双导丝球囊介绍.ppt

SafeCutNM 冠脉双导丝球囊扩张导管 产品介绍二零零五年三月三日 冠脉双导丝球囊产品介绍 PCI作用原理和临床挑战PCI球囊设计的历史变革FFA 聚力 切割球囊成型术的作用机理两种 聚力 切割球囊的性能比较SafeCutNM双导丝球囊的技术参数SafeCutNM双导丝球囊的适应症SafeCutNM双导丝球囊的临床使用典型病历SafeCutNM双导丝球囊的操作要点 PCI的创史人 德国医生AndreasGr ntzig 于1977年9月15日在瑞士苏黎士 经股动脉穿刺 采用自制的球囊导管成功扩张了一例冠状动脉狭窄病变 由此 经皮腔内冠状动脉球囊成形术得到发展 现代介入心脏病学由此开始 PCI的作用原理 动脉内膜局部撕裂动脉内膜与中膜的分离动脉壁的向外牵张 伸展粥样硬化斑块被压缩破碎变形 轴向的再分布 PCI存在的问题 并发症 内膜撕裂 夹层 急性闭塞等急性冠状动脉损伤再狭窄 主要机制为血管的弹性回缩 内膜增殖 血管的重构等疑难病症 不易处理 支架内再狭窄 钙化 分叉 弥漫性病变等 临床所面临的挑战 复杂病变 高扩张压力 增加动脉壁损伤 出现夹层 闭塞 高再狭窄率支架内再狭窄 球囊扩张时滑动 西瓜子 现象 造成支架远端正常血管的撕裂 PCI POBA后的撕裂 PCI球囊设计的历史变革 聚力 切割球囊成型术FFA FocusedForceAngioplasty 利用集中的 较低的扩张压力 对血管壁进行安全 有效的切割增加 MLD 降低残余狭窄将临床并发征的风险降至最低 安全的划开病变斑块 切开血管壁中弹性组织和纤维化组织的连接 进行温和及可控制的扩张 FFA 聚力 切割球囊的作用机制 聚力 切割作用的机理和效果图 聚力 切割球囊与传统球囊的对比 损伤仅发生在划痕处 中层仍是完整的 没有明显的损坏 内膜保持完好无损 聚力 切割球囊 传统球囊 在扩张时整个球囊接触血管壁 中层出现多处撕裂 内膜完全破坏 并可见损伤后的血肿 聚力 切割球囊的特点和益处 扩张压力集中释放 在较低的压力下便可切开斑块进行有效扩张扩张时稳定 无移动适应症广 减少血管壁环绕压力和创伤 降低并发症的发生更少的血管弹性回缩减少意外撕裂 损伤的发生 尤其是ISR病人适用于 开口 分叉 小血管 DES预扩张等 特点 益处 聚力 切割球囊的种类 三个刀片 Cuttingballoon双导丝 DualWireballoon 刀片切割球囊 CuttingBalloon 双导丝切割球囊 双导丝切割球囊 两种 聚力 切割球囊的特点比较 刀片切割球囊 外径大 通过性较差三个刀片 再通过能力受到影响扩张压力低于10atm 超过危险三点 线切割 锋利 尺寸受限 使用受限 双导丝球囊 外径小 穿越性强一根0 011 固有导丝回卷好 再通过能力佳RBP14atm 操作安全有效两点 线切割 温和 多种长度 使用范围广 SafeCutNM双导丝球囊结构示意图 SafeCutNM双导丝球囊技术参数 超小的球囊外径 0 028 近端 远端推送杆 2 7F 3 0F半顺应性球囊材料 可与 导引导管兼容 额定工作压力 8atm额定爆破压 14atm平均爆破压 21atm球囊直径 2 0 2 5 3 0 3 5 4 0MM球囊长度 10 15 20 30MM SafeCutNM双导丝球囊顺应性 三种 聚力 切割球囊的数据对比 双导丝球囊的临床适应证 支架内再狭窄开口病变分叉病变小血管病变弥漫性病变预扩张 DES 双导丝球囊的应用 支架内再狭窄 双导丝球囊的应用 支架内再狭窄 LowStenosisResolutionPressure SRP 平均4 5atm 低压扩张时外在的导丝已能提供纵向的 足够强度的局部聚力切割 使管腔有效扩张 双导丝球囊的应用 支架内再狭窄 双导丝球囊的应用 支架内再狭窄 双导丝球囊的应用 开口部病变 双导丝球囊的应用 小血管分叉病变 双导丝球囊的应用 弥漫病变 使用双导丝球囊SafeCut进行扩张 扩张后效果 扩张前左旋支中远端弥漫 扭曲病变 血管直径2mm 双导丝球囊的应用 钙化病变 双导丝球囊的应用 桥血管病变 PriorCABG PCI DiabeticpresentedwithUAIMA91 Stenosis15 ResidualstenosispostSafeCutNM SRP 5atm inflation120sec搭桥术后且合并糖尿病的患者 桥血管可见91 的狭窄 SRP atm 经过120秒的扩张 双导丝球囊的应用 支架预扩张 双导丝球囊的操作要点 双导丝球囊头端结构不同于普通球囊 通过病变时要轻柔 以免造成头端损害 球囊定位后 采用slow stepupinflationprotocol 1 首先2atm并持续10 20秒 目的使球囊上的双导丝复调整到最佳扩张角度 180 从而达到最佳切割效果 2 加压至4atm并持续10 20秒 以获得双导丝的聚力切割作用 3 可再升至6atm或更高 以获得预期的 满意的有效血管腔 逐步的 缓慢的加压过程 有研究认为有利于细胞膜弹性的生理结构 当加压时间较长时 细胞膜的脂质双层弹性结构有足够的时间发