TSG 07-2019质量保证体系评审表

特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M1M1 一般要求 一般要求 评审编号 单位名称 序号评 审 项 目评 审 方 法评审结论备注 1 是否制订质量方针 质量目标并经 法定代表人 或其授权的代理人 批准颁布 审阅质量手册 合格 基本合格 不合格 2 质量方针是否符合本单位实际要求 并体现出确保特种设备安全性能的 要求 查质量目标的制订说明或 组织对内部员工关于质量 方针的解释 合格 基本合格 不合格 3 质量目标是否量化并分解落实到各 质量控制系统 查质量目标分解规定 合格 基本合格 不合格 4 质量目标量化 分解 定期考核记 录是否符合规定要求 查质量目标的考核情况 换证时查持证期间的质量 目标的考核记录 合格 基本合格 不合格 5 质量保证体系组织机构是否建立 审阅质量手册 合格 基本合格 不合格 6 质量保证体系的组织机构 责任部 门 职能是否予明确规定 审阅质量手册 合格 基本合格 不合格 7 是否明确规定法人代表对特种设备 安全质量负责 审阅质量手册及相关文件 合格 基本合格 不合格 8 是否在管理层中任命质量保证工程 师并明确其职责 查质保师任命文件及职责 规定 合格 基本合格 不合格 9 是否按本单位具体情况及相关安全 技术规范规定设立必要的质量控制 系统责任人 查各责任人的任命文件并 评审是否符合相关技术规 范或制造 安装需要 合格 基本合格 不合格 10 质量保证体系的各责任人员职责是 否予以明确 查人员职责规定 合格 基本合格 不合格 11 对于安装维修单位 是否根据项目 部安装特点 明确建立项目部质量 保证体系 设立相关责任人的规定 查质量手册中质量体系设 置情况 合格 基本合格 不合格 12 是否明确规定了与产品 设备 安 全质量性能相关的人员 如检验试 验人员 的职责权限 查各级人员的岗位职责 合格 基本合格 不合格 13 各质量控制系统 质保工程师及系 统责任人员之间的工作接口及协调 措施是否明确规定 查质量手册 合格 基本合格 不合格 14 各责任人是否按规定履行职责 通过各控制系统的质量记 录抽查情况评审责任人的 到岗尽职情况 合格 基本合格 不合格 15 是否规定了定期 每年至少一次 进行管理评审的规定 管理评审的 要求 内容 程序及相关记录要求 是否明确规定 查管理评审文件规定 合格 基本合格 不合格 16 是否按管理评审的要求实施管理评 审 评审记录是否符合规定要求 换证时 抽查管理评审记 录 合格 基本合格 不合格 17 公司生产组织结构 质量保证体系 人员配备及其职能 生产过程控制 要素发生变化 减少或者增加 特种设备安全有关的法律 法 规 安全技术规范等是否发生 变更 以及特种设备安全监管 部门对质量保证体系是否提出 新的要求 查变更管理文件 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M2M2 质量保证体系文件 质量保证体系文件 评审编号 单位名称 序号 评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 质量保证要求是否文件化 质 量保证体系文件层次 结构是 否规范 系统 齐全 查质量管理体系文件 质 量手册 程序文件 相应 的作业指导文件或表式表 卡是否齐全 层次分明 合格 基本合格 不合格 2 质量手册的适用范围是否履盖 所申请许可产品 是否描述出 质量保证体系组织机构及管理 职责 查质量手册 合格 基本合格 不合格 3 质量手册的基本要素的设立 质量控制系统 环节及控制点 的规定是否符合相关技术规范 要求 查质量手册 合格 基本合格 不合格 4 质量手册中术语及缩写 质量 方针及质量目标等明否明确说 明或描述 查质量手册 合格 基本合格 不合格 5 是否根据本单位产品或设备的 质量安全性能特点 根据质量 要素的要求 编制程序文件或 相关的管理制度 审阅程序文件及相关文件 合格 基本合格 不合格 6 有关程序文件是否明确责任部 门 人员 控制程序及要求 具备可操作性 审阅程序文件 合格 基本合格 不合格 7 是否根据本单位员工技能水平 编制必要的作业指导书 审阅作业指导书 合格 基本合格 不合格 8 是否根据质量保证体系运行的 需要编制质量运行表式 表式 项目 内容应当规范标准 查相关记录表式 合格 基本合格 不合格 9 是否规定根据产品 设备 的 特点编制质量计划或工程施工 方案 施工组织设计 查程序文件 合格 基本合格 不合格 10 质量计划 或施工组织设计 施工方案 中对产品 项目 质量目标 责任部门和责任人 员 资源 实现过程控制程序 工序工艺 检验试验等控制 环节 控制点 的规定内容是 否满足质量保证要求 提查产品质量计划或工程 施工方案 施工组织设计 等 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 1M3 1 文件与记录控制 文件与记录控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否编制文件控制程序对文件 管理进行规定 文件控制程序 的内容是否符合 基本要求 的规定 评审程序文件 或管理制 度 合格 基本合格 不合格 2 对受控文件的类别是否明确划 分 评审程序文件 或管理制 度 合格 基本合格 不合格 3 外来文件及质量体系文件 技 术文件等是否有受控文件清单 抽查受控文件清单 合格 基本合格 不合格 4 公司现有的安全技术规范及相 关法规 标准是否齐全完整且 为有效版本 随机抽查有关规范 标准 方本的配备及受控情况 合格 基本合格 不合格 5 质量保证体系实施部门人员是 否配备 使用用控有效版本的 文件 现场检查文件配备情况 合格 基本合格 不合格 6 文件的编制 会签 审批是否 符合规定要求 抽查文件批 发记录 合格 基本合格 不合格 7 现有文件是否有效标识并受控 查文件的标识情况 合格 基本合格 不合格 8 文件的发放 修改 回收及保 存 消毁是否符合规定要求 查文件发放 修改 回收 及保存 消毁记录 合格 基本合格 不合格 9 是否编制记录控制程序对质量 记录管理进行规定 文件控制 程序的内容是否符合 基本要 求 的规定 查记录控制程序 合格 基本合格 不合格 10 对记录的填写 收集 审查确 认 归档 保存是否符合规定 要求 查记录控制程序及抽查记 录表式的编制 标识及填 写是否符合规定 合格 基本合格 不合格 11 产品质量档案 质量体系运行 记录及质量检验记录等的标识 存档 保管 消毁等是否符合 规定要求 担查质量记录 合格 基本合格 不合格 12 现场使用的记录表式是否为有 效版本 抽查现场使用表式是否为 受控文件 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 2M3 2 合同控制 合同控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否根据 基本要求 的规定 编制合同控制评审程序以明确 合同评审的范围 内容 签订 修改及会签的程序及要求 查程序文件或管理制度 合格 基本合格 不合格 2 是否有合同评审记录并有效保 存 查合同评审记录 合格 基本合格 不合格 3 所签订的合同是否满足相关法 律法规 安全技术规范及技术 条件的规定 随机抽查合同文本并评审 是否符合规定要求 合格 基本合格 不合格 4 是否存在超过许可范围或本单 位制造能力而承接合同的现象 随机抽查合同文本及持证 期间生产台账 合格 基本合格 不合格 5 合同的签订 修改 会签的执 行是否符合有关程序规定 抽查合同签订有关记录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 3M3 3 设计控制 设计控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否编制设计控制程序 所编 制的程序规定的范围 程序 内容是否符合 基本要求 的 规定 评审程序文件或管理制度 合格 基本合格 不合格 2 设计输入 设计任务书 中是 否明确技术要求及相应的安全 技术规范 相应标准的规定 查 3 5 种产品的设计输 入记录 合格 基本合格 不合格 3 设计图样 设计计算书 设计 说明书 产品使用 安装 说 明书等设计输出文件是否符合 相关标准 安全技术规范及技 术要求的规定 抽查 3 5 种产品的设计 输出文件如图纸 计算书 等 合格 基本合格 不合格 4 设计文件的签署 审批手续是 否符合有关规定 抽查有关设计文件的签 审 批是否符合规定要求 合格 基本合格 不合格 5 设计文件的修改控制是否符合 规定要求 查程序文件或管理制度及 设计文件修改运行记录 合格 基本合格 不合格 6 有设计验证规定的 是否进行 了设计验证 查设计验证记录 合格 基本合格 不合格 7 法规 安全技术规范要求规定 需进行设计许可 设计文件鉴 定 产品型式试验的 应按规 定进行许可 鉴定 型式试验 查设计文件鉴定记录 产 品型式试验报告 合格 基本合格 不合格 8 外来设计文件的控制是否符合 规定要求 审查外来技术文件的审查 记录及确认手续 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 4M3 4 材料与零部件质量控制 材料与零部件质量控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 材料 零部件控制程序的内容是否符 合 基本要求 的规定 查程序文件 或管理制 度 合格 基本合格 不合格 2 是否对材料 零部件供方实施了选择 评价及重新评价 并按规定程序编制 批准了合格供方名录 抽查材料合格供方名录 及其合格供方评审记录 合格 基本合格 不合格 3 在用材料 零部件是否采购自合格供 方单位 抽查采购记录 核对供 方的合格供方评审记录 合格 基本合格 不合格 4 材料 零部件采购文件的信息是否符 合规定的要求 查采购文件与产品设计 文件的相符性 合格 基本合格 不合格 5 材料 零部件的采购文件是否按规程 程序经相关授权人员的批准 查采购文件的编 审 批是否符合规定 合格 基本合格 不合格 6 如法规 技术规范对材料 零部件的 供方有行政许可要求时 选择的供方 应具备相应资质的行政许可证书 查合格供货方名单及相 应资质见证 合格 基本合格 不合格 7 材料 零部件的验收 复验 记录及 相关检验报告是否符合规定 查进货检验记录 合格 基本合格 不合格 8 材料 零部件是否都有质量证明书 质量证明文件中炉批号等是否与实物 标识相符 抽查 3 5 批材料的质 量证明书 合格 基本合格 不合格 9 是否明确规定了材料的标识及标识移 植的方法 现场材料 零部件件标识 及标识移植是否清晰并符合规定 查相关文件及现场材料 标识 标志移植情况 合格 基本合格 不合格 10 材料 零部件的台账与实物 入库 存放 保管 发放是否符合规定 抽查 5 10 批材料的入 库 发放情况 合格 基本合格 不合格 11 是否对材料代用控制进行明确规定 发生材料代用时 是否符合相关安全 技术规范 标准及相关质量管理规定 查程序文件或管理制度 规定及材料代用控制记 录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 5M3 5 作业 工艺 控制 作业 工艺 控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否按 基本要求 编制工艺控 制程序 其内容 范围及控制程 序是否满足规定要求 查程序文件或管理制度 合格 基本合格 不合格 2 主要制造 安装 改造 维修 工艺是否编制了通用工艺规程 是否根据产品制造 工程安装改 造维修的特点 对有关特殊工艺 编制专用工艺文件 查通用工艺文件和专用工 艺文件 合格 基本合格 不合格 3 通用和专用工艺编制的内容是否 满足标准和图样的要求 查通用和专用工艺文件 合格 基本合格 不合格 4 是否根据产品 设备 特点编制 专用作业文件 质量计划等 查质量计划或施工组织设 计中有关工艺文件的规定 合格 基本合格 不合格 5 制造 安装 改造 维修 现场 是否有受控的作业文件 工艺纪 律执行是否执行工艺文件 查 3 5 种产品的工艺流转 卡及工艺纪律检查记录等 合格 基本合格 不合格 6 制造 安装 改造 维修 关键 或主要工序是否执行工艺规定 查在制品 工程 关键工 序执行记录 合格 基本合格 不合格 7 是否规定工艺更改的管理程序 抽查相关工艺文件及记录 合格 基本合格 不合格 8 是否有文件规定了工装 模具的 管理控制要求 查相关文件 合格 基本合格 不合格 9 工装 模具的设计 制造 检验 维修 验收等是否得到控制 查工装模具的设计 制造 检验 维修 验收记录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 6M3 6 焊接质量控制 焊接质量控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备 注 1 是否按 基本要求 编制焊接质量控 制程序 其控制控制范围 程序 内 容是否满足规定要求 查控制程序或管理 制度 合格 基本合格 不合格 2 焊接工艺评定的编制 审批 使用是 否作出明确规定 查控制程序或管理 制度 合格 基本合格 不合格 3 是否制订焊工管理制度建立建全焊工 档案 查焊工档案 合格 基本合格 不合格 4 焊工合格项目能否满足产品焊接的需 要 查焊工合格项次 合格 基本合格 不合格 5 典型产品的焊工持证上岗率抽查焊接记录 合格 基本合格 不合格 6 焊接工艺评定是否满足申请的产品的 要求 典型产品的焊接工艺评定覆盖 率 检查焊接工艺评定目录 及报告 评审其与生 产需要的符合程度 合格 基本合格 不合格 7 焊接工艺评定的评定方法 程序是否 符合相关安全技术规范及其标准 审查焊接工艺评审 报告 合格 基本合格 不合格 8 焊接工艺评定审批手续是否完整 合 理 审查焊接工艺评审 报告 合格 基本合格 不合格 9 焊接工艺评定试样的尺寸和加工是否 符合规定 是否保存完好 查试样 合格 基本合格 不合格 10 有无明确焊接工艺卡的编制审核要求 查控制程序及焊接 记录表式 合格 基本合格 不合格 11 焊接过程的施焊接记录有无可追溯性 查焊接记录 合格 基本合格 不合格 12 是否制定了焊材一 二级库管 理制度 查管理制度 合格 基本合格 不合格 13 是否规定了焊材烘烤 领用 发放 回收的管理制度 查管理制度 合格 基本合格 不合格 14 焊接材料的领用规定是否具备 可追溯性 查管理制度及焊材库焊材发 放记录 合格 基本合格 不合格 15 焊接材料的管理是否符合规定 要求 现场检查焊接存放 使用情 况 合格 基本合格 不合格 16 有无对焊缝返修和焊缝超次返 修控制 母材补焊等工艺审批 重新检测等明确规定并符合相 应安全技术规范及标准要求 查控制程序或管理规定 合格 基本合格 不合格 17 产品有按规定有焊接试板要求 时 其控制环节是否符合相关 安全技术规范及标准要求 查产品试板有关记录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 7M3 7 热处理质量控制 热处理质量控制 评审编号 单位名称 序号 评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否有热处理质量控制的管 理制度或程序文件 或管理 制度 查管理制度或程序性文件 合格 基本合格 不合格 2 工艺所选择的热处理方法是 否满足产品标准的要求 查热处理工艺及产品标准 合格 基本合格 不合格 3 对产品所用的各种热处理方 法是否都编制了热处理工艺 查热处理工艺文件 合格 基本合格 不合格 4 热处理工艺能否满足标准和 产品技术条件的要求 查热处理工艺文件 合格 基本合格 不合格 5 是否按规定要求完成热处理 工序 查工艺流转卡及相关记录 合格 基本合格 不合格 6 热处理实施过程是否执行工 艺文件 查 3 5 批产品的热处理工 艺执行 合格 基本合格 不合格 7 热处理报告内容是否正确 完整 其数据是否与原始记 录相符 查 3 5 批产品的热处理报 告 合格 基本合格 不合格 8 热处理报告签署是否符合规 定 查 3 5 批产品的热处理报 告 合格 基本合格 不合格 9 热处理设备和工装是否满足 生产的需要 现场查验 合格 基本合格 不合格 10 如热处理为分包 是否制订 分包控制程序及规定 合格 基本合格 不合格 11 对分包的外包方资格进行评 价 是否有对外包方工艺审 查 热处理记录及报告等审 查确认记录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 8M3 8 无损检测质量控制 无损检测质量控制 评审编号 单位名称 序号评 审 项 目评 审 方 法评审结论备注 1 质量体系文件是否规定了无损检 测人员的责 职 权 查质量体系文件 合格 基本合格 不合格 2 是否编制了无损检测通用工艺或 作业指导书 查通用工艺或作业指导书 合格 基本合格 不合格 3 通用工艺或作业指导书是否是规 范标准的要求 查通用工艺或作业指导书 合格 基本合格 不合格 4 无损检测程序文件 或管理制度 是否明确规定上岗人员的资格要 求 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 5 有无明确规定无损检测试验的委 托程序和要求 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 6 试验委托程序是否明确合理 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 7 有无规定无损检测工艺执行要求 如编制无损检测工艺 卡 按工 艺 卡 参数的要求进行操作 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 8 有无规定无损检测工艺 卡 的 编制 审核 批准的要求 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 9 有无规定射线探伤底片标准要求 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 10 有无规定无损检测原始记录 报 告的审核签发要求 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 11 有无规定无损检测的原始记录 报告的存档要求 查程序文件 或管理制度 及管理制度 合格 基本合格 不合格 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 12 射线探伤底片保管存放要求 有否规定 查程序文件 或管理制度 及 管理制度 合格 基本合格 不合格 13 有无规定无损检测设备的校 验 检定要求 查程序文件 或管理制度 及 管理制度 合格 基本合格 不合格 14 在用无损检测设备是否经检 定合格并在有效期内 重点检查校验片 超声波探仪 X 射线探伤机 磁粉探伤机的 电流 电压的校验记录和设备 校验标记 合格 基本合格 不合格 15 射线探伤室的安全防护是否 满足规定要求 是否持有环 保部门颁发的使用证书 现场查看现场 合格 基本合格 不合格 16 暗室及其设施是否满足洗片 质量控制要求 现场查看现场 合格 基本合格 不合格 17 评片室及其设施能否满足评 片需要 现场查看现场 合格 基本合格 不合格 18 如无损检测为分包是否制订 分包控制程序及规定 合格 基本合格 不合格 19 对分包的外包方资格进行评 价 是否有对外包方工艺审 查 NDT 记录及报告等审查 确认记录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 9M3 9 理化试验质量控制理化试验质量控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否编制了理化试验控制程序 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 2 理化试验控制程序的范围 程序 内容是 否符合 基本要求 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 3 理化试验程序文件 或管理制度 是否 明确规定上岗人员的资格要求 理化人 员是否持证上岗 审核程序性文件 及相关人员培训 上岗记录 合格 基本合格 不合格 4 所选用的理化试验方法是否符合有关标 准规定 是否明确制订作业指导书 合格 基本合格 不合格 5 有无规定理化试验设备的校验 检定要 求 审核程序文件 或管理制度 及有关检定记录 合格 基本合格 不合格 6 是否对试剂 试样 标样的保管要求及 试验环境进行明确规定 合格 基本合格 不合格 7 理化试验是否定期校验 是否在有效期 内 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 8 有无理化试验设备操作规程 合格 基本合格 不合格 9 有无理化试验报告编制审核要求 有无 规定理化试验报告存档要求 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 10 理化委托程序是否明确 内容是否符合要 求 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 11 有无对理化试样 取样及样品保管制度 是否执行 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 12 理化检验若为分包是否制订分包控制程 序及规定 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 13 对分包的外包方资格进行评价 是否有 对外包方工艺审查 理化试验记录及报 告等审查确认记录 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 10M3 10 检验与试验评审表 检验与试验评审表 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结论备注 1 是否编制了检验与试验控制 程序 内容及范围是否符合 基本要求 的规定 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 2 是否明确规定了检验部门和 人员的职责与权限 检验责 任人的权限执行是否到位 审核程序性文件 抽查 3 5 份检验记录 合格 基本合格 不合格 3 检验人员的配备能否满足生 产的要求 检验人员能否胜 任其工作 查产品的检验情况 审核检验 员配备与生产的要求是否相适 应 合格 基本合格 不合格 4 有无根据产品 设备 特点 制订 检验规程 质量计 划 明确各项检验项目及要 求 审核 检验规程 质量计划 合格 基本合格 不合格 5 是否针对产品 设备 特点 编制相关的试验作业指导书 审核程序性文件 合格 基本合格 不合格 6 过程检验项目是否明确规定 是否符合相关标准 规范要 求 审查检验规程 合格 基本合格 不合格 7 最终检验项目是否明确规定 是否符合相关标准 规范要 求 审查检验规程 合格 基本合格 不合格 8 检验规程中对产品抽样检验 规则等作出明确规定 审查检验规程 合格 基本合格 不合格 9 是否对检验试验条件进行明 确规定 审查程序文件 合格 基本合格 不合格 10 检验检测设备能否满足产品 检验要求 核查检验检测设备能力 合格 基本合格 不合格 11 是否明确规定对产品 设备 建造的各阶段进行适当的检 验状态标识 审查程序文件 检查在制品等 检验状态标识情况 合格 基本合格 不合格 12 法律法规对产品有型式试验 要求时 程序文件 或管理 制度 中是否已明确并执行 审查程序文件 或管理制度 及产品型式试验报告 合格 基本合格 不合格 13 产品检验记录的填写 审核 批准 确认 保存等是否明 确规定 执行情况是否符合 规定要求 抽查产品检验记录 合格 基本合格 不合格 14 是否有产品记录长期妥善保 管的条件 查产品检验记录的保管 保存 期限及处置等是否符合规定要 求 合格 基本合格 不合格 问题 与建 议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 11M3 11 生产设备及检验试验装置的控制 生产设备及检验试验装置的控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否按 基本要求 的规定编制生产 设备及检验试验装置控制程序 其管 理范围 职责 程序及内容是否明确 查质量体系文件 合格 基本合格 不合格 2 生产设备及检验与试验设备是否建立 台账并有效受控管理 查运行记录 合格 基本合格 不合格 3 是否对设备的性能等进行状态标识 查质量体系文件 合格 基本合格 不合格 4 属于法定检验的设备 是否按相关规 定经法定检验机构进行检验合格并办 理相关使用证书 抽查设备检验报告及 使用登记证等 合格 基本合格 不合格 5 是否对设备的保养 维修及大修做出 规定 查质量体系文件 合格 基本合格 不合格 6 设备的保养 维修及大修是否符合规 定要求 查设备保养 维修记 录 合格 基本合格 不合格 7 是否制订检验试验设备的检定 校准 计划并实施 查检验试验设备的检 定 校准计划及检定 校准证书等 合格 基本合格 不合格 8 检验试验设备的采购 使用 维修保 养等要求是否明确规定 抽查设备管理运行记 录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 12M3 12 不合格品控制 不合格品控制 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否制订了不合格品控制的管理制 度或程序文件 查有关文件 合格 基本合格 不合格 2 不合格品控制的责任部门 责任人 员及职责权限是否明确 查有关文件 合格 基本合格 不合格 3 是否有不合格品处置记录 抽查不合格处置记录 合格 基本合格 不合格 4 不合格品处置情况是否符合规定 抽查不合格处置记录 合格 基本合格 不合格 5 不合格品是否都进行了判定和标识 现场查不合格品的标 识情况 合格 基本合格 不合格 6 是否对不合格品的产生原因进行了 调查分析 查不合格品处理记录 合格 基本合格 不合格 7 是否有针对性地提出了纠正措施 查不合格品处理记录 合格 基本合格 不合格 8 纠正措施的实施是否有追踪和记录 查不合格品处理 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表 M3 13M3 13 质量改进与服务 质量改进与服务 评审编号 单位名称 序号评 审 内 容评 审 方 法评审结果备注 1 是否编制质量改进与服务控制的程 序文件 或管理制度 合格 基本合格 不合格 2 是否规定的质量信息的收集途径及 处置要求 合格 基本合格 不合格 3 是否明确质量信息的统计 分析方 法 合格 基本合格 不合格 4 是否规定根据质量住息的反馈 处 置方法制订必要的纠正或预防措施 的要求 合格 基本合格 不合格 5 纠正 预防措施的制订 实施的环 节及要求是否明确 合格 基本合格 不合格 6 是否建立了用户反馈台帐 查用户反馈台帐 合格 基本合格 不合格 7 用户意见的反馈是否有明确的途径 和方法 查相关文件 合格 基本合格 不合格 8 用户意见能否做到及时反馈和处理 查质量问题处理情况 及用户意见处理台账 合格 基本合格 不合格 9 是否规定定期进行内部审核对所发 现的问题采取纠正措施 查记录 合格 基本合格 不合格 10 内审中的发现的问题是否有处理结 果 查记录 合格 基本合格 不合格 问题及建议 评审员 年 月 日 特种设备生产和充装单位许可规则质量保证体系评审表特种设备生产和充装单位许可规