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文档简介
1 类 别医院管理文件 医学工程部管理文件编 号 名 称医学装备使用 维修与保养台账 生 效 日 期 制定单位责任人修订日期 定期更新 随时 每年总页码版 本第 1 版 目目 录录 1 1 医学装备使用管理制度 医学装备使用管理制度 1 2 2 医学装备维修与维护制度 医学装备维修与维护制度 3 3 3 医学装备使用维修情况记录表 医学装备使用维修情况记录表 5 4 4 医疗设备维修服务单 医疗设备维修服务单 8 5 5 医学工程部送修设备领取凭证 医学工程部送修设备领取凭证 9 6 6 医学装备维修与维护申请报告 医学装备维修与维护申请报告 10 7 7 医学装备故障维修分析整改记录表 医学装备故障维修分析整改记录表 11 8 8 对医学装备使用监管的分析提出的整改措施 对医学装备使用监管的分析提出的整改措施 12 9 9 医学装备应用分析制度 医学装备应用分析制度 16 1010 医学装备保养制度 医学装备保养制度 17 1111 医学装备保养情况登记资料 医学装备保养情况登记资料 18 1212 全院装备清单和具体保障要求与规范 全院装备清单和具体保障要求与规范 19 1313 医学装备使用评价制度 医学装备使用评价制度 20 1414 大型医学装备成本效益分析管理制度 大型医学装备成本效益分析管理制度 22 1515 大型医学装备临床使用效果分析制度 大型医学装备临床使用效果分析制度 23 1616 大型医学装备质量分析制度 大型医学装备质量分析制度 24 1 类别全员制度 编号 名称医学装备使用管理制度生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 1 1 医学装备使用管理制度 医学装备使用管理制度 为做好医院医学装备的使用和管理工作 确保医学装备的安全运 行和有效使用 降低设备发生故障概率 节省维修成本 特制定以下 规定 具体包括 1 全院所有仪器设备 使用科室只有使用权 同时负有保养与 管理的责任 保证设备完好运行 并记录入档 2 贵重仪器 科室必须有专人管理 并建立操作规程和保养制 度 认真做好使用登记 操作使用人员因工作调动进行交接班时 应 做好记录 3 全院所有仪器设备验收合格完毕后 由设备厂方指定的工程 师现场配训相关科室的有关人员 一直到有关人员都能完全正确操作 设备为止 科室有培训记录 4 设备培训完毕后 由工程师再讲解设备的一般特性 一般维 护 设备校准和易发故障的应急和简易处理 5 仪器设备安装调试完毕后 应立即投入使用 除特殊抢救 急救 和特殊功能 如洗胃机 除颤器 设备外 原则上使用率应 大于 30 小时 周 6 对使用率很低的设备 经请示院长后设备科将其调给其它科 室使用 以便充分发挥仪器设备的作用 7 为提高仪器设备的使用率 促进设备更新换代 对医学装备 2 实行提取折旧率和大修基金制度 8 仪器设备在院内调拨时 由调出单位与调入单位一起携仪器 账本到设备科办理调拨手续 9 医院仪器设备原则上不外借 如特殊情况必须外借时需经设 备科同意 院领导审批后方能借出 10 设备维修方面 一般是找设备原厂家维修 这样可以保证维 修后设备的性能和原设备一致 特殊情况下找有正规维修资质和证件 的社会维修公司 这样也可以保证设备性能 同时设备故障现象和维 修过程 维修结果以维修报告的形式记录存档 11 坚持一年一度的设备强检工作 这个工作由具有绝对权威和 绝对公证的省技术监督局来完成 保证了设备使用的绝对准确 检测 结果和检测证书存档备查 3 类别全员制度 编号 名称医学装备维修与维护制度生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 2 2 医学装备维修与维护制度 医学装备维修与维护制度 1 设备科负责全院医疗器械及医学装备的维修工作 各科室医 学装备出现故障 及时报告器械科维修组 一般小型器械由科室直接 送维修组维修 大型医学装备由维修人员到科室修理 2 科室使用的仪器设备发生故障 或出现异常情况不能正常工 作时 应立即停止使用并上报设备科 设备科接到故障通知后 应立 即安排技术人员 15 分钟内到现场维修 3 维修人员在修好设备后必须进行维修登记并填写设备维修单 需送到设备科修理的仪器 收货人应为对方打好收条 4 设备科应按照仪器设备类别 对维修项目 科室 落实到人 严格执行岗位责任制 维修人员要及时 保证质量地维修好设备 小 故障当天修好 较大故障 3 5 天修好 超过规定时间不能修好的应 报告并向使用科室进行解释说明 5 设备科对不能修复的仪器或在短时间内不能修复需院外维修 应及时上报主管院长批准后 再行对外联系维修 6 维修人员在对设备修理前 应先熟悉该仪器的性能及技术资 料 仔细询问使用人员故障发生时的现象 然后有针对性的进行检修 找出损坏原因 尽快给予修复 7 仪器维修后 修理人员应及时填写维修记录 写清故障现象 4 分析原因 检修过程 零配件的更换 线路是否改动等 贵重医学装 备须建立维修档案 8 维修人员必须坚持下修制度 每个月对所分管的科室及项目 进行一次巡检 及早发现故障隐患 做到及时维修 9 医学装备如需更换价格较高的零配件时 应及时按规定报告 相关领导审批 10 对较大型仪器进行技术改造时 必须写出书面报告 待批准 后方能执行 5 类别全员制度 编号 名称医学装备使用与维修记录本生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 3 3 医学装备使用维修情况记录表 医学装备使用维修情况记录表 医学装备使用 维修情况 记录本记录本 二二 一七年度一七年度 6 说 明 1 科室应当制定本科使用设备的责任人和管理人 具体负责医 学装备的质量管理 2 医学工程保障部门应当按照计量强检目录和检定规程对医学装备进行周 期性检定 计 剂 量准确 安全防护 性能指标合格的医学装备方可使用 3 医学装备应当保持清洁 安置于适宜环境 根据设备管理要求 每周至 少维护保养一次 并记录 4 科室应当制定专人负责记录 7 医医 学学 装装 备备使使 用用 维维 修修 情情 况况 记记 录录 表表 设备基本信息 设备名称型号 所需科室 病区生产厂家 启用时间设备序列号 资产编码设备序列号 设备管理人员信息 姓名姓名 职务职务 设备责任人 联系电话 设备管理人 联系电话 设备使用 维修记录 计量 质控时间 质检部门确认 设备保养时间 时间 故障描述维修状况 更换备件 设备目前使用状态 8 9 类别全员制度 编号 名称医疗设备维修服务单生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 4 4 医疗设备维修服务单 医疗设备维修服务单 见附件 10 类别全员制度 编号 名称医学工程部送修设备领取凭证生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 5 5 医学工程部送修设备领取凭证 医学工程部送修设备领取凭证 见附件 11 类别全员制度 编号 名称医学装备维修与维护申请报告生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 6 6 医学装备维修与维护申请报告 医学装备维修与维护申请报告 年年 月月 日日 仪器名称仪器名称型号型号使用科室使用科室 购置时间购置时间报修时间报修时间报修者报修者 故障现象故障现象 故障诊断故障诊断 维修经过维修经过 维修结果维修结果 维修费用维修费用 科室意见科室意见 科主任科主任 签字签字 院长意见院长意见院长签字院长签字 维修人维修人领取人领取人领取时间领取时间 备注备注 此单一式两份 设备科 使用科室各一份存档此单一式两份 设备科 使用科室各一份存档 12 类别全员制度 编号 名称医学装备故障维修分析整改记录表生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 7 7 医学装备故障维修分析整改记录表 医学装备故障维修分析整改记录表 设备名称使用科室 故障现象 维修情况 故障分析 整改及规范使用意见 使用责任人签字 日期 13 类别全员制度 编号 名称对医学装备使用监管的分析提出的整改措施生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 8 8 对医学装备使用监管的分析提出的整改措施 对医学装备使用监管的分析提出的整改措施 由于部分医学装备 器械存在着性能和质量问题 再加上操作不 完全规范及缺乏有效的维护保养手段 医学装备的故障有时会造成医 患关系紧张 为避免上述情况发生 掌握医学装备 器械管理中存在 的问题 寻找解决策略 提出合理的整改措施 从而加强对医疗器械 的管理 一 从巡查 维护保养 监督检查科室反馈的信息来看 医学装 备 器械管理中存在的问题 1 质量问题 生产医学装备 器械的厂家很多 各厂家生产规模和技术实力均 不相同 其生产 设计等环节都可能出现问题 这些问题大部分发生 在出厂前期 如果器械质量性能不稳定 在临床使用中会直接影响到 患者的身体健康和生命安全 2 使用不完全规范 对部分技术含量高的医学装备使用不完全规范 有些操作者缺乏 对设备结构 功能的了解 未实行资格认证就上机操作 不能严格遵 守操作规程 违反操作顺序 加之使用人员对设备的不深入了解和人 员配置有限 缺乏定期保养 定期检修的监管力度 会导致医学装备 器械在使用过程中存在隐患 14 3 监管力度不够 医学装备的维护和保养还停留在传统的 片面的设备故障发生后 的被动维修 缺乏留意观察设备日常的运行状态 缺乏预先主动 充 分地了解设备性能 缺乏预防性维护的意识和方法 做好设备预防性 维护与保养工作 减少维修过程中消耗的人力物力 提高设备运行效 率 保证医学装备完好率 提高开机率的重要措施是对设备的巡查和 监督检查的管理上不断持续改进 二 整改措施 1 针对医学装备 器械的质量问题 在采购时要认真查验供货 商的产品资质认定等证书等资料 要选择信誉好 正规 售后服务好 的供货商 在设备验收时详细查验 做好设备的技术档案 在对器械 的验收时 要对器械的名称 规格 型号 品牌 生产厂家等方面要 逐一核对 包装是否完好 标识是否清晰 批号以及消毒日期是否在 有效期内 2 加强安全使用管理 在医学装备 器械使用前应对临床使用 操作人员进行技术培训 使其熟悉相关的法律法规 熟悉所使用医学 装备 器械的性能和正确的操作规程及注意事项 特别是操作大型医 学装备和高风险器械的人员应具备国家相关行业的资格认证 做到持 照行医 不可无证上岗 工作中加强对使用保管人员日常保养 维护 的培训和考核 提高对故障的预测和检修能力 3 加强不良事件的管理 对高风险的医疗器械必须建立相应的 质控体系 严审进货渠道 加强使用过程的管控 在使用期间进行质 量跟踪 做好原始记录 加强对高风险医疗器械的监督 对置人体内 医疗器械的使用记录要有专人保管 发现不合格应立即停用 并报医 15 疗器械不良事件报告 同时设备科要做好记录 对不良事件发生的时 间 地点患者等情况详细登记并作出分析 在此基础上不断持续改进 防止不良事件的发生 4 设备维修管理工作是医院医学装备质量保证的关键 是医学 装备使用完好率的保障 直接影响医院的经济效益和社会效益 设备 的维修保养是设备管理中一个十分重要环节 所以对医学装备制定相 应的操作规范 流程和维护保养制度以及制定科学的 PM 计划并且严 格落实是至关重要的 要完善编制包括维护保养设备的种类 设备维 护周期 维护保养的项目 具体操作方法 注意的事项等相关的规程 认真做好设备的维修 保养记录 通过对设备的监督检查 查看记录 可以了解使用科室对维修服务情况的满意度 根据维修保养情况记录 表的内容 分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障 追踪设备的 故障和维修情况 动态掌握和分析设备故障的原因 在每次完成预防 性维修后 有维修工程师书写预防性维修报告 报告内容包括 预防 性维修的设备名称 设备编号 执行时间 在保养时间 预防性维护 的内容 效果等 根据设备的使用 运行与维修保养状况调整预防性 维修计划 使之更加实际 合理 这样才能使维修保养工作有章可循 有法可依 实现医学装备维护保养的制度化 常规化 规范化 5 目前还处于预防性维护初始阶段 距离真正做好设备的 PM 工 作甚至形成一套完善的体系还有很长的路要走 我们一方面要不断完 善自身预防性维护的制度 规程 计划和流程 另一面也要不断学习 新知识 新理论 新技术 提高自身的专业水平 通过计算机技术管 理软件的应用 维护保养人员可以动态结合设备的使用情况 分析设 备故障的原因 以便于进行更有针对性的预防性维护和保养等等 这 16 些措施来提升我们医学装备管理的水平 让设备科发挥更大的效用 17 类别全员制度 编号 名称医学装备应用分析制度生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 9 9 医学装备应用分析制度 医学装备应用分析制度 根据我院医学装备成本效益 临床使用效果 质量应用分析的情 况 特制定本制度 一 认真考察医学装备使用操作人员是否经过进修 培训等方式 学习 并具有与装备相适应的上岗操作证 二 定期巡检 分析医学装备使用操作人员是否熟练掌握设备性 能 安全正确地使用设备 并能完全知晓操作过程中应掌握的注意事 项 三 对医学装备的功能 使用操作人员是否能充分发挥利用 四 根据病人需求量 医学技术的发展规划 结合本地区病源特 点 社会效益等多层面进行分析 评估医学装备的使用 五 根据经济效益 节能环保 资源共享 临床适宜等多方位来 评价医学装备的使用 六 对使用过程中装备存在的缺陷 不足以及使用过程中潜在的 安全隐患进行分析 评估 七 根据上述分析总结资料和数据对装备进行综合分析 以指导 后续的临床应用和装备的更新 18 类别全员制度 编号 名称医学装备保养制度生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 1010 医学装备保养制度 医学装备保养制度 医疗器械的维护保养工作对医疗仪器设备的正常使用与否有着密 切的关系 甚至直接影响到病员的诊断与治疗 医疗设备使用过程中 会产生技术状况的改变 为随时改善技术状况并使隐患及时清除 医 疗器械保养的主要内容是对设备的脏 松 漏 缺问题进行适当的调 整 因此将维护保养内容规定如下 1 各科室应对本科的设备设专人负责 每次开机前应进行检查 是否完好 能否开机 开机后观察其工作状态 如发现不正常隐患 立即关机排除隐患 如无法排除应立即报器械维修技术人员进行处理 2 各科室对仪器设备应定期进行清洁除尘工作 防止灰尘对仪 器设备产生污染 3 器械维修技术人员配合各科设备操作者定期对仪器设备进行 维护保养 如 紧固螺丝 对需要润滑的设备定期排污注油 对易磨 损的部件经常检查 发现问题及时更换 为确保我院的医疗仪器设备正常运转 保证诊断 治疗 生产效 率的提高 使仪器设备处于最佳状态 各科室工作人员 或操作人员 对所使用仪器设备要有责任心 有爱心遵守操作规程 器械科工程技 术人员应定期到各科室协助操作人员进行维护保养工作 19 20 类别全员制度 编号 名称医学装备保养情况登记资料 生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 1111 医学装备保养情况登记资料 医学装备保养情况登记资料 日期日期维修或保养内容维修或保养内容科室科室记录人记录人备注备注 21 22 类别全员制度 编号 名称全院装备清单和具体保障要求与规范生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 1212 全院装备清单和具体保障要求与规范 全院装备清单和具体保障要求与规范 见附件 23 类别全员制度 编号 名称医学装备使用评价制度生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 1313 医学装备使用评价制度 医学装备使用评价制度 一 设备科对全院医学装备的效益情况进行监控 以便合理配置 和充分利用医学装备 并为院领导决策提供依据 二 凡价值在五十万元以上并可做收费项目的医学装备必须进行 经济效益分析 三 医院各临床科室负责人每年填写医学装备经济效益数据采集 表 如实填写本科室当年医学装备的工作量 年收入 材料消耗 维 护费用 人员费用 并于当年年底前交设备科 四 设备科将医院各临床科室提供的数据送交财务科 由财务科 计算出当月各项医学装备的设备折旧 月利润 月利润率 上年同期 对比 做出全院医学装备经济效益分析月报表和当月医学装备经济效 益评价并呈送院领导审阅 五 设备科定期对贵重 大型医学装备的使用情况进行评估 对 能够充分利用 效益明显的给与表扬 对长期闲置 开展工作不利 保养保护不当的给与批评 24 医学装备 五十万以上 经济效益数据采集表医学装备 五十万以上 经济效益数据采集表 设备设备 名称名称 数数 量量 使用使用 科室科室 工作量工作量 次或小时 次或小时 月收入月收入 万元 万元 材料消耗材料消耗 万元 万元 维护费用维护费用 元 元 人员费用人员费用 元 元 备注备注 25 26 类别全员制度 编号 名称大型医学装备成本效益分析管理制度生效 日期 制定单位责任人修订日期 定期更新每年总页码版本 1414 大型医学装备成本效益分析管理制度 大型医学装备成本效益分析管理制度 一 目的一 目的 随着科学技术日新月异的发展和人民生活水平的提高 医学装备 已成为各级医疗机构的物质基础和医院现代化的标志 医院的生存和 发展越来越依靠先进的医学装备 在这种条件下 迫切要求医疗机构 建立起医学装备成本效益观念 加强医学装备投入与产出分析 从而 为指导科学投资 改善经营管理 提高设备社会效益和经济效益提供 重要保证 为此特制定此制度 二 适用范围二 适用范围 适用本医院所有大型医学装备 三 工作制度三 工作制度 1 大型设备是指 大型医学装备管理品种目录 之内的大型设备 2 医务科下发 医学装备使用与维修记录本 由使用科室按项 认真填写 3 医务科定期检查使用登记 并由使用科室上报设备开机使用量 等各类数据 定期至经管科提取数据 形成成本效益分析报
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