内部质量审核控制程序

内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序 1 目的 定期开展内部质量体系审核 确保企业质量体系的符合性 有效 性 2 适用范围 适用于本企业内部质量体系审核 3 职责 3 1管理者代表负责制定 年度审核计划 并监督实施 任命审 核组长 审核员 并规定其职责 质生产技术部配合管理者对 纠正和预防措施组织实施和跟踪验证 3 2审核组长负责编制 内审计划 报管理者代表批准后实施 3 3各相关部门参与内审活动 并对部门的不合格项制定纠正措施 并予以实施 4 工作程序 4 1内审频次和计划编制 4 1 1 管理者代表于年初编制 年度审核计划 报总经理批准后实 施 4 1 2 内审应在一个年度内对企业各要素职能至少覆盖一次 4 1 3 下列情况增加内审次数 a 企业出现严重质量问题 b 顾客重大投诉 c 质量体系复审或认证证书有效期满前 d 社会环境或市场发生重大变化 e 本企业认为有必要时 4 1 4 年度审核计划 的内容包括审核目的 范围 依据和时间 安排 4 2审核准备 4 2 1 管理者代表聘任具有内审员资格的人员组成审核小组 任命 审核组长 4 2 2 审核组长根据 年度审核计划 编制本次 内审计划 报管 理者代表审核后实施 如属 4 1 3 的情况 计划应涉及全 部要素和部门 4 2 3 审核组长将审核任务分配到每位审核员 审核与被审核部门 的质量活动吴直接关系 4 2 4 审核员根据分配任务按要素或部门编制 检查表 叫审核组 长审批 4 2 5 审核组长要准备好质量体系文件 执行标准和其他有关资料 4 2 6 审核组长将内审计划提前 5 天通知有关部门 约定审核时间 并确定部门陪同人员 4 3现场审核 4 3 1 审核组长主持召开首次会议 审核计划确定出席人员应到会 并签字 首次应说明审核目的 范围 依据 程序和日程安排 4 3 2 根据实际情况 审核小组在陪同人员陪同下 确定对受审核 部门按照事先编制的 检查表 内容 通过交谈 查阅文件和 质量记录 通过观察收集客观证据 检查质量体系的运行情况 4 3 3 现场审核时 有审核员对发现的问题作出评定 记录要经有 关负责人员进行确认 但不在现场填写 不合格报告 4 3 4 审核组在当日现场审核后 应对审核记录进行分析 确定不 合格项 对照所选标准及质量手册等 依据文件编写 不合格 报告 4 3 5 审核组应将现场审核中每项不合格与部门负责人进行交流 听取意见 做到公正公平 4 3 6 审核组长主持召开末次会议 与会人员签到 审核组长报告 现场审核情况 对质量体系的符合性和有效性做出初步评价 并当场宣读 不合格报告 提出不合格采取纠正措施的要求 和期限 4 4审核报告 4 4 1 审核报告有审核组长亲自编写 内容为 审核目的和范围 审核组成员和受审部门名称及其负责人 审核日期 依据文件 不合格项的分布情况 质量体系的有效性分析 并作出结论性 意见 4 4 2 审核报告有管理者代表批准 文件管理部门按分发范围发放 至相关领导和部门 4 5纠正措施的验证 4 5 1 各部门负责人根据 审核报告 及 不合格报告 进行原因 分析 制定出纠正措施 4 5 2 审核组对纠正措施的可行性和有效性做出评审认可 报管理 者代表批准后实施 4 5 3 纠正措施涉及不同部门 管理者代表应予以协调 4 5 4 对纠正期限较长 不是短期内完成的计划或短期内完成难度 较大的计划 有审核组和管理者代表协商 适当延长其执行期 4 5 5 生产技术部要对纠正措施的实施情况进行跟踪 并对其完成 情况予以验证 对纠正措施进行有效性评价 对已完成的措施 审核员要签字认可 4 5 6 如纠正措施引起体系文件修改 应报告管理者代表 由相关 部门按规定进行修改 4 6内审的全部记录由行政部收集 整理 归档 内审报告作为管 理评审的输入之一 5 相关文件 5 1 管理评审控制程序 5 2 纠正和预防措施控制程序