TS16949内审检查表——按过程编制

XXXX 有限公司 XX QR 8 2 2 03 质质 量量 管管 理理 体体 系系 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 1 1 过程特性 过程特性 是否已规定过程的负责人 执行者 是 否 是否已对过程给以定义 是 否 过程是否已文件化 是 否 是否已对过程的接口给以明确 是 否 过程是否被监控 是 否 记录是否保持 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 用什么 原材料 设备 是 否 由谁做 能力 培训 是 否 用哪些主要衡量指标 测量 检验 是 否 如何做 方法 技术 是 否 7 7 评估评估 管管 理理 过过 程程 MPMP 2 2 管理过程 管理过程 支持性过程支持性过程 或子过程或子过程 3 3 责任部门责任部门 4 4 期望或要求的关键期望或要求的关键 参数 测量参数 测量 4 4 相关质量文件相关质量文件 5 5 相关的相关的 ISOISO TSTS 16949 16949 20092009 条款条款 6 6 对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现的描述 审核记录 对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现的描述 审核记录 1 12 23 3 M1 体系策划体系策划 1 质量管理 体系过程 的识别及 其应用总经理 过程的识别及其 顺序和相互作用 过程实现所需的 准则和方法确定 外包过程的识别 及其控制 质量手册 JY ZS 2010 程序文件和第三层次文 件 4 1 4 1 1 4 2 1 4 2 2 提供 ISO TS 16949 2009 质量管理体系过程清单 流程 图 过程相互作用矩阵表 过程与 ISO TS 16949 2009 条 款对应关系矩阵图 质量手册 程序文件和第三层次文件规定了过程实现所 需的准则和方法 质量手册描述了识别的外包过程 镀锌 达克罗 镀硬 铬 热处理 滚丝 外圆磨加工等 采取采购控制形式控制 1 质量方针 总经理 文件化 适宜性 符合性评审 组织内得到沟通 质量手册 JY ZS 2010 5 3 4 1 4 2 1 4 2 2 质量方针文件化 科技创新 生产一流产品 持续改进 满足顾客要求 质量方针体现本公司宗旨 适宜 符合标准要求 通过文件 标语和会议传达给公司全体员工 员工能在工 作中努力贯彻 1 输入 ISO TS16949 2002 要求 顾客要求 法律 法规 要求 公司战略 目 标 对产品 过程 性能数据的 评估 过去的经验 教训 识别的改进 机会或体系 的变更 输出 质量目标 总经理 在相关职能和层 次上建立质量目 标 达标情况 质量手册 JY ZS 2010 5 4 1 4 2 1 质量目标文件化 成品一次交验合格率 98 后二年年 递增 0 5 交货后不合格品率 300 PPM 后二年年递减 50 PPM 顾客满意率 90 后二年年递增 1 并且分解建 立了部门质量目标 考核结果显示基本达标 1 职责 权 限和沟通 总经理 有否规定职责权 限 沟通过程的建立 和有效实施 质量手册 KY QM 2006 5 5 质量手册规定了总经理 副总经理 各职能部门 检验员 内审员等职责权限 任命了管代和顾客代表且赋予职责权限 建立了内部沟通过程 采取各种会议 交谈 布告栏 文件 等方式 对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的 全过程及实施的有效性进行沟通 1 资源提供 总经理 是否确保所需资 源的获得 基础设施和工作环境控 制程序 KY QP5 6 2006 监视和测量装置控制程 序 KY QP 7 6 2006 培训控制程序 KY QP6 2 2 2006 员工激励管理办法 KY QZ 6 2 2 4 2006 6 1 6 2 6 3 6 4 厂房等工作场所 生产设备和监测装置 等的提供能基 本满足产品符合性所需 技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需 提 供特殊 关键工序操作人员 检验员 内审员等的资格确认或任 命资料 编制了岗位任职要求 编制培训计划并较有效实施 培训上岗率 100 1 2 测量 分 析 管理者代表 成品一次交验合 格率 98 后二年 递增 0 5 交货不合格品率 300PPM 后二 年递减 50PPM 顾客满意率 90 后二年递增 1 员工满意率 85 质量手册 KY QM 2006 顾客满意度测量控制程 序 KY QP8 2 1 2006 产品的监视和测量控制 程序 KY QP8 2 4 2006 数据分析控制程序 KY QP8 4 2006 8 1 7 2 8 2 1 考核统计显示 装配成品一次交验合格率 2006 年 10 月 2006 年 11 月为 100 2007 年 3 月 2007 年 4 月为 100 交货后不合格品率 0PPM 无售后退货和顾客投诉 已达到 顾客要求 顾客满意率 97 67 员工满意率 83 已达标 1 内部审核管理者代表 策划符合体系标 准要求 审核计划实施率 100 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP5 6 2006 制造过程审核控制程序 KY QP8 2 2 2 2006 产品审核控制程序 KY QP8 2 2 3 2006 8 2 2 策划并形成内部审核控制程序 制造过程审核控制程序和 产品审核控制程序 编制有内审方案和实施计划 符合标准 要求 7 月 8 日补充记录 内审已覆盖该过程 1 形成文件 的质量管理 体系 识别的质量 管理体系过 程 包括外 包过程 及 其应用 过 程有效运行 及控制的准 则和方法 质量方针 质量目标 经 营计划 组织机构设 置和职责权 限分配 所需资源的 提供 持续改进 管理评审总经理 策划符合体系标 准要求 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 策划编制了管理评审控制程序和管评计划 符合标准要 求 7 月 8 日补充记录 管评对该过程进行了评审 1 持续改进总经理 策划符合体系标准 要求 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1 策划并形成持续改进控制程序 符合标准要求 进行质量目标 产品合格率 顾客 员工满意 供方业绩 等体系过程绩效监测 进行管评和内审 对监测得到的信息 数据统计分析 制定措施实施改进 考核统计显示持续改进 项目实施率 100 1 纠正和预防 措施 技质部 策划符合体系标 准要求 纠正和预防措施 的实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 策划并形成纠正和预防措施控制程序 符合标准要求 实施见管评等其他过程的审核 1 文件控制综合办 策划符合体系标 准要求 文件受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 编制了质量手册 程序文件 24 个和第三层次文件 23 个 记录 105 种 符合标准要求 有 文件控制程序 文件受控率 100 1 记录控制综合办 策划符合体系标准 要求 记录控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 策划编制了 记录控制程序 符合标准要求 记录控制实施符合规定 控制有效率 100 1 M2 经营计划经营计划 总经理 经营计划目标完 成率 100 产品成本质量损 失率 0 5 经营计划管理办法 KY QZ5 4 1 1 2006 质量成本控制程序 KY QP5 6 1 1 2006 5 4 1 1 5 6 1 1 考核统计显示已按进度完成经营计划 经营计划目标完成 率 100 1 管理评审总经理 是否评审该过程 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 7 月 8 日补充记录 管评对该过程进行了评审 1 内部审核管理者代表 是否覆盖该过程 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP8 2 2 2006 8 2 2 7 月 8 日补充记录 内审已覆盖该过程 1 输入 公司现状 市场调研 顾客要求 法律法规要 求 以往经营绩 效 经营理念 输出 经营计划 质量目标 数据分析技质部 质量目标考核统 计执行率 100 数据分析所引发 的改进 纠正和预 防措施实施率 100 数据分析控制程序 KY QP8 4 2006 8 4 8 4 1 有完成情况统计 质量目标考核统计执行率 100 数据分 析所引发的改进 纠正和预防措施实施率 100 有内部成本损失 外部成本损失和产品成本质量损失率的统 计分析 质量目标考核统计执行率 100 数据分析所引发 的改进 纠正和预防措施实施率 100 1 持续改进总经理 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1 经营计划的各项目标体现了持续改进 经考核已按进度实 现 针对顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低 拟想方 设法挖潜 在确保产品质量的前提下千方百计降低成本以满足 顾客期望 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 该过程相关文件的控制符合规定 受控率 100 1 记录控制综合办 该过程相关记录 的 控制符合规定 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 计划完成情况统计等该过程相关记录 的控制符合规定 控 制有效率 100 内部成本损失 外部成本损失和产品成本质量损失率的 统计分析等该过程相关记录 的控制符合规定 控制有效率 100 1 M3 管理评审管理评审 总经理 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 编制了 管理评审控制程序 对管评进行了策划 提供 管评计划 7 月 8 日补充记录 已于 2007 年 7 月 3 日由总经理主持 了管评 输入包含了标准要求的 9 方面 输出有体系及其过 程有效性 资源需求等的改进决定和措施 改进正在实施中 1 内部审核管理者代表 是否覆盖该过程 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP5 6 2006 8 2 2 7 月 8 日补充记录 补充内审已覆盖该过程 1 持续改进总经理 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1 7 月 8 日补充记录 管评输出的改进决定和措施有 1 还 需加强质量意识的宣传教育 提高员工素质 2 在资源提供 方面 人力资源 技术工程人员 高级技工 还需要充实 新 建厂房适应扩大生产需要 3 体系的数据分析和使用方面表 现出不足 需要加强过程信息数据的收集 分析和利用 在实施过程中 1 输入 管评计划 审核结果 顾客反馈 过程的业绩 和产品的符 合性 预防 和纠正措施 状况 以往 管理评审的 跟踪措施 可能影响质 量管理体系 的变更 改 进的建议 对实际的和 潜在的售后 失效及其影 响的分析 设计和开发 的测量分析 结果汇总 纠正和预防 措施 技质部 评审纠正和预防 措施状况 纠正和预防措施的 实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 7 月 8 日补充记录 对纠正和预防措施的状况进行了评审 1 文件控制综合办 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 该过程相关文件的控制符合规定 受控率 100 1 输出 管理评审报 告 改进 质量 管理体系及 其过程有效 性改进 与 顾客要求有 关的产品的 改进 资源 需求等 措 施 计划及其 跟踪检查记 录 记录控制综合办 该过程相关记录 的 控制符合规定 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 管理评审计划的控制符合规定 控制有效率 100 7 月 8 日补充记录 管理评审报告和管理评审会议记录等 该过程相关记录 的控制也符合规定 1 M4 内部审核内部审核 管理者代表 审核计划实施率 100 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP5 6 2006 制造过程审核控制程序 KY QP8 2 2 2 2006 产品审核控制程序 KY QP8 2 2 3 2006 8 2 2 有内审方案 年度计划 实施计划 正在按计划实施 7 月 8 日补充记录 补充内审已覆盖该过程 审核计划 实施率 100 对 6 月份内审不合格报告已分析原因采取纠 正措施 实施率 100 1 管理评审总经理 是否评审该过程 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 7 月 8 日补充记录 体系 6 月 产品 制造过程内审结 果已提交管理评审 进行了评审 1 持续改进总经理 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1 7 月 8 日补充记录 对审核发现的不符合项责任部门分析 原因采取措施纠正 改进 实施率 100 1 纠正和预防 措施 技质部 纠正和预防措施的 实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 7 月 8 日补充记录 对 3 月内审发现的不符合项 责任部 门已分析原因采取措施纠正 改进 纠正和预防措施的实施率 100 1 输入 审核方案 计划 ISO TS16949 2002 标准 本公司体系 文件 相关 法律法规和 标准 顾客要求 顾客反馈 包括抱怨 外部审核结 果 输出 审核报告 体系内审 报告 制造 文件控制综合办 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 该过程相关文件的控制符合规定 受控率 100 1 过程审核报 告 产品审 核报告 不合格报告 纠正和纠正 措施及其跟 踪验证记录 记录控制综合办 该过程相关记录 的 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 7 月 8 日补充记录 审核记录及报告 不合格报告 纠 正和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录 的控制符合 规定 控制有效率 100 1 M5 持续改进持续改进 总经理 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1 考核统计显示持续改进项目实施率 100 1 管理评审总经理 是否评审该过程 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 7 月 8 日补充记录 管评对该过程进行了评审 输出 3 项 改进决定 已制定了改进计划及其措施 在实施过程 1 内部审核管理者代表 是否覆盖该过程 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP8 2 2 2006 8 2 2 7 月 8 日日补充记录 内审已覆盖该过程 不合格报告的 纠正和预防措施实施率 100 1 数据分析技质部 信息数据的收集 传递 分析和使 用 数据分析控制程序 KY QP8 4 2006 8 4 8 4 1 有质量目标完成情况考核结果统计 主要采购产品合格 率统计分析 顾客满意统计分析 内部成本损失 外部成本 损失和产品成本质量损失率的统计分析等 1 纠正和预防 措施 技质部 纠正和预防措施的 实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 7 月 8 日补充记录 对 6 月内审发现的不符合项 责任部 门已分析原因采取措施纠正 改进 纠正和预防措施的实施率 100 1 文件控制综合办 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 该过程相关文件的控制符合规定 受控率 100 1 输入 改进项目 质量方针 质量目标考 评结果 审核结果 管理评审输 出 数据分析结 果 合理化建议 输出 持续改进 计划 措施及 其实施结果 记录控制综合办 该过程相关记录 的 控制符合规定 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 管评输出的改进计划等该过程相关记录 的控制符合规定 控制有效率 100 1 M6 纠正和纠正和 预防措施预防措施 技质部 纠正和预防措施的 实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 考核统计显示纠正和预防措施的实施率 100 1 管理评审总经理 是否评审该过程 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 7 月 8 日补充记录 管评对该过程进行了评审 1 内部审核管理者代表 是否覆盖该过程 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP8 2 2 2006 8 2 2 7 月 8 日补充记录 内审已覆盖该过程 对 6 月内审发 现的不符合项 责任部门已分析原因采取措施纠正 改进 纠正和预防措施的实施率 100 1 数据分析技质部 质量目标考核统 计执行率 100 数据分析所引发 的改进 纠正和预 防措施实施率 100 数据分析控制程序 KY QP8 4 2006 8 4 8 4 1 有质量目标完成情况考核结果统计 主要采购产品合格 率统计分析 顾客满意统计分析 内部成本损失 外部成本 损失和产品成本质量损失率的统计分析等 尚能就数据分析 识别的问题应要求责任部门采取相应的预防 纠正措施 质 量目标考核统计执行率 100 数据分析所引发的改进 纠正 和预防措施实施率 100 1 文件控制综合办 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 该过程相关文件的控制符合规定 受控率 100 1 输入 顾客抱怨 和投诉及满 意度测量结 果分析 审核发现 管理评审输 出 数据分析输 出 过程监视和 测量结果 内 外部的 不合格品评 审结果 退货 拒收 产品试验分 析结果 输出 纠正和预 防措施的制 定和实施 记录控制综合办 该过程相关记录 的 控制符合规定 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 纠正和预防措施实施表 8D 报告 等该过程相关记录 的 控制符合规定 控制有效率 100 1 备注 1 符合 合格 2 需改进 3 不符合 不合格 内审员 年 月 日 XXXX 有限公司 XX QR 8 2 2 03 质质 量量 管管 理理 体体 系系 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 1 1 过程特性 过程特性 是否已规定过程的负责人 执行者 是 否 是否已对过程给以定义 是 否 过程是否已文件化 是 否 是否已对过程的接口给以明确 是 否 过程是否被监控 是 否 记录是否保持 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 用什么 原材料 设备 是 否 由谁做 能力 培训 是 否 用哪些主要衡量指标 测量 检验 是 否 如何做 方法 技术 是 否 7 7 评估评估 顾顾 客客 导导 向向 过过 程程 C0PC0P 2 2 CRPCRP 的的管理过管理过 程和支持性程和支持性 过程或子过过程或子过 程程 3 3 责任部门责任部门 4 4 期望或要求的关键期望或要求的关键 参数 测量参数 测量 4 4 相关质量文件相关质量文件 5 5 相关的相关的 ISOISO TSTS 16949 16949 20022002 条款条款 6 6 对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现 的描述 审核记录 的描述 审核记录 1 12 23 3 C1C1 报价报价 合同合同 订订 单评审单评审 供销部 报价及时率 100 合同 订单及时评 审率 100 与顾客有关的过程控制 程序 KY QP7 2 2006 7 2 考核统计显示 报价及时率 100 合同 订单及时评审率 100 1 顾客要求 法律 法规要求 顾客特殊 要求 公 司附加要 求 识别 和确定 供销部 合同 订单及时评 审率 100 与顾客有关的过程控制 程序 KY QP7 2 2006 7 2 1 7 2 2 7 2 3 6 4 1 5 5 3 考核统计显示 合同 订单及时评审率 100 合同履约率 100 合同若有更改能及时通知相关部门 1 输入 顾客要求 产品资料 及相关信息 询价单 指 定的特殊特 性等 法律 法规 要求 风险评估 输出 报价单 合同 订单 技术协议 顾客沟通供销部 合同确认 更改 的顾客沟通有效 性 顾客反馈 抱怨 的传递及时性 处理有效性 与顾客有关的过程控制 程序 KY QP7 2 2006 7 2 3 5 5 3 能有效地就合同确认 合同更改与顾客沟通 对顾客反馈 抱怨能及时传递 有效处理 如对电子邮件 及时传递和妥善处理 公司暂无顾客投诉 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 该过程相关文件的控制符合规定 使用处有相关文件 文件 已经审批 有编号和版本状态标识等 受控率 100 1 记录控制综合办 该过程相关记录 的 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 合同 订单及其评审记录等该过程相关的记录 的控制符合规 定 控制有效率 100 1 内部审核管理者代表 是否覆盖该过程 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP8 2 2 2006 8 2 2 7 月 8 日补充记录 内审已覆盖该过程 1 管理评审 总经理 是否评审该过程 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 7 月 8 日补充记录 管评对该过程进行了评审 1 纠正和预防 措施 技质部 纠正和预防措施的 实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 对内审 过程监视 顾客反馈发现的问题进行原因分析 制定并实施纠正措施 1 持续改进 总经理 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1根据顾客反馈寻求改进机会持续改进 1 备注 1 符合 合格 2 需改进 3 不符合 不合格 内审员 年 月 日 XXXX 有限公司 XX QR 8 2 2 03 质质 量量 管管 理理 体体 系系 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 1 1 过程特性 过程特性 是否已规定过程的负责人 执行者 是 否 是否已对过程给以定义 是 否 过程是否已文件化 是 否 是否已对过程的接口给以明确 是 否 过程是否被监控 是 否 记录是否保持 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 用什么 原材料 设备 是 否 由谁做 能力 培训 是 否 用哪些主要衡量指标 测量 检验 是 否 如何做 方法 技术 是 否 7 7 评估评估 顾顾 客客 导导 向向 过过 程程 COPCOP 2 2 CRPCRP 的的管理过管理过 程和支持性程和支持性 过程或子过过程或子过 程程 3 3 责任部门责任部门 4 4 期望或要求的关键期望或要求的关键 参数 测量参数 测量 4 4 相关质量文件相关质量文件 5 5 相关的相关的 ISOISO TSTS 16949 16949 20022002 条款条款 6 6 对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现 的描述 审核记录 的描述 审核记录 1 12 23 3 C2 制造过程设计制造过程设计 和开发和开发 技质部 多方论 证小组 项 目小组 过程设计开发成 功率 100 进度执行率 100 工程规范及其更 改的评审时间1 33 PPAP 通过率 顾 客要求时 100 产品实现策划控制程序 KY QP7 1 01 2006 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 潜在失效模式及后果分 析控制程序 KY QP7 3 1 1 2006 生产件批准控制程序 KY QP7 3 6 3 01 2006 测量系统分析控制程序 KY QP7 6 1 2006 7 3考核统计显示 过程设计开发成功率 100 进度执行率 100 工程规范及其更改的评审时间 5 天 成品一次检验合格率 99 01 总评 99 66 和 99 62 过程能力指数 Cpk 1 33 PPAP 通过率 顾客要求时 100 1 设计和开发 策划 技质部 多方论 证小组 项 目小组 有策划且符合要 求 采用多方论证方 法 产品实现策划控制程序 KY QP7 1 01 2006 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 7 3 1 7 3 1 1 提供 APQP 策划表 符合要求 提供的 APQP 策划表和 APQP 小组成员及职责分配表等资料显 示制造过程设计开发采用了多方论证方法 1 设计和开发 输入 技质部 多方论 证小组 项 目小组 输入充分 适宜 并评审 防错方法采用适 当 特殊特性已确定 且包括在控制计 划中 符号标识 符合规定 产品实现策划控制程序 KY QP7 1 01 2006 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 潜在失效模式及后果分 析控制程序 KY QP7 3 1 1 2006 7 3 2 7 3 2 2 7 3 2 3 提供的产品要求记录单 产品设计开发任务书 产品与 过程特殊特性明细表等资料表明输入充分 适宜 提供的产 品过程设计和开发评审 验证和确认记录显示已评审 提供的 APQP 策划文件资料显示采用了适当的防错方法 提供的产品与过程特殊特性明细表 PPAP 文件等资料表 明特殊特性已确定且包括在控制计划中 符号标识符合规定 1 输入 顾客要求 顾客的图 纸 技术资 样件 顾客 指定的特殊 特性等 标杆技术指 标 以往设计开 发经验 法律 法规 要求 输出 设计开发 任务书 工艺文件 规范图样 过程流程图 布局 设计和开发 输出 技质部 多方论 证小组 项 目小组 输出形成文件且 内容符合要求 形式能对照输入 进行验证 得到批准 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 生产件批准控制程序 KY QP7 3 6 3 01 2006 潜在失效模式及后果分 析控制程序 KY QP7 3 1 1 2006 7 3 3 7 3 3 2 查见 PPAP 文件资料 包含 PFMEA SPC 控制计划 规 范 图样 制造过程流程图 布局图 工序加工卡片 接收 准则等 表明输出形成文件且内容符合要求 形式能对照输 入进行验证 提供的 PPAP 等文件资料显示输出已得到批准 1 设计和开发 评审 验证 确认和更改 控制 技质部 多方论 证小组 项 目小组 按策划实施评审 验证 确认 更改控制符合要 求 报告监视结果并 输入管理评审 产品实现策划控制程序 KY QP7 1 01 2006 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 7 3 4 7 3 5 7 3 6 7 3 7 提供的产品过程设计和开发评审 验证和确认记录等显示 已按策划实施评审 未曾发生更改情况 已报告监视结果并输入管理评审 1 场地 设 施 设备 有效性评 价 技质部 多方论 证小组 项 目小组 实施评价 有效性 材料转 移优化 工序增 值 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 6 3 6 3 1 提供的 APQP 策划资料显示已进行场地 设施 设备有效性 评价 并提出了改进意见 编制了应急计划 1 产品安全 等要求评 审 技质部 多方论证 小组 项目 小组 符合法律 法规 顾客特殊要求 产品实现策划控制程序 KY QP7 1 01 2006 7 3 2 6 4 1 提供的产品要求记录单及多方论证小组会议记录已评审产 品要求包括产品安全 符合法律 法规 顾客特殊要求 1 数据分析技质部 质量目标考核统 计执行率 100 数据分析所引发 的改进 纠正和预 防措施实施率 100 产品实现策划控制程序 KY QP7 1 01 2006 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 数据分析控制程序 KY QP8 4 2006 5 5 3 7 5 1 7 8 4 8 4 1 提供的 APQP 和 PPAP 的文件资料表明对设计开发的有关 信息 数据进行了收集 统计和分析 质量目标考核统计执 行率 100 数据分析所引发的改进 纠正和预防措施实施率 100 1 管理评审 总经理 是否评审该过程 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 7 月 8 日补充记录 设计和开发的测量分析结果汇总已 输入管理评审 管评对该过程进行了评审 1 文件控制 综合办 技质部 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 该过程相关文件的控制符合规定 技术文件准确率 文件 受控率为 100 1 记录控制 综合办 该过程相关记录 的 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 过程设计和开发评审 验证和确认记录 MSA 记录等等 该过程相关记录 的控制符合规定 控制有效率 100 1 PFMEA 控制 计划 作业 指导书 过 程批准接收 准则等 APQP PPAP 资 料 人力资源 综合办 有任职资格评定 记录 培训上岗率 100 培训计划实施率 100 员工满意率 80 培训控制程序 KY QP6 2 2 2006 员工激励办法 KY QZ 6 2 2 4 2006 6 2 6 2 2 4 设计人员 实验室人员配置和岗位能力基本满足设计开 发要求 培训上岗率 100 培训计划实施率 100 员工满意度调查结果为员工满意率 87 有员工奖惩记录 1 设计和开 发过程监 测 技质部 总 经理 特定阶段的测量 规定 分析 汇 总结果报告并输 入管评 产品实现策划控制程序 KY QP7 1 01 2006 产品质量先期策划控制 程序 KY QP7 1 02 2006 7 1 7 3 APQP 策划表规定了特定阶段测量要求 产品图样 风险评 估 PFEMA CP SPC MSA 流程图 控制计划等评审的会议纪要 和 阶段 检查表 等表明按规定进行测量 分析 结果将 汇总输入管评 1 内部审核管理者代表 是否覆盖该过程 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP8 2 2 2006 8 2 2 7 月 8 日补充记录 内审已覆盖该过程 对 6 月分内审不 合格报告已分析原因采取纠正措施 实施率 100 1 纠正和预防 措施 技质部 纠正和预防措施的 实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 MSA 记录记载 对 MSA 结果提示的重复性大于再现性 说 明人员的变差较大 需要培训 已采取了对相关人员进行培 训的措施并验证有效 实施率 100 1 持续改进 总经理 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1 经营计划对人力资源有改进计划 7 月 8 日补充记录 管评输出有研发人力资源需充实提高 的改进决定和措施 以上尚在实施进程中 1 备注 1 符合 合格 2 需改进 3 不符合 不合格 内审员 年 月 日 XXXX 有限公司 XX QR 8 2 2 03 质质 量量 管管 理理 体体 系系 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 1 1 过程特性 过程特性 是否已规定过程的负责人 执行者 是 否 是否已对过程给以定义 是 否 过程是否已文件化 是 否 是否已对过程的接口给以明确 是 否 过程是否被监控 是 否 记录是否保持 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 用什么 原材料 设备 是 否 由谁做 能力 培训 是 否 用哪些主要衡量指标 测量 检验 是 否 如何做 方法 技术 是 否 顾顾 客客 导导 向向 过过 程程 COPCOP 2 2 CRPCRP 的的管理过管理过 程和支持性程和支持性 过程或子过过程或子过 3 3 责任部门责任部门 4 4 期望或要求的关键参期望或要求的关键参 数 测量数 测量 4 4 相关质量文件相关质量文件 5 5 相关的相关的 ISOISO TSTS 16949 16949 20022002 条款条款 6 6 对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现 的描述 审核记录 的描述 审核记录 7 7 评估评估 程程 1 12 23 3 C3 产品生产产品生产 生产部 成品一次检验合 格率 98 生产计划按时完成 率 100 设备完好率 95 工装完好率 95 5S 现场管理考核 检查得分 90 分 7 5考核统计显示 成品一次检验合格率 99 01 总评 99 66 和 99 62 生产计划按时完成率 100 设备完好率 100 工装完好率 100 5S 现场管理考核检查得分 91 5 分 均已达标 1 采购控制 供销部 供货及时率 100 采购产品合格率 99 顾客生产中断包 括售后退货发生 次数99 顾客生产中断包括售后退货发生次数为 0 未能提供滚丝 镀锌 镀硬铬 热处理工序外包供方进行评 价的证据 查 07 年 6 月 12 日向玉环双源合金铸造厂订购 UFP 卡钳及支 架订货单缺交货日期及质量要求 1 3 输入 合格的原 材料 生产 设备工装和 监测设备 量具 生产计划 控制计划 作 业指导书等 工艺文件 输出 合格产品 进货验证 技质部 错检 漏检 错 判率 0 采购产品合格率 99 产品的监视和测量控制 程序 KY QP8 2 4 2006 检验规程 KY QZ 7 1 2 02 2006 零缺陷抽样检验规定 KY QZ 7 1 2 01 2006 7 4 3 错检 漏检 错判率 0 采购产品合格率 99 31 查 2006 年 12 月 24 日 UFP 卡钳毛坯进货检验记录 与 检验规范对照 缺供方材质分析报告的证据 1 3 设备管理 生产部 车间 设备完好率 95 工装完好率 95 基础设施和工作环境控 制程序 KY QP6 3 4 2006 设备管理制度 KY QZ 6 3 01 2006 工装管理制度 KY QZ 6 3 03 2006 7 5 1 4 7 5 1 5 设备完好率 工装完好率考核结果均为 100 提供设备台帐 现场设备运转正常 有维修 维护保养 记录 建立了工装 模具台帐 实施工装 模具验收并记录 查见工均装完好 编制了 关键设备易损件 刀磨具供方明细表 1 现场管理 生产部 车间 5S 现场管理考核 检查得分 90 分 生产环境管理规定 KY QZ 6 4 01 2006 6 4 按 5S 管理要求实施生产现场管理 2006 年 9 月至今考核 检查得分 91 5 分 1 生产计划 生产部 订单驱动的 准 时 计划 生产计划按时完 成率 100 生产和服务提供控制程 序 KY QP7 5 2006 7 5 1 6 依订单和库存情况制定生产计划 生产计划按时完成率 100 1 标识和 可追溯性 生产部 技质部 标识和可追溯性 实施符合情况 生产和服务提供控制程 序 KY QP7 5 2006 7 5 3 现场查看 产品及其检验状态标识实施基本符合 生产 和服务提供控制程序 的规定 查 2007 年 6 月 4 日 UFP 卡钳工序流转卡 有第 5 道工 序加工数 合格数 54 只记录 而产品批号 投料数栏军空 缺 1 3 顾客财产 控制 生产部 符合控制要求生产和服务提供控制程 序 KY QP7 5 2006 7 5 4 7 5 4 1 除图纸外无其他顾客财产 对顾客提供的图纸实现确认 评审 并登记于顾客财产清单 妥善归档保管 1 产品防护 生产部 车间 在线 库存产品完 好 生产和服务提供控制程 序 KY QP7 5 2006 7 5 5 生产过程产品用周转箱及挂车存放 搬运采用手推平板车 或手工搬运 现场查看 在线 库存产品完好 1 监测装置 控制 技质部 监测装置校检率 100 MSA 实施率 100 GGR 30 监视和测量装置控制程 序 KY QP7 6 2006 测量系统分析控制程序 KY QP7 6 1 2006 自制检测设备管理规定 KY QZ 7 6 01 2006 实验室管理办法 KY QZ 7 6 3 2006 7 6 有监测装置周捡计划 有校准 验证记录 提供的 PPAP 资料有 MSA 实施记录 实施率 100 GRR 30 生产现场 操作工对 UFP 卡钳实施低压密封性全检 未能 提供该测试台调试有效的证据 1 3 过程检验 与试验 技质部 车间 错检 漏检 错判 率 0 产品的监视和测量控制 程序 KY QP8 2 4 2006 检验规程 KY QZ 7 1 2 02 2006 零缺陷抽样检验规定 KY QZ 7 1 2 01 2006 8 2 4 错检 漏检 错判率均为 0 查 07 年 6 月 1 日 12 日首巡检记录 均合格 而周转箱 中有缺料 夹砂 气孔 10 余只卡钳属不合格 1 3 最终检验 与试验 技质部 交货后不合格品率 300 PPM 错检 漏检 错判 率 0 产品的监视和测量控制 程序 KY QP8 2 4 2006 检验规程 KY QZ 7 1 2 02 2006 零缺陷抽样检验规定 KY QZ 7 1 2 01 2006 8 2 4 考核统计显示 交货后不合格品率 0 错检 漏检 错判率 0 1 不合格品 控制 技质部 不合格品及时处置 率 100 返工产品再检验率 100 不合格品评审制 定的纠正 预防措 施实施率 100 不合格品控制程序 KY QP8 3 2006 8 3 考核统计显示 不合格品及时处置率 100 返工产品再检验率 100 不合格品评审制定的纠正 预防措施实施率 100 能做到不合格品不转序 不入库 不出厂 基本能及时标 识隔离 评审处置 查二金工 07 年 6 月 1 日 6 月 12 日不合格品记录 有 一位员工加工 5060 活塞 400 只 钻孔深 21 只 报废率达 5 25 未有评审记录 1 3 制造过程 的监视和 测量 生产部 制造过程能力或 性能保持 过程事件记录 应急计划启动 生产和服务提供控制程 序 KY QP7 5 2006 应急计划 KY QZ 6 3 2 01 2006 8 2 3 1 6 3 2 能保持 PPAP 提交时顾客对过程能力或性能的要求 按控 制计划控制制造过程 暂无过程事件 有应急计划 因未发生紧急情况而未曾启动 1 产品审核 技质部 审核计划实施率 100 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 产品审核控制程序 KY QP8 2 2 3 2006 8 2 2 3 已按产品审核控制程序和产品审核指导书进行 2 次产品 审核 06 年 12 月 07 年 6 月 审核结果将输入管理评审 已对存在问题提出整改要求 第二次产品质量指数较第一次 有所提高 审核计划实施率 100 不合格报告的纠正和预 防措施实施率 100 1 制造过程 审核 技质部 审核计划实施率 100 纠正和预防措施 实施率 100 制造过程审核控制程序 KY QP8 2 2 2 2006 8 2 2 2 6 月 8 9 日已按制造过程审核控制程序进行产品审核 审 核结果将 输入管理评审 过程能力好 审核计划实施率 100 纠正和预防措施实施率 100 1 人力资源综合办 培训上岗率 100 培训计划实施率 100 员工满意率 85 培训控制程序 KY QP6 2 2 2006 员工激励办法 KY QZ 6 2 2 4 2006 6 2 6 2 2 4 技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需 编制了岗位任职要求 提供特殊 关键工序操作人员 检验 员 等的资格确认或任命资料 编制培训计划并较有效实施 考核结果 培训上岗率 100 培训计划实施率 100 员 工满意率 83 1 文件控制 综合办 该过程相关文件的 受控率 100 文件控制程序 KY QP4 2 3 2006 4 2 3 大多作业指导书等工艺文件在生产现场可获得 但 数控车床在加工 UFP 12 活塞 A 面外圆及拉槽 未能提 供该工序机加工卡片 3 记录控制 综合办 该过程相关的记录 控制有效率 100 记录控制程序 KY QP4 2 4 2006 4 2 4 检验报告单等该过程相关的记录控制符合规定 控制有效 率 100 1 管理评审 总经理 是否评审该过程 输出改进措施按 时完成率 100 管理评审控制程序 KY QP5 6 2006 5 6 7 月 8 日补充记录 管评对该过程进行了评审 1 内部审核管理者代表 是否覆盖该过程 不合格报告的纠 正和预防措施实 施率 100 内部审核控制程序 KY QP8 2 2 2006 8 2 2 7 月 8 日补充记录 内审已覆盖该过程 对 6 月分内审不 合格报告已分析原因采取纠正措施 实施率 100 1 纠正和预防 措施 技质部 纠正和预防措施的 实施率 100 纠正和预防措施控制程 序 KY QP8 5 2 3 2006 8 5 2 8 5 3 对第一次内审发现的不合格进行了原因分析 制定并实施 纠正措施 验证有效 实施率 100 持续改进 总经理 持续改进项目实 施率 100 持续改进控制程序 KY QP8 5 1 2006 8 5 1管评输出有体系及其过程有效性 资源需求等的改进决定 和措施 改进正在实施中 备注 1 符合 合格 2 需改进 3 不符合 不合格 内审员 年 月 日 XXXX 有限公司 XX QR 8 2 2 03 质质 量量 管管 理理 体体 系系 内内 部部 审审 核核 检检 查查 表表 1 1 过程特性 过程特性 是否已规定过程的负责人 执行者 是 否 是否已对过程给以定义 是 否 过程是否已文件化 是 否 是否已对过程的接口给以明确 是 否 过程是否被监控 是 否 记录是否保持 是 否 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明 用什么 原材料 设备 是 否 由谁做 能力 培训 是 否 用哪些主要衡量指标 测量 检验 是 否 如何做 方法 技术 是 否 7 7 评估评估 顾顾 客客 导导 向向 过过 程程 COPCOP 2 2 CRPCRP 管理过程管理过程 和支持性过和支持性过 程或子过程程或子过程 3 3 责任部门责任部门 4 4 期望或要求的关键参数 期望或要求的关键参数 测量测量 4 4 相关质量文件相关质量文件 5 5 相关的相关的 ISOISO TSTS 16949 16949 20022002 条款条款 6 6 对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现对审核观察到的 证据 潜在或实际的发现 的描述 审核记录 的描述 审核记录 1 12 23 3 C4 产品交付产品交付 供销部 交货后不合格品率 300 PPM 交付及时率 100