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放射性药物 放射性药物 放射性药物是指含有放射性核素 用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂放射性核素射线探测射线治疗被标记物体内生物学行为 2 放射性药物分类 放射性药物体内体外诊断治疗 标记化合物 显像剂非显像剂 示踪剂 3 放射性药物特点 具有放射性不恒定性随着衰变 质与量均有变化引入量少99mTc注射放射性活度370MBq 化学量仅10 9 10 10mol辐射自分解由于放射性核素电离辐射的作用导致标记化合物自身分解 4 对诊断用放射性药物的要求 衰变方式 decaymode 同质异能跃迁 电子俘获 湮灭辐射 发射 光子或X射线光子能量 photonenergy 100 250keV有效半衰期 effectivehalf life 检查过程用时的1 5倍左右靶 非靶比值 target to nontargetratio T NT 1 在靶器官或组织中积聚快 在血液中清除快 2 在靶器官或组织中分布多 平面显像5 1以上 断层显像2 1左右 5 对治疗用放射性药物的要求 衰变方式 decaymode 衰变 电子俘获 释放俄歇电子 光子能量 photonenergy 最大能量在1MeV以上比较理想有效半衰期 effectivehalf life 数小时或数天靶 非靶比值 target to nontargetratio T NT 靶 非靶比值越高越好 6 治疗用放射性药物的特点 放射性药物的辐射作用有一定的范围 即使不直接进入病变细胞内 也可对邻近的病变细胞产生致死杀伤作用 由于放射性药物的选择性靶向作用 在体内可达到高的靶 非靶比值 明显减少对正常组织的损伤 放射性药物持续照射释放超分割的剂量 可以更有效地杀伤肿瘤和减少正常组织的损伤 7 放射性核素来源 反应堆生产加速器生产放射性核素发生器 8 加速器生产 贫中子核素 无载体 价格高11C 13N 15O 18F 67Ga 201Tl反应堆生产 富中子核素 有载体 价格低99Mo 125I 131I 32P 14C 3H 89Sr 133Xe 186Re 153Sm裂变产物提取 99Mo 131I 133Xe放射性核素发生器 99Mo 99mTc发生器 188W 188Re发生器 82Sr 82Rb发生器68Ge 68Ga发生器 81Rb 81mKr发生器 9 反应堆生产 从核燃料的裂变产物中分离提取 如131I 133Xe 99Mo等常用核素都是铀235的裂变产物中子照射各种靶核 发生 n n f n p n 反应 产物多为富中子核素 伴有 衰变 如 99Mo 113Sn 125I 131I 32P 14C 3H 133Xe 186Re 153Sm特点 能同时辐照多种样品 生产量大 辐照时间短 操作简单缺点 不利于制备诊断用放射性药物较难获得高比活度的产品 10 加速器生产 加速带电粒子照射靶核 发生 d p d p p n 反应 产物多为缺中子核素 发射 或EC衰变 比活度高 无载体 如 11C 13N 15O 18F 123I 201Tl 67Ga 111In特点 发射 或 射线半衰期短比活度高 11 RDSEclipse回旋加速器 12 常用的正电子核素 13 放射性核素发生器 母牛 是从长半衰期母体核素衰变产物中分离出短半衰期子体核素的装置母体99Mo99MoO4 2吸附剂Al2O3子体99mTcO4 洗脱剂生理盐水峰值时间23小时 14 99Mo 99mTc发生器 15 99mTc标记物的制备 从钼 锝发生器中洗脱出来的99mTcO4 中 7价的99mTc用SnCl2还原成 3 4 5价才能制成99mTc标记物99mTc配套药盒 将配体 还原剂 缓冲剂等按规定的配方 组装在一个小瓶内 经冷冻干燥 抽真空或充氮而制成的混和试剂临床上直接将洗脱得到的99mTcO4 加入到药盒中 即得到99mTc标记的放射性药物 16 含带有络合基团的药物 还原剂SnCl2 保证pH值的缓冲物质 辅剂的冻干品 99Mo 99mTc发生器配套药盒 17 放射性药物制备到应用过程 放射性核素生产 放射性药物 质量控制 临床应用 标记 18 质量控制qualitycontrol QC 物理鉴定放射性核素纯度 规定放射性核素的放射性活度 放射性制剂总放射性活度 10