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文档简介

文件编号 AVAo S A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册版 本 A 0 标题 批准页页 码 共 1 页 第 1 页 本组织为贯彻 GB T19001 2000idtISO 9001 2000 质量管理体系 标 准 特由手册编写组按照 GB T19001 2000idtISO 9001 2000 质量管理体 系 标准 包括管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进的质量 管理过程模式 结合组织生产的实际情况编写了本质量手册 本组织的质量手册 描述了本组织的质量方针 质量管理体系 它适用 于组织生产的产品所有质量活动 是组织的质量管理体系的纲领性文件 是 指导组织建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则 现予以批准发布 要 求组织的各部门及全体员工认真学习 共同遵照执行 总经理 年 月 日 发 布 令 本组织依据 ISO9001 2000 质量管理体系要求 编制完成发放 质量手册 第一版 现予以批准发布实施 本手册是组织质量管理体系的纲领性文件 是指导组织建立并实施质量管 理体系的纲领和行动准则 组织的全体员工必须遵照执行 总经理 年 月 日 任 命 书 为确保本组织能按 GB T 9001 2000idtISO9001 2000 标准建立 实施 并 保持质量管理体系 特任命金云华同志担任管理者代表 以执行其所负的职责 确保体系的贯彻实施 管理者代表职责和权限 1 确保质量体系所需的过程得到建立 实施和保持 2 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求 3 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 4 将质量管理体系有关事宜的外部联系 总经理 年 月 日 文件编号 AVAo S 01 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册 修改状态 A 0 标题 目录页 码 共 1 页 第 1 页 条 款名 称编 号 批准页 发布令 任命书 01目录AVA0 S 01 A 0 02前言AVA0 S 02 A 0 03质量手册管理AVA0 S 03 A 0 04修改控制AVA0 S 04 A 0 1 0范围AVA0 S 1 0 A 0 2 0引用标准AVA0 S 2 0 A 0 3 0术语和定义AVA0 S 3 0 A 0 4质量管理体系AVA0 S 4 A 0 4 1总要求AVA0 S 4 1 A 0 4 2文件要求AVA0 S 4 2A 0 5 1管理承诺AVA0 S 5 1 A 0 5 2以顾客为关注焦点AVA0 S 5 2 A 0 5 3质量方针AVA0 S 5 3 A 0 5 4策划AVA0 S 5 4 A 0 5 5职责 权限与沟通AVA0 S 5 5 A 0 5 6管理评审AVA0 S 5 6 A 0 6 1资源提供AVA0 S 6 1 A 0 6 2人力资源AVA0 S 6 2 A 0 6 3基础设施AVA0 S 6 3 A 0 6 4工作环境AVA0 S 6 4 A 0 7 1产品实现的策划AVA0 S 7 1 A 0 7 2与顾客有关的过程AVA0 S 7 2 A 0 7 3设计与开发AVA0 S 7 3 A 0 7 4采购AVA0 S 7 4 A 0 7 5生产和服务提供AVA0 S 7 5 A 0 7 6监视和测量装置的控制AVA0 S 7 6 A 0 8 1总则AVA0 S 8 1 A 0 8 2监视和测量AVA0 S 8 2 A 0 8 3不合格品控制AVA0 S 8 3 A 0 8 4数据分析AVA0 S 8 4 A 0 8 5改进AVA0 S 8 5 A 0 附录 1工艺流程图 附录 2程序文件目录 附录 3法律法规目录 文件编号 AVA0 S 02 A 0浙江路之遥电气有限公司 质 量 手 册版 本 A 0 标题 前言页 码 共 1 页 第 1 页 浙江路之遥电气有限公司创建于 1986 年 厂房占地面积 2100m2 建筑面 积 2500m2 拥有注册资金 1018 万元 职工 360 余人 其中不乏多名高级技术 职称和中级技术职称者 组织技术力量雄厚 工艺装备精良 检测设施先进 齐全 工艺成熟 由于连年产值猛增 效益显著 连续被当地政府授于 先进 企业 明星企业 十佳企业 纳税大户 AAA 级资信单位 重合同 守信用单位 质量管理先进企业 等荣誉 本组织主要生产各类线束产品 包括汽车线束 连接器 端子 螺口灯 座 门灯开关 带插头电源线 产品广泛用于家用电器 冰箱 空调 微波炉 洗衣机等 汽车 摩托车及通讯设备 现主要为日本松下 日本三菱 日本特 不同 韩国三星 韩国 LG 电子 美国非得世 国内河南新飞 江苏小天鹅 无锡波尔卡 苏州创高 广东美的等集团公司配套生产 产品通过了 CCEE UL CSA 等国内外安全认证 在当今市场竞争中 保持了旺盛的竞争力 和稳健的成长速度 本组织基本信息 1 组织名称 浙江路之遥电气有限公司 2 地址 浙江乐清市北白象镇象南路 297 号 3 邮政编码 325603 4 联系电话 0577 62876811 5 电 传 0577 62893397 6 经营范围 导电线束 开关 灯座 接线端子 不可御线插头电源线 连接器等 7 组织性质 股份制企业 文件编号 AVA0 S 03 A 0浙江路之遥电气有限公司 质 量 手 册版 本 A 0 标题 质量手册管理页 码 共 3 页 第 1 页 1 主题内容与适用范围 1 1 本手册是根据浙江路之遥电气有限公司 以下简称 组织 的实际情况 及产品特点进行编写 顺序与 GB T19001 2000idtISO 9001 2000 质量管理 体系 标准要求顺序相一致 1 2 本手册阐明了本组织质量方针 描述了本组织的质量体系 组织结构 职 责权限的相互关系 质量体系的要求 目的 范围 职责 工作程序 相关文 件记录 是本组织实施质量管理和质量保证的纲领性文件 1 3 本手册系依据 ISO9001 2000 质量管理体系要求和本组织的实际情况相结 合编制而成 包括 A 组织质量管理体系的范围 包括了 ISO9001 2000 标准的全部要求 B 组织的质量管理体系要求的所有程序文件 C 对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述 1 4 本手册适用于本组织的质量管理活动 应用于合同情况下产品 生产和服 务全过程的质量管理活动与质量保证活动 1 5 本手册适用于本组织外部质量保证活动 应用于合同情况下 第二方认可 第三方认证或注册 1 6 本手册使用的术语与 GB T19001 2000idtISO 9001 2000 质量管理体系 基础和术语 中规定的术语相一致 2手册的管理 2 1 质量手册 的编制和控制 2 1 1 质量手册 的编制 管理者代表组织相关人员 根据组织的实际情况 编写 手册的编制和修订均需总经理批准后方能生效 2 2 1 质量手册 按以下编号原则进行 AVAo S 版本号 状态号 章节号 质量手册 企业代号 文件编号 AVA0 S 03 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质 量 手 册版 本 A 0 标题 质量手册管理页 码 共 3 页 第 2 页 2 1 2 质量手册 分 受控 和 非受控 两种文本 以红色 受控 印章 和 非受控 印章加以标识 2 1 3 受控文本发给组织内部有关部门 受控文本在更改后发给新修订文本 同时收回修订前文本作废处理 非受控文本发给第二方 需方 或第三方认证机 构参考 不作进一步控制 2 1 4 手册管理的所有相关事宜均由管理部统一负责 未经管理者代表批准 任何人不得将手册提供给组织的以外人员 手册持有者调离工作岗位时 应将 手册交还管理部 办理核收登记 2 1 5 手册持有者应妥善保管 不得损坏 丢失 随意涂抹 2 2 质量手册 编号 2 3 手册发放 2 3 1 手册的发放范围 A 手册内部发放部门 分发号 持有者 A00 存档 A01 董事长 A02 总经理 A03 管理者代表 A04 副总经理 1 A05 副总经理 2 A06 管理部部长 A07 人力资源部部长 A08 技术部部长 A09 品管部部长 A10 生产部部长 A11 市场部部长 A12 资材部部长 A13 财务部部长 文件编号 AVA0 S 03 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质 量 手 册版 本 A 0 标题 质量手册管理页 码 第 3 页 共 3 页 B 外部持有者 非受控文本 B01 第二方 需方 B02 第三方 认证机构 2 4 手册更改和换版 2 4 1 在手册使用期间 为了保证手册的适用性 可根据需要对手册进行修订 各部门负责人汇总意见 及时反馈到品管部 品管部应定期对手册的适用性 有效性进行评审 必要时应对手册予以修改 换版 修订的部分通过修订号加 以标识 并对修订的情况进行登记 修订后按阿拉伯数字进行排列如 A 0 A 1 A 2 换版时按 A B C 字母进行顺序标识 A 为第 1 版本 B 为第 2 版本 C 为第 3 版本 手册一经修订 管理部应收回作废文本 指受控 文本 2 5 手册宣贯 质量手册 发布后 品管部组织全体员工进宣贯 使全体员工都了解手册 内容 并在实际工作中严格按手册的规定执行 2 6 质量体系要素描述 2 6 1 本组织根据 GB T19001 2000idt ISO9001 2000 标准规定的全部条款建 立质量管理体系 在以下第 4 章质量管理体系 第五章管理职责 第六章资源 管理 第七章产品实现 第八章测量分析和改进等章节中分别加以描述 文件编号 AVAo S 04 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册 修改状态 A 0 标题 修改控制页 码 共 1 页 第 1 页 页码内容单号修改状态修改 日期批准人 日期 浙江路之遥电气有限公司 质量手册 文件编号 AVAo S 1 0 A 0 修改状态 A 0 标题 范围页 码 第 1 页 共 1 页 1 1总则 浙江路之遥电气有限公司按照标准要求建立了质量管理体系 编制了质量 手册 有能力并稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品 并通过体系 的有效应用 包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与此使用的法律法规 要求 不断增强顾客满意度 1 2 删减说明 1 2 1 因本组织主要生产各类线束产品 包括汽车线束 连接器 端子 螺口 灯座 门灯开关 带插头电源线等 其产品的型式 结构 电器性能的要求等 均是由顾客预先已进行设计和定型后的产品 给组织提供样品或相关图样进行 生产 所以对产品的特性所决定的结构和型式由顾客己给予控制 因此对 7 3 条款给予删减 1 2 2 本组织生产没有特殊过程 是从事装配生产 因此对标准中 7 5 2 生产 和服务提供 的确认条款给予删减 浙江路之遥电气有限公司 文件编号 AVAo S 2 0 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 引用标准页 码 第 1 页 共 1 页 本手册编制依据 GB T19001 2000idtISO9001 2000 质量管理体系 要求 代替以前的 GB T19001 1994idtISO9001 1994 标准 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 3 0 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 术语和定义页 码 共 1 页 第 1 页 本手册的术语和定义采用 GB T19001 2000idtISO9001 2000 中的术语 和定义 本手册表述供应链所使用的以下术语经过了更改 当前的使用情况 供方 组织 顾客 本手册中的术语 组织 用以取代 GB T19001 1994idtISO9001 1994 所使用的术语 供方 术语 供方 用以取代术语 分承包方 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 4 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 质量管理体系页 码 共 3 页 第 1 页 1目的 说明对组织建立 实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理 体 系文件编制的总要求 2范围 适用于对组织质量管理体系及体系文件的控制 3职责 3 1 总经理 A 负责领导组织建立 实施和保持质量管理体系 B 批准质量手册和发布质量方针和目标 3 2 管理者代表 A 确保质量管理体系的过程得到建立 实施和保持 B 向最高管理者报告质量管理体系的建立 包括改进的需求 C 在整个组织内促进顾客要求意识的形成 3 3 品管部 A 在管理者代表的领导下 确保组织质量管理体系正常运行 B 负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 4 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 质量管理体系页 码 共 3 页 第 2 页 质量管理体系组织机构图 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 4 A 0 总经理 副总经理 管 理 部 人 力 资 源 部 生 产 部 品 管 部 技 术 部 市 场 部 副总经理 副总经理 资 材 部 管理者代表 质量手册修改状态 A 0 标题 质量管理体系过程职责分配表页 码 共 3 页 第 3 页 总 经 理 管 理 者 代 表 管 理 部 人 力 资 源 部 技 术 部 生 产 部 品 管 部 市 场 部 资 材 部 4 质量管理体系 4 1 总要求 4 2 3 文件控制 4 2 4 质量记录控制 5 1 管理承诺 5 2 以顾客为关注焦点 5 3 质量方针 5 4 策划 5 5 职责 权限与沟通 5 6 管理评审 6 1 资源的提供 6 2 人力资源 6 3 基础设施 6 4 工作环境 7 1 产品实现的策划 7 2 与顾客有关的过程 7 3 设计和开发 7 4 采购 7 5 生产和服务提供 7 6测量和监视装置的控制 8 1 策划 8 2 监视和测量 8 3 不合格品控制 8 4 数据分析 8 5 改进 主要职能 相关职能 职能部门 体系要求 文件编号 AVAo S 4 1 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 总要求页 码 共 3 页 第 1 页 4 1 质量管理体系的总要求 组织按照 ISO9001 2000 标准要求建立了质量管理体系 形成文件 加以 保持和实施 并予以持续改进 为此应做到下述要求 A 组织对质量管理体系所需要的过程进行识别 并编制相应的程序文件 这 些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程 也可以是具体的质量活动 的子过程 B 明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系 通过识别 确 定 监控 测量分析等过程进行管理 C 对过程进行管理的目的是实施质量管理体系 实现组织的质量方针和目标 D 对过程进行测量 监控和分析及采取改进措施 是为了实现所策划的结 果 并进行持续的改进 4 1 1 质量管理体系应形成文件 并贯彻实施和持续改进 4 1 2 按照 ISO9001 2000 标准的要求及组织的实际情况 编制了适宜的文件 以使质量管理体系有效运行 4 1 3 各部门负责人应制定实施质量活动的规程和细则的体系文件 在遇到有 特殊要求的产品 项目或合同时 至少应考虑如下内容 A 有责任编写实施符合 GB T19001 2000idtISO9001 2000 标准活动的规程和 细则的体系文件 B 为达到规定的质量水平 提供所需要的特殊控制 特殊工艺 试验 设 备 包括检验和测试设备 专用夹具等 C 为质量验证提供必要的统计 质量控制 检验 考核和试验的手段及必 要 信息 D 任何测量要求 包括超出已知技术水平能力的要求 应有充分的时间 进 文件编号 AVAo S 4 1 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 总要求页 码 共 3 页 第 2 页 行验证确认 D 确认产品形成的各个阶段有适用的监控方法 E 要提供生产和监控的记录 以证明实施的活动符合质量的要求 4 1 4 当存在能够影响产品符合性的外包过程时 必要时 要对外包过程进 行控制 在质量管理体系中应加以识别 文件编号 AVAo S 4 1 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 总要求页 码 共 3 页 第 3 页 4 2 本组织的质量管理体系所需过程应当包括管理活动 资源提供 产品实现 和测量的有关过程 本组织的质量管理体系流程如图所示 增值活动 信息流 文件编号 AVAo S 4 2 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 质量管理体系的持续改 进 顾客 法律法规 要求规定 5 管理职 责 5 1 管理 承诺 5 2 以顾 客为 中心 5 3 质量 方针 5 4 策划 5 5 职权 和沟 通手 册 5 6 管理 评审 6 资源管 理 6 2 人力 资源 6 2 人力 资源 6 2 人力 资源 8 测量 分析和改 进 8 2 监视和测 量 7 6 监视和 测量装置的控 制 8 3 不 合格 品控 制 8 4 数 据 分 析 8 5 改 进 7 产品实 现 7 1 产品 实现的 策划 7 2 与顾 客有关 的过程 7 4 采 购 7 5 生 产和服 务的提 供 顾客 法律法规 满意符合 输入输出 增值活动 信息流 质量管理体系流程图 标题 文件要求页 码 共 4 页 第 1 页 1 目的 对与组织质量管理体系有关的文件进行控制 确保各相关场所使用文件为 有效版本 防止误用作废和失效文件 2范围 适用于组织的所有部门人员及工作场所 3职责 3 1 总经理负责质量手册 程序文件 质量方针和目标的批准 3 2 品管部负责体系文件编写的组织工作 3 3 管理者代表负责质量手册的编写和程序文件的审核 3 4 管理部负责文件的发放 标识 收集 编目 查阅 归档 贮存 保管和 处理形成文件的程序 4要求 4 1 体系文件包括 质量手册 包括形成文件的质量方针和质量目标 形成 文件的程序 过程的有效策划 运行和控制所需的文件 程序文件所要求的记 录 4 2 组织质量管理体系文件结构图 第一级文件 第二级文件 文件编号 AVAo S 4 2 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 质量手册 程序文件 作业指导书 操作规程 技术标准 质量记录文 件 表格及其它管理文 件 质量管理体系 活动或过程的途径 方法 产品 过程要求 记载活动及其结果 质 量 计 划 标题 文件要求页 码 共 4 页 第 2 页 4 3 质量手册 4 3 1 管理者代表负责组织编制质量手册 经管理者代表审核 总经理批准 后予以发布实施 质量手册编制要求 A 质量手册是组织开展质量活动的纲领性文件 它规定了为达到组织的质 量方针 目标 满足顾客要求及相关的法律 法规要求的质量体系的文件 B 制定本手册的目的是为了使组织行为能满足政府机构制定的法律 法规 要求 满足顾客的期望和要求 C 本手册适用于从生产制造 服务 质量控制的各个环节 保证各文件的 有效性和一致性 4 3 2 质量手册的内容 A 包括质量管理体系文件和质量方针 目标 B 组织质量管理体系结构和部门职责的描述 C 质量管理体系的范围 对 ISO9001 2000 标准裁剪的具体内容和理由说明 D 对质量管理体系核心要素及其相互作用和质量管理过程及其相互关系描述 或引用 E 质量管理活动的描述 F 有关质量管理手册定期评审 修改和控制的规定 G 组织为确保其过程的有效策划 运行和控制所需的文件 4 4 文件控制 4 4 1质量手册 程序文件的管理由管理部归口管理 A 质量手册的编写或修订 手册的更改或换版必须报总经理批准后 才能生 效 确保文件的充分性 适宜性和有效性 B 质量手册的解释权归管理者代表或品管部 C 凡对质量管理体系的有效运行场所 具有关键作用的岗位都应得到有关件 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 4 2 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 文件要求页 码 共 4 页 第 3 页 的现行版本 C 体系运行场所应迅速撤出作废和失效文件 防止误用 D 质量手册的原文件由管理部负责保存 复印文件由管理部负责发放 作废 的手册复印件必须回收销毁 原件作标记隔离存放 E 体系文件应确保文字清晰 易于识别 标识明确 妥善保管 并要注明日 期 在规定期间内予以保留 F 质量手册发放分 受控 和 非受控 文本 并在封面上加以标识 受控 文本发放的对象是本组织各主要领导及部门 受控发放应有记录 每本应有分 发号 非受控文本发放对象为第二方 顾客 或第三方认证机构 G 文件管理部门对发放的所有文件应进行控制 新版文件发布 发放时进行 登记 签收 并同时收回失效文件 确保各岗位均使用有效版本的体系文件 H 为了保持质量手册的适宜性 可以根据需要对质量手册进行修订 修订后 应在修改控制页做更改修订的标志 必要时对文件进行评审与更新 并再次批 准 I 确保外来文件得到识别 并控制其分发 J 为考虑法律法规或积累资料 而保留的作废文件 应对这些文件进行适当 的标识 4 5 记录控制 4 5 1 组织应编制 记录控制程序 对质量体系所有记录 包括培训 审核 和评审的记录 收集 标识 编目 归档 贮存 保护 检索 保存期限和 处置等做出规定 4 5 2 各部门应负责保存质量记录 以证明达到质量目标及质量体系的有效运 行 提供客观证据 4 5 3 质量记录应达到以下要求 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 4 2 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 文件要求页 码 共 4 页 第 4 页 A 所有质量记录应字迹清晰 编号准确清晰 而且识别相关活动 产品和服 务的可追溯性 B 质量记录的贮存和保管方式 应当便于存取和检索 C 质量记录应按规定存放在适宜的环境中 以防止损坏变质和丢失 4 5 4 质量记录应包括 A 与本手册要求相关的所有记录 B 还可能是任何一种媒介形成 如拷贝或电子媒介 4 5 5 当合同有规定时 在商定期内经管理者代表批准记录可供顾客或其代 表查阅 5相关文件 文件控制程序 质量记录控制程序 文件编号 AVAo S 5 1 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册 修改状态 A 0 标题 管理承诺页 码 共 2 页 第 1 页 1 目的 明确最高管理者的职责 以利于质量管理体系的建立 实施和持续改进 2适用范围 适用于组织的总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据 3职责 3 1 总经理负责对管理做出承诺 并主持管理评审活动 确定体系管理者代 表 并规定组织内各部门人员的职责和权限 3 2 管理者代表负责质量管理体系的策划 建立实施和保持 并向最高管理 者报告体系运行状况 3 3 品管部负责质量目标的分解和落实 并对法律法规的识别管理 内部沟 通及信息交流活动 3 4 各部门负责质量方针 目标的贯彻和实施 4要求 4 1 管理承诺 组织总经理代表最高管理层承诺 4 1 1 按 GB T19001 2000idtISO9001 2000 标准要求建立和实施质量管理体系 4 1 2 通过内部质量活动对质量体系的有效性进行有效的评价 对发现的问 题及时采取措施 实现对质量体系的持续改进 4 1 3 对管理承诺的证据由以下几个方面取得 A 不断加强自身质量意识 采取培训 通过报纸 新闻 宣传栏 标语等各 种形式 向组织内员工宣贯满足顾客及相关法律法规要求的重要性 并能经常 持续地加强员工对质量的意识教育 使他们积极参与提供质量有关的活动 B 总经理制定组织的质量方针和质量目标 各部门要按照方针要求制定本 文件编号 AVAo S 5 1 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册 修改状态 A 0 标题 管理承诺页 码 共 2 页 第 2 页 部门的质量目标 质量活动要围绕质量方针 质量目标而展开 C 确定质量管理体系组织机构 D 定期对质量体系的有效性进行评价 包括定期召开质量会议 进行内部审 核 实施管理评审 E 为体系的建立 实施和改进提供必要的资源 包括人 财 物 技术等 定期审查生产能力和资源 及时满足顾客要求 F 总经理承诺应遵守有关质量的法律法规 并持续改进管理体系的承诺 4 2 以顾客为关注焦点 总经理必须遵循并向全组织贯彻以顾客为关注焦点的原则 以实现顾客满 意为最终目标 市场部通过调研 预测或与顾客直接沟通的方式 统筹确定顾 客的需求和期望 并能转化为具体的要求 包括对产品 过程 质量 服务 中现行的法律法规等其他方面的要求 并建立获取信息渠道 在组织内部各个 层次进行沟通 调配组织的整体资源予以满足 4 2 1 产品的样品试制 开发 生产 安装和服务遵守国际 国家标准 严 格遵守国家规定的法律法规要求 并在此程度上有所加深 4 2 2 产品的开发以满足顾客的要求及潜在的需求为目标 4 2 3 在最短的时间内解决顾客提出的问题 并在此基础上进行持续改进 不断提高顾客满意度 5相关文件 管理评审程序 与顾客有关的过程控制程序 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAO S 5 2 A 0 程序文件修改状态 A 0 标题 以顾客为关注焦点页 码 共 1 页 第 1 页 1 目的 满足顾客与相关方当前和未来的需求和期望 并满足法律法规及其它要求 2 范围 适用于组织与顾客和相关方有关的质量管理 3 职责 总经理负责组织对顾客 相关方 法律 法规和其它要求的确定 并使其得 到满足的质量管理活动 4 程序 4 1 由总经理组织各相关部门通过市场调研 预测或与顾客和相关方的直接接 触了解其需求与期望 并给以确定 同时通过适宜的途径查找适用的法律法规 和其它要求 以备执行 4 2 把确定的需求与期望以及适用的法律法规和其它要求转化成组织对产品 过程以及质量体系要求 只有当这些要求满足时 才能使顾客和相关方满意 4 3 顾客及相关方的期望和需求 以及法律 法规的要求也会随时间的变化而 修订 因此组织必须通过 PDCA 策划 实施 检查 处置 循环不断完善和发 展质量管理体系 具体按 管理评审程序 执行 5 相关文件 与顾客有关的过程控制程序 管理评审控制程序 浙江路之遥电气有限公司 文件编号 AVAo S 5 3 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 质量方针页 码 共 1 页 第 1 页 为实现以顾客满意为目标 确保顾客的需求和期望得到确定 并转化为组 织的产品和服务要求 特确定本组织的质量方针 秉持质量第一的信念 为顾客提供优质的产品和优良的服务 全员参与 秉持质量第一的信念 为顾客提供优质的产品和优良的服务 全员参与 持续改善 持续改善 本组织既定的质量宗旨 要求每一个员工在生产的所有产品中 如果出现 一项不允许出现的缺陷 则认为该批产品均为不合格的质量意识 不断开发新 产品 以最好的质量和最高的效益保持企业的生命力 以顾客为中心实现我们 对顾客的承诺 1 本方针与组织总体经营方针相适应 协调 它是组织经营方针的重要组 成部分 体现了满足要求和持续改进的承诺 2 本方针旨在满足顾客 相关方法律法规和其他要求的承诺 3 本方针为制订和评审质量目标提供了框架 组织与质量有关的各部门应 在此基础上制定相应的质量目标 执行 质量策划控制程序 4 最高领导者要将质量方针传达到管理 执行 验证和作业等层次 人员 充分沟通 达到上下理解一致 使全体员工正确理解并坚决执行 为公众所获 取 5 组织应不断地对质量方针进行适宜性评审 必要时可对其进行修改以适 应组织内外环境的变化 执行 管理评审控制程序 6 对质量方针的批准 发布 评审 修改都实行控制 执行 文件控制程 序 总经理 年 月 日 文件编号 AVAo S 5 4 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册 修改状态 A 0 标题 质量策划页 码 共 2 页 第 1 页 1 目的 对质量管理体系进行质量策划以便实现组织的质量目标 2范围 适用于确保实现组织的质量目标的资源的识别和策划活动 3职责 3 1 总经理负责确保在相关职能和层次上建立质量目标 配置必要的资源 并负责批准有关部门的质量策划输出文件 3 2 管理者代表负责组织各部门进行质量策划 编写相应的策划文件 负责 策划文件的审核 并对实施情况进行监督 4程序 4 1 质量目标 4 1 1 为实现组织的质量方针 规定组织总体质量目标为 A 产品一次交验合格率 99 4 过程不良率 0 6 B 出厂检验合格率 100 C 顾客全年抱怨不超过 4 次 4 1 2 与质量相关各部门 各层次应根据组织总的质量目标进行分解 转化 为本部门各层次的具体工作目标 4 2 质量管理体系策划 1 质量管理体系策划是组织设定质量目标 并规定必要的操作过程和 相关资源的活动 4 2 2 各部门负责人应落实质量体系策划 委派有资格的人员 在工作范围内 建立 实施 保持文件化的质量管理体系 即制订相关程序文件 质量计划等 在进行质量管理体系策划时 应考虑以下方面 文件编号 AVAo S 5 4 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册 修改状态 A 0 标题 质量策划页 码 共 2 页 第 2 页 A 对与实现质量目标有关的全过程加以识别并明确其在组织中的应用 B 确定这些过程的顺序及相互作用 C 对从事与质量有影响的管理 操作和检验工作的所有人员规定其职责 权 限和相互关系 以明确他们所负责岗位职责 D 确定质量管理的过程方法以确保质量体系持续有效运行 E 对从事与质量活动有影响的工作人员提供相应的培训和教育 并提供相应 设施 以满足所需的活动 F 对过程的开展进行测量 监控 对过程结果进行分析 并采取措施保证策 划结果的实现及持续改进 G 确定对产品符合性产生影响的外包过程 并采取相应措施实施控制 4 3 为保证质量目标的顺利完成和质量管理体系的有效运行 组织应规定质 量 策划的时机和质量策划的内容 包括对实现质量目标的资源和过程的策划 4 4 制定质量策划输出文件的编制 审批和发放规定 以便文件的实施和质 量管理体系的有效运行 4 5 组织应对质量策划的实施情况进行检查和验证 以证实实施结果的有效 性 4 6 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时 应保持质量管理体系的完 整性 4 7 质量策划所形成的文件应妥善保存 5 相关文件 质量策划程序 文件编号 AVAo S 5 5 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 职责 权限与沟通页 码 共 5 页 第 1 页 公司质量管理体系组织机构图见 02 1 目的 为健全组织质量管理体系 使组织质量管理体系得到有效运行 特制定 组织各部门有关质量保证职责 以明确划分各部门之质量职责和相互间配合 关系 以充分发挥组织的功能达到实现既定的方针和目标 2 范围 适用于全组织所有部门之各阶层质量管理工作 3 职责 3 1 总经理质量职责 3 1 1 贯彻执行国家有关质量的方针 政策 法令 法规 3 1 2 对质量工作总体负责 批准整体规划 方针目标 对产品质量负责 3 1 3 批准内部质量审核计划 评定内部质量审核结果 3 1 4 组织制订企业发展规划和重大经营决策 3 1 5 组织召开品质例会 协调本组织工作 解决技术关键问题和薄弱环 节 3 1 6 组织召开质量分析 处理重大的产品质量信息反馈 实行质量否决 权 3 1 7 负责主持组织管理评审 3 1 8 在自己的管理层中任命一名管理者代表并赋予其标准要求的职责权 限 3 1 9 确定资源要求并提供充分的资源 3 2 管理者代表 副总经理 3 2 1 在总经理领导下进行工作 协助总经理处理日常工作 3 2 2 负责按照 ISO 9000 标准要求建立 实施和保持本组织的质量体系并 确保质量手册的有效性和适用性 文件编号 AVAo S 5 5 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 职责 权限与沟通页 码 共 5 页 第 2 页 3 2 3 负责内部质量审核工作 向总经理报告质量体系的业绩和改进的需 求 3 2 4 保证委派经过培训的有资格人员承担质量鉴定 验证工作 3 2 5 就本组织质量体系的有关事项与外部各方进行联络和协调 3 2 6 参加管理评审工作 确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识 3 2 7 组织和领导新产品开发 老产品技术改进工作 负责审批技术文件 对产品制造 品质控制的全过程负责 3 2 8 组织领导设备选用 维修 工艺 设备鉴定和检测 试验设备的计 量校准工作 3 3 技术部 3 3 1 负责新产品开发 编制生产及检验的技术文件并监督实施 3 3 2 负责产品质量策划 3 3 3 积极采用新工艺 新技术 新材料 提高产品质量 3 3 4 采用先进的国家标准或国际标准 进行新产品设计要符合通用化 系列化和标准化的 三化 原则 3 3 5 改造老产品 实施产品更新换代 符合市场需求 3 3 6 负责技术文件和资料的控制 3 3 7 负责对员工的技术培训 3 4 品管部 3 4 1 对原材料 过程检验 最终检验等工作和人员进行全面管理 存在 不合格项未纠正前控制其进一步加工 安装 交付的责任和权力 也可直接 向总经理报告工作 3 4 2 做好质量记录的标识 收集 编目 查阅 归档 贮存 保管和处 置管理工作 文件编号 AVAo S 5 5 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 职责 权限与沟通页 码 共 5 页 第 3 页 3 4 3 现场审核 服务 组织对不合格项进行纠正 3 4 4 组织不合格品评审 制定纠正和预防措施 3 4 5 做好跟踪和验证工作 3 4 6 收集产品质量信息 统计本组织质量指标完成的情况 组织质量分 析会 3 4 7 负责做好检验 测量和试验设备的计量管理工作 负责计量器具的 量值传递 3 4 8 做好检验和试验工作 保存检验和试验记录 3 4 9 负责产品检验状态标识和可追溯性的管理工作 3 4 10 负责确定统计技术需求及统计技术的应用 并保存记录 3 5 资材部 3 5 1 根据要求选择合格供方 保存评价资料建立合格供方档案 3 5 2 按计划进行采购 保证采购的产品符合采购技术规范书的要求 3 5 3 定期或不定期对供方进行监督 检查 评定 有权发出停止或继续 供货的要求 3 5 4 对采购产品和顾客提供的产品实施验证 贮存和维护 3 6 市场部 3 6 1 负责组织合同评审工作 保存合同评审记录 向生产部门提出出货 计划 3 6 2 按程序做好产品的搬运 贮存 包装 防护和交付工作 3 6 3 负责做好用户反馈信息的收集工作 使客户和组织内各部门相互信 息传达迅速 沟通良好 及时向总经理和副总经理反映 3 6 4 建立用户档案 及时处理用户的来电 来函 来访中的问题并保存 记录 文件编号 AVAo S 5 5 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 职责 权限与沟通页 码 共 5 页 第 4 页 3 6 5 新产品开发样品送交客户 3 7 生产部 3 7 1 负责组织生产 编制生产计划 进行生产准备和生产调度 搞好均 衡生产 完成合同要求 3 7 2 保证不合格品不得加工 转序 确保不合格品得到控制 3 7 3 搞好定置管理 文明生产 安全生产 保持良好的工作环境 3 7 4 按程序做好产品的搬运 贮存 包装 防护和交付工作 3 7 5 应用统计技术 控制产品的产量和质量 3 7 6 负责设备维护保养和维修 3 7 7 操作工人应熟悉工艺文件和作业指导书等 按规定要求进行操作 做好互检标识工作 有权拒绝接收上过程的不合格品 有责任将不合格品隔 离标识 做好质量记录 3 8 管理部 3 8 1 负责本组织文秘 接待工作 3 8 2 负责文件和资料控制 3 8 3 负责本组织纪律 7S 的管理推动工作 3 8 4 负责员工住宿管理 餐厅管理 环境卫生和后勤单位的运作和考勤 考核工作 3 9 人力资源部 3 9 1 负责提出上岗标准 并提供人力资源配置 3 9 2 负责人事管理 3 9 3 负责年度培训计划 并对全组织各类人员按要求组织培训和效果测评 3 9 4 负责培训记录和考试成绩的归档和保存 4 内部沟通 文件编号 AVAo S 5 5 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 职责 权限与沟通页 码 共 5 页 第 5 页 4 1 组织应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程 要求和质 量目标的完成情况 以及实施的有效性进行沟通 达成共识 相互了解 相 互信任 实现全员参与的效果 4 2 质量管理体系有关的各种信息的沟通 可通过会议 质量分析会 信 息联络单等方式进行 文件编号 AVAo S 5 6 A 0浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 管理评审页 码 共 2 页 第 1 页 1 目的 对质量管理体系进行评审 以确保其持续的适宜性 充分性和有效性 2 范围 适用于组织的质量管理体系的评审 3 职责 3 1 总经理主持管理评审活动 批准 管理评审计划 和 管理评审报告 3 2 管理者代表负责向总经理报告组织的质量管理体系的运行情况 并负责 组织管理评审报告的编制 4 程序 4 1 总经理主持对质量管理体系进行评审 按策划的时间间隔进行 每年 至少一次 时间间隔不超过 12 个月 特殊情况如生产过程出现重大质量事 故 顾客有连续抱怨 组织的组织结构 产品结构 资源发生重大改变与调 整法律法规或标准改变时 均应由总经理及时组织管理评审 4 2 管理评审输入 A 上次评审会议后所做的各项纠正和预防措施的验证情况的分析报告 B 内部或外部质量审核的结果 C 顾客投诉和服务情况分析报告 D 过程业绩和产品符合性 E 纠正和预防措施的状况 F 可能影响质量管理体系的变更 G 改进的建议 H 重大改进纠正措施情况及未进行纠正和持续改进建议报告等 对有效 性和适宜性进行评估 I 顾客满意度 产品返回率 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 5 6 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 管理评审页 码 共 2 页 第 2 页 J 顾客特定要求事项 4 3 1 各部门提交的报告应准确的反映实际情况 并对报告的真实性负责 4 3 2 评审会议召开前七天 由管理者代表发出会议通知 通知内容 评 审会议时间 地点 汇报内容等 4 4 评审工作会议由组织的最高管理者主持 主管领导分别具体详细地汇 报所分管工作中质量管理体系要素的控制情况 存在问题以及整改意见 4 5 评审输出 A 质量管理体系及其过程有效性的改进 B 与顾客要求有关的产品的改进 C 资源需求 4 6 总经理根据评审意见 对质量管理体系运行的有效性和适宜性做出评 审结论 并结合组织外部环境 提出调整组织的质量方针 目标 协调管理 关系和改进质量管理体系的具体方案的决定 由管理者代表组织实施 4 7 管理评审工作会议由品管部负责做好会议记录并根据会议决议编制管 理评审报告 经管理者代表审核 报总经理批准后打印下发 各职能部门及 相关部门根据管理评审报告的决议 编制纠正预防措施执行 纠正 预防措 施控制程序 管理评审会议资料由管理部整理后归档 4 8 下一年度管理评审工作会议的第一项议题是检查上年度质量体系更改 部分的实施情况以便促进质量体系的日益完善 4 9 品管部每季度对纠正 预防措施的实施情况进行跟踪检查 并向总经 理和管理者代表报告检查结果 5 相关文件 管理评审程序 内部质量管理体系审核程序 文件编号 AVAo S 6 1 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 资源提供页 码 共 1 页 第 1 页 1 目的 满足实施和改进质量管理体系 以及产品所需资源 2 范围 适用于组织质量管理体系运行全过程 3 职责 总经理负责组织质量管理体系运行所需资源的提供 4 程序 4 1 各部门根据质量体系运行情况 确定并提出部门所需资源 以实施保 持质量管理体系 并持续改进其有效性 以满足顾客 相关方 法律法规和 其它的要求 4 2 总经理负责批准并提供质量管理体系所需的资源 4 3 资源包括 人员 信息 基础设施 工作环境 财务资源及专项技改 技术等 以满足顾客要求 增强顾客满意度 5 相关文件 人力资源控制程序 设施和工作环境控制程序 文件编号 AVAo S 6 2 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 人力资源页 码 共 2 页 第 1 页 1 目的 对承担质量管理体系职责的人员规定相应岗位的能力要求 并进行培训 以满足规定的要求 2 范围 适用于承担质量管理体系规定职责的所有部门和人员 必要时还包括供 方的人员 3 职责 3 1 人力资源部 A 负责编制各部门负责人的 岗位工作人员任职要求 B 负责组织 年度培训计划 的制定及监督实施 C 负责上岗基础教育 D 负责组织对培训效果进行评估 3 2 各部门 A 编制本部门员工 岗位工作人员任职要求 B 负责本部门员工的岗位技能培训 3 3 管理者代表 负责批准各部门员工 岗位工作人员任职要求 3 4 总经理 批准组织年度培训计划 批准部门负责人的 岗位工作人员任职要求 4 程序 4 1 人为资源部负责编制 人力资源控制程序 和各部门负责人 岗位工 作人员任职要求 并经部门副总批准 以便对实施人力资源规范的管理 4 2 对于影响产品和服务质量的活动 以及可能产生重大环境影响的活动 组织将选择和委派具有相应能力的人员承担 文件编号 AVAo S 6 2 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 人力资源页 码 共 2 页 第 2 页 4 3 对员工提供定期的有关培训 使员工具备质量管理体系中所必需的意 识 资格和能力 确保其认识到所从事活动的重要性 并努力工作 4 4 各部门提出本部门的培训需求 由人力资源部汇总并编制年度培训计 划和组织实施 采取措施以满足这些需求 评价所采取措施的有效性 4 5 按计划对各岗位人员按岗位要求进行培训和资格考核 4 6 评价所提供培训及所采取措施的有效性 4 7 培训计划 培训内容 培训记录和考核及教育 技能和经验均应有记 录 并妥善保存 5 相关文件 人力资源控制程序 文件编号 AVAo S 6 3 A 0 浙江路之遥电气有限公司 质量手册修改状态 A 0 标题 基础设施页 码 共 1 页 第 1 页 1 目的 识别并提供和维护为实现产品符合性所需的设施 2 范围 适用于组织为实现产品符合性和环境管理有效性所需的所有设施 3 职责 各部门负责本部门的基础设施的管理工作 归口于生产部 4 程序 4 1 生产部制订 设施和工作环境控制程序 确定 提供和维护组织的基 础设施 包括 A 设施的识别 D 设施的管理 B 设施的提供 E 设施的维护 C 设施的验收 F 设施的报废 4 2 基础设施包括 A 建筑物 工作场所和相关的设施 B 过程设备 硬件和软件 C 环保和支持性服务 运输 通讯 水 电 再循环 防洪 防火等设施 4 3 生产部对设施进行管理 巡检 各部门对本部门设施进行日常维护 保 养 4 4 为满足质量管理体系要求 各部门负责人应确定所需设施资源 经生 产部汇总报总经理批准后购买 4 5 总经理保证所需设施资源的提供 5 支持性文件 设施和工作环境控制程序 浙江路之遥电气有限公司文件编号 AVAo S 6 4 A 0 质量手册修改状态 A 0 标题 工作环境页 码 共 1 页 第 1 页 1 目的 识别并管理为实现产品符合性和所需的工作环境中人和物的因素 2 范围 适用于对满足质量管理体系质量 法律法规 相关方和顾客要求所需的 全部工作环境中人和物的因素的控制

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