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文档简介

1 附表 1 医疗器械召回事件报告表 产品名称注册证号码 生产企业 中国境内负责单位 负责人及联系方式 召回工作联系人和 联系方式 产品的适用范围 涉及地区和国家 涉及产品 型号 规格 涉及产品生产 或进口中国 数 量 涉及产品在中 国的销售数量 识别信息 如批号 召回原因简述 纠正行动简述 报告单位 盖章 负责人 签字 2 报告人 签字 报告日期 附表 2 召回计划实施情况报告 产品名称注册证号码 生产企业 中国境内负责单位 负责人及联系方式 召回工作联系人和 联系方式 应当通知人数 已通知人数 通知时间 承担召回联系 责任的收货人 通知方式 应当通知人数 已通知人数 通知时间 通 知 情 况 其他收货人 通知方式 应当召回数量 已完成数量 完 成 情 况 有效性检查情况 召回产品的处理措施 3 完成召回需要时间估计 其 他 情 况 报告单位 盖章 负责人 签字 报告人 签字 报告日期
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