批发企业gsp整改报告

1 / 25批发企业 gsp 整改报告景宁*平价大药房文件丽景*药字(2016)第 3 号药品 GSP 认证现场检查缺陷项目整改报告*县食品药品监督管理局：*平价大药房于 2016 年*月*日向*县食品药品监督管理局提交药品 GSP 认证申请资料，经审核，*县食品药品监督管理局于 2016 年*月*日派检查组对本药店进行了现场检查，现场检查发现严重缺陷 0 项，主要缺陷 4 项，一般缺陷 7 项，现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目的情况：图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看二、缺陷整改措施：图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看*大药房2016 年 5 月 26 日2 / 25XXXXX 医药有限公司实施 GSP 情况自查报告XXX 省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行) 以及药品经营质量管理规范现场检查指导原则的规定，我公司就 GSP 实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于 XXXX 年 XX 月 XX 日，公司注册资金XXXXX 万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工 XX 人，其中执业药师 XX 人，药学技术人员 XX 人，药学技术人员占员工总数的 XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额 XXXX 万元，我司经营品种 XXXX，经营XX 品种 XX 个。公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了质量管理制度XX 项、 质量管理操作规程XX 项、 部门及各级岗位质量职责XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要3 / 25的培训。2、人员的配备情况公司法定代表人、企业负责人 XXX 总经理是 XXXX 学历，XX 职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。质量负责人 XXX 为执业药师，资格证书编号：XXXXXXX，XX 本科毕业，从事药品质量管理工作 XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。质量管理机构负责人 XXX 是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。专业为 XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。仓库质管员 XXX，XXXXX 毕业,质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。仓库验收员 XXX，XXXX 专业本科毕业，中药师；仓库验收员 XXX，XXXXX 毕业，西药师。验收员均经专业岗位培训，能独立解决验收过程中发现的质量问题。仓库养护员 XXX，XXXX 学历；仓库养护员XXX，XXXXX 学历。养护员均经过专业及岗位培训。采购员 XXX，XXXX 学历，中药师；销售员4 / 25XXX，XXX 学历，XXX，XXX 学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员，我司每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。三、办公场所和仓库的情况我司的营业办公场所面积 XXX 平方米，配备了电脑、电话机、传真机、打印机、复印件等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞明亮。仓库总面积 XXX 平方米：阴凉库面积为 XXX 平方米，常温库面积为 XXX 平方米，冷库 XX 立方米。库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密。仓库库房内铺上垫板，使药品与地面之间有效隔离；配备隔热板、排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调 XX 台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；安装自动温湿度监测终端 XX 个，能自动监测、记录库房温湿度及冷藏药品运输过程温湿度。配置 XX立方米冷库一间，配备双制冷机组和备用发电机组；并购置冷藏车一部，XX 升冷藏箱 XX 个，并在 XXXX 年 XX 月份对冷库、冷藏箱、和冷藏车进行验证冷藏车的配置符合国家相关标准要求，能保证冷藏和冷冻药品运输要求。冷库、冷藏车和保温箱均配置温湿度自动检测系统，均可实时采集、显示、记录温湿度数据，并具有远程及就地实时报警5 / 25功能，可通过计算机读取和储存所记录的检测数据。仓库划分有合格品区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按 GSP 要求实行色标管理。四、计算机系统管理情况公司安装有XXXX计算机系统终端机共 XX 台，符合经营全过程及质量控制要求，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。公司的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有安全、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。公司的见算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。公司要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于安全场所，有关记录按规定保存5 年。五、对照标准自查情况XXXX 年 XX 月 XX 日-XX 日我司依据药品经营质量管理规范及其附录、 XX 省药品批发企业 GSP 认证现场检查项目表对公司质量管理体系进行了一次内部评审，6 / 25评审结果为：严重缺陷项目 XX 项，一般缺陷项目 XX 项，基本符合 GSP 规定的条件要求，现向贵局申请进行 GSP 认证。XXXXX 医药有限公司XXXX 年 XX 月 XX 日六祥药字XX025 号企业实施 GSP 情况自查报告XX 省食品药品监督管理局 GSP 认证中心：根据XX 省药品经营质量管理规范认证管理实施意见以及XX 省药品批发企业 GSP 认证现场检查操作方法规定，我公司就 GSP 实施情况自查报告如下：一、企业基本情况：本公司为年销售额在 3000 万以内的药品批发股份制企业，核准经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素。销售服务主要覆盖六安市 XXX、XXX 辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。本公司从业人员共计 36 人，其中执业药师 1 人，从业药师 5 人，主管药师 1 人，药师 7 人，药士 4 人，其他 25 人，药学技术人员占%。学历情况，具有大专学历 5人，中专学历 8 人，高中学历 16 人，初中学历 7 人。7 / 25质量管理人员共 4 人，其中质量负责人兼质量管理机构负责 1 人，质量管理员兼验收员 1 人，验收员 1 人，养护员 1 人。二、GSP 质量体系自查总结1、管理职责：企业建立以主要负责人为首的质量领导组织，并明确其职责：“建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证企业质量管理工作人员行使职权，监督 GSP 实施的落实和开展 GSP 内部评审工作” 。质量管理机构的设置包括：质量管理部负责人、质量管理员、验收员、养护员。质量管理部 XX 年 10 月份对企业的药品经营质量管理制度进行了修订，经企业法人批准实施，进一步规范了药品经营活动。依据 GSP 以及药品流通监督管理办法规定，质量管理部负责并开展了企业员工的培训工作，培训主要包括质量管理方面药品法规、企业的药品经营质量管理制度等内容，提高从业人员素质，保障质量管理工作的开展。质量管理部设制企业的质量管理制度检查、考核以及 GSP 内部评审方案，每年不定期进行检查、考核和评审，保障质量体系有效运转和质量管理工作的连续性。2、人员与培训8 / 25药学技术人员占员工总数 30%；大专学历、中专学历和高中以及以下学历分别占员工总数 20%、15%和65%。从业人员按照企业年度培训计划，定期进行中华人民共和国药品管理法 、 药品经营质量规范等法律、法规及质量管理制度和药学专业技术继续教育培训、考试；企业均组织从业人员参加市局组织的专门培训，并建立从业人员继续教育培训档案。直接接触药品的岗位人员按照公司年度健康体检计划，实施健康体检，并建立了员工健康档案。3、设施与设备仓库总面积为 1200，其中药品库面积 1000；医疗器械库 200。营业、办公及辅助用房面积 2774。仓库配置空调 10 台，排风扇 5 个，装配式冷库一座，冰箱二台，除湿机一台，基本满足按药品说明书储存要求，药品仓库中合格区、待验区、零货称取区、不合格区、退货区各区布局合理，货架、垫库板、避光、通风、照明、温湿度调节及防虫、防鼠设施、设备符合规定。能够按规定对所用设施和设备进行定期检查、维修、保养并建立档案。药品进货管理9 / 25根据购进药品质量管理要求，企业制定了药品采购管理制度 、 首营企业、首营品种质量审核制度 、药品进货程序等，进货前实行供货单位的审核制，包括法定资格、质量信誉、购进药品的合法性审核，并对与本企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查、核对。特别是在确定首营品种之前，按照程序，业务部门会同质量管理机构人员共同对首营企业法定资格和质量保证体系进行审核，在购进首营品种时先填写“首营品种审批表” ，并经质量管理部和企业主管质量的领导审核批准后，才进货经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据，根据医疗需求，质量管理机构人员参与编制中、短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款，作为采购药品进货凭据。所购进药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存，所有的记录按规定保存。药品质量验收管理药品入库验收严格按照操作规程进行，售后退回药品的质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行验收逐一检查，经验收合格的药品再正式办理入库手续，仓库保管员凭验收员签字收货，对验收不合格、无验收人员签字的药品不准入库，仓库保管员有权对货与单不符、质量异常、包装不10 / 25牢或破损、标志模糊不清等有质量问题的药品拒收，并报告质量管理部门部门处理。药品验收记录实行计算机管理，记录按规定记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期等项目内容。对质量不合格药品进行控制性的管理，严格按规定的程序上报、查明质量不合格原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施，并对不合格药品的确定、报告、报损、销毁都有完善的手续和记录并归档可查。定期对不合格药品的处理情况进行汇总和分析。药品储存与养护情况仓库分为药品库、医疗器械库，各库均按规定实行色标管理，验收合格入库后的药品，严格按照药品储存保管以及药品养护管理制度，对药品分类存放，并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区，药品与非药品、内用药与外用药分开存放，易串味的药品及危险品与其它药品分开。药品按批号集中堆放，按批号及效期远近依次或分开堆码，对近效期药品每月填报效期表。在库药品养护严格按药品养护管理制度和药品养护程序执行，养护人员对药品的储存条件进行监测检查，每天上、下午各一次定时对库房的温、湿度进行记录，发现库房的温、湿度超出11 / 25规定范围时，及时采取调控措施，并做好养护检查记录。养护人员对异常原因可能造成问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品汇总，报告质量管理部予以处理。养护人员定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，建立药品养护档案。养护人员指导仓库保管人员对药品进行合理的储存，并承担养护用的仪器设备等的日常管理工作。出库情况药品出库严格按药品出库复核管理制度及药品出库复核程序执行，仓库保管员凭出库单，遵循按批号发货的原则，将所要发货药品按出库单信息，配备齐全置发货区，由复核人员对所发药品进行复核和药品质量检查，并对照发货单一一核对购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、销售日期、批准文号、生产厂商、质量状况无误后，并与保管人员共同签字后发货。同时做好复核记录。如发现药品包装有异常响动和液体渗漏，外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏、标识模糊不清、脱落以及超过有效期的药品停止发货并报质量管理部门。销售情况12 / 25销售人员严格按照企业制定的药品销售管理制度及相关操作程序执行，销售人员能正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项等，销售客户资料符合规定。销售记录实行计算机管理，票据内容包括药品品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售日期、销售数量、批准文号等项目，销售票据符合规定。质量管理机构组织对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题进行处理，查明原因、分清责任，采取有效的处理和预防措施，做好记录按规定存档。对已售出的药品如发现质量问题，质量管理机构能立即组织核实并做控制性处理。发现不良反应按规定上报有关部门。自查情况公司质量领导组织 7 月中旬对人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面 GSP 实施情况各个环节进行全面细致的自查，对实施 GSP 过程中存在的“部分供货方资料不符合规定” 、 “药品与非药品未按规定分库存放” ；“部分完成验收入库的药品堆放在合格品区外” 、 “ 不合格药品未放在不合格区”4 个重点缺陷项和“药品购进计划不完整，未按月装订成册” 、 “未建立供货单13 / 25位档案” 、 “销售客户档案不完整” 、 “客户意见征询未分析处理” 、 “药品不良反应信息缺乏收集与报告” 、 “药品销售缺乏计划性” 、 “堆放的药品有倒置的现象” 、 “不同批号药品未分开堆放” 、 “部分药品堆放墙距不符合规定”等 9个一般缺陷项质量管理部提出了整改意见，并限期要求问题存在的部门整改到位，整改情况经质量领导组复验基本符合要求。结论1、硬件尚有不足，供电线路需要改造，温度调控设施设备需要增加。2、人员需进一步加强培训管理，增强质量管理意识。综上所述，本企业基本上达到药品经营质量管理规范及实施细则要求，现向上级主管部门申请进行 GSP认证验收。特此上报XXXX 年 xx 月 xx 日关键词：GSP 实施情况 自查报告 报送：xxx 食品药品监督管理局、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 公司 XXXX 年 xx 月xx 印共印 10 份14 / 25唐山 XXXXXXXXXXXXXXXXXXGSP 认证现场检查缺陷项目整改报告唐山市食品药品监督管理局：我药房于 2016 年 12 月向我市食品药品监督管理局提交药品 GSP 认证申请资料，经审核，唐山市食品药品监督管理局于 2016 年 3 月 20 日派检查组对本药店进行了现场检查.通过这次认证现场检查，检查组对本企业经营管理上存在的不足，给予指出，并予以指导、建议和提出整改意见，对本店树立良好的社会形象起到了促进作用，本店将按照 GSP 管理的要求，针对 GSP 认证小组现场检查发现的问题，做出认真、详细，着实有效的整改。整改落实到各责任人，专人专项进行纠正，对存在的缺陷问题已逐步整改完毕，如还有不足之处恳请专家组予以指正。今后我企业将继续按 GSP 的要求，搞好企业的规范化管理，把实施 GSP 工作做得更好！现将检查的缺陷项目情况和整改落实的情况汇报如下：一、缺陷项目及内容图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看二、缺陷项目的整改图片已关闭显示，点此查看15 / 25图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看图片已关闭显示，点此查看*关于实施 GSP 的自查报告遵照省局的要求,我公司组织有关人员对本公司实施 GSP 的情况进行了自查,现将自查结果予以报告：一、公司概况*有限公司的性质为有限责任公司,注册资本500 万元人民币,出资人和出资比例: *出资 60 ,*出资 40。XX 年 12 月初拟成立该公司,并做了前期准备工作,XX 年 3 月 10 日获江苏省食品药品监督管理局批准筹建,XX 年 7 月初,我公司通过了省局关于开办药品批发企业的现场验收,并于 XX 年 8 月 20 日获药品经营许可证 。公司经营场所设在*15 号,公司仓库设在*市经济技术开发区 13 号,公司现有仓储面积 2000,其中:阴凉库 500、冷库 40、常温库 960、串味库 500.仓库按规定分区、分类、色标管理,库区有温湿度计、通风设备、空调等养护设备。公司配备了专用的计算机和服务器中央数据处理系统、RF 系统以及相应的 GSP 软件,用该系统和软件对药16 / 25品流通各环节质量情况进行准确、详细的记录;公司经营范围:中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品;经营方式:批发.二、实施 GSP 情况1、关于质量管理组织和质量管理文件的制定及运行概况公司组织机构为三部一室,即质管部、业务部、财务部、办公室。为强化质量管理,公司成立了质量领导小组,由公司总经理担任组长,质量副总任副组长,质管部、办公室、业务部、财务部负责人为小组成员。质管部为公司的质量管理职能部门,在公司质量领导小组和质量负责人的领导下开展工作.该部设质管部长2 人、质量管理员 1 人、专职验收员 1 人、干事 2 人。并配备了必要的养护设备和器材。公司制定了规范、严密、完整的质量管理文件,形成了有效的切合本公司实际的质量管理控制体系。 主要有:质量手册,该手册依据药品管理法 、 药品经营质量管理规范,结合本公司实际而编制.该手册既适用于公司内部质量管理,对药品流通全过程进行全面的质量控制,以满足顾客的期望和要求,保障人民用药安全,也适17 / 25用于外部质量保证目的。制定的质量方针与目标以及各种管理制度和有关控制程序,可以对质量体系运作状态加以有效监督与控制,对药品从购进到销售、服务全过程的各个环节均提出了具体明确的质量要求,具有较强的规范性、稳定性和可操作性。从两个月的经营实践看,本公司质量管理体系的运行是健康有效的,特别是实施 GSP 以来,公司投入相应才力,抽调了专门人员并请软件公司有关人员对该系统的软件进行了进一步的调整与完善,硬件加以改善,使之基本符合GSP 要求。2、关于人员与培训公司现有职工 25 人,其中本科 15 人,大专 6 人,中专及以下 4 人,药学或相关专业学历人员 6 人,其中执业药师 3 人。公司质量负责人、质管部部长为执业药师。公司从事药品质量管理、验收、养护人员 6 人,占员工总数 24.质量管理员、专职验收员、养护员均拥有省局上岗证。依据人员培训控制程序,由办公室制定年度培训计划和临时性培训计划报总经理批准后,组织具体实施,相关部门予以职能保障。自筹建以来,已对公司所属人员分类、分期、分批进行了培训和考核。18 / 25公司于 XX 年 4 月至 5 月间,为全体员工进行了一次健康检查,建立了完整的个人健康档案。3、关于营业场所和仓库的环境与布局公司现有营业场所及辅助办公用房 500,其中:营业用房 100,辅助用房 100,办公场所 300。依据药品仓储保管管理制度以及经营品种的特点,仓库分常温库、阴凉库、冷库和串味库.库区内有相应的防盗、放火、防虫等设施,并装有空调、通风设备等,使得常温库内温度控制在 030,冷库温度控制在 210,阴凉库温度控制在20，正常相对湿度控制在4575之间。库内药品堆放实行分类、分区、色标管理。待验区、退货区为黄色；合格区、待发区为绿色；不合格区为红色。库内存放药品对于不同品种以及同品种不同批号分开堆垛。药品与墙、屋顶的间距大于 30cm，距地面大于10cm，距养护设备大于 30cm，库房主通道 350cm，库房地面为耐磨地平，采用驱鼠器、灭蚊灯以及严密的门窗结构防虫、防鼠、防鸟，并有符合安全用电要求的照明设施；4、关于药品进货管理依据供应商评定控制程序 ，由业务部、质管部进行现场评价、业绩评价、样品验证、证书确定后形成合格供应商目录。19 / 25依据首营企业和首营品种审核制度对首营企业与首营品种实行严格的审批制度，由总经理直接负责。依据药品购进控制程序 ，质管部负责编制和提供购进药品的技术标准，业务部负责编制购进计划并报总经理批准后实施。采购按合格供应商目录进行。采用统一、规范的购销合同 ，并明确规定以下内容：药品名称、规格、价格与结算方式、质量保证条款和其它法定或约定条款。5、关于药品验收依据药品检查验收控制程序 ，药品进入本公司仓库存放于待验区，质量验收员核对药品名称、规格、批号、有效期、数量和外观质量是否符合规定。开箱检查其药品检验合格证、标签、说明书、注册商标、内外包装、批准文号等是否齐全、规范，是否符合有关规定。验收结果判定为合格的药品，凭购进药品验收合格记录，转入合格区。验收中发现的不合格药品，严格按照不合格药品管理制度执行。6、关于药品储存与养护依据药品入库储存控制程序 ，公司设置有符合 GSP 要求、与经营规模相适应的分类储存库房。仓库保管员负责药品在库储存日常管理：质量验收员对药品进行20 / 25验收并做好入库验收记录；保管员凭验收员签字的验收合格记录收货；做到库存药品帐、票、货相符。依据药品在库养护控制程序 ，养护员负责所有在库药品的养护，定期检查储存条件和库存药品质量，指导保管员有效地对库房温湿度条件进行监测和管理。7、关于药品出库与运输管理依据药品出库复核管理制度和有关控制程序，由保管员、复核员确保不合格药品不出库，手续不全者不发货，规范药品出库复核程序。保管员发货执行“先产先出，近期先出”和按批号发货的原则。保管员将所发药品置于待发区，由复核员进行出库复核，填写出库复核记录 ，内容包括：购货单位、品名、规格、剂型、单位、数量、批号、有效期、生产厂家、质量状况和复核人员等栏目，复核员确认无误后签字，未复核的药品不得出库。根据搬运、贮存、防护和交付程序 ，药品搬运、运输均选用适当的工具和方法，防止药品在这一过程中受到损坏或污染，确保正确无误转运到指定地点。对产品质量的防护一直延续到交付客户为止。根据药品标识和可追溯性控制程序 ，对每批购进药品进行唯一性标识，采用21 / 25的方法是内部条形码、区域、批号、货位卡、药品购进验收与出库复核记录等，通过药品标识可追溯到产品来源、产品的仓储过程，向后可追溯到分销商。8、关于销售记录管理和售后服务依据药品销售管理制度及程序，本公司销售药品均开具合法票据，做到票、账、货相符，销售票据由专人按规定期限保存。在药品销售出库、复核过程中，明确规定了完善的销售记录制度，其内容包括：品名、剂型、规格、有效期、生产厂家、购货单位、销售数量与销售日期等，销售记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。依据质量事故处理程序质管部部长负责该程序的实施和报告通知的批准工作；质管部负责质量事件的调查，向当地药品监督管理局报告或发出停止使用通知；业务部门负责追回产品。依据经营服务控制程序 ，由业务部安排人员定期对用户进行走访；积极对待客户投诉，及时进行协调处理；顾客投拆涉及到药品质量问题和不良反应的，业务部则及时通知质管部，必要时共同参加分析，确定产生原因，讨论解决方案，提出处理意见，保证客户正当要求，及时得到满意解决。9、关于整改和自查情况22 / 25根据省局对新开办药品批发企业实施 GSP 的整体部署，本公司迎接 GSP 认证工作于 XX 年 8 月正式启动。由总经理亲自牵头组织实施 GSP 的自查与整改。初期工作主要从以下方面展开，对照GSP 认证现场检查项目药品批发企业，逐项逐条进行自查，找出软硬件方面存在的差距，排出整改项目表，成立几个专题小组明确项目负责人，落实所需资金，规定完成期限。召开一次专题小组责任人会议，汇报进度，提出问题，制定解决措施。至 XX 年 10 月中旬，整改工作基本结束。公司GSP 领导小组组织了自查，自查以 GSP 领导小组为检查方，各专题小组为被检查方，在模拟现场验收实战气氛下进行，并请市药品监督管理局有关部门领导现场指导帮助，对发现的缺陷立即整改。11 月初，再次进行了总结性自查，结论为：基本达到了 GSP 认证要求。三、申请