农产品质量安全风险评估原理.ppt

1 2 多宝鱼 事件 3 2006年10月中旬 上海 北京等地相继发生多宝鱼药物残留超标事件 10月底 上海市食品药品监督管理局采集30份多宝鱼样品对禁用鱼药 限量鱼药 残留重金属等指标进行检测 结果发现这些多宝鱼样品全都含有硝基呋喃类代谢物 部分样品还被检测出孔雀石绿 恩诺沙星 环丙沙星 氯霉素 红霉素等多种禁用鱼药残留 11月19日 上海市宣布暂停销售多宝鱼 随后各地相继展开对多宝鱼的检测 查出多种禁用鱼药 全国各地水产品批发市场相继发出停止销售多宝鱼的通知 11月27日 农业部通报了上海多宝鱼事件调查处理结果 3家山东水产养殖企业因违规使用违禁兽药被查 4 多宝鱼事件发生后 山东约5000万尾多宝鱼囤积 经济损失近20亿元 青岛市场上90 的多宝鱼滞销 青岛多宝鱼养殖企业遭受重创 5 6 课程性质 地位和任务 农产品质量安全风险评估是植物保护专业 特别对检测方向专业特别重要 风险评估是保证农产品质量安全的主要措施之一 本课程任务是通过讲授安全风险评估的基础理论知识 风险评估原理与方法并通过实例分析 使学生系统掌握农产品质量安全风险评估的理论知识和相关技术 毕业后能适应相关工作的需要 7 课程基本要求 通过本课程学习 要求学生全面了解农产品质量安全风险评估的基本概念和进展 充分理解相关的风险评估的基本内容 掌握风险评估等重要技术及影响农产品一些重要因素的分析 使学生具备运用课堂所学知识进行农产品质量安全风险评估和相关工作的能力 8 授课内容 什么是农产品质量安全风险评估 由来定义为什么要进行风险评估 重要性及意义怎样进行风险评估分析 依据方法 9 风险评估无处不在 1 行政管理 视频 10 2 社会稳定风险评估 3 维和部队任务环境进行风险评估 上海外滩踩踏事件 11 第1部分 农产品质量安全风险评估原理和方法 8课时 第2部分 农产品中农药残留风险评估现状及应用 6 第3部分 农产品中真菌毒素风险评估现状及应用 4 第4部分 其它危害因子风险评估 4 第5部分 课堂讨论 小测验 4 复习 2学时 12 课程考核方式 期未考试占50 平时成绩占50 课堂考勤 5 随堂讨论 测验 25 课程作业 20 13 14 15 参考书 16 相关网站 中国农产品质量安全网 17 本课程涉及领域 农业科学农药学仪器分析兽药学生态学微生物学毒理学分子生物学流行病学经济学环境科学法律 法规 法学 18 第一部分农产品质量安全风险评估原理和方法 19 讲授内容 第一节基本概念与内容第二节我国农产品质量安全风险评估现状与发展第三节农产品质量安全风险评估的原理和方法 20 1 1概念 危害 风险与安全1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析意义 21 第一节基本概念与内容 农产品 Agr products 指来源于农业的初级产品 即在农业活动中获得的植物 动物 微生物及其产品 中华人民共和国农产品质量安全法 2006 11 1 22 农产品质量安全 qualityandsafetyofagriculturalproducts 农产品质量安全 是指农产品质量符合保障人的健康 安全的要求 中华人民共和国农产品质量安全法 2006 11 1 23 24 1 1危害 风险与安全 A危害 农产品中潜在的对人 动植物健康和环境产生不良效应的生物 化学和物理因子或条件 狭义性 不包括国防 信息 交通危害或心理伤害 农田抛荒食品战略安全 桔大实蝇 蛆果 全国性恐慌 25 相对性 对象不同而不同 时代性 不同发展阶段 对危害诠释不同 地域性 不同地域 对危害认识程度不一样 DDT 中草药 皮蛋 水产品过敏 26 B风险 将对人 动植物健康和环境产生不良效应的可能性和严重性 存在和带入的危害引起的 农药三聚氰胺黄曲霉毒素 皂素 血球凝集素 胰蛋白酶抑制物 27 风险是一种健康不良效应的可能性及该效应严重程度的函数 表达为概率及严重程度的可能性 28 绝对风险相对风险 绝对风险 主观性和客观性绝对风险相对危害而言 危害与风险客观存在且都相对 但在某状态下及相对固定对象而言 危害可能是存在与不存在 是与否的关系 而风险对于任何物质及状态而言是发生概率及严重程度 还涉及不确定性 可能性等一系列问题 29 但实际上 在多种因素的干扰下 如人类认识危害的能力有限 某些化学物质阈值难以确定 微生物活体存在诸多变数等出现这样或那样的难度 尤其对于某种物质 其致癌性没有阈值可以衡量 由此提出了可接受风险的概念 30 可接受风险 指公众和社会在精神 心理 经济和道德各方面能接受的风险 从理论而言 几乎所有化学物质 大多微生物等都是危害因素 但只要接触剂量低于某阈值 则对于人体或环境等无风险 31 如 最大农药残留限量微生物污染 粮食贮存过程中农村卫生条件和经济水平 32 C安全 要用发展的眼光来看 安全 1984年 WHO在 食品安全在卫生和发展中的作用 的文件中 曾把 安全 与 卫生 视为相同 将其定义为 生产 加工 储存 分配和制作食品过程中确保其安全可靠 有益于健康并且适合人消费的种种必要条件和措施 1996年 WHO在随后的 加强国家级食品安全计划指南 中把两个概念区分开来 其中 安全 被解释为 对食品按其原定用途进行制作和食用时不会使消费者受害的一种保障 卫生 则指 为确保食品安全和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件及措施 33 安全 对食品按原定用途进行制作和食用时 不会使消费者受害的一种保障 影响因素 寄生虫 微生物 生物毒素 植物毒素 农药残留 重金属 包装材料和放射性材料 卫生 为确保食品安全和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施 34 对农产品安全的基本共识是农产品中不含有可能损害或威胁人类或生态健康从而导致急性或慢性毒害的显性或隐性表象或隐患的危害 但不同的人对其理解不同如认为安全是消费者的心理感应 35 安全的范畴 哪些物质或成分有毒或有害 物质的剂量和毒性多少相关 某些有毒有害物质是否指不得检出或检出剂量不得超过某阈值 安全如何界定 36 1 1概念 危害 风险与安全1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析意义 37 第一节根本概念与内容 1 2风险分析 风险分析一般而言是在掌握危害及风险的基础上 通过人为研究 分析及管理等一系列复杂过程旨在达到在任何情况下控制或削减危害 并在危害发生后进行有效补救的综合措施 农产品质量安全风险分析是指对人类 动植物健康或环境可能产生不良效应的危害进行评价 并在此基础上采取的规避或降低危害影响的措施 38 风险管理依靠社会及各项制度进行管理 按照风险分析的程序 风险分析是由风险评估 风险管理和风险交流三个部分共同构成的一个过程 39 风险评估基于科学事实 风险交流任何风险分析相关问题的传递交流 风险分析三要素关系框架 1 2 1风险评估 采用一切科学技术与信息 在特定条件下 对动植物和人类或环境暴露于某种危害因素产生或将产生不良效应的可能性和严重性的科学评价 危害识别危害描述暴露评估风险描述 定性 定量 半定性和半定量 40 41 风险评估是指靶标体系 如物种 环境或人群 与某物质接触之后 根据该物质和靶标体系的特性 估计该物质对靶标体系产生的不良效应的可能性和严重性 并估计伴随的不确定性 所需科学数据包括危害因素的结构 分子量 理化性质 急性毒性 遗传毒性 亚慢性毒性 致畸和繁殖毒性 慢性毒性 致癌毒性等详细毒理学资料 吸收 代谢 分布 排泄和残留消除规律资料 以及各类消费人群的膳食结构 食物消费 人类流行病学调查等数据 采用0 100 之间数值描述风险发生概率或 和 严重程度的方法为定量风险评估 采用 高发生概率 中度发生概率 及 低发生概率 或将风险分为不同级别 如转基因管理将风险分为5个等级 来描述风险发生概率及严重程度的方法为定性风险评估 两者兼而有之为半定量 半定性风险评估 42 1 2 2风险管理 根据风险评估结果 对备选管理方案进行权衡 并在需要时选择和实施恰当的控制措施 风险管理选择评估执行管理决定管理措施监控 43 风险管理选择评估的基本内容包括确认农产品质量安全问题 描述风险概况 就风险评估和风险管理的优先性对危害进行排序 为进行风险评估制定风险评估政策 决定进行风险评估及风险评估结果的审议 风险管理选择评估的程序包括确定现有的管理选项 选择最优管理选项及最终的管理决策 执行管理决定指风险管理措施的采纳及实施 管理措施监控指对政策有效性进行评估及在必要时对风险管理或风险评估进行审核及验证 44 风险管理的首要目标是通过选择和实施适当的措施 尽可能有效地控制农产品及食品风险 从而保障公众健康 措施包括制定农业投入品最大残留限量 制定农产品标签标准 实施公众教育计划 通过使用其他物质或改善农业生产规范以减少某些化学物质的使用等 45 风险管理必须遵循如下原则 一 风险管理应当选择最优管理方法 可在管理框架内根据具体情况选择管理项目 二 风险管理在保障人体健康 生态健康或动物福利等的基础上注重成本节约与效益显著 三 风险管理的决策和执行应当透明 46 四 风险管理在功能上应当与风险评估进行严格分离 确保风险评估过程的科学完整性 减少风险评估和风险管理之间的利益冲突 五 风险管理决策应当考虑风险评估结果的不确定性 六 最后 风险管理过程根据需要 应当保证与所有风险分析相关利益团体进行风险管理过程有效的风险交流 47 1 2 3风险交流 风险评估人员 管理人员 生产者 消费者或其它团体之间 评估结论 管理决策采纳 风险及利益性质 风险不确定性及管理措施等 抢盐风波禽流感口蹄疫 利与弊 48 49 风险交流的目的旨在通过所有参与者在风险分析过程中提高对研究问题的认识及了解 达成和执行风险管理决策时增加一致化和透明度 为理解建议中或执行中的风险管理决策提供平台 另外 风险交流还可改善风险分析过程中的整体效果和效率 如通过培养公众对农产品供应安全性的信任和信心的提高 加强所有参与者的工作关系和相互尊重来切实提高风险分析的效果 50 1 1概念 危害 风险与安全1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析意义 51 第一节根本概念与内容 1 3农产品质量安全风险分析原则 零风险或零容忍的不合理性 52 1 可持续发展原则可持续发展需要风险分析 而风险分析实施也必须基于 可持续发展 原则 可持续发展原则是农产品质量安全风险分析的首要原则 53 2 科学性原则一方面 风险评估的结论完全基于风险评估技术需求而来 包括采纳的数据及评价的方法 另一方面 风险评估从本质上而言是科学的 因为风险评估界定为预测性 评估最后强调必须进行不确定度分析 完全科学意义上的风险评估不可能真正实现 但科学性原则必须始终贯彻并体现到风险评估的方方面面 54 3 成本效益平衡原则基于风险评估结论获取风险管理决策同时 对经济基础 人文背景 人口构成 社会认知等因素进行权重 进行可操作性评估及成本一效益评估 遵循成本效益平衡原则是风险管理政策及措施的关键 55 2008年2月 在印度北方邦瓦拉纳西附近 1000多当地民众走上街头游行示威 发出 在印度喝可乐 就像喝农民的血 之类的抗议 检测发现杀虫剂平均含量为10亿分之11 56 1 1概念 危害 风险与分析1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析意义 57 第一节根本概念与内容 1 4农产品质量安全风险分析产生的背景 58 人口激增 农产品质量安全风险评估是农产品质量安全监管工作推进到一定程度的客观需要和必然选择 1 4农产品质量安全风险分析产生的背景 自然资源 naturalresources 与生态环境日益恶化 59 人口激增 1 4农产品质量安全风险分析产生的背景 农产品及食品安全突发事件频繁曝光海南毒豇豆苏丹红地沟油三聚氰胺 60 61 62 1987年 2000年 首先在英国发现的疯牛病 扩散至全欧和亚洲 超过17万头牛被感染 1996年 日本暴发大肠杆菌O157 7人死亡 1999年 比利时 荷兰 法国 德国等国相继发生因二噁英污染导致畜禽类产品及乳制品含高浓度二嗯英的事件 63 3 农产品及食品贸易的全球化公平 透明是贸易的核心问题遵守信用缔约规定 技术壁垒 农产品在全球贸易中仅依靠信用不具有约束力 缔约规定成为贸易中保障农产品安全最广泛可行的方法 WTO FAO及CAC等共同形成的SPS协定与TBT协定 是解决全球农产品贸易中质量安全问题最好的妥协途径 而风险分析是上述协定中的核心内容 64 65 农产品及食品贸易过程中必然涉及进出口措施 而这些措施更多成为了各国技术性壁垒或变相成为贸易保护手段 另外 所谓零风险就意味着零贸易 检验检疫措施 进出口标准及其背后制定标准的严谨 合理性受到极大挑战 风险分析所具有的科学性及局限性等特征 使其刚好成为目前有效裁决贸易纠纷方法的同时也是构筑技术性贸易措施的手段 4 农产品质量安全高效监管需要 目前监管的困难 一是监管成本大大扩增 政府开支感到吃力 二是监管对象 目标过多等造成监管行为疲劳且效率不高 最后是监管举措未建立在事实及数据分析基础之上 造成管理政策制定不科学 不严谨 66 风险分析是建立在科学分析及预测基础上 更定向有效分配资源的一种方法 实现有效整合监管资源并针对某危及农产品安全的关键危害采取有效措施 在实现上述目标的同时 降低监管成本 1 1概念 危害 风险与分析1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析意义 67 第一节根本概念与内容 风险评估技术早期主要应用于航天航空 目的是对航天航空器在天空运行的各种影响因子予以筛查 预判 分析 分级和提出防控措施 以确保航天航空器运行的绝对安全 完全受控 从而化解和降低航天航空事故的几率 后来逐步应用于食品加工和农产品生产过程中的危害识别 危害影响评价和关键控制点的锁定与关键控制技术的确立 欧美国家20世纪70年代开始探索 80年代进行试行 90年代在畜禽屠宰和水产品加工领域广泛应用 随后迅速推广到蔬菜 水果等鲜活农产品收贮运环节和食品加工领域 并得到世界各国的广泛推崇和国际食品法典委员会 CAC 的采纳 如今 对农产品质量安全和食品危害因子实施风险评估 已成为国际食品法典委员会 CAC 制定食用农产品和食品质量安全国际标准的一个基本准则 68 1 5农产品质量安全风险分析发展现状 了解 风险分析在农产品及食品安全领域得到公认及应用 首先得益于国际机构及组织的不懈努力及大力推动 1991 FAO WHO GATT联合召开 食品标准 食品中的化学物质与食品贸易会议 建议CAC在制定政策时采用风险评估原理1991 1993 CAC 第19 20届 同意采用 1995 FAO WHO形成 风险分析在食品标准问题上的应用 报告 对风险评估的方法及风险评估过程中的不确定性和变异性进行了讨论 69 1 5农产品质量安全风险分析发展现状 了解 1997 FAO WHO在罗马FAO总部召开并提交 风险管理与食品安全 报告 规定了风险管理的框架和基本原理 1998 FAO WHO提交 风险交流在食品标准和安全问题上的应用 报告 规定了风险交流的要求和原则 等等 70 1 5农产品质量安全风险分析发展现状 了解 自SPS协定及TBT协定等一系列国际协议产生后 为保护国际贸易 同时保护贸易国的公众安全 FAO WHO WTO OECD ILO UNEP等国际组织在风险分析模式技术研究与推广 能力建设 合作协调等方面投人了大量精力并作出很大的贡献 1 机构构建及运作 71 1 5农产品质量安全风险分析发展现状 了解 国际层次农产品质量安全风险分析 72 2 相关国际协议 公正性及透明度是贸易过程中必须遵循的两项基本原则 国际组织及机构创立的根本宗旨也在于此 而由这些机构组织制定的各项协定是规范贸易行为并在贸易争端发生时提供依据的核心 世界贸易组织SPS协定 实施卫生与植物卫生措施协定 TBT协定 技术性贸易壁垒协定 卡塔赫拉生物安全议定书 巴塞尔公约 斯德哥尔摩公约 73 SPS协定是随着1995年1月1日WTO成立后随即启动的国际协议中最为重要的一个协定 该协定涉及国家一级食品安全保护措施 同时对食品国际贸易作了一些规定 协定要求成员国只能在必要的范围内实施建立在科学风险评估原理基础上的保护措施 这些措施不得对国际贸易构成变相的限制 该协定鼓励采用现有的国际性标准 准则或推荐性标准 并明确了CAC 涉及食品添加剂 兽药和农药残留物 污染物 分析和取样方法 卫生操作规范及准则 的规定和SPS协定的要求是相一致的 74 75 目前国际上对风险评估的争议一是科学原则问题SPS协定可以说是基于科学原则而并非完全绝对科学的国际协定 是在事实上科学原则与在国际贸易中可操作措施之间的中庸做法 WTO首先定义风险评估为风险评价 而他们认为的风险评估有科学性因素也有非科学因素 其中度量终点核心是动植物健康 当涉及到人类健康时 会受到更多限制 考虑的因素会更加狭窄 更加局限 而CAC在后来的发展过程中 更为强调科学性 76 二是实施主体问题在采取具体措施时 国际组织之间的法规发生分歧 如 卡塔赫纳生物安全议定书 对转基因活体 LMO 通过贸易和投资而出现越境作了规定 其中涉及到了风险评估问题 议定书 认为出口国向进口国出口转基因种子 必须取得进口国同意 且进口国有权利要求出口国出具风险评估报告 证明其出口的种子安全 77 而SPS协定则认为 如果出口国向进口国出口种子 进口国企图采取措施 可能是禁止 限制或其他措施 但无论怎样都不能构成技术性壁垒 必须出具基于保护本国公众健康 动植物健康或生态健康等目的而提出的风险评估报告 向出口国说明为何采取措施的科学性理由 78 三是法规中不能明确指代所带来的歧义问题由于实际经济状况 政治因素等情况 风险评估不得不面对或存在的一些真空地带或似是而非的问题 如涉及到的 不可检出 及SPS协定中提出的 适当保护水平 ALOP 79 1 1概念 危害 风险与分析1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析意义 80 第一节根本概念与内容 1 6各国农产品质量安全风险分析现状 1 欧盟 欧盟新食品法 即 欧盟178 2002号法规 于2002年1月28日正式生效 并于2003年7月加以修订 最重要的食品法 建立了食品安全局 承担具体风险评估 风险交流 不干涉国家具体风险管理任务 第6款明确构建了欧盟风险分析框架 风险评估 风险管理及风险交流 及与食品安全的关系 定义风险评估过程是基于现有的科学数据和事实开展独立的 客观的及透明的评价 风险管理必须考虑到风险评估的结果 81 新食品卫生法规四方面发生重大变化一是法规数量被大大简化 新法规将不再把食品安全和贸易混为一谈 只关注食品安全 动物健康与动物福利问题 二是突出强调了食品从农场到餐桌的全过程控制管理 强调了食品生产者在保证食品安全中的重要职责 对食品从原料到成品储存 运输以及销售等环节提出了具体明确的要求 要杜绝食品生产过程中可能产生的任何污染 更加强调食品安全的零风险 82 三是突出了食品生产过程中的可追溯管理与食品的可追溯性 强调食品尤其是动物源性食品的身份鉴定标识与健康标识 四是强调了官方监管部门在保证食品安全中的重要职责 官方监管控制工作涉及保护公众健康的所有方面 包括保护动物的健康和福利方面 这将意味着今后向欧盟出口的农产品 不但要符合欧盟食品安全相关标准 还要放大延伸食品安全管理链条 对我国官方监管工作与出口生产企业提出了更高的要求 83 2 美国涉及农产品及食品安全的法规主要为 联邦食品 药品及化妆品法 联邦肉类检验法 禽类产品检验法 蛋制品检验检疫法 食品质量保护法 公众健康服务法 等相关安全法规体系是基于风险分析理论和框架指定并实施的 风险评估必须在科学基础上开展 84 86 3 日本日本2003年5月制定了 食品安全基本法 旨在响应公众对食品安全问题的日益关注及提高食品质量安全 强调食品质量安全必须进行科学的风险评估 农药及化学物管理法 主要就农药登记管理进行规定 在进行正规登记前必须进行必要的毒理试验和风险评估 87 88 1 1概念 危害 风险与安全1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析意义 89 第一节根本概念与内容 1 7农产品质量安全风险分析发展趋势 风险评估技术研发水平提高 应用水平参差不齐 风险评估理论 技术研究 成果开发及应用会在未来发生巨大的变化 90 一是评估对象更为丰富 向新物质 难以评估物质 对人类危害更大的物质方面扩展 如转基因风险评估 真菌及藻类毒素风险评估等 二是人类健康评估与生态健康评估方法的相互借鉴和完善 包括蓄积性及累积性风险评估 不确定度分析技术 后基因时代毒理学的发展等都成为风险评估技术发展前沿的重要标志 最后是评估数据将更加丰富 基于风险评估目的构建的数据平台 资源库等将更定向为风险评估服务 全球信息的共享和有效数据产生更新速度将不断加快 91 更多服务于风险管理的衍生职能 如构筑技术性贸易壁垒 因为评估数据主要来源于发达国家 评估结论会偏向于发达国家 风险评估最初职能是保障公众健康及消费安全 生态健康等 而现在是对形成技术性贸易措施的合理性 隐藏性 92 2 风险管理更加合理 但难度将持续严峻 当前风险管理相关平台及体系构建相对薄弱 管理经验的缺乏及部门合作协调难度等都使风险管理出现漏洞 从而风险管理更加依赖于风险评估技术的可靠性 而当前风险评估存在诸多技术性瓶颈 造成纯粹意义上实施有效风险管理难度 执行或实施成本 口蹄疫 禽流感 农药禁用等 93 3 风险交流共识扩大 但发达国家仍引导全球风险分析趋势 未来一段时期内 由于经济发达国家在评估技术方面的优势 管理经验的丰富及在国际组织中的绝对占有率 主导了全球风险分析的趋势及发展前沿 因此 论坛 研讨会 多边备忘录 信息共享平台 国外技术优势与管理经验优势 94 一方面需要发展中国家风险分析研究及应用实力和水平不断提高 增加国际项目合作及研究的参与机会 另一方面需要发展中国家携手合作 团结一致 共同抵御发达国家所引导的不和谐风险交流趋势 提高国际话语权 为更多不发达国家在依靠风险分析提高农产品及食品安全 提高公共卫生管理水平上作贡献 95 1 1概念 危害 风险与分析1 2风险分析1 3农产品质量安全风险分析原则1 4农产品质量安全风险分析产生的背景1 5农产品质量安全风险分析发展现状1 6各国农产品质量安全风险分析现状1 7农产品质量安全风险分析发展趋势1 8农产品质量安全风险分析的意义 96 第一节根本概念与内容 1 8农产品质量安全风险分析意义 1 实现农产品质量安全管理科学化风险评估是风险分析中最具有科学性的一个部分 同时也是实现管理科学化的手段 其科学性体现在 其一 风险评估资源来自事实 检测数据或基于事实的合理外推 其评估的危害也是客观存在的物质 其二 评价方法要求稳定 科学与合理 不带任何个人主观性 并通过程序化的方法获取风险结论 97 三 对于风险管理而言 实现了管理决策是基于风险评估结论 将管理方式从感性决策过渡到理性决策 最后 风险评估观点是科学的 对其中存在的不确定性进行充分 合理的考虑 并采用不确定性分析技术对风险评估结论作为更科学的补充和说明 同时综合考虑社会 经济 人文等各方面因素 通过预见未来可能发生危害的严重程度及发生概率来实现管理 98 2 推动农产品质量安全相关部门协调与合作21世纪质量安全监管方式从 终产品 控制过渡到 过程 控制是当今跨时代的重大创举 因为其渗透 农田到餐桌 整个庞大的供应链 正是由于该方式的转变 带动了许多新技术研发与管理举措的实施和推动 如可追溯制度 HACCP体系及风险分析等 这些都成为当前服务于质量安全的重要手段 99 3 建立和打破农产品技术性贸易措施的基础农产品贸易过程中必然涉及进出口措施 包括检验检疫措施 进出口标准及其背后制定标准的方法等 风险分析的应用部分解决了该问题 近年来农产品贸易摩擦事件及对其解决手段几乎都直接或间接涉及上述提到的因素及风险分析 如日本肯定列表制度 734种农业化学品51392个标准 100 另外 风险评估技术运用得不成熟 各国掌握程度不一 举证难度及该技术本身存在的不完善又产生了风险分析的衍生功能 即成为各国国际农产品贸易技术性壁垒或变相成为贸易保护手段 101 4 促进多学科领域的产生与发展毒理学研究及其分支管理毒理学的发展 毒理学分机制毒理学 描述毒理学及管理毒理学 而管理毒理学是在毒理学成果运用到政府在风险公共管理决策上的研究 流行病学研究及发展 对于风险分析而言 流行病学在提供人体暴露危害真实数据的同时 也提供了就风险进行公共卫生管理的模型与工具 102 快速检测方法及多残留检测方法研究 降低检测成本 时间及提高检测范围及精确度 扩充并完善农产品及投入品品质 安全等检测方法库 提供更为有效的 能满足风险评估要求的数据 预测微生物学及其对风险评估的作用研究 主要用于风险评估中满足暴露评估对数据的要求 预测存在于农产品中微生物生长 死亡趋势等方面的信息 103 成本效益经济学分析研究 一项风险评估的开展 通常耗资巨大 没有政府推动通常难以实施 是否值得实施是开展风险评估及推动某风险管理措施之前的必须进行的工作 成本 效益经济学分析 104 第二节我国农产品质量安全风险评估现状与发展 农产品质量安全风险评估是制定食品安全国家标准的重要依据 也是突破农产品技术性贸易措施的重要手段 对科学指导农产品质量安全管理 促进农业产业健康发展具有十分重要的意义 105 一 法律法规 106 农产品质量安全风险评估是 农产品质量安全法 和 食品安全法 确定的一项基本法律制度 也是农产品质量安全管理的国际通行做法 107 农产品质量安全风险评估 侧重于对农产品中影响人的健康 安全的因子进行风险探测 危害评定和营养功能评价 关注的对象是农产品的质量安全 突出在农产品从种植养殖环节到进入批发 零售市场或生产加工企业前的环节进行科学评估 108 109 二 进展 我国在农产品质量安全监管领域引入风险评估 初始于2003年 当时由农业部农产品质量安全中心会同中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所等单位牵头承担的农业部 948 国家重大技术引进项目 将欧美和联合国粮农组织 FAO 世界卫生组织 WHO 国际食品法典委员会 CAC 在农产品和食品质量安全领域实施的先进的风险分析系统和风险评估方法通过引进 消化 吸收和转化 提出了我国农产品质量安全风险评估的初步概念 定义 做法和工作思路 得到农业部 国务院法制办和全国人大常委会相关专业 专门 委员会的认可 并正式纳入2006年4月29日第十届全国人民代表大会常务委员会第二十一次会议审议通过的 中华人民共和国农产品质量安全法 中 在我国不仅是一项技术和技术体系 更是一项法定制度 已成为我国农产品质量安全科学监管不可或缺的重要技术性 基础性工作 110 二 进展 1 建立了农产品质量安全风险评估专家咨询机构2007年5月 农业部依法成立了第一届国家农产品质量安全风险评估专家委员会 111 112 2012年12月28日 第二届国家农产品质量安全风险评估专家委员会成立大会在京召开 113 2 初步构建风险评估体系 初步建立起以国家农产品质量安全风险评估机构为龙头 风险评估实验室为主体 主产区风险监测实验站为基点的农产品质量安全风险评估体系 114 115 116 117 118 119 3 全面开展风险隐患摸底排查和专项评估 120 2011年底 农业部组织相关的农产品质量安全风险评估实验室开展了全面的风险隐患摸底排查工作 对蔬菜 水果 茶叶 畜产品 水产品等消费量大 公众关注度高 问题隐患多的农产品进行了摸底排查 及时发现了一些问题和隐患 防范了统性风险的出现 2012年 针对个别地区 个别品种存在的突出问题和新问题 农业部启动了一批专项风险评估 一方面 对潜在的风险隐患进行系统排查 另一方面 通过专项风险评估提出了有针对性的应对措施 降低了突发舆情对产业的冲击 维护了农民利益 121 122 4 逐步深化风险交流 123 主要体现在对内的风险信息通报 对公众的宣传引导和国际交流合作三个方面 一是加强与发达国家食品安全风险评估机构的交流与合作 学习借鉴国际新技术 抓紧构建符合我国国情的风险评估模式 提升我国农产品质量安全国际信誉和影响力 二是借助和发挥上海合作组织 亚太经合组织 东盟与中日韩等多边机制和区域组织的作用 加强农产品质量安全风险评估国际合作 三是强化国际风险信息交流和通报 增强我国在国际标准制定上的发言权和主动性 三 农产品质量安全风险评估的功能作用 1 功能做好农产品质量安全风险评估是农产品质量安全科学监管的现实需要和必然选择 农产品质量安全风险评估的目的是探测农产品质量安全方面的未知危害因子种类 评价已知危害因子的危害程度 探究各种危害因子在动植物体内的转化代谢规律 评定各种特色农产品的营养功能和特质性品质与活性物质 为农产品质量安全监管重点的锁定 农产品质量安全标准的制修订 生产的科学指导 消费的正确引导 及时的科普宣传 突发问题的应急处置 准确的科学研究 公正的国际贸易技术措施评定以及各种有关农产品质量安全的质疑 谣传 说法 猜想 潜规则 的识别提供科学数据和技术依据 124 2 科学价值农产品质量安全风险评估揭示的是农产品质量安全风险隐患发生发展的客观规律 125 农产品质量安全风险评估有别于检验检测 风险评估是探测未知危害因子 评价已知危害因子的危害程度 探究各种危害因子的转化代谢规律等 风险评估使用的仪器设备 技术方法和参比物质绝大多数可能都是非标准化的 但应当是最精准 最前沿和最有效的仪器设备 技术方法和参比物质风险评估数据和结论 属于科学数据和科学结果 反映的是农产品质量安全方面客观存在的风险隐患 危害因子及其演变 代谢 转化和发展变化的规律 出具的风险评估结论和风险评估报告是农产品质量安全风险隐患识别 鉴定和评价的最权威科学依据 农产品质量安全检验检测数据和检测结果 是通过法定资格认定和国家计量认证的技术机构 按照国家法定的标准方法 依法检定合格的仪器设备 符合法定要求的环境条件和履行法定程序的抽样 检验 结果判定 出具的是法定数据 公证数据和产生法律效力的检验报告 四 我国农产品质量安全风险评估体系 一 国家农产品质量安全风险评估机构依托农业部农产品质量标准研究中心 中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所 组建 承担国家农产品质量安全风险评估委员会秘书处日常工作 二 农业部农产品质量安全风险评估实验室 三 农业部农产品质量安全风险评估实验站 四 生产基地农产品质量安全风险评估国家观测点 126 五 风险评估类型 没有统一的标准和界定 我国 按照评估的农兽药残留 重金属 生物毒素 病原微生物 外源添加物 包括防腐剂 保鲜剂和添加剂 客观存在尚不知道的其他危害因子等6大危害因子 从识别 甄别 鉴定 评定和农产品质量安全营养功能及动植物 微生物产品中活性物质评价的特点划分 可总体划分为 四大评估 一大评价 127 四大评估 1 专项评估 128 是贯通农产品种植养殖和收贮运全程的危害因