验呢 东兴从网上找到 众鑫 又是人家送货 所以东兴连这个企业是怎样的都不知道 第一次拿货为什么就那么信任别人呢 最大的问题可能还在于内部控制制度 特别是内部控制意识 的缺失 还没有从对市场过度关注反应过来的中国企业 还没有意识到采购循环内部控制的缺失可能带来的是一场无以弥补的死亡和毁灭 43 29 03 2020 三 启示一直以来 为了迎合监管部门的检查成为了我国企业质量控制的最大需求 以为过了监管这个坎 就完事大吉 却不知 一次质量控制的缺失可能就是致命的毒药 同时 利达事件也反映出我国公司公司在整个生产流程和工艺控制上缺乏标准化 如果有了严格的质量控制体系 这种情况发生的可能性非常小 实际上 国际企业的供应商管理早有成熟的可借鉴模式 美国苹果公司对代工企业富士康的劳工问题调查 以及沃尔玛公司派出检察人员 甚至暗访人员对其供应商的进场监督 都可能对国内企业对上游供应商管理有所启示 在全国充斥这无数的 毒品 时候 如三聚氰胺等 对于原材料的采购循环的内部控制的建设成为了我国企业立身保命的基本要求 44 29 03 2020 齐二药假药生产黑幕厂方花10万购买质量管理认证 广州市中级人民法院公开开庭审理轰动一时的齐二药假药案刑事部分 齐齐哈尔第二制药有限公司总经理尹家德 分管药品质量的副总经理朱传华 分管采购的副总经理郭兴平 化验室主任陈桂芬 药品采购员钮忠仁被控重大责任事故罪 获得国家GMP GoodManufacturingPractice 药品生产质量管理规范 认证 生产的药品遍布全国的知名药厂齐二药 其采购 质检 生产的一整套严格的流程就掌握在这5名被告手中 在法庭上5名被告实话实说 分管药品质量的副总说 公司有惯例 检验不合格的也按合格的出报告 负责验药的化验室主任自称 从未学过化学 分管采购的副总说 国家权威GMP认证是花钱买的 这些令法庭数度哗然的大实话 字字句句都将齐二药厂的药品生产变成了一个黑色的幽默 45 29 03 2020 分管采购的副总经理郭兴平甚至这样比喻采购药品原料 这就好比买猪肉 你去买两斤猪肉 怀疑里面有猪肉精 难道你会去养猪场实地考察吗 然而 买药毕竟不是买猪肉 经他批准买回来的药品辅料 经过了 看不懂质量报告 的采购员 初中文化 的化验室主任和赶着生产把 不合格 原料 也当合格 的老总 最终生产出表面上安全合格的药品 并堂而皇之地通过合法的流通渠道 注入亟待得到救治的患者体内 最终在广州成为杀人的毒药 导致13人死亡 昨日 5被告人一一出庭 广州中院从上午9时一直审理到晚7时 法院将另行择日宣判 数十名受害者索赔2000多万元 46 29 03 2020 五被告惊爆假药生产黑幕 采购环节药品采购员钮忠仁 我完全看不懂供货商提供的质量检验报告 指控罪行 钮忠仁是齐二药厂的采购员 2005年9月 钮忠仁没有对供货方进行考察 也没有要求供货方提供样品进行检验 在采购辅料 丙二醇 时 在未确切核实供应商王桂平 另案处理 的供货资质的情况下 即通过电话联系向其购买 丙二醇 2005年10月 王桂平将1吨 二甘醇 冒充 丙二醇 卖给了齐二药厂 钮忠仁56岁 据悉 齐二药厂负责采购药品原料 辅料的只有初中毕业的钮忠仁一人 这就意味着 齐二药厂如果要出5个品种的药 就要购买上百种原料 这上百种原料都需要钮忠仁一个人迅速采购到位 在这种 根本忙不过来 的情况下 钮忠仁采购 丙二醇 的方式是这样的 2005年1月份之前 齐二药厂都是在天津采购进口的丙二醇 后来厂里领导要求在国内找一家有资质的生产企业进货 他便四处寻找 丙二醇 的国内生产商 一天 他收到王桂平的推销信 遂按照信上的电话联系到王桂平 他特意请示领导郭兴华要不要去实地看看 但郭兴华一口回绝说 现在通讯这么发达 电话联系就行了 就这样 电话联系 取代了采购过程中必须的 实地考察 和 小样检验 其间 钮忠仁也曾担心上当受骗从而影响生产和销售 但对于产品质量他却 从来没担心过 因为他认为 药品质量是检验部门的事情 跟采购没什么关系 不是他负责的范围 他也自称 完全看不懂供货商提供给他的质量检验报告 47 29 03 2020 批准环节主管药品采购的副总郭兴平 GMP认证是花钱买的 指控罪行 郭兴平是齐二药厂主管采购 仓储 运输的副总经理 在没有实地考察 没有对样品进行检验的情况下 同意钮忠仁的采购计划 致使公司购入假冒的 丙二醇 郭兴平54岁了 自称 有点儿耳背 但他在整个庭审中却语出惊人 公诉机关在法庭上质疑郭兴平为何没有按照GMP认证的规定 在没有实地考察 没有对样品进行检验的情况下批准采购药品辅料 对此 郭兴平打了个比方 这就好比买猪肉 你去买两斤猪肉 怀疑里面有猪肉精 难道你能去养猪场实地考察吗 一辩护律师追问齐二药厂GMP的认证 郭兴平则声称 这个由省药监部门发放并上报国家药品监督管理局备案的权威认证是厂里 花钱买的 就是一个光碟材料 是厂里花10万元买来的 实践中完全不具备可操作性 郭兴平自信地认为 厂里有20多人组成的质检队伍 不用他来把关 48 29 03 2020 化验环节化验室主任陈桂芬 我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识 大部分人都没有经过培训 指控罪行 陈桂芬作为齐二药厂化验室主任 负责对原料 辅料进行化验 她在对假冒 丙二醇 进行化验时 发现了该批假冒 丙二醇 相对密度 不合格 但她没有作进一步的鉴别 并违反药品生产质量管理规定 按朱传华的授意开具了虚假的合格检验报告书 致使该批假冒 丙二醇 被投入药品生产 齐二药化验室主任陈桂芬的 真心告白 惹来旁听人员阵阵苦笑 陈桂芬有些憔悴 今年55岁的她头发花白了 她在庭审中爆出了齐二药厂检验人员检验资质不全的内幕 陈桂芬说 我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识 大部分人都没有经过培训 有些人还没有上岗证 而 初中毕业 不懂化学 的她没参加过培训 但轻而易举地拿到了黑龙江省药监局颁发的上岗证 至于她为何能当上化验室主任 她直言 我的文化资历 能力 根本就不具备这个资格 但我们单位领导看我常年工作认真 就让我当了 其实我根本什么都不懂 只知道跟领导汇报 怕出事 她的声音有些哽咽 用手抹了一下眼泪 这位 齐二药事件 的直接责任人却 年年都是质量标兵 陈桂芬交代 厂里曾对两批购入的 丙二醇 进行了相对密度检验 发现这两批购入的 丙二醇 都比正常的 丙二醇 相比密度高 陈桂芬马上将结果报告给主管领导朱传华 称这批原料 可能有问题 但朱传华仍授意她开出检验合格的报告书 将原料送达生产车间使用 陈桂芬和朱传华都认识到原料有问题 但以为只是纯度不高 含有杂质 万万没有想到是致人死命的 二甘醇 甚至对于 二甘醇 这个名词 他们都是出事后才知道有这种化学物质 以前 根本没有听说过 二甘醇 49 29 03 2020 质检环节主管生产质量的副总朱传华 公司有惯例 如果 原料 有不合格的 也按合格的 报告书 开出来 指控罪行 朱传华是齐二药厂主管生产 质量的副总经理 明知该批假冒 丙二醇 的 相对密度 不合格 并且公司检验设施不齐全 检验人员检验资质不全 依旧授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书 致使该批假冒 丙二醇 被投入生产药品 对检方指控其授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书 致使该批假冒 丙二醇 被投入生产药品 朱传华在法庭上的回答是 因为生产急着用 在公诉机关的一再追问下 他又称 公司一直有惯例 如果 原料 有不合格的 也按合格的 报告书 开出来 并称 历来都是这样 50 29 03 2020 最后拍板齐二药总经理尹家德 原料进厂的时候 具体的部分由具体的人员负责 我并不清楚 指控罪行 尹家德作为齐二药公司总经理 主管公司的全面工作 未严格按药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动 在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下 对公司的物料采购 药品生产等生产活动的管理严重不负责任 致使上述假冒 丙二醇 被投入生产亮菌甲素注射液等药品 该亮菌甲素注射液最终被投入市场 57岁的尹家德曾是齐齐哈尔市铁锋区人大代表 他坐在被告席上跷起了二郎腿 法官两度严厉提醒他 注意坐姿 尹家德表示对指控有意见 他说 原料在进厂的时候 具体的部分由具体的人员负责 我并不清楚 该原料用于生产和销售时 他也已经辞职 他还说 每年药厂都要进上千批药 不可能每批药都要向我报告 也不可能每次有质检问题都向我报告 这些都是主管副经理的事 对于人事安排的问题 尹家德推说质检人员的任命都是副总的事情 他并没有人事任免权 51 29 03 2020 假药产销流程王桂平 另案处理 将工业原料 二甘醇 冒充 丙二醇 出售 齐二药厂采购员钮忠仁 未经考察 采购了王桂平的假冒 丙二醇 主管采购的副总经理郭兴平 同意钮忠仁的采购计划 化验室主任陈桂芬 发现假冒 丙二醇 不合格 向朱传华汇报 主管生产 质量的副总经理朱传华 示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书 二甘醇 冒充 丙二醇 作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院 中山三院使用该批药品 导致13名患者死亡 丙二醇属于是一种惰性药用辅料 所谓惰性辅料 是指不参与治疗 没有活性的物质 例如淀粉 对药物疗效是没有影响的 只是有助于压片的成型性 丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用 二甘醇又名二乙二醇 DEG 主要用作合成纤维的软化剂 烟草的湿润剂 化工产品的中间体和溶剂等 且只能作为工业用途 它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似 但性质和用途截然不同 二甘醇对人体具有很大的毒性 权威资料显示 人约摄入1mlDEG kg 相当于1 116g kg 即可发生严重中毒 其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现 严重者因肾衰竭而死亡 2006年发生的 齐二药 假药事件 该事件造成多名患者死亡后 可是由于齐二药在事后就被关闭 造成受害者索赔无门 不断地在打官司中周旋 却拿不到应得的赔偿 52 29 03 2020 案例四 三鹿奶粉事件与多层级原料采购管理 三鹿奶粉事件奶粉事件发展至今 已经有一万多个儿童因此住院 事件不可谓不大 在此之前有奶粉类的大头婴儿事件 玩具类的含铅涂料事件 到中国汽车由于配件质量问题频频遭到品牌伤害 这些问题的发生看起来都不是成品厂家的问题 而是上游供应商的问题 可上游的造假难道厂家就无辜吗 蒙牛董事长牛根生就说出了 无知就是犯罪 这样的重话 牛根生同时说 在责任面前 我们惟一的选择就是负起完全的责任 他说出对消费者负责的办法无非是收回有毒奶粉 付医疗费及加强检测 可问题是检测能保障没有漏网之鱼吗 能发现除了三聚氰胺还有其它的有毒添加剂吗 如果没有这方面的保障 企业又凭什么能对消费者负责 再发生其它问题 难道再出来 负责 吗 同理 玩具厂商难道就能保证以后除了含铅涂料不会发生其它涂料有毒问题吗 难道非要和上次一样在市场上出现了严重问题 才回头去找原料供应商吗 这就是本文要探讨的问题 如何控制上游原料的质量 尤其是那些有着多级上游原料供应商的原料质量问题如何得到控制 53 29 03 2020 牛奶公司向奶站采购 奶站向奶农采购 玩具厂采购涂料 涂料厂采购化工原料 整车厂采购车锁 车锁厂采购锁配件 锁配件厂采购特种钢 至于跨国公司在中国OEM 更是涉及到多级原料供应的问题 在这里最终产品生产商对多级上游原料的供应基本处于失控状态 原因是由于从初级原料到成品完工有多个生产环节 造成监督的困难 而在产品生产原材料信息方面的不对称将导致某些供应商偷工减料行为不断发生 当原料质量问题在最终产品使用过程中被发现时 产品的质量已经被伤害 企业品牌也同时被损害 这次奶粉事件损害是整个奶业的品牌 甚至是中国制造在世界的品牌 54 29 03