药物临床试验流程_第1页
药物临床试验流程_第2页
药物临床试验流程_第3页
药物临床试验流程_第4页
药物临床试验流程_第5页
已阅读5页，还剩13页未读， 继续免费阅读

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药物临床试验流程及新版SOP简介,主要内容,药物临床试验的流程新旧版SOP区别,药物临床试验运行,主要步骤包括了确定研究者、试验方案、设计病历报告表、撰写知情同意书、获得伦理委员会批准、入选受试者、试验开始、定期检查、试验结束、数据处理和统计分析、总结报告。,药物临床试验运行管理流程图,主要内容,药物临床试验的流程新旧版SOP区别,管理制度类修订内容,研究者选择制度,研究者选择标准项目负责人参与试验研究者及时更新研究者履历,药物临床试验质量控制管理制度,管理制度类新增内容,设计规范类修订内容,制定SOP的SOP,制定SOP的SOP,工作程序类修订内容,伦理委员会工作规程,仪器技术类修订内容,心跳、呼吸骤停处理标准操作规程,根据美国心脏学会(AHA)2010国际心肺复苏(CPR)心血管急救(ECC)指南标准更新心肺复苏操作步骤,仪器技术类新增内容,THANK YOU FOR YOUR ATTENTION!,
人人文库> 全部分类> 专业文献 > 医学资料

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论