保健食品经营企业管理制度

保健食品经营企业管理制度保健食品经营企业管理制度 目目 录录 1 保健食品分类管理制度 2 保健食品购进管理程序 3 保健食品购进管理制度 4 保健食品验收管理制度 5 保健食品陈列管理制度 6 保健食品养护管理制度 7 首营企业首营品种审核制度 8 质量事故处理和报告制度 9 质量信息管理制度 10 各项卫生管理制度 11 服务质量管理制度 12 从业人员健康检查制度 13 质量教育 培训及考核制度 14 保健食品储存管理制度 保健食品 药品 普通食品分类管理制度保健食品 药品 普通食品分类管理制度 1 保健食品 药品 普通食品必须执行分类管理制度 保健食品 药品 普通食品必须分类 分区存放 专人专 柜专库管理 门店必须挂有醒目标志 注明区域 或柜台 引导群众正确消费 严禁混放 互替销售 2 保健食品 药品 普通食品的区分 2 1 保健食品 是指具有特定保健功能的食品不得对人 体产生急性 亚急性或者慢性危害 其标签 说明书不得 涉及疾病预防 治疗功能 内容必须真实 应当载明适宜 人群 不适宜人群 功效成分或者标志性成分及其含量等 产品的功能和成分必须与标签 说明书相一致 保健食品包装上有特定的蓝帽子标示 目前国内保健食品批准文号为 卫食健字 4 位年号 第 XXXX 号 国产保健食品 卫进食健字 4 位年号 第 XXXX 号 进口保健食品 国食健字 G 4 位年号 4 位顺序号 国产保健食品 国食健字 J 4 位年号 4 位顺序号 进口保健食品 2 2 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目 的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用 法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学 原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 药品批准文号格式 国药准字 化学药品以 H 开头 中成药以 Z 开头 生物制品以 S 开头 保健药品以 B 开头 药用辅料以 F 开头 以 J 开头的为进口原料国内分装的产 品 4 位年号 顺序号 如国药准字 H 前四位为批准年份 后面为顺序号 2 3 食品 指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及 按照传统既是食品又是药品的物品 但是不包括以治疗为 目的的物品 普通食品 一般食品 和保健食品都是食品 都有食 品声称 第一种功能都能提供人体生存必须的基本营养物质 第二种功能是有特定的色 香 味 形 第三种功能只有保健食品声称具有特定保健功能 国 家食品药品监督管理规定的 27 种保健功能 一般食品批准文号 省 自治区 直辖市简称 卫 食证字 发证年份 第 XXXXXX YYYYYY 号 XXXXXX 指行政 区域代码 YYYYYY 指本行政区域发证顺序编号 以前的格 式 省 自治区 直辖市简称 卫食证字 发证年份 第 XXXX 号 将逐步被取代 保健食品购进管理程序保健食品购进管理程序 1 保健食品采购原则及依据 在采购时严格执行 食 品安全法 食品安全法实施条例 等有关法规的要求 确保购进保健食品的质量和使用安全 2 进货前的审核标准 2 1 首营企业 审核该企业是否具有法定资格的合法企 业 生产或经营保健食品的质量信誉 证照齐全 供货质 量好且稳定 价格合理 重合同 守信誉 售前 售后服 务好 2 2 首营品种 审核所购保健食品的合法性和质量可靠 性 有法定的批准文号和特定保健功能 适宜人群 功效 成分 是否具有质量标准 2 3 审核包装和标识是否符合有关法定标准和储运要求 以确保保健食品在运输过程中的质量 2 4 审核与保健食品进行业务联系的供货单位销售员的 合法资格 2 5 签订有明确质量条款的购进合同 3 对供应商进行多方面评审后 将情况汇总后 报经 理审批 4 凡首营企业和首营品种采购员必须填写 首营企业 审批表 和 首营保健食品审批表 并经经理审批 方可 进货 5 进口保健食品的采购程序 进口保健食品的采购 必须严格审核该企业的合法性和可靠性 并按以下规定办 理手续 确保购进保健食品的质量 5 1 索取和审核盖有供应单位红色印章的证照复印件 5 2 索取盖有该单位质量检验机构原印章的 进口保健 食品批准证书 及 进口保健食品检验报告书 复印件 核对品名和生产国家 厂商 5 3 签订合同时应注明有关质量条款 并对该企业质量 保证体系予以了解和确认 5 4 无 进口保健食品批准证书 和 进口保健食品检 验报告书 或无供货单位原印章的进口保健食品不予验收 5 5 进口保健食品必须用中文标明产品名称 主要成分 注册证号及依法登记的国内销售代理商名称和地址 6 采购员应按计划购货 并开具发票 7 保管员按到货单据入库 8 验收员按 保健食品验收管理制度 要求逐批进行 验收 9 经验收为不合格的保健食品 存入不合格品区 由 采购员负责及时与供货商联系办理退货手续 10 采购员要及时做好采购记录 其内容包括 品名 规格 保质期 生产企业 供货单位 批准文号 购进数 量 购货日期 批号 记录保存期限不得少于两年 保健食品购进管理制度保健食品购进管理制度 1 保健食品进货必须严格执行 食品安全法 合同 法 等有关法律法规 依法购进 2 采购人员须经培训 考试合格后方可上岗 3 保健食品采购必须坚持 按需进货 择优采购 的 原则 以确保保健食品质量和使用安全为前提 4 购进保健食品必须从具有合法资格的保健食品生产 企业或经营企业进货 5 从首营企业购进保健食品必须索取有关企业和保健 食品的证明文件及资料 6 购进首营品种 应进行质量审核 经经理批准后方 可经营 7 购进进口保健食品要加盖有供货单位红色印章的 进口保健食品批准证书 和 进口保健食品检验报告书 复印件随货同行 8 购进保健食品应有合法票据 并建立购进记录 做 到票 帐 货相符 购进记录应记载供货单位及其联系电 话 购货数量 购货日期 生产单位 品名 生产批号 规格 保质期等内容 票据和记录保存期限不得少于两年 9 购进保健食品的合同要有明确的质量条款 10 采购员要随时了解市场信息和库存动态 按照采购 计划购进保健食品 保证保健食品定点 按时 定量 优 质 优价采购 并要求供货单位开具合法发票 保健食品验收管理制度保健食品验收管理制度 1 验收员应具有高中以上文化程度 由市级食品药品 监管部门培训合格 熟悉保健食品法律法规和理化性能 了解各项验收标准内容的人担任 2 保健食品进货验收必须在指定区域内进行 3 进货验收必须按法定保健食品标准和合同规定的质 量条款 对购进保健食品的质量包装 标签 说明书以及 有关要求的证明文件进行逐批检查 内容包括 保健食品 品名 规格 数量 保质期 生产厂名 生产批号 批准 文号 注册商标 合格证等 4 验收整件保健食品按 5 上 中 下分别取样 零散 保健食品少于 10 瓶 盒 袋 按数验收 10 100 瓶 盒 袋 按 5 抽样 特殊品种 贵重品种逐一验收 5 进口保健食品除按规定验收外 还应检查是否具有 加盖供货单位红色印章的 进口保健食品批准证书 和 进口保健食品检验报告书 复印件 进口保健食品的中 文标签 说明书 6 验收首营品种 应向生产企业索要随批保健食品检 验报告书 7 凡验收合格的保健食品 必须填写保健食品质量验 收记录 内容包括 供货单位 数量 到货日期 品名 规格 批准文号 生产批号 生产企业 保质期 质量状 况 验收结论和验收人员等 验收员要签字盖章 保健食 品质量验收记录必须完整 准确 书写工整 记录保存期 限不得少于两年 8 凡经验收不合格的保健食品 存入不合格品区 并 立即报告经理 保健食品陈列管理制度保健食品陈列管理制度 1 陈列保健食品的货柜 橱窗应保持清洁卫生 防止 人为污染 2 陈列的保健食品质量和包装应符合规定 3 保健食品与药品 保健食品与普通食品分开陈列 类别标签使用恰当 放置准确 字迹清楚 标志醒目 4 凡质量有疑问的保健食品 一律不准上架销售 5 对陈列保健食品 按月进行检查 并有记录 发现 质量问题及时下架 并做处理 保健食品养护管理制度保健食品养护管理制度 1 养护员应有高中以上学历 由市食品药品监督管理 局培训考试合格 熟悉保健食品性能及养护方法的人员担 任 2 养护员依据保健食品的质量特性监督保健食品贮存 的分类情况是否合理 贮藏条件是否合适 3 库存保健食品按 三三四 的养护原则 每季度第 一个月检查 30 第二个月检查 30 第三个月检查 40 陈列保健食品每月一次 定期检查陈列保健食品的质量 并做好养护记录 4 近保质期的保健食品 易霉变 易潮解的保健食品 养护周期为一个月 并建立养护档案 督促营业员对近效 期的保健食品作好催报 5 根据季节 气候变化 做好温湿度管理工作 坚持 每日上午 9 00 9 30 下午 2 00 2 30 二次观测记录温 湿 度 使库内的湿度控制在 45 75 并根据具体情况和保健 食品的性质及时采取相应措施 确保保健食品储存安全 6 养护员每季度对养护记录进行汇总 做出评价分析 评价保健食品养护情况 质量管理员审核后存入养护档案 7 养护员每年要对养护设备进行养护检查一次 首营企业首营品种审核制度首营企业首营品种审核制度 1 首营企业 指与本企业首次建立保健食品供需关系 的保健食品经营企业或生产企业 首营品种 指本企业向 某一保健食品生产企业首次购进的保健食品 包括保健食 品的新规格 新剂型 新包装 2 首营企业的审核 2 1 向首营企业购进保健食品前 要首先验证该企业的 合法资格和质量保证能力 必须索取加盖供货单位红色印 章的保健食品经营许可证 营业执照复印件 企业法人签 署的销售人员委托书 销售人员本人身份证复印件 通过 GMP 认证的批准证书复印件 2 2 质量管理员会同采购员共同审核确认供货单位资格 和质量保证能力的可靠性 填报 合格供货方档案表 2 3 首营企业必须由经理批准后方可进货 3 首营品种的审核 3 1 购进首营保健食品时 必须对保健食品合法性和质 量管理情况进行审核 包括核实该品种生产批件 批准文 号 保健功能 保健食品质量标准及随批保健食品检验报 告 价格批文 样品以及包装 标签 说明书等 3 2 采购员还应了解保健食品的保健功能 储存条件及 质量信誉等内容 并按程序填报 首营保健食品审批表 经质量管理等有关人员审核 报经理审批后方可购进 4 首营品种应建立保健食品质量档案 并对其质量情 况进行跟踪 质量事故处理和报告制度质量事故处理和报告制度 1 质量事故是指从保健食品采购到保健食品贮存 销 售 使用环节中各种因素造成的影响保健食品内在质量的 后果 或对人体健康造成危害的后果 分为重大事故和一 般事故两类 1 1 重大事故 1 1 1 在库保健食品 由于保管不善 造成整批虫蛀 霉烂变质 破损 污染等不能使用 每批次在 3000 元以上 1 1 2 售出保健食品出现差错或质量问题 并严重威 胁人身安全或已造成医疗事故的 1 1 3 购进三无产品或假劣保健食品 受到新闻媒体 曝光 造成较坏影响或经济损失在二万元以上者 1 2 一般质量事故 1 2 1 保管不当 造成损失 1000 元以上 3000 元以下 者 1 2 2 购销 三无 产品或假冒 失效 超过保质期 的保健食品 造成一定影响或损失 3000 元以下者 1 2 3 消费者投诉较大质量问题 2 质量事故报告程序 时限 2 1 发生重大质量事故 造成人身伤亡或性质恶劣影 响很坏的 必须立即报告经理 并由经理报市食品药品监 督管理部门 2 2 其它重大质量事故也应在三天内由企业直接向市 食品药品监督管理局报告 查清原因后再做书面汇报 不 得超过 15 天 2 3 一般质量事故在一个月内查清原因 采取补救措 施 以免造成更大的损失和后果 3 事故发生后 应坚持 三不放过 的原则 既 原 因不清不放过 事故责任者和员工没有受到教育不放过 没有制定防范措施不放过 协助有关部门处理事故善后工 作 4 以事故调查为根据 组织人员认真分析确认事故原 因 明确有关人员的责任 提出整改措施 5 质量事故处理 5 1 发生一般质量事故的责任人被查实 在质量考核中 予以处理 5 2 发生重大质量事故的责任人被查实 轻者在质量考 核中处罚 重者将追究行政 刑事责任 5 3 发生质量事故隐瞒不报者被查实 将追究经济 行 政 刑事职责 质量信息管理制度质量信息管理制度 1 质量信息是指反映保健食品质量 产 供销各环节 工作质量的基本数据原始记录 报表资料 文件以及产品 使用过程中反映出来的各种情报资料 2 质量信息的来源主要有 2 1 国家和行业有关质量政策 法律法规及食品药品监 管部门发布的保健食品质量信息 质量抽检通报 2 2 经营环节中与质量有关的数据 资料 记录 报表 等 2 3 上级质量监督检查和食品药品检验部门检查中发现 的与本部门相关在质量信息 3 信息的收集和管理 3 1 质量管理员为信息员 3 2 信息的收集必须准确 及时 实用 经济 企业内 部信息通过统计报表 会议 信息反馈单及职工意见 建 议 谈话 走访等方法进行收集 企业外部信息通过外部 调查 观察 用户咨询 分析预测等方法收集 4 建立完善的质量信息系统 质量管理员按季填写 保健食品质量信息报表 并上报有关部门 对异常 突 发的质量信息要以书面形式 24 小时内迅速向有关部门反馈 确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用 5 质量信息实行分级管理 A 类信息 由食品药品监督管理部门发放有关质量管理 的信息 B 类信息 由店经理决策并负责实施的信息 C 类信息 由质量管理员协调并监督实施的有关信息 6 质量管理员负责信息收集 汇总 归档 卫生管理制度卫生管理制度 1 环境卫生 1 1 营业厅内禁止吸烟 吐痰 乱仍杂物 地面保持平 整 随时保持干净 清洁 无尘土 杂物 1 2 门窗 玻璃 橱窗定期擦扫 保持窗明地净 无灰 尘 1 3 柜台保健食品按要求摆放整洁干净 美观大方 柜 台 货架 玻璃地面经常擦扫 保持干净 无灰尘 无杂 物 1 4 库区严禁吸烟 吃饭 睡觉 会客 保持库区卫生 清洁 四壁 顶棚无蜘蛛网 地面无尘土和垃圾 门窗结 构严密 有防潮 防尘 防鼠 防虫 防火 防盗设施 2 营业员卫生要求 2 1 每日上岗前要穿戴干净 整洁 完好的工作服 2 2 注意保持个人清洁 勤剪指甲 勤理发须 勤洗澡 勤换衣 工作前洗手 销售过程中禁止挠头 咳嗽 打喷 嚏 用纸巾捂口 2 3 养成保持卫生的好习惯 不随地吐痰 不乱扔果皮 杂物 不乱倒脏水 按照要求和指定地点倒赃物 脏水 自觉维护好店内的卫生 3 卫生设施 3 1 要设置与职工人数及客流量相应的卫生设施 3 2 卫生设施要整洁通畅安排专人负责消毒 服务质量管理制度服务质量管理制度 1 服务设施 1 1 店堂门面 牌匾清洁醒目 柜台货架布局合理 证 照 服务公约齐全 橱窗美观艺术 整体效果好 起到指 导消费 吸引顾客 美化市容作用 1 2 店堂内布局合理明亮整洁 无杂物废物 客流畅通 保持货柜 货架营业用具设备以及仓库清洁卫生 2 文明经商 2 1 建立卫生制度 防止保健食品受到污染 营业员上 岗应穿整洁的工作服 搞好清洁 注意个人卫生清洁和良 好的行为规范 2 2 接待顾客要做到主动热情 耐心 周到 细致 一 视同仁 礼貌待人 2 3 营业员上岗应使用文明用语 即 请 欢迎 您好 谢谢 对不起 再见 不准同顾客吵架 顶嘴 不准谈笑 嘲弄顾客 不准吃零食和看报纸 刊物 做到文明经商 2 4 微笑站立服务 耐心听取顾客意见 及时反馈质量 信息 对顾客投诉应及时反馈给质量管理员或经理 对顾 客意见或投诉应做到件件有交代 桩桩有答复 设立监督 举报电话 2 5 销售保健食品时应正确介绍保健食品的保健功能 适宜人群及注意事项 店内的广告宣传 要以行政主管部 门审批的内容为准 要实事求是的宣传 不得虚假 夸大 误导顾客 2 6 出现质量事故应及时上报并及时采取措施 使差错 造成的危害减少到最低程度 从业人员健康检查制度从业人员健康检查制度 1 健康标准 对从事直接接触保健食品的员工和现场管理人员不得 患有传染病 隐性传染病 精神病 以及有可能污染保健 食品的疾病 2 体检项目 呼吸系统及胸透 肝功能全项检查 皮肤病方面检查 等 3 体检频次 3 1 新员工进店前必须进行全面的身体检查 经检查合 格后方可录用 3 2 直接接触保健食品的员工 每年进行一次常规体 检 持有体检合格证方可继续在本岗位工作 4 凡体检合格 取得健康证者 体检表存入本人健康 档案经经理批准后持健康证上岗 凡体检不合格者立即停 止其工作 调离岗位 5 因病离岗人员经治疗恢复健康后 需持有指定医院 开具的健康合格证 经经理批准后方可重新上岗 6 健康档案内容包括 健康检查记录表 历次健康体 检的原始资料及健康证复印件和患病员工离岗去向原始资 料等 质量教育 培训及考核制度质量教育 培训及考核制度 1 质量管理员根据制定的年度培训计划 合理安排全 年的质量教育 培训工作 建立职工质量教育培训档案 2 教育培训的主要内容有 食品安全法 和 食品 安全法实施条例 等相关法律法规 各岗位专业知识 各 项管理制度 操作标准 岗前培训 职业道德等 3 法律 法规和的学习必须根据上级要求和有关规定 随时组织学习 4 员工的质量知识学习以企业定期组织集中学习和自