2011-08-09-国家基本药物供货样品备案管理规定_第1页
2011-08-09-国家基本药物供货样品备案管理规定_第2页
2011-08-09-国家基本药物供货样品备案管理规定_第3页
2011-08-09-国家基本药物供货样品备案管理规定_第4页
2011-08-09-国家基本药物供货样品备案管理规定_第5页
已阅读5页，还剩1页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1 国家基本药物供货样品备案管理规定国家基本药物供货样品备案管理规定 根据国食药监稽 2011 34 号文及鄂食药监函 2011 75 号文的 要求 我院承担国家基本药物供货企业供货样品的备案和存放工 作 为圆满完成此项工作 特制定本工作程序 1 基本药物供货企业应在采购机构确定供货品种后 15 个工作 日内 到我院进行报备工作 2 报备时 应提供如下资料 所有资料应有红章 2 1 企业经办人的法人委托书 身份证复印件及联系方式 2 2 样品清单 附表 1 2 3 品种批件 2 4 中标通知书 2 5 质量标准 3 备案样品应符合下列条件 3 1 数量须满足按法定标准检验的 3 倍全检量 其中 1 倍量为 1 个包装 2 倍量为另 1 个包装 3 2 样品包装须与实际供货包装相一致 3 3 样品批号须与首次供货药品批号相一致 如首次供货为多 批次 留存一个批次样品 3 4 样品应包装完整无破损 4 样品收检人员应对样品清单和备案样品进行核对 核对的 主要内容包括 样品名称 规格 批号 数量 生产企业及包装 2 情况等 5 对符合备案要求的发给供货药品样品备案回执 附表 2 供货企业经办人及收检人员应对备案样品进行封签 封签上应有 双方人员签名 供货企业经办人应是法人委托书上的人员 6 对不符合备案要求的书面告知不予备案的原因 7 备案样品的贮存和管理必须符合药品管理的相关要求 8 备案样品应保存至该药品有效期结束 过期药品按我院相 关规定执行 9 若因工作需要 抽取备案样品时 应按有关规定执行 3 法法 人人 委委 托托 书书 兹委托 毋启恭 同志 身份证号 负责办理在 2011 年 湖北省基本药物集中招标采购中我公司中标品种供货样品的备案 工作 授权期限 2011 年 8 月 10 日至 2011 年 9 月 30 日 特此委托 法人 天津药业焦作有限公司 2011 年 8 月 10 日 毋启恭联系方式 4 附表 1 供货药品样品目录清单供货药品样品目录清单 供货企业 公章 天津药业焦作有限公司 2011 年 8 月 25 日 供货企业名称天津药业焦作有限公司 企业法定代表人 负责人 申桂英 企业注册地址河南省武陟县东环路南段 联系人毋启恭 联系电话 标示生产企业天津药业焦作有限公司 备案样品名称规格剂型样品数量批号批准文号 注射用三磷酸 腺苷二钠 20mg200 支国药准字 H 亚硫酸氢钠甲 奈醌注射液 1ml 4mg200 支国药准字 H 5 附表 2 食药监基备字第 号 供货药品样品备案回执供货药品样品备案回执 公司 厂 你公司 厂 的国家基本药物供货药品样品备案材料收悉 经我院审核 下列品种 见样品
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论