胰岛素泵治疗介绍

胰岛素泵治疗,LES TEAM,2005 Medtronic Diabetes China basic Pump Therapy Training program,内容,强化血糖控制的重要性胰岛素泵发展历史胰岛素泵基本理论胰岛素泵治疗优势胰岛素泵治疗适应症装泵前的准备和教育,为什么血糖要保持在正常范围内？,糖尿病的发病率,总计: 2080万人口 占总人口的7.0% 患糖尿病,资料来源： 2005, CDC 网站,美国2005年20岁以上人群中糖尿病的总发病率，按年龄分组评估,2.5,2.0,1.5,1.0,0.5,0.0,20-39,40-59,60+,百分比,年龄分组,*Based on DCCT dataSkyler J. Endocrinol Metab Clin North Am. 1996;25:243-254.,Relative Risk of Progression of Diabetic Complications as a Function of Mean A1C*,Diet,糖尿病病程,7,6,9,8,HbA1c (%),10,更积极的血糖控制策略,胰岛素强化治疗,胰岛素强化治疗,糖尿病的慢性并发症是造成病人致死、致残的重要原因，其中分为微血管病变、大血管病变及神经病变，其病变的发生与发展与高血糖状态有着极其密切的关系，特别是微血管病变和神经病变，所以严格控制血糖显得尤其重要，而胰岛素强化治疗是达到严格血糖控制的重要手段。,胰岛素泵的应用背景,八十年代“强化治疗”的概念开始被应用：是指每天不同时间段应有不同的胰岛素用量相对应，饮食及运动等应与胰岛素用量保持平衡，同时经常监测血糖，以使血糖控制在接近正常范围内。,胰岛素泵的应用背景,九十年代一些大型临床试验结果证实强化治疗的优势：美国DCCT日本Kumamoto英国UKPDS,强化治疗对糖尿病并发症的相关风险性,1DCCT Research Group. N Engl J Med. 1993;329:977986.2DCCT Research Group. Diabetes. 1995;44:968983.3Ohkubo Y, et al. Diabetes Res Clin Pract. 1995;28:103117.4UK Prospective Diabetes Study Group (UKPDS) 33: Lancet. 1998;352:837853.,*Not statistically significant in intervention analysis.,Skyler, J: Chronic Complications of Diabetes Endo Met Cl N Am, vol 25, 2, p.243- 254, June 1996 Adapted from DCCT Research Group: N England Journal of Medicine. 1993;329:977-986. *Endocrine Practice 2002, 8 (supp 1), pg. 7. AACE recommends less than or equal to 6.5 HbA1c. Minshall M, Roze S, Palmer A, et al. Treating diabetes to accepted standards of care: a 10-year projection of the estimated economic and health impact in patients with type 1 and type 2 diabetes in the US. Clin Ther. 2005;27:940950.,DCCT 研究结果A1C 和糖尿病慢性并发症的相对危险度,1,3,5,7,9,11,13,15,6,7,8,9,10,11,12,眼部病变,肾脏病变,神经损害,A1C,并发症的相对危险度,( “可能高X” 倍 ),美国A1C平均水平控制在7.8-8.6%,AACE 推荐控制目标为 6.5%,EDIC 1型糖尿病和心血管事件,从19831989年间共有1,425 名1型糖尿病患者入选，以达到A1C6.5%的控制目标,积极的A1C控制目标,1375 名DCCT 患者继续进入 EDIC研究，所有患者转入积极的A1C控制目标,主要终点：心血管事件*, 非致死性心梗，卒中和心血管死亡次要终点：微血管和神经系统的长期预后,传统的A1C 控制目标,双盲,积极的A1C控制目标,观察,DCCT 研究,EDIC 研究,研究设计,Nathan, David M; Cleary, Patricia A.; Raskin, Philip; Zinman, Bernard. Intensive Diabetes Treatement and Cardiovascular Disease in Patients with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine, Dec. 22, 2005, Vol 353, No. 25, pg. 2643 - 2653.,0.12,0.08,0.10,0.06,0.04,0.02,0.00,0,3,4,5,6,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,强化治疗,常规治疗,自入选起的年份,与常规治疗相比，强化治疗降低心血管疾病的风险达42%,任何预定义心血管事件的累积发生率,(95的可信区限 , 9 63%; P = 0.02),Nathan, David M; Cleary, Patricia A.; Raskin, Philip; Zinman, Bernard. Intensive Diabetes Treatement and Cardiovascular Disease in Patients with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine, Dec. 22, 2005, Vol 353, No. 25, pg. 2643 - 2653.,1,2,7,8,n = 1,341,a,a,0.12,0.08,0.10,0.06,0.04,0.02,0.00,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20,21,强化治疗,常规治疗,糖尿病强化治疗有效降低首发非致命性大血管并发症的风险达57%,a,a,非致命性心肌梗塞、卒中或因心血管疾病而死亡的累积发生率,(95%的可信区限, 1279 %; P = 0.02),Nathan, David M; Cleary, Patricia A.; Raskin, Philip; Zinman, Bernard. Intensive Diabetes Treatement and Cardiovascular Disease in Patients with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine, Dec. 22, 2005, Vol 353, No. 25, pg. 2643 - 2653.,n=1,341,自入选起的年份,EDIC 1型糖尿病和心血管事件,首个证实早期积极治疗控制A1C与传统治疗相比可降低心血管事件的长期研究所有心血管事件风险降低42%非致死性心梗、卒中和心血管死亡风险降低57%这些风险的降低要比迄今为止在高血压或是血脂控制研究中所观察到的风险降低都更为显著这些有益的心血管结果是因为A1C的降低而引起的控制A1C所起的作用占心血管事件降低的97,结论,Nathan, David M; Cleary, Patricia A.; Raskin, Philip; Zinman, Bernard. Intensive Diabetes Treatement and Cardiovascular Disease in Patients with Type 1 Diabetes. New England Journal of Medicine, Dec. 22, 2005, Vol 353, No. 25, pg. 2643 - 2653.,MIMicrovascular endpoints,80 ,Adapted from Stratton IM et al. BMJ. 2000;321:405-412.,UKPDS:Cardiovascular Risk Increases With Increasing Glycemia,Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321:405-412.,UKPDS 流行病学资料2型糖尿病患者A1C 和并发症风险,微血管并发症大血管并发症,微血管终点,A1C每降低1%危险度降低14%,P0.0001,0,.,5,1,5,0,5,6,7,8,9,1,0,1,1,危险度比值,校正后的A1C平均值,致死性和非致死性心梗,A1C每降低1%危险度降低21%,P0.0001,0,.,5,1,5,0,5,6,7,8,9,1,0,1,1,校正后的A1C平均值,危险度比值,糖尿病相关的死亡,任何糖尿病相关的终点,校正后的A1C平均值,危险度比值,0,.,5,1,5,0,5,6,7,8,9,1,0,1,1,A1C每降低1%危险度降低21%,P0.0001,0,.,5,1,10,0,5,6,7,8,9,1,0,1,1,A1C每降低1%危险度降低37%,P0.0001,校正后的A1C平均值,危险度比值,UKPDS流行病学资料 2型糖尿病患者A1C 和并发症风险,0,10,20,30,40,50,60,70,80,5,6,7,8,9,10,11,校正后每1000患者年的发生率 (%),心梗,微血管终点,校正后的A1C均值 (%),Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321:405-412.,A1C无阈值!,*AAFP: goals for self-monitoring of blood glucose. American Diabetes Association. Diabetes Care. 2003;26(suppl 1):S33S50. American College of Endocrinology. Endocr Pract. 2002;8(suppl 1):4082. American Academy of Family Physicians. SMBG monograph. Available at: /smbgmonograph.xml. Accessed October 13, 2004.,AAFP*ADAAACEA1C 水平 7% 6.5%空腹/餐前血糖 (mg/dL)8012090130 110餐后血糖 (mg/dL) 180 180 140睡前血糖 (mg/dL)100140 1001403 AM 血糖 (mg/dL)70110,胰岛素强化治疗的血糖控制目标,胰岛素强化治疗的最终目标,持续保持血糖水平正常或接近正常A1C 6.5% (ADA 7%)PG2h140mg/dl避免急性并发症低血糖高血糖DKA尽可能地避免或减少慢性并发症的出现伴随慢性疾病的最佳生活质量,胰岛素泵的发展历史及应用背景,糖尿病治疗的历史,1921 Discovery of Insulin,1922 Insulin injection in Leonard Thompson,1923 First commercially insulin,1925 Benedict solution for glucose testing,1946 NPH was developed,1950s Lente Insulins,1972 First Ames glucose meter introduced,1983 First recombinant human insulin offered (Humulin),1983MiniMed 502 introduced to the market,1985 First insulin pen is introduced,1995 Launch of human insulin analog,1999 CGMS approved,常规治疗（ ICT ）小于3次的固定胰岛素剂量注射 每日多次注射（MDI）每日3次以上的胰岛素注射高血糖时额外注射胰岛素来校正用注射来调整基础率/大剂量用中长效胰岛素补充基础率如 glargine,NPH,ultralente等用短效胰岛素来对付餐前大剂量和高血糖用胰岛素泵来调整基础率/大剂量（CSII）灵活的基础率设置可调的餐前大剂量,当前胰岛素治疗方法种类,什么是胰岛素泵,人体的胰腺平均每8至13分钟就分泌一次胰岛素，这是设计胰岛素泵的生理依据。胰岛素泵是电池驱动，大小如BB机的胰岛素输注装置，可以24小时佩戴，通过一个细细的小软管将胰岛素输注到患者腹部皮下。,胰岛素泵技术的发展,80年代中期 ：体积较大，操作复杂90年代后期 ：体积小，操作方便，调节剂量精确21世纪： 智能化，和血糖探头结合,胰岛素泵（Insulin Pump）, 持续皮下胰岛素输注（CSII）胰岛素泵能模拟正常胰腺的胰岛素分泌模式，持续24小时向患者体内输入微量胰岛素。胰岛素泵两种输注方式基础输注率 （Basal rate)控制两餐间和夜间的血糖的基础胰岛素餐前负荷量 ( Bolus)控制餐后血糖和高血糖校正所需的胰岛素量,胰岛素泵的使用原理,健康的胰腺自动释放胰岛素，平均每1014分钟，释放的数量契合体内血糖水平的变化.,Adapted from 1. Marchetti, P, et al. Diabetes, Vol 43, p. 827-839, June 1994. Schematic representation only,胰岛素,基础剂量,大剂量,正常胰岛素的产生:胰腺,24 小时,12 小时,0 小时,正常胰岛素分泌,传统治疗:NPH 和短效胰岛素,注射,胰岛素,图示,注射,24 小时,12 小时,0 小时,正常胰岛素分泌短效胰岛素 NPH,强化治疗: 来得时联合速效胰岛素每天多次注射,长效基础胰岛素配合餐前速效胰岛素每天需要注射45次,图示.来得时是安万特公司的注册商标。,注射,注射,注射,注射,胰岛素,24 小时,12 小时,0 小时,正常胰岛素分泌 速效胰岛素来得时,1. Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion. Diabetologia 1983; 24: 326-9. Scholtz HE, et al. An assessment of the variability in the pharmacodynamics (glucose lowering effect) of HOE901 (glargine-Lantus) compared to NPH and ultralente human insulins using the euglycaemic clamp technique. Abstract 0882. Poster Event D: 1999, Brussels, Belgium.2. Time Activity Profiles of Lilly Insulins. /using_insulin/what_types_of_insulin.jspNote: Schematic representation only.,第一天:预期峰值1,第二天:提前出现峰值的范例2,0,胰岛素作用 (峰值),作用时间,6,12,18,24,第三天:延迟出现峰值的范例,胰岛素储存的结果2,长效胰岛素吸收,并非始终保持一致，即便按照严格程序注射,注射长效胰岛素,Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of Continuous Subcutaneous Insulin Infustion. Diabetologia 1983; 24: 326-9.,在皮下储备全天所需的胰岛素剂量寄希望于每天都以同样的速度被利用长效胰岛素的吸收可波动达52，这就可以解释为什么会存在80的日常血糖变化1,胰岛素,正常胰岛素分泌 泵释放,图示,胰岛素泵:更为接近健康胰腺工作模式,释放更为个体化、灵活、可调节更为接近契合胰腺自然的释放模式,24 小时,12小时,0 小时,胰岛素泵的基本原理,模拟胰岛细胞生理功能，24小时连续动态补充胰岛素，输注方式分为基础量和餐前量。基础量：持续微量输注，模拟人体正常的胰岛素基础分泌规律，主要用于控制夜间、空腹及餐前血糖。大剂量：主要用于控制餐后血糖，模拟人体用餐后胰岛素的快速分泌。,胰岛素泵精确释放基础和大剂量胰岛素，可以很方便地进行个体化设定以契合不同个体的要求.,胰岛素泵治疗的基本原理,图示,胰岛素泵给药特点,胰岛素的输注与胰岛素的需求相配和根据胰岛素的需求设置多段基础率通过餐前大剂量功能随时补充胰岛素持续皮下胰岛素输注（CSII）是目前最符合生理状态的胰岛素输注方式,胰岛素泵治疗的基础率剂量,交叉观察研究发现平均基础率的分段为4.6段76%的患者需要在黎明增加剂量预防黎明现象 90%的患者在运动中基础率的需求减少*,ADA Abstract Session 2002Lee S, Cao M Diabetes 51 (Supplement 2) 1917 2002,胰岛素的吸收,皮下注射Glargine, NPH, Ultralente和CSII (Lispro)的药代动力学,Data are means SE*P 150 mg/dl Duration of action = difference between onset and end of action,Lepore et al. Diabetes 2000;49:2142-8.,Adapted from Lepore et al. Diabetes 2000;49:2142-8.,甘精,NPH,皮下注射胰岛素,N=20 1型糖尿病均值 标准误,注射后的时间 (小时),30252015105,180150120906030,04812162024,长效,CSII,pmol/l,基础胰岛素释放方式的有效性,胰岛素泵的药代动力学优点,CSII vs. MDI使用短效胰岛素，吸收比中效胰岛素容易预测(吸收的差异3%比52%*)一个固定的注射部位,减少因注射部位不同而造成吸收变异消除皮下胰岛素蓄积池个体化的胰岛素输注，更好地配合生理需要,* Lauritzen: Diabetologia 1983; 24:326-9,CSII vs. MDI的区别,常规注射,胰岛素泵,生活方式,患者依从性,低血糖,血中胰岛素浓度,胰岛素吸收稳定性,胰岛素皮下蓄积,相对固定,差,易发生,高,差(吸收差异52%),多,少,好(吸收差异2.8%),低,较少发生,灵活,好,普通的胰岛素针注射可能导致皮下蓄积,表皮,胰岛素皮下蓄积,皮下脂肪,肌肉层,注射治疗的局限性,中长效胰岛素的吸收差异最大可达52%，导致两天里同一时刻的血糖差异可能高达80%中长效胰岛素输注后，病人完全无法按照胰岛素需求量来自行调整剂量胰岛素在皮下蓄积，人体的运动影响吸收的速度所以常规注射方法血糖波动大，生活自由度差,胰岛素泵治疗与血糖控制,胰岛素的吸收作用稳定： 短效或速效胰岛素的吸收差异小于3%胰岛素泵的微量持续输注方式不会在皮下形成蓄积作用，不会发生不可预见的低血糖现象胰岛素的剂量调节灵活，立即生效，效果稳定：夜间的胰岛素输注：预先设置夜间的各段的基础剂量，对黎明现象给予良好的控制按照实际的生活调节剂量：无论是取消进餐，有胃轻瘫、需要调整进餐时间、改变运动量、工作日程改变、跨时区旅行等都没有问题运动期间：可以减少或暂停输注生病、生活紧张时: 增加胰岛素输注,MDI 与 CSII 比较,备注：以上均为图示.,长效和NPH胰岛素的吸收波动可达52，来得时每天剂量间波动可达32，这可以用来解释80的日常血糖波动。 2, 31. Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion. Diabetologia 1983; 24: 326-9.2. Scholtz HE, et al. An assessment of the variability in the pharmacodynamics (glucose lowering effect) of HOE901 (glargine-Lantus) compared to NPH and ultralente human insulins using the euglycaemic clamp technique. Abstract 0882. Poster Event D: 1999, Brussels, Belgium.Note: Schematic representation only.,与注射相比，泵可实现更好的血糖控制，这是因为: 速效胰岛素吸收波动低于3. 1 可设定程序允许制定个体化方案来契合不同个体对基础胰岛素的需要以及大剂量的变动需要.1. Lauritzen T, Pramming S, Deckert T, Binder C. Pharmacokinetics of Continuous Subcutaneous Insulin Infustion. Diabetologia 1983; 24: 326-9.,Day 1:Expected peak1,Day 2:Example of premature peak2,0,胰岛素作用 (峰值),作用时间,6,12,18,24,Day 3: Example of delayed peak,the result of insulin depot2,胰岛素吸收和有效性MDI 和 CSII,每日多次注射胰岛素的缺点:只降低注射期间的血糖不能完全按血糖变化曲线控制血糖容易产生低血糖无法克服黎明现象不能有效控制并发症患者痛苦大,依从性差无法有效提高生活质量,CSII与MDI的临床应用比较,CSII治疗的优点,外源性胰岛素应用更符合生理性 剂量调控具有相当的灵活性 控制血糖更快更稳定更少的严重低血糖发生率 患者可获得更大的、在传统的多次注 射治疗中所无法获得的自由 减少住院天数 减少控制糖尿病及并发症整体费用,CSII-使血糖控制水平更加平稳,Behre u.a.: 36. DDG Tagung Aachen, Abstract 19-01 in Diabetes und Stoffw. 10 Suppl.1 (2001), 126,监测从MDI转成CSII过程中共72小时的血糖图,CSII 改善当前血糖控制,7,7.5,8,8.5,9,0,3months,6 months,12 months,MDI,CSII,Boland and colleagues Diabetes Care November 1999,HbA1c,Adapted from Chantelau, E et al., Diabetologia 1989, 32:421-6. Bode, BW et al., Diabetes Care 1996, 19:324-7. Boland, EA et al., Diabetes Care 1999, 22:1779-84. Bell, DSH et al., Endocrine Practice 2000, 6:357-60.Chase HP, et al., Pediatrics 2001, 107:351-6. Bruttomesso D. et al., Diabetic Medicine 2002;19:628-624. Litton J, et al. J pediatr 2002; 141-495. Rudolph, JW, Hirsch, IB. Assessment of Therapy with CSII in an Academic Diabetes Clinic. Endocrine Practice 2002: 8: 401-405.,CSII 改善控制水平 与 MDI相比, 胰岛素泵在降低 HbA1c方面更为有效,五国研究的结果:与MDI相比，成人接受胰岛素泵治疗代谢控制更佳,Hoogma RPL, et al Diabetologia 2004; 47(Suppl 1):82.,P0.001,P0.001,N=272,为什么胰岛素泵治疗更有效,因为它的工作模式更接近于生理情况下的胰腺胰岛素吸收可更好地预测基础率设定更灵活大剂量注射更精确,Bode B, Sabbah H, Gross T, Fredrickson L, Davidson P. Diabetes management in the new millennium using insulin pump therapy.Diabetes Metabolism Research and Reviews. 2002; 18 (Suppl. 1): S14-S20.,胰岛素泵治疗对代谢和并发症的影响,Brunzell, et al. JCE M 42（2）：222-229，1976,空腹血糖与B细胞功能,Vague, et al. Metabolism 31（2）:139-142.1982,血糖控制与B细胞功能,不同治疗方法保存细胞分泌功能的对比, 细 胞 体 积 ( % ),Adapted from Butler P. et al; Diabetes 2003; 52: 102-110,胰岛素注射比口服降糖药及饮食控制对细胞体积和分泌胰岛素功能的保存更加有效!,2型糖尿病患者进行葡萄糖钳夹试验胰岛素敏感性经过胰岛素治疗后提高,Scarlett, et al. Diabetes Care. 1982;5:353-363; Andrews, et al. Diabetes. 1984;33:634-642; Garvey, et al. Diabetes. 1985;34:222-234.,胰岛素治疗后,补充或矫正内源性胰岛素的不足，控制血糖，可降低葡萄糖对细胞的毒性作用，改善细胞功能和组织对胰岛素敏感性。,小结,CSII治疗可部分逆转1型糖尿病患者的胰岛素抵抗,7例接受MDI的1型糖尿病患者，转换CSII治疗1周。用高胰岛素正糖钳技术测定CSII治疗前后的胰岛素敏感性。年龄22-51a病程4-34a正常对照6例,BMJ 1983;287(3):1661-1664,CSII治疗前后代谢改变,BMJ 1983;287(3):1661-1664,CSII治疗后胰岛素敏感性改善,BMJ 1983;287(3):1661-1664,CSII与低血糖,使用泵治疗降低了发生严重低血糖的机会,Adapted from Bode,BW et al., Diabettes Care 1996, 19:325-7. Boland, EA et al., Diabetes Care 1999, 22:1779 - 84. Rudolph JW, Hirsch IB. Assessment of Therapy with ContinuousSubcutaneous Insulin Infusion in an Academic Diabetes Clinic. Endocrine Practice 2002: 8; 401 - 405,MDI 与 CSII 产生的严重低血糖事件,CSII 改善血糖控制水平从MDI转为CSII，低血糖事件减少,Linkeschova R, Raoul M, Bott U, Berger M 19:746-751.,3.5,3.0,2.5,2.0,1.5,1.0,0.5,0,严重低血糖,严重低血糖,P 0.05,P 0.05,CSII,MDI,P 0.05,7.8,7.6,7.4,7.0,7.2,低血糖 (患者年),A1C (%),CSII,MDI,Cox DJ,Penberthy,JK,Zrebiec,J,Weinger,K,Aikens,JE,Frier,B, Stetson B,Degroot,M,Trief,P,Schaechinger,H,Hermanns,N,Gonder,-,Frederick,L, Clarke W. Diabetes and Driving Mishaps: Frequency and Correla,tions from a Multinational survey. Diabetes Care 2003; 26:2329,-,2334.,CSII减小了并发低血糖的危险,N = 341,注： CSII系统本身并不能防止开车发生意外事故。,三个变量大大地增加了开车受伤的可能性 :更多次出现低血糖引起的昏迷SMBG频率更少使用皮下注射方法注入胰岛素,1 型糖尿病开车带来的不幸,胰岛素泵治疗与低血糖,胰岛素泵吸收差异小于3%，可预计性强胰岛素泵的微量持续输注方式不会在皮下形成蓄积作用，很容易的避免由此引发的低血糖现象严重低血糖的发生率减少85%能恢复机体对低血糖的敏感性，打破低血糖敏感性降低的恶性循环,CSII与超长效胰岛素来得时Lantus （Glargine）,美敦力胰岛素泵比 Lantus 更好地改善了血糖控制 一项随机的预测性研究将胰岛素泵与 使用 Lantus对儿科患者进行每日多次注射手段进行对比,E.A. Doyle (Boland) et al., Diabetes Care 2004,设计控制: 美敦力胰岛素泵与 Lantus, 都使用胰岛素 aspart泵试验组中, HbA1c 和每天注入的胰岛素总量明显减小; 而 Lantus组则没有明显的变化泵试验组中, 50% 满足 ADA的 HbA1c “目标治疗” 指南中 7%的要求, Lantus组则为13% *泵的大剂量历史功能使研究人员加强了对餐前大剂量的需要. 只有使用泵才能得到各个基础率; 5.4段的基础率用于改善控制水平研究后: Lantus 组75%的 患者转而使用泵治疗;泵试验组88% 的患者继续使用泵,* At randomization, two pump patients and one Lantus patient had met the ADA goal,使用CSII饭前与睡觉时的血糖值( BG) 比 Lantus要低,90,110,130,150,170,190,210,230,早餐,午餐,晚餐,睡觉时间,Lantus,CSII,Doyle (Boland) EA, Weinzimer SA, Steffen AT, Ahern JH, Vincent M, Tamborlane WV. A Randomized, Prospective Trial Comparing the Efficacy of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion with Multiple Daily Injection Using Insulin Glargine. Diabetes Care 2004;27:1554-8,夜间血糖控制,*隔夜: 每一类中使用时间的百分比. n = 19,基础状态下, 使用 CSII治疗的患者比使用 glargine 的患者的血糖控制更好,Armstrong DU, King AB. Basal Insulin: Continuous Glucose Monitoring Reveals Less Overnight HypoglycemiaWith Continuous Subcutaneous Insulin Infusion than with Glargine. Diabetes 2002; 51 (Suppl. 2): 373.,长期使用和生活质量（QoL）,Adapted from Bode BW, Tamborlane WV, Davidson PC. Insulin pump therapy in the 21century: Strategies for successful use in adults, adolescents, and children with diabetes. Postgraduate Medicine, 2002; 111: 5; 6977. Rudolph, JW, Hirsch, IB. Assessment of Therapy with CSII in an Academic Diabetes Clinic. Endocrine Practice 2002: 8: 401-405.,0%,20%,40%,60%,80%,100%,使用CSII,长期使用 CSII,Atlanta,Yale,Washington,患者长期使用CSII的长期研究,Washington大学的研究 :107名成人患者中有94.4% 持续使用 CSII 的时间超过 19 个月Atlanta 糖尿病研究:413名成人患者和50名年轻患者中有97% 持续使用 CSII 的时间超过 12个月Yale 大学的研究:161名儿童患者（18个月到18岁）中有98% 持续使用 CSII 的时间超过 12个月,改善生活质量: MDI vs. CSII,采用泵治疗的患者可以证明:极少的焦虑感和沮丧感更强的家庭凝聚力改善人际关系显著减少低血糖的不适对于青少年患者，减少了被冠以“糖尿病”所带来的困难,Type 1 diabetes patients preferenceMDI vs. CSII Group,E Torlone et al. Comparison of CSII vs. MDI in regards to quality of life: results of 5-Nations trial. EASD PS 074,( n=272),满意生活质量健康相关的生活质量评估CSII 和 MDI,Peyrot M, Rubin R. Validity and Reliability of an Instrument for Assessing Health-Related Quality of Life and Treatment Preferences:The Insulin Delivery System Rating Questionnaire. Diabetes Care 2005; 28:5358.,治疗满意度,临床有效性,对糖尿病的担忧,社会的负担,总体倾向(4 项),总体倾向(3项),10,0,20,30,90,80,70,60,50,40,MDI,CSII,生活更自由,进餐自由时间进餐量提供控制水平降低 HbA1c, 低血糖, DKA减少血糖波动控制体重,提高生活质量 焦虑和抑郁分数降低 家庭更和谐 减少社会交际困难 (青少年),Chantelau E, et al., Patient Education and Counseling 1997.Shapiro, J., Diabetes Care 1984.Kaufmann, Diabetes Care 2000.Steindel B, et al., Diabetes Research and Clinical Practice 1995, 77.Boland, EA et al., Diabetes Care 1999, 22:1779-84.The DCCT Research Group, JAMA 1996.,应用CGMS 研究泵治疗疗效,评价,CGMS Gold 确认了一名学校教师，36岁的2型患者,血糖的控制不太理想，具有多种可变趋势.,Adapted from Case Study Submitted September 2001 Pat Pitarra, CRNP, CDE, Diabetes Nurse Specialist for Medronic MiniMed.,一天中的不同时刻,血糖毫克/分升,血糖毫克/分升,一天中的不同时刻,Adapted from Case Study Submitted February 2002 Pat Pitarra, CRNP, CDE, Diabetes Nurse Specialist for Medronic MiniMed.,结果,CGMS Gold 确认使用胰岛素泵改善了此2型患者的血糖控制水平,一天中的不同时刻,血糖毫克/分升,一天中的不同时刻,血糖毫克/分升,CSII改善了1型成人患者的血糖控制水平,K.V.,_,N 和 H 为上午, H 为 晚餐, N 为睡觉时间,K.V.,_使用胰岛素泵治疗后六周,Adapted from Case Study Submitted February 26, 2003 Christine Valenta, R.N., M.P.H., C.D.E., Diabetes Management Consultant for Medtronic MiniMed.,使用泵前后 CGMS Gold跟踪研究,一天中的不同时刻,血糖毫克/分升,一天中的不同时刻,血糖毫克/分升,Adapted from Case Study Submitted 2001 Margaret Meyers, MD, Medical Director of Diabetes Center at Thomas Hospital, Fairhope, Alabama,CSII 减小了年轻患者体内的 A1c,使用 MDI的年轻人, A1c = 8.9%,使用 CSII的年轻人, A1c = 7.4%,泵治疗三个月以后,使用泵前后 CGMS Gold跟踪研究,血糖,医疗费用,53%47%41%31%20%,Analysis of Costs 费用分析 P. Boulter MD, FACE, Tufts Health Plan,当今事实,1996 dollarsP.05,Thamer M, Ray NF, Taylor T, Clinical Therapy 1999, 21:1387-1400.,国外糖尿病病人的费用分析,% receiving service,当今事实,OBrien JA, et al., Diabetes Care 1998, 21:1122-1128.,Cumulative incidence of diabetes related complications Type 1 Aged 70 yr.,较差血糖控制水平需要的健康计划费用,2,000,4,000,6,000,8,000,10,000,12,000,6%,7%,8%,9%,10%,费用,Gilmer TP, OConner PJ, Manning WG, Rush WA. The C