在全省消毒产品卫生监督管理培训班开幕式上的讲话

1 在全省消毒产品卫生监督管理 培训班开幕式上的讲话 法监处 葛永宏处长 2011 年 6 月 29 日 同志们 全省消毒产品卫生监督管理培训班今天开班 参加培训班 的有各市 县卫生监督机构消毒产品卫生监督人员 有消毒剂 消毒器械 卫生用品企业的负责人 检验人员和卫生管理人员 我代表省卫生厅对大家百忙之中参加培训表示热烈的欢迎 近期 卫生部陆续下发了 漂白粉 漂粉精类消毒剂卫生 质量技术规范 试行 卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成 分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许 可 2010 年 第 8 号 等一系列规范和规定 对消毒产品生产和 管理提出了新的更加明确的要求 对消毒产品生产企业卫生许 可有了新的规定 今天我们有幸邀请到了全国著名的消毒专家 中国疾控中心环境与健康相关产品安全所消毒检测中心张流波 主任 给我们介绍国内外消毒剂 消毒器械生产监督管理情况 介绍消毒技术新进展 以开拓我们的视野 卫生监督所许可办 公室李虹主任还将介绍消毒产品申报的程序 解释申报过程中 存在的问题 对消毒产品申报提供帮助 袁青春主任将对生产 企业卫生规范 消毒产品卫生安全评价规定等法规规范进行详 细讲解 以便企业合法规范生产经营 2 总之 这次培训班内容比较丰富 比较实用 紧密联系工 作实际 能给卫生监督和消毒产品生产工作起到很好的指导作 用 希望大家充分利用好这次机会 静下心来 认真听讲 深 刻领会 认真贯彻 到目前为止 我省共有 542 个有效的消毒产品生产企业卫 生许可证 其中 消毒剂生产企业 131 家 消毒器械生产企业 35 家 卫生用品生产企业 376 家 是消毒产品大省 消毒产品 质量逐年提高 但是 我们也应清醒地看到 消毒产品还存在 诸多不规范甚至违法行为 如个别产品扩大宣传 明示或暗示 疗效 这些行为严重侵害了消费者的合法权益 危害了人民群 众身体健康 因此 我们举办这次培训班就是要提高认识 理 清思路 统一思想 坚定信心 卫生监督机构与生产企业相互 配合 让全省消毒产品卫生质量上一个新的台阶 下面我讲几 点意见 供大家参考 一 高度重视消毒产品监管 进一步加大执法力度 消毒产品监管是 中华人民共和国传染病防治法 赋予卫 生行政部门的职责 消毒产品卫生许可是 传染病防治法 设 定的唯一一项产品许可项目 消毒产品是传染病防治有效手段 之一 消毒产品的卫生质量直接影响着传染病防治的效果 同 时由于机构改革 四大类健康相关产品中的保健食品 化妆品 监管职能移交到食品药品监督部门 卫生行政部门仍负责消毒 产品和涉水产品的监管 我们要拿出更多的精力做好这两类健 3 康相关产品的监管 因此 我们要高度重视消毒产品监管 加 大执法力度 以促使我省消毒产品健康有序的发展 最大限度 发挥消毒产品在防病 治病中的作用 近几年卫生部为了加强消毒产品的监管 相继出台了 消 毒产品生产企业卫生规范 2009 年版 消毒产品生产企业卫 生许可证规定 消毒产品卫生安全评价规定 等规范 这些 规范已经实施了一年半了 但是许多企业仍没有按照规范设置 生产场所 规范生产经营 消毒产品标签说明书管理规范 也 已实施 5 年多了 但是市场上仍时有不规范标签说明书产品出 现 严重扰乱了市场秩序 这就要求我们企业依法生产经营 卫生监督部门依法监督 2007 年国务院第 503 号令 国务院关于加强食品等产品安 全监督管理的特别规定 明确将与人体健康和生命安全有关的 产品列入了调整范围 当然也包括消毒产品 根据规定 卫生 部门可以没收消毒产品生产企业违法所得 产品和用于违法生 产的工具 设备 原材料等物品 可以对生产经营者不再符合 法定条件 要求 继续从事生产经营活动的吊销许可证照 可 以责令生产企业召回产品 销售者停止销售 罚款力度也明显 加大 可操作性也比较强 这将成为我们消毒产品卫生监督的 有力武器 各级卫生监督部门要充分利用这个武器 继续加大 卫生监督执法力度 针对重点地区 重点单位 重点环节 重 点产品开展集中整治 把工作做实做细 要大力鼓励消费者举 4 报投诉 加强对消毒产品生产 流通 使用各环节的监督检查 加强索证管理 一旦发现线索 绝不放过 该取缔取缔 该曝 光曝光 做到不走过场 不留死角 努力规范我省的消毒产品 市场 二 认真学习 提高素质 各级卫生监督机构由于综合执法的要求 要经常轮岗 据 了解 有的人原来从事食品卫生 公共卫生等五大卫生的监督 管理 没有做过传染病防治和消毒产品的监督管理 这方面知 识比较薄弱 监督经验更是空白 传染病防治和消毒产品监督 管理专业性比较强 业务素质要求比较高 既需要我们熟知有 关的法律法规规范标准 还需要了解消毒产品生产 管理 检 验 应用等专业知识 无论我们的审批 监督管理还是技术指 导都需要专业知识的支持 只有利用多种途径认真学习 才能 做好传染病防治和消毒产品监督管理工作 作为生产企业管理人员 更要认真学习有关法律法规 我 们抽检的不合格产品 多数是由于企业不了解有关规定造成的 比如 消毒产品标签说明书管理规范 已经实施这么长时间了 但有的企业还是不了解有关要求 今年的抽检还是发现不少问 题 抗 抑 菌洗液标签说明书依然存在扩大宣传药品疗效的 问题 抽检的消毒剂与卫生许可批件不一致 84 消毒液 戊二 醛消毒液不做卫生安全评价报告就上市销售或卫生安全评价检 5 验结果不合格仍上市 希望大家认真听课 回去以后要对照自 己的实际情况 认真整改 三 做规范守法企业 保障产品质量 我省消毒产品行业 总体来说规模较小 多为家庭作坊式 以手工操作为主 上规模的企业不多 管理水平也不高 所以 在这种条件下 要提高质量 规范生产 需要卫生监督部门和 生产企业负责人做出更多的努力 前一段时间我们对部分消毒剂 消毒器械生产厂家进行监督 检查时发现 有的厂家未获得卫生部卫生许可批件擅自进行生产 有的厂家生产地址迁移不进行生产企业卫生许可证变更 部分生 产企业取得生产企业卫生许可证后 擅自更改生产工艺流程 车 间布局 生产环境脏乱 原料和成品未离地离墙存放 人物流交 叉 工作人员不穿工作服上岗 产品说明书 标签内容不合格 这些不规范的行为 既影响了产品质量 侵害了消毒者权益 也 败坏了生产企业甚至我省整个消毒产品产业的声誉 各省卫生监督部门不断加大对消毒产品的监督力度 增加 了产品抽检频次和数量 加大了相互协查的力度 省里每年要 接到多份外省发来的协查函 我们查到不合格的产品也向兄弟 省市的卫生监督部门发协查函 通过这种相互协查 扩大了对 消毒产品监督的覆盖面 加大了对不法产品的打击力度 有的企业抱有侥幸心理 进行产品的违规宣传 把不合格 产品投放到市场上 最后不但受到了来自全国各地卫生监督部 6 门的行政处罚 辛辛苦苦打下来的市场 毁于一旦 严重影响 了公司和产品的信誉 甚至影响了全省消毒产品行业的声誉 最后得不偿失 搬起石头砸了自己的脚 所以 我们要做规范 守法企业 严格按照法律法规办事 把企业做强做大 永远立 于不败之地 四 把抗 抑 菌制剂生产企业作为监督重点 去年 我们开展了消毒产品标签说明书专项整治行动 着 重检查了抗 抑 菌洗液 全省共检查生产企业 338 家 抗 抑 菌产品 495 个 其中标签说明书合格 484 个 合格率 97 78 经营单位 5838 家 抗 抑 菌产品 12614 个 其中标 签说明书合格 11532 个 合格率 91 43 可见市场产品的合格 率明显低于企业 但合格率已明显高于 2009 年 76 25 市场销 售产品明示或暗示疗效的也从 2009 年的 17 5 降到了 5 9 处 罚 115 家 罚款元 责令停止销售 350 个产品 通过此次活动 说明近几年加大市场监督力度后取得明显成效 我省的消毒产 品标签说明书得到了进一步规范 但消毒产品标签说明书仍存 在明示或暗示疗效 标注内容不全 标注了禁止标注内容 误 导了消费者 扰乱了消毒产品市场秩序 影响了我省消毒产品 整体形象 另外 2009 版的 消毒产品生产企业卫生规范 对皮肤粘 膜消毒剂和抗 抑 菌洗液生产条件有了更高的要求 如必须 7 具有达到 30 万级的净化车间等 该规定已经实施一年半了 仍 有部分企业没有达到标准 希望这类产品的生产企业要比照 消毒产品生产企业卫生 规范 和 消毒产品标签说明书管理规范 认真进行整改 我 们卫生监督部门也要把更多的精力放在抗 抑 菌洗液上 在 较短的时间内彻底清除不合格产品 五 积极探索建立消毒产品监管长效机制 各市卫生监督机构在实际工作中 积累了很多经验 要利用这 次会议多加交流 相互学习 取长补短 共同探讨我省消毒产 品卫生监督管理的长效机制 第一 各级卫生监督机构要加强 相互联系 加强业务合作 上下互动 横向联动 形成强大合 力 打击违规企业和违法产品 查到的不合格产品产地属于外 省的 可以直接向所在地的卫生监督部门发协查函 属于本省 外地市可以向所在市发协查函 对于违规严重 影响面广的企 业 可以通过省卫生监督所或者卫生部卫生监督局组织全省或 全国协查 同样 接到上级卫生监督部门和外埠卫生监督部门 的协查函 我们也要高度重视 认真负责 进行彻底查处并及 时复函 决不允许有地方保护主义 第二 严格按照卫生厅 关于进一步明确消毒产品 卫生监管职责的通知 鲁卫法监发 2010 3 号 要求 各市 级卫生监督部门要做好消毒剂 消毒器械 抗 抑 菌制剂生 产企业初审 现场技术指导和卫生用品生产企业的现场审核 8 资料审查 提高审批门槛 对生产条件不符合 消毒产品生产 企业卫生规范 的生产企业要坚决卡住 目前各市上报的资料 中绝大多数需要进行 1 2 次的修改 有的资料与现场不符 所 以市级卫生监督部门要吃透 消毒产品生产企业卫生规范 的 要求 科学指导企业整理资料 改造生产条件 达不到要求的 不能上报 以提高省级卫生监督部门审核通过率 减轻卫生监 督部门和生产企业的负担 第三 要加强日常卫生监督 完成规 定的监督频次 防止某些企业获得卫生许可证后放松要求 生 产条件下滑 加强对新员工的健康体检和卫生知识培训 对存 在职业病危害的企业 特别是生产刺激性强的消毒剂行业 要 指导企业加强个人职业卫生防护 对生产地址变更的企业要督 促其及时进行生产企业卫生许可证变更 第四 对生产企业负 责人和卫生管理人员进行培训 让他们及时了解有关法律法规 学习先进经验 要定期组织卫生管理人