内审检查表(新准则)

注 注 1 以部门为主进行内审 应明确该部门涉及的有关要素 以部门为主进行内审 应明确该部门涉及的有关要素 2 以要素为主进行内审 应明确这些要素涉及的部门 以要素为主进行内审 应明确这些要素涉及的部门 3 该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表 有的相关要素同时涉及多个部门 这些部门对相关要 该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表 有的相关要素同时涉及多个部门 这些部门对相关要 素应予覆盖 素应予覆盖 4 要求整个内审应覆盖检测工作的全方位 全要素 全过程 以及所有的部门 要求整个内审应覆盖检测工作的全方位 全要素 全过程 以及所有的部门 内部审核检查表 编号 编制人编制日期 审核过程预计时间 被审核部门 条款检查项目 规定 检查方法 内容 涉及部门 检查记录结论 4 1 1 01 实验室一般为独立法人 非独立法人的 实验室需经法人授权 能独立承担第三 方公正检验 独立对外行文和开展业务 活动 有独立的帐号 独立核算 01 检查检查高高层层管理者 技管理者 技术术主管 主管 质质量主管及各量主管及各 部部门门主管相关任命文件主管相关任命文件 查看授权书 法人证 书 组织机构 质量体系结构 技术管理结构 授权签字人相关文件等是否与质量手册规定 相符 4 1 2 02 实验室应具有固定的工作场所 应具 备正确进行检测所需要的并且能够独 立调配使用的固定 临时和可移动检测 设备设施 02 查看相关文件 工作场所文件 资料等证明 材料 检查实验室设备设施 4 1 3 03 实验室的管理体系应覆盖其所有场所 进行的工作 03 检查实验室管理体系 包括实验室在固定设 施内 离开其固定设施的场所 或在相关的 临时或移动设施中所开展的检测工作 检查检查体系是否覆盖体系是否覆盖实验实验室及室及临时场临时场所 所 识别识别手手 册的册的规规定定 检查实验检查实验室的管理覆盖 看其室的管理覆盖 看其职责职责 签签字人 程字人 程 序及管理活序及管理活动动 内 内审审 等 等 检查检查能力覆盖 所有能力覆盖 所有场场所所检测检测能力能力满满足要求足要求 4 1 4 04 实验室应有与其从事检测活动相适应 的专业技术人员和管理人员 04 查阅查阅人人员员一一览览表及其表及其专业专业技技术术人人员员和管理和管理 人人员员档案档案资资料 是否符合料 是否符合认认定准定准则则要求 要求 参 考技术要求 5 1 4 1 5 05 实验室及其人员不得与其从事的检测 活动以及出具的数据和结果存在利益 关系 不得参与任何有损于检测判断的 独立性和诚信度活动 不得参与和检测 项目或者类似的竞争性项目有关系的 产品设计 研制 生产 供应 安装 使 用或者维护活动 06 应有措施保证其管理层和员工不受任 05 查看相关要求规定 重点重点检查检查防止商防止商业贿赂业贿赂 机制的机制的规规定 定 监监督和督和实实施情况 所承担的施情况 所承担的检测检测 在在经济经济 行政 技 行政 技术术上是否都能独立于被上是否都能独立于被检单检单 位 位 即在行政上无隶属关系 并了解实施情况 文件 记录 否与质量手册规定相符 06 了解相关制度及其员工行为规范 落实情 况 质量手册相关条款 何来自外部的不正当的商业 财务和其 他方面的压力和影响 并防止商业贿赂 4 1 6 07 实验室及其人员对其在检测活动中所 知悉的国家秘密 商业秘密和技术秘密 负有保密义务 并有措施 07 质量手册相关条款规定 应有保护客户的机密信息和所有权的政策和 程序 包括保护电子存储和传输结果的程序 4 1 7 08 确定实验室的组织和管理结构 其在 母体组织中的地位 以及质量管理 技 术运作和支持服务之间的关系 08 查看组织机构图 部门隶属关系 明确内外 关系 4 1 8 09 检验机构的高层管理者 技术主管 质 量主管及各部门主管应有任命文件 09 查查看人看人员员任命文件 任命文件 4 1 9 10 规定对检测质量有影响的所有管理 操作和核查人员的职责 权力和相互关 系 必要时指定关键管理人员代理人 10 检查质量要素职能分配表 各项职 能是否 分解 落实到相关岗位 注意文字表述与机构图是否一致 4 1 10 11 由熟悉各项检测的方法 程序 目的和 结果评价的人员对检测人员包括在培 员工进行足够的监督 11 检查监检查监督督员员的的监监督督记录记录 监监督是否到位督是否到位 重重 点点检查检查是否制定是否制定监监督督计计划 划 过过程和方法是否程和方法是否 确定 是否形成确定 是否形成监监督督记录记录 是否 是否纳纳入管理入管理评审评审 的的输输入 入 是否涉及每一位检测人员 包括在培 见习人员 4 1 11 12 实验室应由技术管理者全面负责技术 运作 并指定一名质量主管 赋予其能 够保证管理体系的有效运作的职责和 权利 12 检查质检查质量主管任命文件量主管任命文件以及实施情况 4 1 12 13 对政府下达的指令性检验任务 应编 制计划并报质保量按时完成 适用于授 权 验收实验室 13 若有 有无计划 4 2 14 管理体系 实验室应建立和保持能够公证其公证 性 独立性并与其检测相适应的管理体 系 管理体应系行成文件 阐明质量有 关政策 包括质量方针 目标和承诺 使所有人员理解并有效实施 14 检查体系文件 目录 及其内容 包括方针 法律法规 标准 指导书 校准记录 软件 光 盘 摄影资料等 管理体系包括两大部分 管理要求和 技术要求 手册中质量方针 目标 承诺等相 关条款 检查质量手册和程序文件宣贯情况 实施情 况 4 3 15 文件控制 应建立并保持文件的编制 审核 批准 标识 发放 保管 修订和废除等控制 程序 确保现行有效 15 查看对应的程序文件 检查 文件审批表 文件修改申请 标准确认表 更新标准能 力评审表 等记录是否符合程序文件要求 还要查查看文件看文件编编号号规则规则是否与是否与实际实际一致一致 4 4 16 检测的分包 如果实验室将检测工作的一部分分包 接受分包的实验室 一定要符合本准 则的要求 分包比例应予以控制 限仪器设备使用 频次低 价格昂贵 及特种项目 16 若有分包 检查分包合同 项目及其相关记 录 4 5 17 服务和供应品的采购 实验室应有以选择和购买对检测质量 有影响的服务和供应品的政策和程序 还应有与检测有关的试剂和消耗材料 的购买 验收和存储的程序 以确保其 17 检查服务和材料 设备采购程序 采购计划 申请表 材料验收单 检查采购文件及其内容是 否符合要求 采购文件上有无技术管理层的审 批签字 重点要重点要检查检查提供提供检检定校准的服定校准的服务务方的方的资资格 格 质量 项项目 目 评评价及价及记录记录 4 6 18 合同评审 实验室应建立和维持评审客户要求 标 书和合同的程序 明确客户的要求 18 检查 检验合同书 客户要求应合理 明确 文件齐全 要求应便于理解 评审的目的是确 保实验室能很好理解客户的要求 明确他们 的最终要求 对合同的不同意见 一定在检测开始前得到 解决 双方必须认同合同条款 4 7 19 申诉和投诉 实验室应建立完善申诉和投诉处理机 制 处理相关方对其检测提出的异议 应保存所有的申诉及其处理结果记录 19 检查客户申诉投诉记录 检查投诉记录 针对其开展的调查和 纠正 记录 是否归档 4 8 20 纠正措施 预防措施及改进 实验室在确认了不符合工作时 应采取 纠正措施 在确定了潜在不符合的不符合原因时 应采取预防措施 以减少类似不符合工 作发生的可能性 实验室通过纠正措施 预防措施等持续改进其管理体系 20 检查检验室是否制定并实施了不符合工作的 控制程序 有无实施及其记录 检查 改进 纠正和预防措施实施情况表 内部审核报告 不符合报告 等 检查纠正措施程序中是否规定产生 原因的 责任部门 实验室用什么方法分析潜在不符 合的可能性 纠正措施的制定过程 并检查纠正措施的跟 踪审核记录 4 9 21 记录 实验室应建立和维持适合自身情况并 符合现行质量体系的记录制度 实验室 质量记录的编制 填写 更改 识别 收 集 索引 存取 存档 存放 维护和清 理等应按照适当程序规范进行 所有工作应予以记录 对电子储存的记 录应采取有效措施 避免记录数据改动 丢失 实验室应将原始观测记录 计算和导出 数据 记录以及证书等技术记录均应归 档并按适当的期限保存 每项检测或校 准的记录应包含足够的信息以保证其 能够再现 记录应包括参与抽样 样品 准备 检测的人员的标识 所有记录 证书和报告都应安全储存 妥善保管并 为客户保密 21 抽抽查查或随意抽取 份或随意抽取 份记录记录 今年 份 去年 今年 份 去年 份 份 检查检查填写 修改 存档等情况是否符合填写 修改 存档等情况是否符合 4 9 的要求 的要求 是否制定并实施了记录控制程序 并 规定有 记录的标识 存储 保护 索引 保存期限和 处置的控制要求 实验室采取什么方式对记录 包括电子记录 进行安全保护和保密 每项检测记录是否包含了足够的信息 能否 再现 填写正确完整 自己清晰 更改是否规 范 能否准确识别查看质量记录 设备使用 维护记录 相关信息是否齐全 上年度记录是 否归档 记录可保存于任何媒体上 例如硬盘 或电子媒体 4 10 22 内部审核 实验室应定期对其质量活动进行内部 审核 以验证其运作持续符合管理体系 和本准则的要求 每年度的内部审核活 动应覆盖管理体系的全部要素和所用 活动 审核人员应经过培训并确认其资 格 只要资源允许 审核人员应独立于 被审核工作 22 检查检查年度年度 内部内部审审核核计计划划 内部内部审审核核检查检查表表 内部内部审审核核报报告告 不符合不符合报报告告 等 内部等 内部审审核核 活活动动是否覆盖管理体系的全部要素和所用活是否覆盖管理体系的全部要素和所用活 动动 审审核人核人员员的的资资格是否格是否经过经过确确认认 是否独 是否独 立于被立于被审审核工作 核工作 4 1123 管理评审 实验室最高管理者应根据预定的日程 表和程序 定期地对实验室的质量体 系和检测活动进行评审 以确保其持 续适用和有效 并进行必要的改动或 改进 评审应考虑到 政策和程序的适用性 管理和监督人 员的报告 近期内部审核的结果 纠正 和预防措施 由外部机构进行的评审 实验室间比对或能力验证的结果 工 作量和工作类型的变化 客户的反馈 投诉 其他相关因素 如质量控制活动 资源以及员工培训 23 是否制定了管理评审程序 能否以最高管理 职责的力度为管理体系的运行提供支持与保 障 管理管理评审评审是否由最高管理者主持 是否每是否由最高管理者主持 是否每 12 个月至少个月至少组织组织一次 一次 评审评审会会议议是否是否讨论讨论了了较为较为广泛的广泛的输输入信息 入信息 还是只是内审的总结 管理评审会议有否记录并形成结论 对提出 的问题是否有纠正措施 结合查看管理评审计划 记录 报告等资料 编制人编制日期 审核过程预计时间 被审核部门 条款检查项目 规定 检查方法 内容 涉及部门 检查记录结论 5 1 5 1 1 人员 01 实验室应有与其从事检测活动相适应的 专业技术人员和管理人员 实验室应使用 正式人员或合同制人员 使用合同制人员 及其他的技术人员及关键支持人员时 实 验室应确保这些人员胜任工作且受到监督 并且按照实验室管理体系要去工作 01 检查人员档案和劳动合同等 对临 时签约人员或额外技术人员是否签约 5 1 2 02 对所从事抽样 检测 签发检测或报告以 及操作设备的人员 应根据相应的教育 培训 经验和许可证明的技能进行资格 确认并持证上岗 从事特殊产品的检测 和校准活动实验室 其专业技术人员和 管理人员还应符合相关法律 行政法规 的规定要求 02 检查实验室是如何根据岗位职责 要求对员工的技能进行确认的 人人员员是否是否经过岗经过岗前培前培训训 持 持证证上上岗岗 是否制定培是否制定培训训程序 程序 检查检查其其计计划 划 内容 考核内容 考核结结果等 果等 检查 10 份上岗考核记录及上岗证 5 1 3 03 实验室应确定培训需求 建立 制订实验 室人员的培训程序和计划 培训计划应与 实验室承担的任务相适应的教育 培训 并有相应的技术知识和经验 03 检查人员培训程序及 计划 内容 以及落实情况 5 1 4 04 使用在培中的人员时 应对其进行适当的 监督 04 检查在培见习人员的监督记录 5 1 5 05 实验室应保存人员的资格培训技能和经 历等的档案 05 检查所有人员档案 5 1 6 06 实验室技术主管 授权签字人应具有工程 师以上 含工程师 技术职称 熟悉业务 经考核合格 06 检查检查相关人相关人员员技技术术档案文件 考档案文件 考 核核记录记录 5 2 5 2 1 设施和环境条件 4 07 实验室的设施和环境条件满足相关法律法 规 技术规范或标准要求 07 实验实验室的室的设设施和施和环环境条件能否保境条件能否保 证检测证检测的有效的有效进进行 是否符合要求 行 是否符合要求 有无控制文件 有无控制文件 查查看温度 湿度 排看温度 湿度 排 风风等等设设施是否施是否满满足相关法律法足相关法律法规规 技 技 术规术规范或范或标标准要求 准要求 5 2 2 08 设施和环境对结果的质量有影响时 实验 室应监测 控制和记录环境条件 在非固 定场所进行检测时应特别注意环境条件的 影响 08 检查环检查环境条件境条件监监控控记录记录 监监控控设设 施是否定期校准 有无状施是否定期校准 有无状态标识态标识 对现场检验对现场检验中的中的环环境条件是如何境条件是如何进进 行控制的 有无行控制的 有无应应急措施程序 急措施程序 5 2 3 09 实验室应建立并保持安全作业管理程序 确保化学危险品 毒品 有害生物 电离辐 射 高温 高电压 撞击以及水 气 火 电 等危及安全的因素和环境得以有效控制 并 有相应的应急处理措施 09 有无相关安全作有无相关安全作业业程序 程序 应应急急处处 理措施 理措施 5 2 4 10 应建立并保持环境保护程序 具备相应 的设施设备 确保检测产生的废气 废液 粉尘 噪声等的处理符合环境和健康要求 并有应急处理措施 10 检查环检查环境保境保护护程序 措施 程序 措施 查查看看 有毒有害物品登有毒有害物品登记记表表 有毒有害有毒有害 物品物品发发放表放表 废废液 液 废废气气处处理登理登记记 表表 检查检查其其处处理的依据及理的依据及记录记录 还还 要重点要重点检查实验检查实验室的室的应应急急处处理理预预案案 及是否可行 及是否可行 5 2 5 11 区域间的工作相互之间有不利影响时 应 采取有效的隔离措施 应将不相容活动的相 邻区域进行有效隔离 应采取措施以防止交 叉污染 11 检查有无具体分析资料 不相容的 影响有多大 检查具体隔离措施及效果记录 5 2 6 12 对影响工作质量和设计安全的区域和设 施应有效控制并正确标识 12 相互影响的工作区域 是否制定了 相应的程序文件 对策 措施 有 没有标识 5 3 5 3 1 检测和校准方法 13 实验室应使用适合的方法和程序进行所 有检测准活动 实验室应优先选用国家标 准 行业标准 地方标准 如果缺少指导书 可能影响校准结果 实验室应制订作业指 导书 13 检查实验检查实验室室检测检测方法确方法确认认程序 程序 使用使用标标准 准 检测项检测项目的作目的作业业指指导书导书 作作业业指指导书导书是否是否齐齐全 主要全 主要检验项检验项 目 技目 技术较术较复复杂杂的操作 大型的操作 大型仪仪器器 设备设备是否制定作是否制定作业业指指导书导书 重点 重点检检 查查能否保持能否保持检验检验人人员员的操作一致的操作一致 性 性 5 3 2 14 实验室应确认能否正确使用所选用的新 方法 如果发生了变化应重新确认 实验 室应确保使用标准的最新有效版本 除非 该版本不适宜或不可能使用 14 检查实验室根据什么原则选择所 用方法 是怎样对方法进行确认 的 检查标准目录 存档情况 标准 确认 标准更换能力评审等 还还要重点要重点检查检查如何确保如何确保标标准有效准有效 性 性 5 3 315 与实验室有关的标准 手册 指导书等都 应现行有效便于工作人员使用 15 检查检查有关使用有关使用标标准 手册 指准 手册 指导书导书 的受控状的受控状态态 以及 以及发发放回收放回收记录记录等等 5 3 4 16 需要时 实验室可以采用国际标准 但仅 限特定委托方的委托检测 16 如果有 检查检查是否限制在特定委托是否限制在特定委托 方 是否方 是否对实验对实验室技室技术术能力能力进进行了行了 验证验证 5 3 5 17 实验室应对非标准方法 经过确认后 可 以作为资质认定项目 但仅限于特定委托 方的委托检测 17 如果有 检查有无确认程序 检查 非标准方法确认记录 5 3 6 18 检测方法的偏离项目须由相关技术单位 验证其可靠性或经过有关主管部门核准后 由实验室负责人批准和客户接受 并将该 方法偏离进行行文规定 18 若有 检查有无相关技术单位验证 其可靠性或经过有关主管部门核准 有无批准记录 检查有关文件 偏离 申请及批准记录 5 3 7 19 实验室应有适当的计算和数据转换及处 理规定 并有效实施 当利用计算机或自 动设备对检测数据进行采集 处理 记录 报告 存储或检索时 实验室应应建立并 实施数据保护的程序 该程序应包括 但 不限于 数据输入或采集 数据存储 数 据传输和数据处理的完整性和保密性 19 检查程序文件是否建立并实施数 据保护的程序 检查 数据处理软件 评审表 5 4 5 4 1 设备和标准物质 20 实验室应配备正确进行检测 包括抽样 物品制备 数据处理与分析 所要求的所 有抽样 测量和检测设备 并对仪器设备 进行维护 20 检查检查申申请计请计量量认证项认证项目所需目所需检测检测 设备设备配配备备和和实际实际配配备备的一致性 的一致性 查查看看设备设备的管理及其的管理及其维护记录维护记录等 等 5 4 2 21 设备有过载错误操作 或显示的可疑结果 或其他方式表明有缺陷时 均应停止使用 并加以明显标识 如可能应将其存储在规 定的对方直至修复 修复的仪器设备必须 21 检查不合格设备对先前检测是否 有分析记录 设备停用后是否有标 识 询问设备管理员 什么是不合 格设备 出现不合格设备后采取什 经检定 校准等方式证明其功能指标已恢 复 实验室应检查这种缺陷对过去的检测 所造成的影响 么措施 检查设备维修后的校准记 录 5 4 3 22 如果要使用实验室永久控制范围以外的 仪器设备 租用 借用使用客户的设备 限 于某些使用频次高 价格昂贵的检测设备 应符合准则要求 22 若有 检查租用 借用使用记录 并检查租用 借用的借用的检测设备检测设备是否符是否符 合合认认定准定准则则要求 要求 5 4 4 23 设备应由经过授权的人员操作 设备使用和维护的最新版说明书 包括设 备制造商提供的有关手册 应便于有关人 员取用 23 检查设备检查设备操作者的授操作者的授权证权证明 上机明 上机 操作操作证证 查阅设备管理资料 5 4 5 24 设备档案 应保存检测和 或 校准具有重 要影响的每一设备及其软件的记录 该记 录至少应包括 a 设备及其软件的名称 b 制造商名称 型式标识 系列号或其他唯 一性标识 c 对设备是否符合规范的核查 记录 d 当前的处所 如果适用 e 制造商 的使用说明书 如果有 或其存放地点 f 所有检定校准报告和证书 g 设备接收日 期和验收记录 h 设备使用和维护记录 适 当时 i 设备的任何损坏 故障 改装或修 理记录 24 检查设备检查设备档案是否档案是否齐齐全 全 内容与认可准则是否一致 是否制定设备维护管理程序 能否 覆盖设备管理的各个方面 对照 5 4 5 逐项检查 5 4 6 25 所有设备 包括标准物质 都应有明显的 标识来表明其状态 26 每台每台设备设备是否有唯一的是否有唯一的标识标识 是 是 否否 与台与台帐帐一致 一致 检查设备检查设备管理档管理档 案案 是否实施 三色 标志对仪器 进行管理 5 4 7 26 若设备脱离了实验室的直接控制 实验室 应确保该设备返回后 在使用前对其功能 和校准状态进行核查并能显示满意结果 27 如果有 检查外借设备登记及返回 后的核查或校准记录 5 4 8 27 当需要利用期间核查以维持设备校准状 态的可信度时 应按照规定的程序进行 28 员工是否了解 期间核查 的概念 及 其内容 有无核有无核查计查计划 核划 核查查 记录记录和核和核查报查报告 告 5 4 9 28 当校准产生了一组修正因子时 实验室应 有程序确保其 所有备份 例如计算机软件 中的备份 得到正确更新 29 检查记录检查记录 看 看检测检测 校准中是否已校准中是否已 做修正 做修正 5 4 10 29 未经定型的专用检测仪器设备需提供相 关技术单位的验证证明 29 如果有 检查相关技术单位的验证 证明 5 5 5 5 1 量值溯源 30 实验室应确保其相关检测结果能够溯源 到国家基标准 实验室应制定和实施仪器 设备的校准 或检定 确认的总体要求 对 于设备校准 应绘制能溯源到国家计量基 准的量值传递方框图 适用时 以确保在 用的测量仪器设备量值符合计量法制规定 30 检查实验检查实验室是否制定了室是否制定了仪仪器器设备设备 检检定校准和定校准和检查检查的的总总体要求 包括体要求 包括 选择选择 使用 校准 核 使用 校准 核查查和和维护维护等内等内 容 容 检查质量手册有无量值传递方 框图 5 5 2 31 检测结果不能溯源到国家计量基准的 实 验室提供对比 能力验证的满意证据 31 检查能力比对计划 验证记录 报 告等 5 5 3 32 实验室制定设备检定 校准的计划 在使用 对检测的准确性产生影响的测量 检测设备 以前 应按照国家相关技术规范或标准进行 检定 校准 以保证结果的准确性 32 检查检检查检定定 校准校准计计划 划 记录记录等 等 5 5 4 33 实验室应有校准其参考标准的计划和程 序 参考标准在任何调整之前或之后均应校 准 实验室持有的测量参考标准应仅用于校 准而不用于其它目的 除非能证明作为参考 标准的性能不会失效 33 检查实验室应有无校准其参考标 准的计划和程序 检查参考标准是否仅用于校准而不用 于其它目的 5 5 5 34 标准物质 参考物质 可能时 实验室应使用有证标准物质 参考 物质 没有有证标准物质 参考物质 时 实验室应确保量值的准确性 34 检查检查是否使用有是否使用有证证或无或无证标证标准物准物 质质 参考物 参考物质质 记录记录 以及 以及对对无无证标证标 准物准物质质 参考物 参考物质质 的管理 的管理记录记录 5 5 6 35 期间核查 应根据规定的程序对标准物质 参考物质 进行核查 以保持其校准状态的置信度 35 检查检查期期间间核核查计查计划 期划 期间间核核查记查记 录录和期和期间间核核查报查报告 告 5 5 7 36 运输和储存 实验室应有程序来安全处置 运输 存储 和使用参考标准和标准物质 参考物质 以防止污染或损坏 确保其完整性 36 检查有无运输和储存参考标准和 标准物质 参考物质 的程序文件 检查标准物质 参考物质 安全处置 运输 存储和使用设施和使用记录 5 6 5 6 1 抽样和样品的处置 37 实验室应有用于检测样品的抽取 运输 接收 处置 保护 存储 保留和 或清理的 程序 以确保检测和校准结果的完整性 37 检查实验室程序文件有无样品处 理程序 当实验室有抽样要求时 检查有无抽样计划和程序 抽样过 程是否得到控制 能否有代表性 重点要重点要检查实验检查实验室是否建立了室是否建立了统统 一的一的样样品登品登记记台台帐帐 5 6 2 38 实验室应按照相关技术规范或标准实施 样品的抽取 制备 传送 储存 处置等 如果没有相关技术规范或标准的 应根据 38 检查检查抽抽样样相关技相关技术规术规范或范或标标准 准 如果没有相关技如果没有相关技术规术规范或范或标标准的 准的 检查检查抽抽样计样计划 划 适当的统计方法制定抽样计划 5 6 3 39 实验室抽样记录应包括所用的抽样计划 抽样人 环境条件 必要时有抽样位置图 和其他有效方法 39 查查看抽看抽样记录样记录 计计划等 划等 5 6 4 40 实验室应详细记录客户对抽样计划的偏 离 添加或删节的要求 同时告知相关人 员 40 当客户有偏离抽样程序要求时 检 验室采取什么相关措施 检查抽样记录 内容是否齐全 可 追溯 5 6 5 41 实验室应记录接收检测样品的状态 包括 与正常条件的偏离 41 检查样检查样品接收品接收样样品品记录记录内容是否内容是否 齐齐全 全 5 6 6 42 实验室应具有检测样品的标识系统 避免 样品或记录中的混淆 42 检测样检测样品的品的标识标识是否符合要求 是是否符合要求 是 否具有唯一性否具有唯一性标识标识和状和状态标识态标识等 等 5 6 7 43 实验室应有适当的设备储存 处理样品 确保样品不受损坏 实验室应保持样品的 流转记录 43 检查储检查储存 存 处处理理样样品的品的设备设备是否符是否符 合要求 有无合要求 有无样样品的流品的流转记录转记录 5 7 5 7 1 结果质量控制 44 实验室应有质量控制程序和质量控制计 划以监控检测结果的有效性 可包括 但 不限于 下例内容 a 定期使用有证标准物 质 参考物质 和 或 次级标准物质 参考 物质 进行内部质量控制 b 参加实验室间 的比对或能力验证计划 c 使用相同或不 同方法进行重复检测 d 对存留物品进行 再检测 e 分析一个物品不同特性结果的相 关性 44 检验检验室是否制定内部室是否制定内部质质量控制程量控制程 序 序 检查检查有有证标证标准物准物质质 参考物 参考物质质 质质量控制量控制记录记录 检查实验检查实验室室间间 内 内 的比的比对对或能力或能力验证计验证计划 划 记录记录和和报报 告 只要告 只要检验检验室采用了室采用了质质控方法并控方法并 有效 即判定符合 有效 即判定符合 5 7 2 45 实验室应分析质量控制的数据 当发现质 量控制数据将超出预先确定的判定依据时 应采取有计划的措施来纠正出现的问题 防止错误的结果 45 检查质量分析记录 5 8 5 8 1 结果报告 46 实验室应按照相关技术规范或标准要求 和规定的程序 及时出具检测数据和结果 并保证数据和结果准确 客观 真实 报告 应使用法定计量单位 46 检验报告 证书是否做到准确 及 时 客观并包含有足够信息 检查 报告中的计量单