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文档简介

CRCC产产品品认证认证需要准需要准备备的文的文 件件记录记录 总项总项点分点分项项点文件要求点文件要求 序号序号 文件控制程序文件控制程序 文件控制程序文件控制程序 质质量量记录记录控制程序控制程序 质质量量记录记录程序程序 供供应应商商选择评选择评价控制程序价控制程序 供供应应商商选择评选择评价价 1文件要求文件要求 原材料原材料检验检验或或验证验证和定期确和定期确认检验认检验控制程序控制程序 出厂出厂检验检验和型式和型式试验试验控制程序控制程序 最最终产终产品品检验规检验规 程程 不合格品控制程序不合格品控制程序 不合格控制程序不合格控制程序 纠纠正正预预防措施控制程序防措施控制程序 纠纠正正预预防措施控制程序防措施控制程序 产产品品认证标认证标志的保管和使用控制程序志的保管和使用控制程序 认证标认证标志志 管理控制程序管理控制程序 认证产认证产品品变变更控制程序更控制程序 认证产认证产品品变变更控制程序更控制程序 技技术术文件 完整文件 完整图纸图纸和技和技术资术资料 自行开料 自行开发发的的产产 品因有全套品因有全套设计设计文件和文件和设计验设计验 证证 设计设计确确认资认资料 且具有料 且具有验证报验证报告告 2技技术术文件文件 工艺文件 工厂应具备生产所需的各种工艺文件 能够正确指 导生产 其中 应规定工装 量具 工艺 材料定额 工位器具等项 并有工装 设计和验证资 料 3记录记录控制控制 对认证证书 认证标志的管理和产品一至性的管理要求 质质量手册量手册 4 安全文明生产的管理要求 规定认证产品质量活动的各类人员职责 权限及相互关系 有 相应的考核办法 管理管理职责职责 并严格实施 5 职责职责和和 权权限 限 指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师 人力人力资资源源 6资资源管理源管理 具有 必备设备 工艺装 备 计量器具和检验手段 设备设设备设施施 性能精确度满足生产合格产 品的要求 产品实施的策划 设计和开发控制程序 生产过程控制程序 产品设计标准或规 范应是质 7产产品品实现实现 服务过程控制程序 顾客财产控制程序 量计划的其中一个 内容 认证产品变更控制程序 采购过程供应商控制 物资采购控制程序 8采采购购 关键部件和原材料的进货检 采购产品的验证 产品的监视和测量控制程序 验项目与附件3必备设备相 补 进货检验规程 最终检验规程 外加 对应 供应商提供的合格证 工零部件管理办法 有质量责任人的签名和盖章 生生产过产过程程 9 生产过程控制程序 的控制的控制 1 制度工艺管理制度及考核办法 2 生产工人应严格执行工艺管理制度 按操 10工工艺艺管理管理 工艺管理制度 等工艺文件进行生产操作 1 工厂应对关键工序进行识别 关设备操作相关设备进行生产的能力 并制 导书 使生产过程受控 11过过程控制程控制 关键过程控制制度 2 产品生产过程中如何对环境条件有要求 满足规定的要求 生生产稳产稳定定 产品满足 产品认证实施规 12 则 特定要求 性性 生生产产和服和服 13务务提供提供过过 服务过程控制程序 程确程确认认 对产品质量不易或不能经济 地进行验证的特殊过程 应 事先进行设备认可和人员鉴 14特殊特殊过过程程 特殊过程制度 定 按规定的方法和要求进 行操作 并对适宜的过程参 数和产品特性进行监控 包装 搬包装 搬 15 产品防护程序 运和运和储储存存 检验设备进行日常操作检查 外 还应进行期间核查 当 发现期间核查结果不能满足 规定要求时 应追溯至已检 监视监视和和测测 测过的产品 必要时应对这 16量装置的量装置的 监视和测量设备控制程序 些产品重新进行检测 应规 控制控制 定操作人员在发现设备功能 失效时需采取的措施 期间 核查结果及采取的调整等措 施应记录 内部审核 内部审核控制程序 测测量 分量 分 17 析和改析和改进进 过程检验 生产过程控制程序 出厂检验 最终产品检验规程 不合格品不合格品 18 不合格品控制程序 控制控制 一致性控制 认证产认证产品品 19 的一致性的一致性 变更的控制 认证产品变更控制程序 安全文明安全文明 文明生产 文明生产管理制度 20 生生产产 安全生产 安全生产手册 申请方是否按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理 7 4 条款 重点检查申请方生产过程的控制管理 7 5条款 申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录 8 2 4条款 确认申请方使用的受控零部件和材料是否与CRCC确认的一致 是否发生变更 工厂工厂质质量量 9 1条款 保保证证能力能力 认证产品的投诉情况和对投诉的处理 21 监监督督审查审查 证书标志的使用是否符合CRCC相关规定 的内容的内容 针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有效 监督检验不合 格品是如何处置的 认证产品的变更情况 如搬迁 设计工艺更改 法人变更等 9 2条款 除9001标准要求的程序文件外 还应形成以下程序文件 供应商选择评价控制程序 CRCC工厂工厂 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序 22质质量保量保证证 出厂检验和型式试验控制程序 能力要求能力要求 认证标志的保管和使用控制程序 认证产品变更控制程序 l供应商的选择 评价和日常 l原材料检验 验证和确认检 质质量保量保证证 能力要求能力要求 l产品出厂检验记录 CRCC工厂工厂 l产品型式试验记录 保存以下记录 质质量保量保证证 l检测和测试设备检定 校准 23 能力要求能力要求 l检测和测试设备运行检查及调 l顾客投诉及纠正措施记 l内审记录 l标志使用情况的记录 CRCC的特殊要求 l应制定认证产品的企业标准 l质量手册应增加证书标志管理 产品一致性的管理和安全文明 生产的管理要 求 CRCC工厂工厂 l用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进行期间 核查 24质质量保量保证证 能力要求能力要求 l现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样品进行 现场见证试验 l备案的关键零部件和材料 生产场地 生产工艺等变更前应向 认证中心申报 获得批准后方可加贴认证标志 1 申申请请企企业业 营业执营业执照照 2 按照按照ISO9000及及CRCC认证规则认证规则建立建立质质量管理体系量管理体系 3 生生产产的的产产品符合国家 行品符合国家 行业颁业颁布的布的产产品品标标准准 4 具具备备保保证产证产品品质质量的生量的生产设备产设备 工 工艺标艺标准 准 计计量器具和量器具和检验检验手手 段段 5 具具备备研研发发 设计设计能力 相关能力 相关专业专业技技术术开开发发人人员员 申申请请具具备备 25 的条件的条件 6 初次申初次申请认证请认证的的产产品品满满足三个条件 足三个条件 416号文准号文准备备 7 进进口口产产品符合品符合铁铁路主管部路主管部门门的相关要求的相关要求 8 两年内两年内连续连续供供货证货证明明 9 企企业对业对申申请认证请认证的的产产品品应应具有合法技具有合法技术术来源来源 10 三年无重大三年无重大质质量量责责任事故任事故证证明明 11 申申请书请书填写完填写完评审评审 12 准准备备抽抽样产样产品品 设备设备按照按照 设设施施设备设备控制程序控制程序 原材料原材料进货进货按照按照 生生产过产过程控制程序程控制程序 进货检验进货检验按照按照进货检验进货检验 程序程序 需要提供需要提供 26 的的资资料料 零件加工按照加工程序和零件加工按照加工程序和记录记录 特殊特殊过过程按照程序和程按照程序和记录记录 件件记录记录清清单单 记录单记录单主要部主要部门门 1 文件文件发发放回收放回收记录单记录单 2 文件更改申文件更改申请单请单 技技术术部部 3 有效文件清有效文件清单单 4 文件文件销毁销毁清清单单 5 顾顾客客财产财产登登记记台台账账 1 质质量量记录记录清清单单 质检质检部部 2 质质量量记录销毁记录销毁登登记记表表 3 会会议纪议纪要要 1 合格供合格供应应商名商名录录 2 年度年度 月度供月度供应应商商业绩评业绩评价价报报告告 3 年度供年度供应应商商审审核核计计划划 4 供供应应商商现场审现场审核核报报告告 5 FAI清清单单 6 供供应应商首件 商首件 样样件 件 鉴鉴定定报报告告 供供应应部部 7 供供应应商首件商首件检验报检验报告告 8 放行放行检验记录检验记录 9 停止停止货货通知通知书书 10 取消取消资资格通知格通知书书 11 临时临时供供应应商申商申请请表表 12 供供应应商商变变更申更申请请表表 质检质检部部 产产品品检验记录单检验记录单 1 产产品外品外观检验报观检验报告告 2 产产品品检验记录检验记录 3 出厂出厂产产品功能性品功能性检验检验 质检质检部部 4 热处热处理理试验报试验报告告 5 出厂出厂检验报检验报告告 6 首件首件样样品品检验结检验结果果 1 紧紧急急 例外例外 让让步放行申步放行申请单请单 2 不合格品不合格品处处置置记录记录 质检质检部部 3 不合格品复不合格品复检记录检记录 4 质质量偏差量偏差报报告告 质检质检部部 1 纠纠正和正和预预防措施防措施处处理理单单 质检质检部部 1 认证标认证标志使用管理台志使用管理台账账 技技术术部部 1 变变更申更申请请表表 技技术术部部 1 验证报验证报告告 1 工艺过程卡 2 工序卡 技术部 3 操作指导书 4 检验卡等 对供应商的选择 评价和日常管理 供应部 记录 质检部 原材料检验 验证和确认检验记录 质检部 产品出厂检验记录 理化室 质检部 检验和测试设备检定或校准记录 检验和测试设备运行检查及调整记 理化室 质检部 录 销售部 顾客投诉及纠正措施记录 质管部 内部质量审核记录 技术部 标志使用情况清单 质管部 综合部 总经理 1 年度员工培训计划 2 培训签到表 综合部 3 职工培训档案 4 培训申请表 5 培训有效性评估 1 设施分类台账 2 设备维护保养计划 3 设施配置 维修申请单 设备部 4 设施维修记录表 5 设施验收单 6 设施报废单 7 主要生产设备日点检卡 技术部 1 合格供方名录 2 供方基本情况调查表 3 供应商质量保证协议 4 采购合同 5 采购计划 供应部 6 供方业绩评定表 7 供方改进措施要求表 8 供应商投诉报告 9 供方体系审核报告 10 供方生产过程能力审核报告 1 进货验证记录 技术部 质检部 2 首件样品检验报告 3 首件样品检验结果 a 生产作业计划 b 生产过程质量检验卡 c 领料单 d 限额领料单 e 入库单生产部 计划部 f 产品标签 g 查存卡 h 发货单 i 工艺纪律检查表 核办法 并严格进行管理和考核 格执行工艺管理制度 按操作规程 作业指导书 技术部 生产操作 识别 关键工序操作人员应具备操作相 设备进行生产的能力 并制定相应的工艺作业指 程受控 技术部 生产部 中如何对环境条件有要求 工厂应保证工作环境 质检部 技术部 1 往来信息记录 销售部 2 售后服务信息记录 确认记录技术部 生产部 计划部 1 计量器具管理目录 2 计量器具登记台账理化室 3 年度计量器具周期检定计划表 1 年度内审计划 2 内审实

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