GSP认证、药品经营许可工作资料审查及现场检查中应注意的问题

GSPGSP 认证 药品经营许可工作认证 药品经营许可工作 资料审查及现场检查中应注意的问题资料审查及现场检查中应注意的问题 1 GSPGSP 认证申报材料中存在的问题 认证申报材料中存在的问题 1 申请表企业名称填报错误 2 申请表 真实性声明 委托书中签章主体不正确 3 申请表 真实性声明 委托书中的相关人员签字非本人签名 4 委托书上的委托人签章与许可证上主体不一致 5 许可证与营业执照上的企业负责人不一致 6 人员资格证书 学历证书 身份证上的信息不一致 7 平面图中冰箱 空调 含特专柜等未标识 8 许可证的注册地址与营业执照上的不一致 9 租房合同承租地址与房屋产权证地址不一致 10 现规划有门牌号的 未如实上报且未开具相关证明 11 房屋产权证明无效 证明为非相关部门开具 12 租房合同已过期或未生效 13 租房合同中承租方签章的主体与许可证上的不一致 14 租房合同中甲方签章不全 多人共有的房屋产仅部分人签字 15 房屋产权证明仅对部分问题做了说明 二 二 GSPGSP 认证 认证 药品经营许可证药品经营许可证 核发现场检查中注意问题 核发现场检查中注意问题 1 现场检查标准中 12801 项 在认证检查时为 12801 在新开办企 业检查时为 12801 2 GSP 认证 药品经营许可证 核发现场检查时 标准中检查项 目涉及附录有规定的 所对应附录检查内容应一并进行检查 3 GSP 认证 药品经营许可证 核发现场检查中 通过现场检查 的结果评定均为 三 三 GSPGSP 认证 药品经营许可中涉及场地证明的要求见附件认证 药品经营许可中涉及场地证明的要求见附件 1 41 4 项 目 结 果 严重缺陷 主要缺陷一般缺陷 00 8 通过现场检查 附件附件 1 1 房屋产权暨使用权证明房屋产权暨使用权证明 1 自有房产提交房屋产权证复印件 2 租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件 2 1 有关房屋未取得房屋产权证的 有关房屋未取得房屋产权证的 2 1 1 属城镇房屋的 提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证 明 购房合同及房屋销售许可证复印件 2 1 2 属非城镇房屋的 提交当地政府 含街道办 地名办 规定 的相关证明 2 2 出租方为宾馆 饭店的出租方为宾馆 饭店的 提交宾馆 饭店的营业执照复印件 2 3 使用军队房产作为住所的使用军队房产作为住所的 提交 军队房地产租赁许可证 复 印件 2 4 通过拍卖取得房屋的通过拍卖取得房屋的 近期拍卖取得房屋的 提交拍卖确认书 和交款凭证 远期拍卖取得房屋的 需提供房产证 特殊情况做个 案处理 2 5 属行政 事业单位房屋的属行政 事业单位房屋的 提交行政 事业单位的证明 2 6 属企业自购土地自建房屋的属企业自购土地自建房屋的 提交土地使用证复印件 营业执 照复印件 企业自建房的说明 2 7 将住宅改变为经营性用房的将住宅改变为经营性用房的 2 7 1 属城镇房屋的 还应提交经营场所登记表及所在地业主委员 会出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文 件 2 7 2 属非城镇房屋的 提交当地政府规定 含街道办 地名办 的相关证明 3 门牌号码证明门牌号码证明 需所在地居委会出证明 街道办确认盖章 或者 当地地名办的证明 4 4 认可开发区管委会出具的证明 认可开发区管委会出具的证明 附件附件 2 2 开具房屋产权证明时应涵盖以下内容 开具房屋产权证明时应涵盖以下内容 1 1 房屋所有权人 房屋所有权人 2 2 房屋坐落地址 房屋坐落地址 3 3 房屋建筑面积及使用面积 房屋建筑面积及使用面积 4 4 房屋性质或设计 规划 用途 房屋性质或设计 规划 用途 附件附件 3 3 房屋所有权证书上坐落地址与实际地址 门牌号 不符的 开房屋所有权证书上坐落地址与实际地址 门牌号 不符的 开 具如下格式的证明 具如下格式的证明 证证 明明 所有的房产 房屋产权证号为 房权证 字第 号 该房屋产权证上房屋坐落地址为 现该房屋的地址门牌号为 特此证明 年 月 日 附件附件 4 4 房屋性质变更登记表及证明房屋性质变更登记表及证明 经营场所登记表 企业 个体工商户名称 注册经营场所地址 仓库地址 中华人民共和国物权法 第七十七条规定 业主不得违反法律 法规以及管理规约 将住宅改变为经营性用房 业主将住宅改变为经营 性用房的 除遵守法律 法规以及管理规约外 应当经有利害关系的业 主同意 本企业 公司 个体工商户将住宅改变为经营性用房 作出如下 承诺 一 知悉 中华人民共和国物权法 的相关规定 二 遵守有关房屋管理的法律 法规以及管理规约的规定 三 已经有利害关系的业主同意 申请人 年 月 日 注 1 企业 公司 新申办时 申请人为股东 出资人 股东是法人的 由股东盖章 股东 是自然人的 由自然人签字 盖手印 个体工商户新申办时 由自然人签字 盖手印 2 企业 公司 换证 变更时 由企业 公司 盖章 个体工商户换证 变更时 由个