产品标识和可追溯性程序

有有限限公公司司企企业业标标准准 Q 6DG13 719 2003 产品标识和可追溯性程序产品标识和可追溯性程序 发布 实施 有限公司有限公司 发 布 Q 6DG13 719 2003 产品标识和可追溯性程序 第 1 页 共4页 产品标识和可追溯程序产品标识和可追溯程序 1 目的目的 在接收 生产和交付的各阶段为防止混用 以适当方式标识产品 当合同 法律规定或管理 需要有可追溯性要求时 对每个或每批产品进行唯一性标识 2 2 范围范围 本程序适用于有限公司在接收 生产和交付的各阶段需要标识的产品 3 3 引用文件引用文件 Q 6DG15 0802 02 批次管理工作实施细则 Q 6DG13 807 2003 检验和试验控制程序 Q 6DG13 809 2003 不合格品控制程序 Q 6DG13 710 2003 采购控制程序 4 4 术语和定义术语和定义 产品标识 指用适当的方法在生产 服务运作全过程的采购产品 材料 在制品 成品或包 装物上做出适当的标记或标签 可追溯性 指根据或利用所记载标识的记录 追溯一个项目或实体的历史 应用情况或用途 或所处场所的能力 检验与试验状态 指材料或产品有无进行检验和 或试验 以及经检验和 或试验之后合格与 否的状态 5 5 职责职责 各部门负责接收 生产和交付各阶段产品的标识 维护 制造工程部负责对各单位执行情况的指导 考核 6 6 工作流程和内容工作流程和内容 工作流程工作内容说明使用表单 6 1 标识策划 6 1 1 产品标识方法 各检验 生产过程 仓库贮存阶段的所有产 品 原材料 辅助材料 在制品 成品等 各部 门均需根据产品实际所需的标识状况和本部门实 际的生产状况对其以适当的标识方法进行标识 产品标识的方法可用标签 批次号 颜色 符号 装载容器 堆置区域等形式进行划分 标识应清 晰和易于识别 6 1 2 检验 试验状态分类与分区 1 检验 试验状态由检验和 或试验人员确定 2 不同状态的产品分区域存放 a 未经检验 试验 未检验 试验区 b 已经检验 试验合格 合格区 c 已经检验 试验待定 待定区 d 已经检验 试验不合格 不合格品区 分别用 未检 试品 待定品 合格品 不 合格品 又可分废品 文字或标牌进行标识 标识策划 A Q 6DG13 719 2003 产品标识和可追溯性程序 第 2 页 共4页 工作流程工作内容说明使用表单 6 1 3 状态标识方法 凡公司从原材料 辅料进厂到生产过程中和各仓 库储存 存放的在制品 半成品 和成品均须按 以下规定进行明确的状态标识 1 对于 采购产品 a 等待检验和 或试验的以黄色 器材挂签 材 料发放库存记录 或将其移入待检区进行标识 b 经检验和 或试验合格的以白色 器材挂签 材料发放库存记录 或将其放合格区进行标识 c 经检验和 或试验不合格以红色 器材挂签 材料发放库存记录 或将其放不合格区进行标识 d 未检验和 或试验结论而经评审被确认为紧急 放行的应在工艺路线卡上注明 紧急放行 字样 e 经检验和 或试验不合格的经评审被确认为报 废 退货的以废品标牌进行明确标识 2 各生产单位根据公司材料或产品的检验与试验 状况并结合公司生产现场现有的空间与 5S 规 划出各检验过程和各生产车间材料或产品的储存 和存放区域 3 各单位必须确保本单位的检验与试验状态之规 划区域和标识牌清晰 清楚并得到保护 必须要 求本单位的所有人员理解 遵守并执行检验与试 验状态的规定 6 1 4 当顾客有要求时 必须满足顾客附加的验 证 标识要求 如 引入新型号 器材挂签 材料 发放库存记录 6 2 采购过程的标识 6 2 1 器材进厂后应有供应商的合格证或质量证 明书 采购部门填写 申请检验验收单 并按 照 Q 6DG15 0808 02 批次管理工作实施细则 编制检验编号或化验编号 6 2 2 检验员和 或试验人员按照 Q 6DG13 807 2003 检验和试验控制程序 进行检验验收 6 2 3 经检验验收合格的 开具合格证明文件 并注明检验编号或化验编号 若检验验收不合格 按 Q 6DG13 809 2003 不合格品控制程序 进行 处理 6 2 4 经验证合格的器材 保管员负责在转正 式库前对器材做出明显标识 如 喷字 打印记 挂签等 A 采购过程 的标识 B 检验 试验 标识 和记 录 不 合 格 品 C Q 6DG13 719 2003 产品标识和可追溯性程序 第 3 页 共4页 工作流程工作内容说明使用表单 6 2 5 采购件在出库时 按照 Q 6DG13 710 2003 采购控制程序 的规定进行发放 对于原 材料 零部件 保管人员应在 限额领料单 上 注明化验编号或检验编号 6 3 生产过程的标识 各分厂须在生产过程中对产品进行批次管理 每 批产品投产前应开具 工艺路线记录卡 或 装 配工艺路线记录卡 按照 Q 6DG15 0802 02 批 次管理工作实施细则 编制产品生产批次号 同 时应将采购件的化验编号或检验编号记录在 工 艺路线记录卡 或 配套表 上 经工序检验验 收合格的产品 检验人员在 工艺路线记录卡 或 装配工艺路线记录卡 上加盖检验印章和验 收日期 经最终检验验收合格的产品 检验人员 应开具合格证 合格证应注明产品或名称 代号 批次号 数量等 并加盖检验印章和验收日期 6 4 成品及半成品的标识 成品及半成品采用产品名称 产品代号 批 次号填于合格证上进行标识 成品包装箱上要注 明产品名称 产品代号作为标识 6 5 退货产品的标识 退货产品按 Q 6DG13 809 2003 不合格品 控制程序 要求由相关部门挂不合格品标签或移 入不合格品区隔离 6 6 检验员按 检验和试验控制程序 中的规定 和相关检验规范 标准对材料或产品进行检验和 或试验 并将检验和 或试验的数据和结果记录 在相应的检验报表中 经本部门主管和 或各相 关单位主管签核后 由检验室存档 以便日后其 质量追溯及查核 6 6 1 对检验和试验不合格的材料或产品由质量 部门和相关责任缺失部门按 不合格品控制程序 纠正和预防措施管理程序 进行作业 6 6 2 未经检验和试验合格或没有合格品标签标 识的材料或产品 经让步放行的除外 不准使用 加工 转序 包装及交付给顾客 6 6 3 材料或产品在生产 安装和 或服务整个过 程中 应维护和保护好其检验和试验状态的标识 以确保只有通过了规定的检验和试验的 让步放 行的除外 材料或产品才能进入下一流程或交付 至顾客 限额领料单 工艺路线记录卡 配套表 装配工艺路线记 录卡 B 标识和 记录 合格区 D Q 6DG13 719 2003 产品标识和可追溯性程序 第 4 页 共4页 工作流程工作内容说明使用表单 6 7 产品追溯管制作业 6 7 1 在产品接收 生产 交付的各阶段 每批 产品须有清晰的识别手段 按 批次管理工作实 施细则 进行 6 7 2 各生产单位按相关的生产计划对产品生产 状况进行记录 并依 质量记录控制程序 建档 保存 其具体作业由相关部门按 过程控制程序 产品交付管理程序 服务管理程序 产 品搬运 贮存 包装与防护管理程序 进行作业 6 7 3 成品出货后 成品管理部门必须依 质量 记录控制程序 产品交付管理程序 建档并保 存相关的出货记录 以便日后追溯及查核 6 7 4 当顾客有产品质量追溯要求或各生产过程 中出现质量异常时 质量部门应回溯追查出成品 出货质量记录 成品检验质量记录 过程中在制 品的检验质量记录及原材料 辅助材料的进货检 验质量记录等资料中的检验结果和数据 生产日 期 检验日期 生产批号 产品名称 产品编号 规格 型号 数量 等级 进厂检验日期 供应 商 各生产部门 并追查其产生的原因 要求相 关责任单位提出纠正与预防措施 直至所反映的 问题全部解决或得到有效处理 以防止此类问题 再