C呼气试验幽门螺旋杆菌检测

幽门螺杆菌和14C呼气试验在临床中的应用,公司介绍,公司资质,公司发展规划,幽门螺杆菌,幽门螺杆菌检测方法,尿素碳14呼气试验,中核海得威,一个愿意为中国医学呼气诊断事业作出贡献的企业。,今天的海得威,1996年： “深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳车公庙成立。1999年： 公司被认定为“深圳国家科技成果推广示范基地重点推广示范企业（项目）”。1999年： 获得药品生产企业许可证、药品经营企业许可证。 2002年： 获得国家环保总局关于碳14C尿素胶囊用于Hp感染体内诊断放射性豁免管理的批文。2004年： 通过药品GMP质量体系认证。2005年： 碳14C尿素呼气试验药盒获得由中华人民共和国科技部、中华人民共和国商务部、国家 质量监督检验检疫总局、国家环境保护总局四部局联合下发的国家重点新产品证书。 2007年： 通过ISO13485质量管理体系认证。2008年： 公司幽门螺杆菌检测系列产品取得韩国进口许可，正式出口韩国。2008年： 公司获得深圳科技信息局、深圳国家税务局、深圳地方税务局、深圳财政局联合 颁发的高新技术企业证书。2009年： 携手德国菲舍尔推出最先进的13C呼气测定分析仪。2010年： 公司获评深圳市中小企业500强。,发展历程,今天的海得威, 国家重点高新科技企业 隶属中国核工业集团 全球最大的呼气试验基地 产品出口亚非欧美各地,幽门螺杆菌 Helcobacter Pylori,J. Robin Warren,Barry J. Marshall,2005年10月3日，瑞典卡罗林医学院宣布，把2005年诺贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌幽门螺杆菌,改写了胃病发病史!,幽门螺杆菌的生物学性状:,Hp 感 染 防 治 是 一 个 公 共 健 康 问 题:,世界上没有一种细菌像Hp一样诱发如此多的临床疾病！,世界上没有一个国家像中国一样有如此多的感染Hp的人群！,世界上没有哪种病原体像Hp一样感染全球半数以上人口！,幽门螺杆菌（H.pylori）感染现状 :,H.pylori感染现状,世界有近半数人口感染 .pylori, 摘自幽门螺杆菌感染的基础与临床 胡伏莲 周殿元主编,幽门螺杆菌传播方式：,医源性传播,口-口传播,粪-口传播,幽门螺杆菌的主要危害：,调查发现幽门螺杆菌具有很强的活性与繁殖能力，是一种严重影响公众健康的细菌。其危害有：感染其它健康人口破坏胃的正常结构及功能（100%）导致胃酸减少或缺乏（25%） 增加肠道感染的机会减少人体对铁质及维生素B12的吸收急慢性胃炎（7090%）发展成为消化性溃疡（17%）发展成为胃腺癌（1%3%）发展成为胃淋巴瘤发展成为原因不明的消化不良,幽门螺杆菌与胃癌：,幽门螺杆菌与胃癌：,全球和我国胃癌的死亡率和发病率,在世界范围内，胃癌在男性是第二位肿瘤，仅次于肺癌，在女性是第四位，居乳腺癌，宫颈癌和结肠癌之后。 全世界每年新发生的胃癌数为75.5万例，其中约35%在我国。,年庐山共识根除的指Hpylori征,幽门螺杆菌感染诊断方法,Hp感染诊断方法,侵入性诊断方法是依赖胃镜取活检标本检查的方法。局限性：必需通过胃镜取标本 有创有痛 易成为传播的媒介 不易短期内重复 快速尿素酶试验。优：简便 快捷劣：有痛有创 取材具有片面性 重复性不好,非侵入性检测方法不依赖内镜检查不需要使用胃镜避免反复做胃镜的痛苦,非侵入性检测方法：血清学试验 优势：简单快速、方便经济 适用于临床流行病学调查和研究 不适用于评估根除 疗的疗效 （血清中Hp抗体并不随着Hp根除而迅速消失）,非侵入性检测方法： 14C呼气试验：简便易行、无痛无创 无交叉感染 安全准确 敏感性特异性高 重复性好 阳性可确认现症感染假阴性：将胶囊咬破 超过30分钟吹气假阳性：一个月内服用过HP敏感抗生素 五天内发生过上消化道出血 吹气时间不够，收集不足,诊断（HP)方法对比：,尿素碳14呼气试验产品组成：,呼气试验原理：,胃内存在尿素酶是HP存在的证据，予受检者口服14C-尿素，如胃内存在HP，其产生的尿素酶催化14C-尿素，收集呼气标本并测量，便可判断HP感染的存在。,（1）、进行尿素14C呼气试验，患者须空腹若已进 食或饮用牛奶，需2小时后方可测试；（2）、用约20毫升温饮用水送服一粒尿素14C胶囊；（3）、服下后静坐20分钟；（4）、轻轻将气体吹入集气卡中；（5）、放入仪器中自动检测4分钟；,操作步骤：,1、消化不良初诊者： 以往未作过胃镜检查，若病史不长、年龄小于45岁、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食、出血、贫血、黄疸、腹块、体重下降），可先检查Hp；阳性者予根除治疗，无效时再考虑胃镜或其它检查。这是目前国际上流行的检查治疗方案（test and treatment strategy）。2、消化不良的复诊者： 若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作UBT即可，不必重复胃镜。 3、预防胃癌或有胃癌家族史者； 4、拒绝