第六章侵出药剂

1 3分 9大考点 小单元 细目要点 一 基本要求特点与分类 1 特点 2 分类 1 汤剂与合剂 1 汤剂的主要特点与制备 2 合剂的制备及应用 2 糖浆剂与煎膏剂 糖浆剂 煎膏剂的主要特点 制备及应用 3 酒剂与酊剂酒剂 酊剂的主要特点 制备及应用 二 常用浸出药剂 4 流浸膏剂 浸膏 剂 茶剂 1 流浸膏剂 浸膏剂的主要特点 制备及应用 2 茶剂的分类与制备 三 浸出药剂的质量 要求与检查 质量要求与检查 合剂 糖浆剂 煎膏剂 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸 膏剂 茶剂的质量要求与检查项目 考点回顾 按制法分类 1 浸出药剂 如汤剂 合剂 酊剂 酒剂 流浸膏剂与浸膏剂 2 灭菌制剂 如注射剂 滴眼剂 第一节第一节 概述概述 学习要点 1 浸出药剂的特点 2 浸出药剂的分类 一 浸出药剂的含义与特点一 浸出药剂的含义与特点 1 含义 浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法 提取饮片中有效部位 成分 而制成的供内服或外用的一类制剂 常用的浸提溶剂 水 乙醇 其他溶剂 丙酮 三氯甲烷 乙醚 苯 石油醚等非极性溶剂 浸提6大法宝 煎煮 以水为溶剂 浸渍 渗漉 回流 蒸馏 超临界 2 特点 优点 体现方药复合成分的综合疗效 符合中医药理论 适应中医辨证施治的需要 药效缓和 持久 副作用小 服用剂量较小 使 用方便 部分浸出药剂可用作其他制剂的原料 缺点 部分稳定性较差 复合成分起效 副作用小 剂量小 可做原料 二 浸出药剂的分类二 浸出药剂的分类 水 汤剂 合剂 乙醇 酒 酒剂 酊剂 流浸膏剂 浸膏剂 含糖 糖浆剂 煎膏剂 第二节第二节 汤剂汤剂 学习要点 汤剂的主要特点与制备 一 汤剂的含义与特点一 汤剂的含义与特点 优点 组方灵活 适应中医临床辨证施治 随证加减用药的需要 中药复方多种活性成分组成的复合分散体系 药物以离子 分子或液 滴 不溶性固体微粒等多种形式存在于汤液中 充分发挥复方综合疗效 以水为溶剂 制法简便 吸收 奏效较为迅速 目前仍为中医 临床广泛应用的剂型 缺点 味苦量大 服用不便 不宜久置 必须临时制备 多有不便 挥发性及难溶性成分提取率或保留率低 可能影响疗效 背记技巧 三个优点 组方灵活 随证加减 复方成份综合起效 制法简便 奏效迅速 三个缺点 味苦量大 服用不便 不宜久置 临时制备 挥发难溶 保留率低 二 汤剂的制备二 汤剂的制备 1 汤剂制法 煎煮法 2 影响汤剂质量的主要因素 饮片 汤剂内在质量首先在于饮片质量 使用优质饮片同时必须符合处方特定炮制要求 煎药器具 传统陶器 搪瓷煎器 不锈钢锅 医院自动煎药机 煎煮用水 自来水 制药纯水 加水量 头煎5 8倍 或浸过饮片面2 10cm 煎药火候 沸前武火 沸后文火 煎煮时间 头煎45 60min 二煎20 30min 煎煮前 冷水浸泡 煎煮次数 2 3次 煎煮原则 有利有效成分溶出 防止有效成分损失 操作方便 汤液体积适中 二 药料的特殊处理 另煎 贵重 西洋参 鹿茸 冲服 难溶于水的贵重中药 牛黄 三七 榨汁 鲜药 生藕 梨 韭菜 鲜姜 竹沥 煎汤代水 灶心土 三 汤剂典型品种举例三 汤剂典型品种举例 例 旋覆代赭汤 处方 旋覆花 包煎 9g 代赭石 先煎 15g 党参12g 制半夏9g 炙甘草5g 生姜12g 大枣4枚 制法 先将代赭石置煎器内 加水350ml 煎1h 再将旋复花用布包好 同其余五味药置煎器内 共煎30min 滤取药液 再加水 200ml 煎20min 滤取药液 将两次煎液合并 即得 第三节第三节 合剂合剂 学习要点 合剂的制备 应用及质检 一 合剂的含义和特点一 合剂的含义和特点 合剂 饮片用水或其它溶剂 采用适宜方法提取制成的口服液体制剂 口服液 单剂量包装者 合剂的特点 克服了汤剂临用制备的麻烦 浓度较高 剂量较小 通常每次10 20ml 最多30ml 经纯化 浓缩工艺 质量相对稳定 成品中加入适宜的防腐剂 并经灭菌处理 密封包装 质量稳定 用 携 贮方便 组方固定 不能随证加减 二 合剂的制备二 合剂的制备 1 工艺流程 浸提 纯化 浓缩 配液 分装 灭菌 2 制备要点 浸提 煎煮法 双提法 芳香挥发性成分 纯化 离心分离 水醇法 吸附澄清法 方法及其参数的选择 如含醇量 澄清剂用量以及离心的转速等 应以不影响有效成分的含量为指标 浓缩 每次服用量 10 20ml 配液 添加矫味剂 防腐剂 调节 pH 加液体药料 酊剂 醑剂 流浸膏 应以细流缓缓加入药液中 随加随搅拌 使析出物细腻 分散均 匀 灭菌 小包装 流通蒸汽 煮沸 100 30min 大包装 热压 三 合剂的质量要求与检查三 合剂的质量要求与检查 合剂应澄清 在贮存期间不得有发霉 酸败 异物 变色 产生气体或其他变质现象 允许有少量摇之易散的沉淀 药液的 pH 值 相对密度以及装量 微生物限度均应符合规定要求 四 合剂典型品种举例四 合剂典型品种举例 四季抗病毒合剂 当归补血口服液 小建中合剂 小建中合剂 处方 桂枝90g 白芍180g 甘草 蜜炙 60g 生姜90 g 大枣90g 制法 桂枝进行水蒸气蒸馏提取挥发油 另器保存 残渣及馏液与甘草 大枣加水煎煮三次 每次1h 合并煎液 滤过 滤液浓缩 至约450ml 白芍 生姜按渗漉法 用50 的乙醇作溶媒 浸渍24h 后渗漉 漉液浓缩后 与上液合并 静置 滤过 加入饴糖300g 再浓 缩至810ml 加适量苯钾酸钠 使溶 加入桂枝挥发油搅匀 灌装 即得 最佳选择题 小建中合剂中桂枝的提取方法是A A 双提法 B 醇提法 C 浸渍法 D 渗漉法 E 煎煮法 正确答案 A 答案解析 桂枝 双提法 白芍 生姜 渗漉法 第四节第四节 糖浆剂糖浆剂 学习要点 糖浆剂的的制备 应用及质检 一 糖浆剂的含义与特点一 糖浆剂的含义与特点 糖浆剂 含有饮片提取物的浓蔗糖水溶液 含糖量 45 g ml 最佳选择题 中药糖浆剂的含糖量 g ml 应不低于 E A 65 B 60 C 55 D 50 E 45 糖浆剂特点 味甜量小 服用方便 吸收较快 适于儿童 需加入防腐剂 注意 pH 值 二 糖浆剂的分类二 糖浆剂的分类 1 单糖浆 不含任何药物 系蔗糖的饱和水溶液 浓度为85 g ml 或64 71 g g 2 芳香糖浆 为含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液 橙皮糖浆 姜糖浆 矫味剂 3 药用糖浆 系指含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液 具有相应的治疗作用 川贝枇杷糖浆 养阴清肺糖浆 三 糖浆剂的制备三 糖浆剂的制备 工艺流程 配制 1 热溶法 单糖浆 耐热成分 2 冷溶法 热敏成分 应用较少 3 混合法 饮片提取物 单糖浆 直接混合 中药稠 浸膏及可溶固体 加水溶解后再混合 中药浓缩纯化液 直接混合 酊剂 流浸膏剂 醑剂 混合时常产生浑浊 可加甘油助溶或滑石粉助滤 四 糖浆剂的质量要求与检查四 糖浆剂的质量要