ISO管理体系基础知识2012

ISO管理体系基础知识,From : ISO稽核室,2,讲师简介：姓 名：吴宝旋（Sally Wu)部 门：MQA-ISO稽核室工作经历: TPVFQ（2006)-LNT(2010)-TPVXM(2012) 目前服务于QA处ISO稽核室，负责ISO稽核室工作,3,ISO9001：2008 质量管理体系ISO14001:2004 环境管理体系OHSAS18000:2007 职业健康安全管理体系QC080000:2005 电机电子零件及产品危害 物 质 过 程 管 理 体 系5. EICC 电子行业行为准则,公司实施的体系,4,CONTENTS,第六节 审核知识及公司认证履历,5,1. ISO 是“International Organization for Standardization” （国际标准化组织）的简称。,3. ISO 设立的目的在于推动与制定国际性标准，以作为各国与 企业遵循的依据。,2. ISO 设立于1947年，其总部位于瑞士日内瓦，其成员包括 100多个会员国。,什么是ISO,6,由ISOTC176制定编号为9000的所有国际标准ISOTC176：质量管理与质量保证技术委员会,什么是ISO9000族标准,ISO 9000族的核心标准 ISO 9000:2005 质量管理体系 基础和术语 ISO 9001:2008 质量管理体系 要求 ISO 9004:2009 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011:2002 质量和/或环境管理体系审核指南,7,ISO9000的产生和发展,8,八项质量管理原则,产品实现,9,以过程为基础的质量管理体系模式,产品,管理职责,资源管理,测量、分析和改进,10,ISO9001:2008要求的质量管理体系文件,形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；本标准所要求的形成文件的程序(6个）；组织为确保其过程的有效策划、运作和控 制所需的文件；本标准所要求的质量记录。,11,文件控制(4.2.3)-QP-06记录控制(4.2.4)-QP-29内审(8.2.2)-QP-23不合格品的控制(8.3)-QP-25纠正措施(8.5.2)-QP-26预防措施(8.5.3)-QP-26,ISO9001:2008要求的形成文件的程序,12,依据规定的体系方针和目标对管理体系的描述,公司的文件结构图,13,质量第一、 科学管理；全员参与、 持续改进；顾客满意、 追求卓越。,质量方针,Quality first, scientific management；Involvement of people, continual improvement；Customer satisfaction, pursue excellence.,QMS/HSF管理者代表：QA林文山副处长,14,质量目标,15,TPV-XM内审员组织图,16,第三节 ISO14001基础知识,第四节 OHSAS18001基础知识,CONTENTS,第六节 审核知识及公司认证履历,17,QC080000是什么？,国际电工委员会 QC 080000 2005电机电子零件及产品危害物质过程管理系统规范,全球通用，可供第三者验证单位作为稽核依据的IECQ技术规范，以确认公司的危害物质的管理、减量及/或消除过程符合最高的标准包含RoHS，WEEE（ Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (2002/96/EC)，废电机电子产品指令），green process，等以及QMS的原则,18,HS: 危害物质，凡是在欧盟有害物质限用指令(RoHS)及废电机电子产品指令 (WEEE)规范的指明的物质，也包括客户或不同地区、国家所订定的有害物质。,HSF: 无有害物质 是指如在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出的任何削减或排除的材料。,19,QC 080000 强化 ISO 9001,QC 080000 可以强化 ISO 9001：2008 品质管理系统（QMS），以利系统化管制危害物质，追求HSF目标ISO 9001 可谓企业品质管理提升的蓝图QC 080000 则是嵌入这份蓝图的技术标准QC 080000 强化ISO的管理与实践的原则，并导引其应用于危害物质的管理,20,HSF方针,(Hazardous Substances Free， 有害物质减免)开发绿色产品、采购环保材料；合理配置资源、预防过程污染；依法实施管理、管控有害物质；促进全员参与、满足顾客要求。,HSF管理者代表：QA刘鲁澎副处长,Develop green products, purchase environmental materialAllocate resources reasonably, prevent process pollutionImplement management pursuant to the law, control harmful substancesPromote full participation, meet customer requirements,21,HSF目标,22,CONTENTS,第六节 审核知识及公司认证履历,23,24,中国1/5城市污染严重 机动车排放系主因,25,ISO14001概述,ISO于1996年发布了由ISO/TC 207制定的ISO14001环境管理体系要求及使用指南、 ISO 14004环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南等ISO 14000系列国际标准，即环境管理体系标准。由于标准的目的是“支持环境保护和污染预防，协调他们与社会需求和经济需求的关系”，因此迅速得到推广和应用。 我国在国际标准发布的当年，即1996年，立即发布了等同采用ISO 14000系列标准的GB/T 24000系列国家标准GB/T 24001环境管理体系要求及使用指南、GB/T 24004环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南等。2004年，ISO组织颁布了新版ISO14000系列标准。,26,什么是ISO14000族标准,由ISOTC207制定编号为14000的所有国际标准ISOTC207：环境管理标准化技术委员会,ISO14000核心标准：ISO14001:2004环境管理体系 要求及使用指南ISO14004:环境管理体系 原则、体系和支持技术通用指南ISO14010:环境审核指南 通用原则ISO14011:环境审核指南 审核程序 环境管理体系审核ISO14012:环境审核指南 环境审核员资格要求,27,ISO14001管理体系运行模式,4.5检查 监测和测量 合规性评价 不符合,纠正与预防措施 记录控制 内部审核,28,环境因素辨识、评价和控制的基本步骤,食品精加工,油烟的排放,不严重,需要长期考量,定期进行排尘系统的更换及检查,29,环境污染分类,30,MSDS,化学品安全说明书（Material Safety Data Sheet），国际上称作化学品安全信息卡，或者材料安全数据表，简称MSDS，是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性（如PH值，闪点，易燃度，反应活性等）以及对使用者的健康（如致癌，致畸等）可能产生的危害的一份文件。是一份关于危险化学品的燃、爆性能，毒性和环境危害，以及安全使用、泄漏应急救护处置、主要理化参数、法律法规等方面信息的综合性文件。是传递化学品危害信息的重要文件。,作用体现在：1. 提供有关化学品的危害信息，保护化学产品使用者；2. 确保安全操作，为制订危险化学品安全操作规程提供技术信息；3. 提供有助于紧急救助和事故应急处理的技术信息；4. 指导化学品的安全生产、安全流通和安全使用；5. 是化学品登记管理的重要基础和信息来源。,31,温室效应臭氧层破坏能源危机酸雨水污染海洋污染生态环境恶化及生物多样性减少城市环境问题,京都议定书,蒙特利尔议定书,环境的状况,32,CONTENTS,第六节 审核知识及公司认证履历,33,34,35,36,1999年，英国标准协会（BSI）和挪威船级社（DNV）等13个组织共同发布职业健康安全评价系列标准，即OHSAS 18001职业健康安全管理体系要求和OHSAS 18002职业健康安全管理体系OHSAS 18001实施指南。该标准虽然不是ISO发布的国际标准，但出于职业健康安全方面的考虑，已在世界许多国家引起很大反响，并被许多国家所引用或采用。我国于2001年发布了覆盖OHSAS 18001职业健康安全管理体系规范所有要求的国家标准GB/T 28001职业健康安全管理体系规范。2002年发布了参照OHSAS 18002而制定的国家标准GB/T 28002职业健康安全管理体系指南。2007年发布并实施新版OHSAS18001 标准。,OHSAS 18001 概述,根据国际劳工组织统计，全球每年发生工伤事故27亿起,每年造成大约 200万人死亡。,37,OHSAS18001:2007：即 “ 职业安全与卫生管理体系-要求”（Occupational Health and Safety Assessment Series)之英文 缩写，是建立体系和进行认证的依据。OHSAS18000系列标准的主体标准包括：1.原则（Principle）：是说明体系的思想和要求的；2.要求（Requirement）：是说明一个组织要达到什么样的标准， 才是合格；3.指南（Guide line）：是规范认证工作的方法和程序的文件； 4.审核员要求（Auditors Requirement）：是对从事认证或者从事安全 审核的人员的要求。,什么是OHSAS,38,OHSAS18001的运行模式,39,危害因素辨识、风险评价和控制的步骤,成品仓叉车驾驶,翻车、撞车,中度风险,允许需要控制,持证上岗，每月培训，规范操作,事故发生后，立即送往同民医院，经X光照射，医院确诊为右胫骨下肢粉碎性骨折及皮肉损伤；,将目前使用的站驾式电动车踏板、护翼拆除，改为步行式驾驶；,40,选择风险控制措施的优先顺序（从下向上）,41,PPE,PPE：personal protective equipment 个人防护设备指劳动者在生产过程中为免遭或减轻事故伤害和职业危害的个人随身穿(佩)戴的用品，简称防护品个人防护用品：在劳动过程中为防御物理、化学、生物等有害因素伤害人体而穿戴和配备的各种物品的总称。,42,PPE,43,1.国家职业病分类和目录上的才是职业病2.需取得有职业病诊断权的机构诊断鉴定,消防道溃疡慢性腰疾劳损椎间盘突出男性不育症妊娠障碍办公室综合症,职业危害分类,44,CONTENTS,第六节 审核知识及公司谁履历,45,SHE(Safety Health Environment)：即“安全卫生环境” 是由ISO14001与OHSAS18001整合而来， 是TPV自己命名为SHE体系。,什么是SHE 体系,46,ISO14000和OHSAS18000的区别,47,节能降废、 预防污染；消除隐患、 降低风险；教育全员、 遵守法规；先知先制、 持续改善。,Conversing energy Foresee & precaution, continual improvement.,SHE方针（Safety Health and Environment：环境安全卫生）,SHE管理者代表：QA林文山处长,48,SHE目标,49,SHE目标,50,SHE目标,51,SHE目标,52,SHE目标,53,福委会组织图 员工代表组织图,职掌：1、协助餐厅食品验收并监督员工伙食状况及餐厅环境及餐具卫生。2、监督福利社、电子阅览室等福利设施的营运状况、工作人员服务态度，并收集员工对 餐厅、福利社营运意见， 及时反馈追踪相关部门。3、履行员工代表职责，参与制定与员工生活密切相关的各类政策，同时作为员工与公司沟通与联络的桥梁，收集本部门成员意见并反馈、追踪相关部门。4、其他员工福利相关事宜。,54,CONTENTS,55,审核概念,一、审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足 审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 二、按审核委托方分类，可将审核划分为： 第一方审核 （内部审核 由组织自己或以组织的名义进行） 第二方审核 （由对组织感兴趣的相关方 如顾客、 行业组织、政府主管部门 ） 第三方审核 （由外部独立的组织进行 如认证机构）三、目前针对三体系内审，每年度至少累计完成一次全面性审核。,56,严重 质量体系的过程、程序或操作完全崩溃 某个要求完成缺失 多个轻微不符合显示整个体系崩溃 因产品质量而造成的即时危害轻微 质量体系的过程、程序或操作的轻微的问题观察项 可能有益于组织其他区域的好的建议 担心的状况 怀疑有问题之处 改善建议,不符合性分类及判定 (外部审核),57,公司内审流程,核准稽核计划,组成稽核小组,