过程风险管理控制程序

XXXXXXXXXX 有限公司 文件编号 XXXXXXXX 适用范围 ISO9001 IATF16949 文件版本 A0 生效日期 2017 7 1 风险管理控制程序 页 数 共 5 页 1 5 1 目的 目的 确保质量管理体系能够实现预期的结果 避免或减少不利影响 稳定地实现产品 服务达到要求和客户满意并实 现持续改进 2 范围 范围 适用于 ISO9001 IATF16949 ISO13485 质量管理体系范围内的过程的风险的识别 分析与评价 应对 以及风险 监督 检查和改进的管理 3 作业流程 作业流程 输入责任单位流程作业说明输出 结果 记录 参考文件 内外部环境 信息识别需 求 人事部 人事部负责识别公司的内外部环 境信息 外部环境信息包括 影 响公司目标实现的外部关键因素 和竞争环境 外部利益相关者与 本公司的关系 内部环境信息包 括 质量方针 目标 资源和知 识方面的能力 内部利益相关者 的价值观 风险承受度等 识别的内外部环境信息 识别的内外 部环境信息 管理者代 表 相关部门 管代在每年年初或者根据需要在 适当时候 组织相关部门成立风 险分析小组 识别公司质量管理 体系过程中的风险 对每一个过 程进行识别 将识别的过程风险 填入 风险识别与应对措施表 提交总经理核准 相关部门在相 关法律法规变更 本公司的活动 产品运行条件以及相关方的要求 等环境信息发生重大变化时 可 适时向管代提出风险识别需求 风险识别与应对措施表 识别出的过 程风险 风险分析 小组 风险分析小组对识别的风险进行 定性分析 确定风险的严重性 发生可能性 进而确定风险等级 确定的风险 等级 风险分析 小组 风险分析小组与风险接受准则进 行对照 确定风险是否可以接受 并将结论填入 风险识别与应对 措施表 风险识别与应对措施表 明确环境 信息 风险识别 风险分析 风险评价 XXXXXXXXXX 有限公司 文件编号 XXXXXXXX 适用范围 ISO9001 IATF16949 文件版本 A0 生效日期 2017 7 1 风险管理控制程序 页 数 共 5 页 2 5 风险识别 与应对措施 表 风险分析 小组 风险分析小组确定风险应对措施 包括 风险规避 风险降低 风 险接受 填入 风险识别与应对 措施表 提交给管理者代表审 核 总经理批准后由总经办以邮 件形式或其他方式下发给各部门 实施 井批准的风险应对措施 风险应对措 施 品管部1 品管部每季对 风险识别与应 对措施表 内的应对措施实施情 况进行抽查 填写于 风险应对 措施实施检查表 对不符合情 况要求责任部门改善 2 在相关法律法规变更 本公 司的活动产品运行条件以及相关 方的要求等环境信息发生重大变 化时 品管部组织风险分析小组 对 风险识别与应对措施表 重 新进行评审 并根据结果确定是 否对其进行修订 风险应对措施实施检查 表 实施情况品管部品管部将风险应对措施实行情况 提交管理评审 进行有效性评审 管理评审对此提出的改进 事项 4 过程流程补充说明 过程流程补充说明 4 1 风险后果的严重性判断标准 严重性分值对产品 顾客的影响对过程的影响 5潜在失效后果影响产品安全或不符合法 律法规要求 可能危及操作者 4基本功能丧失或降低可能产生废品 停线或生产速度降低 或工作无法 正常开展 3次要功能丧失或降低 产品可以使用但 舒适性 便利性方便性能丧失或降低 产品须离线返工后再被接收 或给工作带来阻碍 2外观不符合要求 一定或可能引起顾客 注意 产品在后工序加工前需要在线返工 或给工作带来 轻微不便 1顾客没反应对工作过程没有影响 4 2 风险发生的可能性判断标准 检查和改进 风险应对 提交管理评 审 XXXXXXXXXX 有限公司 文件编号 XXXXXXXX 适用范围 ISO9001 IATF16949 文件版本 A0 生效日期 2017 7 1 风险管理控制程序 页 数 共 5 页 3 5 可能性分值偏差发生的频率工作检查作业标准员工胜任程度控制措施 5每天发生 经常从来不检查没有标准不胜任 无任何 培训 也无工作 经验 无任何控制措施 4每月发生偶尔检查有 但偶尔执行不够胜任控制措施不完善 3每季度发生月检有 但部分执行一般胜任有 但没完全执 行 2每年发生周检有 但偶尔执行胜任 但偶尔出 错 有 偶尔执行 1偶尔或者一年以 上发生 日检或者完工即 检 有 严格执行高度胜任 有完 善的培训系统 控制措施完善有 效 4 3 风险等级判断标准 可能性 风险等级 严重性 12345 5低风险中等风险高风险极高风险加高风险 4低风险低风险中等风险高风险极高风险 3极低风险低风险低风险中等风险高风险 2极低风险低风险低风险低风险中等风险 1极低风险极低风险极低风险低风险低风险 4 4 风险接受准则 风险等级接受准则 极高风险A 不可接受风险 高风险A 不可接受风险 中等风险A 不可接受风险 低风险B 可接受风险 用现有措施控制 XXXXXXXXXX 有限公司 文件编号 XXXXXXXX 适用范围 ISO9001 IATF16949 文件版本 A0 生效日期 2017 7 1 风险管理控制程序 页 数 共 5 页 4 5 极低风险C 可忽视风险 无需采取措施 4 5 风险识别应在质量管理体系的各个过程中展开 包括但不限于 顾客导向过程 支持过程 管理过程 过程名 称具体参见 质量管理体系过程模式图 4 6 除了 4 5 规定的识别对象外 风险识别还应包括从已发生的失效中汲取的教训 如产品召回 使用现场退货 修理 投诉 报废 返工等 4 7 总经理须确定每个过程的控制人员 过程控制人员必须具备适当的能力 如经过适当的教育 培训 具有相 关工作经验等 人事部须保留证明过程控制人员能力的证据 如培训记录 个人简历等 5 过程绩效的监测过程绩效的监测 绩效指标监测方法频率责任单位 风险控制达标率 控制达标的风险数量 应控制的风险总数量每月总经办 6 附件 过程乌龟图附件 过程乌龟图 7 记录 记录 7 1 风险识别与应对措施表 7 2 风险应对措施实施检查表 XXXXXXXXXX 有限公司 文件编号 XXXXXXXX 适用范围 ISO9001 IATF16949 文件版本 A0 生效日期 2