新产品设计开发流程DOC

文件编号 页 码 第 1 页 共页 版 本 新产品设计开发流程新产品设计开发流程 编制日期 1 1 目的 目的 1 1 明确公司各职能部门在开发设计流程各阶段的责任和任务 1 2 确保产品开发的品质规范产品开发各环节 确保产品开发的结果能有效地符合客户 市场 之需求 并有效控制产品开发的成本及周期 2 2 适用范围 适用范围 2 1 客户提供设计图样或样品 由公司开发产品之过程 2 2 2 2 公司根据市场需求自行开发产品之过程 3 3 定义 定义 3 1 产品开发 将公司未生产过的产品 导入生产的过程 4 4 权责 权责 4 1 业务部业务部 4 1 1 负责收集客户及市场需求信息 4 2 产品开发部门产品开发部门 4 2 1 收集及整理与产品有关的标准技术要求 法规 专利状况以及客户特殊要求的数据 4 2 2 产品成本评估 4 2 3 下达产品开发指令 产品开发案审核单 4 2 4 产品结构设计出图 或图面转换 包装设计 规格书拟订 材料表建立 设计审查 产品评估 承认书制 作 试产主导 4 2 5 产品的制造作业流程拟定 标准作业指导书的制定 4 2 6 模具开发的跟进 4 2 7 提供样品给客户确认并追踪客户对样品的确认结果 4 2 8 工程文件试作版发行 4 2 9 设计变更及其实施 4 2 10 主导新产品试产 发布及转移 4 3 品保部门品保部门 4 3 1 参与产品设计审查 4 3 2 产品 QC 工程表及检验指导书的制定 4 3 3 产品可靠性验证测试的执行 4 3 4 样品制作及试产过程的质量控制及记录 样品检验 4 4 生产部门生产部门 4 4 1 参与产品设计审查 4 4 2 配合产品开发部门进行样品试作及试产作业 4 4 3 负责就新产品的认知及组装作业对作业员进行训练 4 5 PMC 部门部门 4 5 1 试产工作指令单的开立 文件编号 页 码 第 2 页 共页 版 本 新产品设计开发流程新产品设计开发流程 编制日期 4 5 2 试产物料需求 4 6 PE 部门部门 4 6 1 参与产品设计审查 4 6 2 负责产品的机器设备及治具的设计 制作 验收及改善 4 7 采购部门采购部门 4 7 1 产品开发所需原物料的计划与采购 4 7 2 模具 原材料 包材 委外加工之供货商的寻找与评鉴 4 8 关务部门关务部门 4 8 1 原物料合同的申请及相关关务的处理 5 产品开发作业内容 产品开发作业内容 5 1 作业流程图 见附页 作业流程图 见附页 5 2 设计开发项目的确立设计开发项目的确立 5 2 1 由业务部门收集客户或市场需求的信息 开发单位根据上级指示 下达 产品开发案审核单 由上级审核后执行开发 5 3 设计的输入设计的输入 5 3 1 根据 产品开发审核单 的要求 产品开发部门应收集并整理客户或市场对产品的明确要求 应 包 含材料 产品功能 环保要求 包装 外观及新产品交期等方面 必要时还应收集 相关法律 法规的要求 市场同类产品的专利状况 相关的行业或国际标准 主要竞争者同类产品的规格 5 3 2 产品开发部门根据 5 3 1 所得的信息 制定 产品设计要求一览 5 3 3 依据 5 3 1 的讯息 结合公司上层的要求 市场部门应拟定 产品开发进度控制表 并召开产品 开发说明会以明确设计开发各阶段及各部门的工作进度与职责要求 5 4 设计的输出设计的输出 5 4 1 根据设计输入的要求 产品开发部门进行产品设计的作业 设计作业应输出如下工程文件 产品之零件及成品工程图 产品规格书 须包含产品验证方法及程序 材料表 包装规范 必要时应申请产品专利 5 5 设计审查设计审查 5 5 1 由产品开发部门召集品保 生产 生管 采购 自动化等部门之指定职责代表对 5 4 设计输出的 内 容进行设计审查 并作会议记录 文件编号 页 码 第 3 页 共页 版 本 新产品设计开发流程新产品设计开发流程 编制日期 5 5 2 设计审查可包括 设计方案是否能满足客户要求及功能要求 设计方案是否符合相关法律法规的要求 设计方案及材料选择是否符合指定的环保要求 设计方案在模具 制造 组装等工艺方面是否可行 产品成本与市场售价之间是否有公司可以接受的利润 设计方案是否侵犯他人专利权 设计方案在产品的检测及质量控制方面是否具有可行性 设计方案在原材料进出口采购 委外加工等方面是否易于达成 5 5 3 如果设计审查发现在上述方面存在问题 产品开发部门应对设计方案作修改或重新设计 直至审 查通过 上述设计审查的设计方案 其工程数据依 文件管理程序 发行试作版本 5 6 模具开发模具开发 5 6 1 依设计输出的内容 若需要开发模具时 由产品开发部门开立 请购单 依 采购管理程序 进 行 模具委外开发 5 6 2 模具制作完毕后 须进行试模 产品开发部门主办产品工程师应对试模样品外观 尺寸 功能进行 评估 并出具 样品评估报告 对评估不合格者 须责成模具厂商改善 并重新试模评估 直 至 样品符合规格要求 5 7 组装设备及治具开发组装设备及治具开发 5 7 1 自动化部门根据产品设计输出 对所需新开发的机器设备 治具进行设计及制作 当需要委外作 业 时 依 采购管理程序 进行作业 5 7 2 设备与治具制作完毕 须进行试车 试车结果由品保部门 生产部门 产品开发部门确认 出具 试 车报告 对试车不合格者 自动化部门须对其作修改 再进行试车 直至试车确认 OK 5 8 制程开发制程开发 5 8 1 产品开发部门根据产品设计输出的内容 拟定组装作业流程图及初始标准作业指导书 5 8 2 生产部门应就新产品的制程对作业员进行必要的训练 5 9 质量管理文件及仪器设备质量管理文件及仪器设备 5 9 1 品保部门根据产品设计输出的内容 制定产品质量管理的相关文件 包括 QC 工程表 检验指 导书 5 9 2 品保部门须对新产品所需检验 测试仪器及设备 治具进行规划 购置及确认 5 10 样品试作样品试作 测试验证测试验证 5 10 1 产品开发部门使用评估 OK 的物料 由开发部门主导 生产 自动化和品保部门协助 依组装作 业 流程进行组装试作 文件编号 页 码 第 4 页 共页 版 本 新产品设计开发流程新产品设计开发流程 编制日期 5 10 2 产品开发部门应制作产品承认书 5 10 3 品保部门对样品依产品规格书进行检验测试 并出具样品测试报告 当测试结论为 NG 时 产品 开发部门应查找原因 加以改善并重新试样测试 5 11 送样客户承认送样客户承认 5 11 1 业务部门将测试 OK 的样品和承认书送客户确认 5 12 试产试产 5 12 1 样品试作验证 OK 后 开发部门适时下达 试产需求单 依 试产作业办法 进行试产 工程 部门在产品试产过程中应指派人员参加 5 13 产品移转产品移转 5 13 1 样品经客户承认 且试产中的相关问题得以解决 工程文件完成修正并由产品开发部门移交至 工 程部门后 由产品开发部门负责召开新产品移转说明会 5 13 2 产品移转后的一周以内 工程部门须将工程文件以正式版本发行 5 14 设计变更设计变更 5 14 1 因客户要求 或产品改进需要变更设计时 由相关单位填写 工程变更申请 通知单 依 工 程 变更管理程序 及 文件管理程序 进行相关变更作业 5 15 上述各主要阶段在其完成之时 皆须由开发部门确认 并对 产品开发进度控制表 作相应更新 5 16 有关设计开发过程之相关质量记录 依 质量记录管理程序 进行管制 6 参考文件参考文件 6 1 文件管理程序 QPM 003 6 2 质量记录管理程序 QPM 020 6 3 采购管理程序 QPM 007 6 4 工程变更管理程序 QPM 027 6 5 试产作业办法 MET A 009 7 相关窗体相关窗体 7 1 产品开发审核表 FOR S 002 7 2 样品评估报告 FOR A 003 7 3 工程变更申请 通知单 FOR A 002 7 4 试车报告 FOR A 005 7 5 试产需求单 FOR A 016 文件编号 页 码 第 5 页 共页 版 本 新产品设计开发流程新产品设计开发流程 编制日期 文件编号 页 码 第 6 页 共页 版 本 新产品设计开发流程新产品设计开发流程 编制日期 客户需求或调研 顾客要求 下达策划任务 成立项目小组 先行试验及可靠性 研究 初始过程流图初始材料清单初始特殊性清单 制定项目计划表 项目可行性分析 停止项目工作立项评审 阶段总结 设计任务书 设计总图 制定DFMEA 输入评审 图纸设计及BOM表 输出评审 样品控制计划 量具及试验设备清 单 新添生产设备清单 产品样品制作 设计验证 No Ok No No Ok Ok No Ok No No Ok 客户需求记录 市场调查报告 会议记录表 设计开发提案书 设计开发清单 初始可行性和特殊报告 Bom表 物料清单 过程流图 设计开发进度跟踪表 可行性报告 会议记录 设计开发任务书 产品 零部件结构图 会议记录 平面 结构图 Bom表 会议记录 生产设备清单 样品需求申请表 检测设备清单 样品制作记录表 设计开发验证报告书 会议记录 文件编号 页 码 第 7 页 共页 版 本 新产品设计开发流程新产品设计开发流程 编制日期 品质系统评审 规范图纸包装规范 工艺流程 图 检验规范PFMEA 工艺指导 书 文件确认 生产 测量设备评 估 设计验证 小批量试产 过程跟踪 分析 生产确认检验 过程跟踪 分析 PPAP整理