质量管理体系文件

质量管理体系文件 编号 PD QP 程 序 文 件 版 次 受 控 状 态 文件持有人 2 编编制 制 评审评审会会签签 更改更改记录记录 章节号更改条款更改日期更改人审 核批 准更改通知单号 3 程 序 文 件文件编号 标题 目录版 次 号 目目 录录 序号文件编号文件名称版 次页数 1PD QP 4 2 3 文件控制程序 A 03 2PD QP 4 2 4 记录控制程序 A 02 3PD QP 5 6 管理评审控制程序 A 02 4PD QP 6 2 2 能力 培训和意识控制程序 A 02 5 PD QP 6 3 6 4设施和工作环境控制程序 A 03 6PD QP 7 1 产品实现的策划控制程序 A 02 7PD QP 7 2 与顾客有关的过程控制程序 A 02 8PD QP 7 4 采购控制程序 A 02 9PD QP 7 5 生产和服务提供控制程序 A 05 10PD QP 7 6 监视和测量设备控制程序 A 02 11PD QP 8 2 1 顾客满意度控制程序 A 01 12PD QP 8 2 2 内部审核控制程序 A 03 13PD QP 8 2 3 过程的监视和测量控制程序 A 02 14PD QP 8 2 4 产品的监视和测量控制程序 A 02 15PD QP 8 3 不合格品控制程序 A 02 16PD QP 8 4 数据分析控制程序 A 02 17PD QP 8 5 2 纠正措施控制程序 A 02 18PD QP 8 5 3 预防措施控制程序 A 01 4 程 序 文 件文件编号 标题 文件控制程序版 次 号 1 目的 对与质量管理体系有关的文件进行控制 确保各有关场所使用的文件为有效版本 2 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件的控制 3 职责 3 1办公室为 文件控制程序 的归口管理部门并负责质量手册 程序文件及管理性文件 的发放 更改 控制和管理 办公室负责技术性文件的发放 更改 控制和管理 3 2各有关部门负责配合办公室实施 文件控制程序 并负责本部门的文件及资料的管理和 保管 4 工作程序 4 1文件的分类 4 1 1管理性文件包括 质量手册 程序文件和其它管理制度 4 1 2技术性文件包括 技术标准 工艺规程 作业指导书 检验规程 产品图纸等与技 术有关的文件及资料 4 2文件分受控文件和非受控文件 受控文件盖 受控 印章 办公室负责建立 受控文件 清单 以随时识别现行有效版本 确保各有关场所使用的文件为有效版本 4 2 1文件的标识按 质量管理体系文件标识规定 执行 4 3文件的编写 4 3 1管理者代表组织质量手册和程序文件的编制 办公室负责组织协调各部门编制其 它技术 管理性文件 4 4文件的审批 4 4 1质量手册 程序文件由厂长审批 4 4 2其它技术 管理性文件由各部门负责审核 厂长或管理者代表批准 4 5文件的发放和借阅 4 5 1受控文件的发放 由办公室按管理者代表批准的 有效文件配备表 确定的发放范 围进行发放 并填写 文件发放 收回 登记表 4 5 2文件领用人在 文件发放 收回 登记表 上签名并领取盖有 受控 印章的有效文件 4 5 3受控文件不得私自复印 若需查借阅时 到办公室办理查借阅手续 4 5 4用于对外宣传工作需要的非受控文件发放时应经管理者代表批准 并在 文件发放 收回 登记表 上登记 在备注栏中加以说明用途 4 6文件的更改 4 6 1文件需更改时 应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写 文件更改 程 序 文 件文件编号 5 标题 文件控制程序版 次 号 申请 通知单 说明更改原因 对重要更改应附有充分的证据 4 6 2文件更改的审批由原审批人进行 当审批人不在职时可由其接替岗位的人员审批 但 应获得审批该文件的背景资料 4 6 3文件更改时需注明更改标记和更改时间 并由更改人填写文件更改记录 当文件更改 批准后 由办公室按 文件发放 收回 登记表 上的名单落实更改 同时收回作废的旧文件 包括换页更改后作废的页 4 6 4文件的更改方式有划改 换页 换版三种方式 一般情况下更改采用划改 换页方式 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版 换版时宣布原版次文件作废 换 发新版本 新版文件的发布日期应尽可能早于实施日期 以便使用人员能够有个适应过程 4 7文件的作废 4 7 1作废的文件由办公室收回并按 文件发放 收回 登记表 记录 作废文件加盖 作废 印章 作废文件如需保留 由办公室负责人批准后加盖 保留 印章 其它作废文件应由办公 室负责销毁 4 8外来文件的控制 4 8 1直接引用的各类外来文件由办公室填写 外来文件确认单 由厂长或管理者代表批 准后方可使用 并按本文件的相关规定进行控制 4 8 2办公室负责对使用部门的国际标准 国家标准 法律 法规等外来文件是否为有效版 本进行检查 及时更换无效文件 4 9文件的保管 贮存 质量手册 程序文件 外来文件等重要文件经批准的原版交办公室保存 其它文件由各归 口管理部门或主管部门保管 做好防蛀 防潮 防盗工作 确保文件完好 保持文件清晰 易于识别 方便查找 4 10文件的评审 管理者代表组织有关部门每年结合工厂情况及法律法规变化情况对工厂的文件进行一次 评审 评审结果经管理者代表批准后 对确定须修改或更新的文件要实施修改或更新 经 修改和更新的文件须再次批准后实施 5 记录 5 1受控文件清单 C4 2 3 01 5 2受控文件配备表 C4 2 3 02 5 3文件发放 回收 登记表 C4 2 3 03 5 4文件更改通 申请通知单 C4 2 3 04 5 5外来文件确认清单 C4 2 3 05 6 程 序 文 件文件编号 标题 文件控制程序版 次 号 质量管理体系文件标识规定 依据GB T19001 2008 idt ISO9001 2008标准和工厂质量管理体系要求 根据工厂实际情况对质量管理体系文件进行 统一标识 以便统一管理和控制 特制定受控文件标识规定如下 1 质量手册的标识 PD QM Q为质量控制代号 M为手册代号 企业代号 2 程序文件的标识 PD QP XXX 对应标准的XXX章节 Q为质量控制代号 P为程序文件代号 企业代号 3 支持性 C层次 文件的标识 PD QC XX 文件序号 Q为质量控制代号 C为支持性文件代号 GL为管理类文件代号 JS为技术类文件代号 企业代号 4 记录的标识 C XXX XX 记录序号 对应标准XXX章节号 记录的代号 5 文件的版本和修改表示方法 A版 第0次修改 简化 A 0 修改次数流水号 英文字母顺序表示版本号 7 程 序 文 件文件编号 标题 记录控制程序版 次 号 1 目的 对记录进行控制和管理 确保记录的真实 准确 完整 有效 为质量管理体系有效运行 和产品质量符合规定要求提供证据 2 适用范围 适用于与质量管理体系有关的记录的控制 3 职责 3 1办公室为 记录控制程序 的归口管理部门并负责记录设计的确认 标识 储存 保 护 检索和处置所需的控制 3 2各部门负责配合办公室实施 记录控制程序 并负责相关记录的编制 填写 收集 储存和保护 3 3记录的填写人员 对所记录的每一个数据 文字及记录的完整性 真实性 准确性负 责 4 工作程序 4 1记录的分类 4 1 1管理运行记录包括 质量审核记录 产品要求评审记录 对供方的管理记录 培训 记录 纠正和预防措施记录 顾客意见反馈记录 销售服务记录等 4 1 2生产控制记录包括 生产操作记录 设施维护保养记录 不合格品控制记录等 4 1 3监视和测量记录包括 监视和测量设备的控制记录 对过程 产品的监视和测量记 录等 4 1 4其它记录包括 数据分析记录等 4 2记录的媒介形式主要为纸张形式 也可呈其它形式 如硬拷贝 电子媒体等 4 3记录的标识和更改 4 3 1为保证记录具有唯一的标识 每一记录表式均应有唯一的标识 具体按 质量管理 体系文件标识规定 执行 4 3 2记录表格如需修改 职能部门将修改后的记录表格交办公室审核 经管理者代表批 准后方可使用 新表格启用时 使用部门负责将旧的空白记录表格收回 防止作废的记录 表格在现场使用 4 4要求各类人员对记录的填写做到 时间准确 数据真实可靠 项目填写齐全 字迹清楚整 洁 4 5记录应由填写部门负责收集组卷成册以便查存 4 6记录的查阅 借阅 8 4 6 1当合同有规定时 在商定范围内记录可供顾客查阅 程 序 文 件文件编号 标题 记录控制程序版 次 号 4 6 2已归档的记录 查阅和借阅须办理查借阅手续 4 6 3政府有关部门或顾客因工作需要 需查阅未归档的记录 经归口管理部门负责人 或管理者代表同意 可在保管部门查阅 需长期借阅的应经管理者代表同意 由保管部 门提供复印件 办理借阅登记 4 6 4工厂内部人员查 借阅有关记录须经保管部门负责人批准 4 6 5所有记录的原件一律不外借 4 7 记录的保管 贮存 4 7 1记录由各填写部门自行保管 贮存 4 7 2记录的保管期限应符合 记录清单 中的有关规定 4 7 3记录的编号应便于检索 并注意防火 防潮 防虫鼠害 4 7 4办公室不定期的对各部门的记录进行检查 4 8 记录的处理 4 8 1已超过保管期限或无查考价值的记录 可作废处理 4 8 2记录作废处理的方式为销毁 4 8 3需销毁的记录由各部门负责销毁 管理者代表应指定专人监销 5 记录 5 1 记录清单 C4 2 4 01 9 程 序 文 件文件编号 标题 管理评审控制程序版 次 号 1 目的 办了确保工厂质量方针得到切实的贯彻 质量目标得到实现 工厂能持续有效地满 足顾客的期望 社会的需求及实现持续改进 确保工厂根据GB T19001 2008idtISO9001 2008标准建立的质量管理体系具有持续的有效性 适宜性和充分性 2 适用范围 适用于工厂内部开展的管理评审活动 3 职责 3 1厂长负责主持管理评审活动 3 2管理者代表负责向厂长汇报质量管理体系的整体运行状况 并配合厂长开展管理评 审活动 3 3各职能部门负责人在评审中汇报各部门质量管理体系的运行状况 并负责对评审后 纠正和预防措施的制订和实施 4 工作程序 4 1管理评审形式 4 1 1采用会议的形式 4 2管理评审的时间 4 2 1管理评审每年进行一次 4 2 2有以下情况可适当增加评审频次 a 文件化的质量管理体系建立3个月后 b 市场需求出现较大变化 C 法规 标准出现较大变化 d 组织机构发生重大变化 4 3管理评审的输入 管理评审的输入包括以下内容 4 3 1外 内审核的结果 4 3 2顾客投诉的处理 顾客满意度的测量结果及与其沟通的反馈信息 4 3 3过程的业绩和产品的符合性 包括过程 产品测量和监控的结果 4 3 4改进 预防和纠正措施的状况 如通过审核和日常发现的不合格采取的纠正和预防措 施的实施及其有效性的监控结果 4 3 5以往管理评审跟踪措施的执行情况 4 3 6可能影响质量管理体系的各种变化 如内 外环境 法律法规和技术等方面的变 化 4 3 6质量管理体系的运行状况包括质量方针贯彻情况和质量目标的完成情况 10 程 序 文 件文件编号 标题 管理评审控制程序版 次 号 4 3 8各种有利于质量改进的建议 如员工的合理化建议等 4 4管理评审准备 4 4 1在决定进行管理评审前一星期 管理者代表制订并提交本次管理评审计划 厂长审批 后 通知各相关部门和人员 4 4 2管理者代表根据评审输入的内容要求 组织各职能部门整理评审材料 4 5管理评审会议 4 5 1厂长主持 各职能部门负责人和有关人员对评审输入作出评价 对于存在或潜在不合 格提出纠正和预防措施 确定责任人和整改进度 4 5 2厂长对所涉及的评审内容作出结论性意见 4 6管理评审输出 4 6 1质量管理体系及其过程有效性的改进 包括组织机构 职责 权限 质量管理体系 文 件及过程控制等方面 4 6 2质量方针 质量目标贯彻实施的评价以及改进的需求 4 6 3与顾客要求有关的产品的改进 包括对现有产品符合性的评价和过程审核等 4 6 4资源配置等方面的评价 4 6 5对质量管理体系的持续适宜性 充分性和有效性的总体评价的结论 4 6 6管理评审结束后由管理者代表编写 管理评审报告 评审报告内容包括 a 评审目的 b 评审日期 c 参加评审人员 d 评审综述及结论 e 采取的纠正 预防和改进措 管理评审报告经管理者代表审核 报厂长批准后发至各职能部门监控执行 4 7改进 纠正和预防措施的实施和验证 生产部根据 改进控制程序 的规定 对改进 纠正 和预防措施的实施效果进行跟踪验证 4 8管理评审结果如引起文件更改则应执行 文件控制程序 4 9管理评审记录包括评审计划 评审材料和评审报告等由生产部保存 5 记录 5 1管理评审计划 C5 6 01 5 2管理评审会议记录 C5 6 02 5 3管理评审报告 C5 6 03 程 序 文 件文件编号 11 标题 能力 培训和意识控制程序版 次 号 1 目的 为确保工厂所有从事影响产品质量工作的人员具有与其职责和岗位相应的能力 并通过培 训使其达到规定的要求 2 范围 适用于工厂从事影响质量工作的人员 包括临时雇用的人员 3 职责 3 1办公室为 能力 培训和意识控制程序 的归口管理部门 3 1 2办公室负责工厂能力 培训和意识的策划并负责组织落实对工厂与产品质量有关的 人员的培训 负责组织对培训教育效果的评估 3 2各相关职能部门的职责 3 2 1确定本部门人员所必备的能力 3 2 2负责对本部门员工实施适宜的岗位技能培训 3 3厂长负责批准年度培训计划 确定各部门负责人所必备的能力 提供资源确保培训 4 工作程序 4 1人员安排 工厂应安排所有从事影响质量工作的人员应具有与其职责和岗位相应的能力 办公室负责 编制 岗位任职资格要求表 报厂长审批 4 2 能力 培训和意识 4 2 1应识别从事影响产品质量工作的人员的能力需求 分别对各类技术 管理人员 特殊 工种人员 内审员 操作工等 根据他们的职责和工厂实际情况对他们进行培训 4 2 2每年年初 办公室策划并编制 年度培训计划 经管理者代表审核 报厂长批准后实施 4 2 3根据建立质量管理体系的要求 对工厂员工进行ISO9000标准知识的培训 培训应包 括 a 管理人员的培训 b 内审员的培训 C 一般员工的质量管理基础知识的教育 4 2 4在岗人员的技能和技术更新培训 a 特殊工种类培训一般采取委外培训 b 由办公室和车间负责对操作工的培训和考核 C 管理人员由办公室组织培训 4 3通过教育和培训 鼓励员工参与质量管理 使工厂员工意识到 a 满足顾客和法律 法规要求的重要性 12 程 序 文 件文件编号 标题 能力 培训和意识控制程序版 次 号 b 违反这些要求所造成的后果 c 自己从事的质量活动与工厂的发展是息息相关的 从而加强为实现工厂质量目标 做出贡献的意识 4 4评价所有培训的有效性 由办公室组织相关部门对培训对象进行理论考核 操作考核 业绩考评和征询意见等方法 并按其有效性 合理地分配与其所具备能力相适应的工作岗位 4 4办公室负责建保存培训记录 5 记录 5 1各岗位人员任职要求 C6 2 2 01 5 2年度员工培训计划 C6 2 2 02 5 3员工培训记录 C6 2 2 03 程 序 文 件文件编号 13 标题 设施和工作环境控制程序版 次 号 1 目的 通过对设施的控制确保设施满足过程能力 以满足产品符合要求的需求 2 适用范围 适用于设施从购置到报废全过程的控制 对工作环境中人和物的因素进行控制 3 职责 3 1生产部是设施控制的归口管理部门 3 2生产部组织协调各部门和生产车间落实本部门设施的使用和日常管理 4 工作程序 4 1设施包括 4 1 1生产设施如 生产设备 实施监视和测量的设备以及各种工夹模具等 4 1 2建筑物 工作场所和公用工程设施 4 1 3支持性设施如 交通运输设施 办公设施等 4 2设施的更新改造 增添和购置 4 2 1设施更新原则上采用技术性能先进的设施更新陈旧落后的设施 以提高综合生产能 力 减轻工人劳动强度 提高劳动生产率 4 2 2 符合下列条件之一的设施 应提出更新改造 a 经过多次大修 损耗严重 修理后技术性能达不到工艺要求和不能保证产品质量的设施 b 制造质量差 技术性能落后 生产效率低的设施 c 国家或有关部门规定淘汰的设施 4 2 3设施更新改造和增添 由使用部门填写 设施增添更新申请单 提出申请 厂长批准后 实施 4 2 4设施的购置 由厂长指定人员实施采购 4 3设施的安装 调试和管理 4 3 1设施到工厂后由生产部组织有关人员进行开箱清点 包括主机 辅机 附件工具 技 术资料等 办理验收手续 发现问题及时与制造厂家联系解决 4 3 2设施开箱验收合格后 生产部组织人员进行安装 调试并对设施进行统一编号 建立 设施台帐 并将设施移交使用部门 将备品备件入库 技术资料整理归挡保管 4 3 3设施应建立标识和设施台帐 做到帐 物相符 4 4设施的使用 4 4 1设施操作工人必须能熟练掌握设施的使用和保养知识 4 4 2新工人使用设施前 必须进行培训学习 掌握设施的结构 性能 操作 保养和安全技 术等知识 4 4 3生产设施实行谁使用谁保养的原则 程 序 文 件文件编号 14 标题 设施和工作环境控制程序版 次 号 4 4 4根据工厂生产设施的具体要求 操作工在操作时要严格遵守有关安全操作规定 确保 生产安全 4 4 5严禁设施精机粗用 超规格超负荷使用 严禁设施带病运转 4 4 6设施随机附件 部件 工具 安全装置等使用部门或个人不得随意拆除 4 5设施的保养 4 5 1日常保养 日常维护保养称日常保养 操作者应在班前班后认真对设施进行检查 清机保养各个部位 加油润滑 检查仪表 阀门是否损坏 使设施保持整齐 清洁 润滑 安全 班中发现故障 应及时排除后才能操作 4 5 2定期保养 设施应定期进行保养 对其外表进行清理清洁 做到彻底清洗外表 检查更新润滑油 脂 调整各部位配合间隙 紧固各部位 电器部份的保养由电工负责 并做设施保养记录 4 6设施的修理与验证 4 6 1设施日常发生故障 由操作工及时通知维修工修理 要求维修工随叫随到 及时抢修 修理完毕 维修工填写设施检修记录并由操作工验证签名 4 7设施的报废 转让 封存及启用 4 7 1符合下列条件之一的设施均可报废 a 主要结构和部件已严重损坏 效能达不到工艺要求又无修复改装价值的设施 b 因意外灾害或事故遭受严重损坏又无法修复和改装的设施 c 严重影响安全生产又无法修复和改造的设施 d 因产品变动或工艺更改而被淘汰又不能加以修改利用的设施 e 更改替换出来又不能利用的旧设施 4 7 2设施报废 由使用部门提出申请 报厂长审核批准后实施 4 7 3设施的转让 封存 启用由使用部门提出申请 报厂长审核批准后实施 4 8设施事故处理 4 8 1凡设施因故非正常损坏而造成停产降低效能或精度降低均为设施事故 4 8 2 设施事故发生后 操作者应立即切断电源 保护现场向车间领导汇报 4 8 3事故发生 坚持做好三不放过原则 即不查清事故原因不放过 责任者和职工不受到 教育不放过 没有防范措施不放过 4 8 4事故由车间组织有关人员和操作者参加现场分析找出原因 作出处理意见 并报厂长 批准后实施 4 8 5 对违章操作 玩忽职守造成事故者 根据设施损坏程度须作出处理 4 8 6设施事故发生后 车间应及时组织人员突击修复 各部门要优先给予配合 15 程 序 文 件文件编号 标题 设施和工作环境控制程序版 次 号 4 9工作环境 生产部应组织生产车间和有关部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中 人和物的因素 根据生产需要 负责确定并提供生产所需的必须的基础设施 创造良好的工作环境 包括 a 配置适用的生产和办公用房并根据需要适当的装修 防止暴晒 风雨侵蚀和潮湿 b 配置必要的通风 消防器材 保持适宜的温 湿度和职业卫生 安全 c 确保员工生产符合劳动法规的要求 发放必要的劳保用品 5记录 5 1设备设施台帐 C6 3 01 5 2设备维护保养记录 C6 3 02 5 3设备检修记录 故障修理单 C6 3 03 5 4工装夹具台帐 C6 3 04 程 序 文 件文件编号 16 标题 产品实现的策划控制程序版 次 号 1 目的 对产品 项目或合同规定专门的质量措施 资源和活动顺序 以及确保满足规定的要 求 2 适用范围 适用于工厂产品 项目 合同有关的质量策划的控制以及相应的质量计划的制定 实施和 控制 3 职责 3 1管理者代表负责产品 项目质量计划的策划 制定 实施 验证的组织协调工作 3 2技术部负责产品的策划和实施工作 是 产品实现的策划控制程序 的归口管理部门 3 3质检部负责产品 项目的验证工作 3 4办公室负责相应的培训工作 4工作程序 4 1技术部应对特定的产品 项目和合同进行质量策划 策划后应编制适用于工厂运作的质 量计划 4 2工厂在下列情况下进行质量策划 4 2 1采用新工艺 新材料和技术改造项目时 4 2 2顾客对产品有特定的要求时 指对产品性能有根本性突破的要求 4 2 3现有的质量管理体系文件未能覆盖的特殊事项时 4 3进行质量策划时应考虑的因素 4 3 1确定特定产品 项目或合同要求的质量目标 4 3 2确定特定产品 项目或合同所需的过程方法 识别过程和活动 规定其途径 4 3 3识别并提供过程中所需的资源配制 过程程序 人员的职责等 4 3 4确定每个过程的工艺及验收准则 对关键过程 特殊过程测量和监控活动 4 3 5确定并准备为过程和产品的符合性所需的记录 4 4根据质量策划内容应及时编制质量计划 4 4 1质量计划的编制原则 a 符合工厂的质量方针和质量目标的要求 b 应与工厂的质量管理体系的要求相协调 c 应满足特定产品 项目或合同的质量要求 4 4 2质量计划的基本内容 a 特定产品 项目或合同的名称 b 特定产品 项目或合同的的概况 c 特定产品 项目或合同的质量特性 质量目标 d 有关质量活动中各职能部门及人员的职责权限管理 17 程 序 文 件文件编号 标题 产品实现的策划控制程序版 次 号 e 生产组织方案 工艺流程和总进度要求 f 主要技术组织措施 资源要求 有关的检验项目和方法 技术标准和日程安排 4 4 3编制特定产品 项目或合同的质量计划 由生产部组织相关部门审定 报厂长批准 4 5特定产品 项目和合同质量计划的实施 4 5 1各职能部门按确定的质量计划要求 安排工作进度并组织实施 4 5 2由技术部对质量计划的实施过程进行监督 检查 并作好记录 4 5 3质量计划实施过程中的修改应由其有关部门提出 填写更改通知单 报厂长批准 由 生产部协调后各部门实施 4 6质量计划的验证 4 6 1技术部按质量计划对相应的部门进行检查 验证和考核 并协调实施过程中的有关问 题 4 6 2凡未按质量计划中要求时间完成的 技术部应予以协调 指导帮助其完成并及时将情 况向厂长汇报 5记录 5 1产品质量计划 C7 1 01 程 序 文 件文件编号 18 标题 与顾客有关的过程控制程序版 次 号 1 目的 为确保顾客的需求和期望得到充分理解 做出规定并加以实施和保持 2 范围 适用于工厂对顾客要求的识别 对产品要求的评审及与顾客的沟通 3 职责 3 1销售部负责识别顾客的需求与期望后 应组织相关职能部门对产品需求进行评审并负 责与顾客沟通 是 与顾客有关的过程控制程序 的归口管理部门 3 2技术部 生产部负责对工厂技术和生产能力及交货期的评审 3 3质检部负责评审为满足顾客要求工厂应具有的监视和测量的能力 3 4生产部负责所需物资采购能力的评审 3 5厂长负责评审特殊合同 4 工作程序 4 1与产品有关的要求的识别 销售部对顾客与产品有关的需求与期望进行识别 并将顾客要求在合同 订单 招标书等 文件中明确规定 包括 4 1 1明示的要求 如产品质量特性 交付 支持性服务 运输等 价格等方面的要求 4 1 2虽然顾客没有明确要求 但是预期或规定的用途所必然要包含的要求 这类隐含的潜 在要求 工厂须为满足这些顾客要求作出承诺 4 1 3工厂产品的安全性能应符合国家 行业标准的要求 4 1 4顾客附加要求 包括法律法规要求 4 2与产品有关的要求的评审 4 2 1销售部在签订合同或订单之前 对已识别其要求及工厂确定的附加要求后 应对与产 品有关的要求进行评审 确保 a 产品要求得到明确规定 b 对顾客没有形成文件的要求 电话 口头订单 得到确认 c 与以前表述不一致的合同 订单要求已予以解决 d 工厂有能力满足规定的要求 4 2 2合同的分类及评审方式 a 常规合同 对工厂以前生产过的产品和有能力生产的产品所签定的合同 b 特殊合同 常规合同以外的所有销售合同 4 2 3对于常规合同 销售人员应根据工厂生产安排和生产能力进行评审 必要时应征询生 产部意见后进行评审 由销售主管或厂长签字即完成产品要求的评审 4 2 4对于特殊合同 销售部应会同技术部 生产部 质检部等部门进行评审 应突出评 审工厂生产能力 包括顾客潜在要求及与产品有关的法律 法规的要求 由销售主管或厂 长签字即完成产品要求的评审 或填写 产品要求评审表 并签名确认 报厂长批准即完成 产品要求的评审 19 程 序 文 件文件编号 标题 与顾客有关的过程控制程序版 次 号 4 2 5对于口头订单 包括电话 口头订货 销售人员负责将相关内容填入 口头合同 中 经双方确认 可用传真 电话等方式确认 并执行4 2 3 4 2 4相应条款的规定 4 2 6经评审后如产品要求发生变更 销售部应确保工厂相关文件得到必要的修改 确保工 厂生产 技术 检验和其他相关人员获悉已变更的要求 4 2 6销售部负责保存 产品要求评审表 合同及评审过程提出的有关跟踪措施的记录 4 3合同的签定及其实施 4 3 1经过评审的合同 由销售部或厂长与顾客签定合同 4 3 2合同签订后 销售部下达 合同执行通知单 发至各部门部作为生产的依据 4 3 3销售部负责合同实施的监督 并根据情况需要将信息及时与顾客沟通 4 4合同的修订 当供需双方由于某种原因 合同需要变更时 经供需双方及时沟通协商一致后 相应的文 件如合同等应得到修改 并及时由销售部下达 合同执行通知单 通知各相关部门 如销售 部无法确定能否满足需求或合同的类型变化时对更改的合同还需按4 2 3 4 2 4条款进行 再评审 4 5顾客的沟通 4 5 1销售部应通过多种渠道 如广告宣传等 向顾客介绍产品情况并回答顾客的咨询 4 5 2在合同执行中应将有关情况随合同的进展反馈给顾客 包括合同的更改 使各部门及 顾客互相协调一致 4 5 3当工厂产品出售后 销售部要收集顾客的反馈信息 妥善处理顾客投诉 以取得顾客 的持续满意 4 6售后服务 4 6 1售后服务人员赴现场服务时 必须仔细了解需处理情况 填写 用户服务卡 认真 为顾客做好售后服务 4 6 2售后服务完毕后 售后服务人员要在 用户服务卡 上的 处理情况 栏目中认真 做好记录 并由顾客确认 签名 做好用户对服务的评价 2 6 售后服务人员回公司后 及时将 用户服务卡 交到销售部 若属本公司产品质量问题 质管部填写 纠正措施通知单 交给责任部门 责任部门按 改进控制程序 采取纠正措施 5 记录 5 1产品要求评审表C7 2 01 5 2合同执行通知单C7 2 02 5 3口头合同 C7 2 03 5 4年销售情况一览表 C7 2 04 5 5年发货统计表 C7 2 05 20 5 6顾客来电 来函记录 C7 2 3 01 5 7用户服务卡 C7 2 3 02 程 序 文 件文件编号 标题 采购控制程序版 次 号 1目的 对采购过程及供方进行控制 确保与产品有关的采购物资符合规定要求 2 范围 适用于工厂产品所需原辅材料采购 外包过程及提供服务供方的控制 对供 方进行评价 选择和控制 3 职责 3 1生产部为 采购控制程序 的归口管理部门 负责执行采购作业并对供方进行调查评价 选择和控制 确定 合格供方名单 建立供方档案 3 2技术部和质检部负责组织编制原辅材料 外购外协产品采购技术要求 3 3质检部负责采购物资的进货验证 3 4厂长负责批准 合格供方名单 负责批准采购计划 4 工作程序 4 1技术部和质检部制定原辅材料 外购外协产品采购技术要求 生产部按照原辅材料 外 购外协产品采购技术要求执行采购任务 4 2对供方的评价 4 2 1生产部根据工厂产品生产需要和所需原材辅料 外购外协产品的技术要求 通过对购 入原辅材料 外观外协产品的质量 价格 供货期等进行比较 选择评定合格的供方 填写 供方评定记录 应同时选择评定几家合格的供方 生产部应负责建立并保存合格供方的记 录 明确对供方的控制方式和程序 4 2 2对有多年业务来往的原辅材料 外购外协产品供方 应提供充分的书面证明材料 包 括以下内容以证实其质量保证能力 a 有第三方认证机构认证证书或工厂对其质量管理体系进行审核的结果 对供货质量稳定 没有第三方认证机构认证证书且难以对其质量管理体系进行审核的 供方 也可以用其他方式进行 如供方质保能力调查的结果 其包括 b 供方产品的质量 价格 交货能力等情况记录 c 供方的售后服务和支持性服务能力的情况 d 供方的生产能力 技术 检验能力及相关资源配备情况 4 2 3对第一次供应原材料 外购外协产品的供方 除提供充分的书面证明材料外 生产部 购买小批量试验 质检部对原材料 外购外协产品进行验证 出具相应的检验报告并在供方 评定表中提出评价 原材料 外购外协产品验证合格后由生产部组织车间试用 并在供方评 定表中提出评价 试用合格后由厂长批准后列入合格供方名单才能正式供货 4 2 4供方提供的原材料 外购外协产品产品如出现严重质量问题 生产部应予以警告并通 知其整改 对整改不符合要求的供方生产部应及时处理 直至取消其合格供方的资格 21 4 2 5生产部每年对合格供方进行一次跟踪复评 建立 供方供货质量统计表 每年给予分 析评价 对发生两起由于供方产品问题而影响工厂产品质量的 应取消其合格供方资格 供方整改后希望为工厂继续供货的 要按照本程序4 2条款中有关规定重新评价 程 序 文 件文件编号 标题 采购控制程序版 次 号 4 2 6对外包过程的供方控制 也应执行上述条款规定 4 2 7对服务供方的控制 为工厂服务的供方 a 检测机构 取得国家授权的 即可列入合格服务供方名单 b 计量试验机构 取得国家授权的即可列入合格服务供方名单之中 C 运输服务委托国家铁路 公路运输部门服务即为合格供方 4 3采购 4 3 1采购实施 a 生产部根据生产需要和库存情况计算组织原材料 外购外协产品的采购 生产部按照原 材料 外购外协产品采购技术要求在合格供方中进行采购 b 向合格供方采购原辅材料时 应明确采购原材料的名称 规格型号 数量 质量要求 技 术标准 验收条件 违约责任及供货期限等 c 购前生产部采购员应核实提供给供方的技术要求是否有效 由采购主管或厂长确认 后采购 4 4采购信息 4 4 1采购文件 a 技术部和质检部责提供对拟采购原材料 外购外协产品的质量要求 验收要求及必要的 供方设施等方面的要求 b 生产部负责提供价格 质量 交货期限及质量管理体系等方面的要求 4 4 2工厂的采购文件如采购合同及附件等 应由生产部保管 采购文件发放前 应经采购 主管或厂长审批 4 5采购产品的验收 4 5 1技术部和质检部负责编制原材料 外购外协产品采购验收要求 4 5 2质检部负责实施原材料 外购外协产品的验收 4 5 2工厂原材料 外购外协产品的验收方法为 对原材料 外购外协产品有供方提供的质量证明 工厂检验员对照 检验规程 规定的质量 特性进行验证 验收还包括数量 规格 标记等 经检验员验证后即可入库 4 5 3如顾客要求在供方单位对原材料 外购外协产品进行验证 则其验证不能免除工厂提 22 供合格产品的责任 也不能排除其后顾客拒收的可能 5 记录 5 1供方调查评价表 C7 4 01 5 2合格供方名单 C7 4 02 5 3请购单 C7 4 03 5 4供方供货质量统计表 C7 4 04 23 程 序 文 件文件编号 标题 生产和服务提供控制程序版 次 号 1 目的 对生产和服务提供进行有效控制 以确保向顾客提供的产品和服务的质量 2 范围 适用于工厂生产和服务提供过程的确认 控制 工厂产品的防护 放行 交付和交付后的活 动以及工厂产品的标识和可追溯性 3 职责 3 1生产部负责指导生产车间进行生产过程控制 以及生产设施的维护保养 承担产品防护 的责任 是 生产和服务提供控制程序 的归口管理部门 3 2技术部和生产部负责编制工艺规程 作业指导书 等工艺文件 3 3厂长负责生产计划及设施采购的审批 3 4生产车间负责对产品实现符合性所必需的工作环境进行控制 3 5质检部负责对产品生产过程实施监视和测量控制 3 6生产部负责提供符合要求的原辅材料 外购外协产品和工厂产品的交付及售后服务 4 工作程序 4 1技术部和生产部根据顾客要求 有关法律法规要求和工厂产品质量特性的要求结合工 厂在生产实际中积累的经验 编制相应的工艺文件用以指导生产 4 1 1生产部组织生产车间严格按工艺文件 产品图纸的要求组织生产 包括 按程序操作 按规定记录参数 按要求测量和检验等 4 1 2生产过程中发现不合格品增多 设备有异常情况等 车间应立即进行处理并通知生产 部 生产部应及时组织处理并对处理的结果通过积累总结经验 生产部应根据需要修改相 关技术文件 4 1 3厂长根据生产的需要配置适宜的生产设备 4 1 4车间应切实做好设备的日常维护保养工作 4 1 5车间应根据工厂生产的特点严格执行工厂安全生产的有关制度 4 2生产任务的下达 4 2 1生产部和技术部根据销售部提供的 合同执行通知单 结合工厂情况和车间的生产 能力编制 生产计划 备料计划 外购计划 技术部编制产品图纸 提出生产和技术要求 发至相关部门作为和安排生产和进行产品检验的依据 必要时经厂长批准后 4 2 2车间负责人根据 生产计划 安排生产 办理领料手续到原材料库领取所需原辅材料 外购外协件 投料生产并统计记录生产情况 4 3过程确认 4 3 1生产工艺流程 见下页 4 3 2特殊过程 24 4 3 2 1特殊过程包括 程 序 文 件文件编号 标题 生产和服务提供控制程序版 次 号 a 产品不能通过后续的监视或测量加以验证的工序 b 产品质量需进行破坏性试验或采用复杂 昂贵的方法才能测量或只能进行间接监 控的工序 c 产品仅在使用或服务交付之后 不合格的特性才能暴露出来的工序 4 3 2 2生产部负责对特殊过程实施确认 证实这些过程实现所策划结果的能力 包括 a 对过程进行评审和批准所规定的准则 确保过程有效运行 b 对使用设备的认可并对人员进行培训 考核 合格上岗 c 采用特定的方法和程序进行控制 d 对这些过程实行监控和记录 填写相应的记录 e 过程再确认 按规定的时间间隔或当条件发生变化时 原材料 设施 人员的变化等 对过 程进行再确认 4 3 2 3工厂产品实现过程中 焊接 工序为特殊过程 4 4使用合适的生产设备 并安排适宜的工作环境 按规定对设备进行维护保养 执行 设施 和工作环境控制程序 的有关规定 4 5工厂产品在生产过程中应根据产品生产工艺要求配置适用的监视和测量设备 执行 监 视与测量设备的控制程序 并按技术文件要求对生产过程实施监视和测量 生产过程中要 认真做好首检 自检 检查本工序产品 互检 检查上一工序产品 巡检 专职检验员 并 作好相应记录 有首检要求的 操作人员自检 专职检验员检验合格后 才能批量生产 4 6标识和可追溯性控制 4 6 1根据需要 生产部规定所有标识的方法 生产车间实施 并对其有效性进行监控 必 要时对其进行追溯 工厂产品在生产过程中采用工位周转器具 标记 标签 流转卡 划区等作为产品标识 对需用的原材料入库时采用原标记 标签 划区等作为标识 4 6 2各相关部门负责所属区域内产品的标识 负责将不同状态的产品分区放置 负责对 所有标识的维护 4 6 3产品标识和可追溯性 当合同 法律法规和工厂自身需要 如顾客因质量问题引起投 诉的风险等 对可追溯性有要求时 工厂采用的追溯路径为 产品合格证 检验记录 生产记录 领料单 物资台帐 4 6 4产品状态标识 4 6 5工厂产品状态标识分为合格 不合格 待检 待处理四类 用标记 流转卡 划区隔 离存放等作为标识 25 4 6 2工厂产品生产过程不采用紧急放行 也不能例外转序 程 序 文 件文件编号 标题 生产和服务提供控制程序版 次 号 4 7顾客财产 a 顾客财产一般包括顾客提供的原材料 零部件 样件 顾客的图纸 知识产权等 b 销售部负责顾客财产的控制 质检部负责对顾客财产进行验证 仓库保管员负责对 顾客财产的标识和登记 并经常检查产品情况 防止由于贮存 维护不当造成损坏 或丢失 c 顾客财产应按顾客指定的用途使用 未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理 d 对在检验 贮存 维护和使用中发现顾客财产不合格 短缺 损坏等情况 由销售部作好记 录并保持 及时反馈给顾客 协商处理 4 8产品防护 生产部为产品防护的归口管理部门 负责根据顾客要求及工厂产品的生产工艺要求和产品 符合性要求 对工厂产品生产所需要的原辅材抖及生产全过程直到交付至预期目的地的所 有阶段提供防护 以防损坏和错用 4 8 1生产过程的产品防护 a 生产车间应确保原辅材料进入生产区后 定点存放在待加工区并维护好标识 确保 不错用混用 b 产品在每工序之间流动必须专人负责 防止损坏和错用混用 4 8 2产品搬运的控制 针对工厂产品的特点 配电动行车 周转托盘 手推车等搬运工具 同时应考虑 按标 识进行搬运 保持搬运通道畅通 严防跌落 磕碰 挤压损坏产品 4 8 3贮存控制 a 生产车间应加强 规范仓库管理 维护好产品的标识 b 物资应整齐堆放 按规定分区堆放并保持搬运通道畅通 c 对库房中的所有贮存物品应建立台帐 定期盘点 不得超期贮存 并做到帐 物相符 合 4 8 4交付控制 a 销售部对运输服务供方进行识别 评价 选择有信誉的国家认可的运输单位 以确 保运输过程中工厂产品的质量和安全 b 当供需双方的合同中有明确要求时 工厂负责将产品的保护延续到交付的目的地 4 8 5产品交付后的活动 a 销售部和生产部负责产品的售后服务 包括现场的安装调试 维修服务 服务人员认证填 26 写 用户服务卡 b 销售部经常与顾客联络 解答顾客提问 妥善处理顾客投诉 负责保存相关服务 程 序 文 件文件编号 标题 生产和服务提供控制程序版 次 号 记录 5 记录 5 1生产计划 C7 5 01 5 2焊接监控记录 C7 5 02 5 3特殊过程确认单 C7 5 03 5 4顾客财产 包括技术文件 图样 登记表 C7 5 04 5 5外协件出货单 C7 5 05 5 6物品 产品 出厂单 C7 5 06 5 7工艺变更通知单 C7 5 07 附 液压机生产工艺流程 金加工 下料 焊接成型 装配 油漆 检验入库 外协外购件准备 备注 带 符号的工序为特殊过程 27 程 序 文 件文件编号 标题 监视和测量设备控制程序 版 次 号 1 目的 对用于确保工厂产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制 保证监视和测量结果的有 效性 2 范围 适用于工厂产品生产过程监视和测量设备的控制 3 职责 3 1由质检部负责 a 对监视和测量设备制订检定计划 并委托国家认可的具有计量器具检定资质的法定计量 单位实施检定 b 对偏离校准状态的监视和测量设备进行追踪 C 组织对监视和测量设备管理人员培训 考核 4 工作程序 4 1监视和测量设备的采购及验收 工厂根据质检部提出的对工厂产品监视和测量所需的要求 配置监视和测量设备 对其的 采购和验收 执行 设施和工作环境控制程序 中的有关规定 4 2监视和测量设备的检定和校准 4 2 1经购入验收合格的监视和测量设备 按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或鉴 定 送到具有检定资质的单位检定 校准 或在要求许可范围内由工厂组织校准或检定 合 格后才能投入使用 当不存在朔源到国际或国家标准时 要记录校准或检定的依据 对校 准或检定状态明确标识 并保存好校准或检定记录 4 2 2质检部负责工厂所有监视和测量设备统一编号 登记台帐 记录装置的编号 名称 规格型号 精度等级 生产企业 校准周期 校准日期 放置地点等 4 2 3对于自制的监视和测量设备 质检部应根据工艺图要求确定其准确度和精度 对照能 溯源到国际或国家标准的测量标准在使用前进行校准或检定 对于没有这些标准的装置 应记录用于校准的依据 4 3监视和测量设备的周期检定 4 3 1由质检部编制年度监视和测量设备检定计划 委托国家认可的具有计量器具检定资 质的法定计量部门进行检定并保存检定报告 28 4 3 2经过检定的监视和测量设备 由质检部按检定结果进行标识 标识的内容应包括编 号 检定日期 有效期 检定单位 粘贴标签时应整齐 且不覆盖其它有关的位置 4 4监视和测量设备的使用 搬运 维护和贮存 4 4 1要求监视和测量设备的使用人按照使用说明书或操作规程使用 确保其监视和测量 能力与要求相一致 以防止发生可能使校准失效的调整 使用后要进行适当的维护和保养 程 序 文 件文件编号 标题 监视和测量设备控制程序版 次 号 4 4 2在使用监视和测量设备前应按规定检查其工作是否正常 是否在检定有效期内 4 4 3对监视和测量设备的搬运 维护和贮存 要遵守其使用说明书或操作规程的要求进 行 防止其损坏或失效 4 4 4建立监视和测量设备台帐 并记录校准或检定 修理 报废等情况 4 5监视和测量设备偏离校准状态的控制 4 5 1操作人员当发现监视和测量设备偏离校准状态时 应立即停止操作 及时报告质检部 并应追查使用该装置检测的工厂产品的流向 再评价此前检测结果的有效性 确定需要 重新检测的范围并重新检测 4 5 2质检部应对装置的故障进行分析 维修并重新校准 对无法修复的经厂长批准作报废 处理 4 6监视和测量设备须在适宜的环境工作和贮存 以确保监视和测量的正确性 4 7对监视和测量设备的操作人员应进行相应的培训 经考核合格后上岗 4 8对自制的具有检测作用的量具 需经质检部批准 编号 进行标识并按本文相关条款要 求进行控制 5 记录 5 1监视和测量设备台帐C7 6 01 5 2监视和测量设备周期检定计划C7 6 02 29 程 序 文 件文件编号 标题 顾客满意程度控制程序版 本 号 1 目的 测量工厂建立的质量管理体系的业绩 2 适用范围 适用于工厂对顾客满意程度的测量 3 职责 3 1销售部负责与顾客联络 并处理有关顾客投诉事宜及相关记录的保存 获得顾客满意程 度的信息 3 2销售部负责发放顾客满意度调查表 并统计工厂顾客满意程度 3 3销售部分析顾客反馈信息 利用信息确定整改责任部门并监督其实施 4 工作程序 4 1收集 分析与处理顾客信息 4 1