青光眼101130

,适利加TM(拉坦噻吗滴眼液),强强联合，实力相加,因未知患病，多数青光眼患者就诊时已为中晚期,青光眼是一类以杯盘改变和视野缺损为特征的视神经病变,一项社区青光眼筛查研究（N=6886，北京）结果显示：约60%(87/146)的患者不知道自己患有青光眼大多数患者诊断为青光眼时已经为中晚期,李建军, 徐亮等. 北京市社区青光眼筛查模式初步研究. 眼科, 2009; 18(1): 24-28,降低眼压是目前唯一能有效保护视功能的途径,Vision 2020 -Global initiative for the elimination of avoidable blindness: Action Plan 2006-2011. WHO 2007EGS guidelines for glaucoma 2008,治疗青光眼的目标：维持患者视功能维持患者生活质量,青 光 眼,青光眼是全球第2位致盲眼病，仅次于白内障,欧洲青光眼学会 (EGS)指南指出：降低眼压是目前唯一能有效保护视功能的途径,HOW？,AGIS:眼压一直低于18mmHg且平均眼压为12mmHg的患者，视野缺损为0,AGIS研究：586只接受青光眼手术治疗的患眼平均随访6年。随访期间，眼压100%低于18mmHg的患者视野缺损为几乎0，当患者眼压高于18mmHg的次数逐渐增加时，其视野缺损也逐渐加重。,THE AGIS INVESTIGATORS. Am J Ophthalmol 2000;130:429440.,平均眼压20.2 mm Hg16.9 mm Hg14.7 mm Hg12.3 mm Hg,联合用药：更好的控制眼压水平,在现有降眼压药物中，采用单一药物治疗青光眼，大约仅有25% 一50的患者可达到目标眼压1患者的眼压常需联合用药才能控制2眼内压每下降1mmHg，青光眼进展风险减少10%2,1.陈晓明等.中华眼科杂志.2006;42(11):1047-10502.EGS指南2008,联 合 用 药,作用机制互补的药物联合是更佳选择,增加房水流出,减少房水生成,前列腺素F2衍生物胆碱能受体激动剂,2-肾上腺素受体激动剂-肾上腺素受体阻滞剂碳酸酐酶抑制剂,不同作用机制的药物联合，累加降眼压作用,产品说明书,传统的非固定联合用药每天用药次数可高达5次,传统：非固定配方(Unfixed Combination formulation)，即2种或2种以上滴眼剂分别使用,依从性(%),每日滴眼次数,Green RN. Clin Ther. 1984;6:592-599,滴眼次数将影响依从性,一项对患者依从性的调查显示，每天给药一次或2次的患者具有良好的依从性，分别为73%和70%，随着给药次数的增加，患者依从性逐渐下降，当给药次数增至每天4次时，患者用药依从性仅为42%。,9,洗出效应的影响,Chrai SS et al. J Pharm Sci. 1974; 63(3): 333-338,第一药效的流失(%),眼部短时间内多次给药虽然可增加角膜前药物的浓度，但同时也增加了药物的流失，可能增加全身不良反应的风险。研究显示，眼睛局部多次给药时，为了减少药物的流失，每次给药需间隔 5分钟以上。,固定配方是青光眼联合用药的新趋势,固定配方(Fixed Combination formulation)：把 2种或 2种以上的药物放在一个滴眼瓶里,即复合制剂,如适用，优先选择固定联合制剂而非联用两种眼药水EGS指南指出固定联合制剂可能有以下优势：,欧洲青光眼学会。流程图IX：青光眼药物治疗试验。 青光眼术语和指导方针。Savona，意大利：DOGMA Srl；2008,减少眼部不良反应,2,减少眼部每天防腐剂接触量,1,改善患者依从性,3,适利加TM是适利达 与受体阻滞剂的强强组合,来自5项针对开角型青光眼患者的联合治疗研究，为期2周到6个月，评估适利达与各种不同药物联合治疗的降眼压增幅。结果显示：适利达与噻吗洛尔的增幅最强，达28%。,适利加TM ：0.005%拉坦前列素/0.5%噻吗洛尔,配方0.005%拉坦前列素/0.5%马来酸噻吗洛尔剂量成人推荐剂量(包括老年人)：每天一次，每次一滴，滴于患眼。如果忘记用药，在下次用药时仍按常规用药。每日剂量不可超过每眼一滴。适应症降低开角型青光眼患者或高眼压(OHT)患者的眼压。适用于-肾上腺素受体阻滞剂治疗疗效不佳的病人禁忌反应性呼吸道疾病，包括支气管哮喘或有支气管哮喘史、严重的慢性阻塞性肺病。窦性心动过缓、二级或三级房室传导阻滞、明显的心衰、心源性休克。对任何活性成份或辅料成份过敏。注意事项运动员慎用对驾驶和操作机器能力的影响使用本品可能会引起一过性视物模糊。,适利加TM说明书,适利加TM(拉坦前列素+噻吗洛尔的复方制剂）,适利加TM在6.4小时获得了最大12.4mm的降压幅度,Larsson LI. Acta Opththalmol Scand. 2001;79:125-128.,0,12,24,36,48,时间(h),眼压 (mm Hg),适利加TM (n=20)安慰剂 (n=10),0,5,10,15,20,25,30,6.4h,一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，30名高眼压患者随机接受适利加TM(n=20)或安慰剂单次给药治疗(n=10)。结果显示，适利加TM给药后6.4小时，眼压即可达到最大的降压效果(眼压下降达12.4mmHg)。,适利加TM比噻吗洛尔和拉坦前列素单药降压更强,两项随机、双盲、对照、多中心临床研究显示：拉坦前列素和噻吗洛尔的固定联合制剂(适利加TM) 降眼压作用优于单药治疗,14,Pfeiffer N. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2002;240:893-899 Higginbotham EJ et al. Arch Ophthalmol. 2002;120:915-922,15,适利加TM24小时眼压控制优于拉坦前列素单药治疗,一项为期22周的随机、交叉、观察者盲、前瞻性研究，对比适利加TM(每晚一次)和拉坦前列素(每晚一次)对开角型青光眼患者的疗效和安全性。 结果显示：适利加TM24小时眼压控制优于拉坦前列素单药治疗。,Konstas AGP et al. Arch Ophthalmol 2005; 123: 898-902,6:00 10:00 14:00 18:00 23:00 2:00 日间,27252321191715,眼压(mmHg),适利加TM 拉坦前列腺素 基线,#P0.001适利加TM vs 拉坦前列素,#,#,#,#,#,#,#,16,适利加TM降眼压作用比其他治疗方案更强,拉坦前列素+噻吗洛尔组P=0.070 , 曲伏前列素+噻吗洛尔组P=0.002, 其它各组P0.001,Dunker et al. Advances in Therapy 2007; 24(2): 376-386,基线和转换为适利加TM后的眼内压变化,(月),适利加TM ：已拥有5年研究数据，持久保护患者,.Albert A et al. Journal of Glaucoma. 2010; epub,基线n=974 6个月n=954 其它时间点n=955 与基线相比，均为p0.0001,一项为期5年的拉坦前列素/噻吗洛尔固定联合制剂(适利加TM)的安全